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以下の業務をお任せします。 ＜プロジェクト推進・管理＞ ・担当プロジェクトのリーダーとして、試験全体の進捗および品質の管理 ・関連法規および各種規制要件（GCP等）を踏まえたプロジェクト運営 ・プロジェクト目標の策定、実行および進捗管理・評価 ＜モニタリング業務管理＞ ・モニタリング業務全般の統括および品質管理 ・CRAのモニタリング活動の管理、進捗把握 ・メンバーへの指導・育成およびパフォーマンスマネジメント ＜ステークホルダー調整＞ ・治験依頼者（スポンサー）および関係者との折衝・調整 ・医療機関・社内関係部署との連携によるプロジェクト推進 ・課題発生時の対応および解決に向けたリード ＜その他＞ ・複数プロジェクトを横断した業務推進（プロジェクト状況に応じて担当） ・組織全体の業務改善・品質向上への貢献
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■医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務をご担当いただきます。 【具体的には】 データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導いただきます。 ※特徴 同社部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。 ・PJT期間：半年～5年 ・一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度 ・担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等
■グループ会社含む同社全体の「業務改善」の実現を目指し、DX化を推進する上で必要となるITシステムの構築や事業部門の要件定義支援を担当していただきます。 【具体的には】 ・DX推進チームが担当するシステムについては様々ですが、これまでのご経験や今後のキャリアの方向性などを面接で伺い、担当領域を決定します。 ※各部門に導入されているシステムの運用管理からスタートし、業務領域を徐々に広げていただき社内の改善要求の具現化を行っています。システムを利用したことがない方であっても、まずはシステムの理解・業務理解をしていただくところから始めていただきますのでご安心ください。 ＜例＞ ・ビジネスをメインフローを支えるERPシステムの構築、導入、運用管理（SAP） ・顧客管理システムの構築（Salesforce ） ・売上予実管理システムの構築とデータの維持管理（Datalizer） ・資金繰り管理を支援する各種財務指標の集計（Dr.Sum/Datalizer） ・各種レポートをビジュアル化、分析を支援するツールの構築（Motion Board） ※ビジネスプロセスを理解するための現場の方へのヒアリングはもちろん、システム実装や、すでに導入されているシステムを適切に活用できているか / 現場が適切に活用できていない場合のサポートまで、「どうしたらより効率化できるだろう」「今のビジネスフローをRPAにどのようにどのように落とし込むべきか」と日々考えながら業務にあたっていただきます。 ※業務改善には、現場理解はもちろん、事業全体についても俯瞰的に見る力が必要なため、ITシステムの習得のみならず事業全体を見渡せる経営目線を磨くことができます。
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同社にて、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・社内共通基盤の企画・設計・構築・運用・保守業務（サーバ、ネットワーク、セキュリティ、コミュニケーションツール等） ・ヘルプデスク業務全般（ＰＣのキッティング、リカバリの業務、ＰＣ不具合発生時における一次切り分け業務） 昨今はIoT/ビッグデータ/クラウド時代に適したインフラ基盤の整備、更には重要インフラに対する確実なセキュリティ対策は欠かせない取り組みテーマとなっております。これらに対し、高い知見をもって適切な対応を施していく役割を担っていただきます。 システム構築にあたっては基本的に外部ベンダーと協業しながら進めていくスタイルを取っているため、ベンダーコントロールは重要な役割となっております。（領域によっては運用・保守業務のアウトソーシング化を行っております）
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基盤技術研究本部に属し、分野を横断して製品のあらゆる部分の技術研究を行います。 生産技術・要素技術の最も上流の研究開発で、新材料・プロセスを確立することで、新たな同社製品の開発や現製品のさらなる生産効率化やコスト削減に繋げます。 おもに要素技術、樹脂材料、金属材料、材料物性のチームに分かれており、担当分野の研究開発を進めています。 【具体的には】 ・医療機器の製造プロセスの研究開発 ・研究用設備の考案および設計 ・社内設備（プロトタイプの設計） ・製造部門への技術移管 特に現在力を入れているのは医療機器製造に欠かせない、接合技術開発（溶接、接着、はんだ・ろう付けなど）、表面処理技術開発（メッキなど）です。 ベテランのみならず新卒で配属された若手も活躍しており、主に機械系の学科・専攻されていた方に親和性があります。
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同社にて、金型設計をご担当いただきます。 【具体的には】 ■ 射出成形金型設計の業務全般 ■ 各部門、事業部、子会社からの技術的問合せ対応 ■ 金型技術の伝承を目的とした若手社員の指導・育成 ＜対象製品＞ ・ 医療機器製品 カテーテル治療で使用される医療機器（バルーンカテーテル、ガイディングカテーテルなど） ・ メカニカルユニット製品（ 自動車・OA・建材など幅広い産業分野を対象に同社コア技術であるワイヤーロープを活かした製品 ） 自動車：パワースライドドア用ワイヤーロープユニット、内気外気変換用ユニット 建築材：窓用上下バランサーユニット、引き戸用駆動ワイヤーロープユニット
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■電気回路設計エンジニアとして自社製品、特に既存機の改良やマイナーチェンジ開発に関する企画、設計、製造など一連の工程を担当していただきます。 【具体的には】 ・電気回路設計及びハーネス設計 ・仕様検討から評価、量産立ち上げまで ・担当製品：尿検査、血液検査、口腔内検査等に用いる分析装置 ※同社に蓄積された、高精度分析装置ならではの電気回路、基盤設計技術や小型化ノウハウ等を学び、世の中に無い次世代の分析装置の開発を期待します。 ■キャリアパス 納期管理やコスト管理に加え、EMC試験のテスト計画作成から試験、レポート作成まで担当いただくため、設計だけに留まらない幅広い領域でご活躍いただけます。 技術者として専門性を高めながら活躍できるキャリアパスも用意しています。 ■本ポジションの魅力 同社の製品は国内外で使用されることになるため、各国の顧客に安全に使っていただけるように、法規制をクリアした製品を開発する必要があります。そのため、電気回路設計はもちろんのこと、医療機器に関する幅広いスキルを身に付けることができます。 実装する工場は自社（海外）にもあるため、自分の目で実装現場を確認することもできます。製品が実際に使用される病院へヒアリングする機会や、展示会なども実施しているため、ユーザーの生の声をダイレクトに知る機会もあります。
■既存プラットフォームのさらなる成長と新規プロダクトの企画/開発を目指した部門戦略に則り、プロジェクトおよび業務全体の責任を負うラインの長として組織を牽引いただきます。 【具体的には】 ・ラインやプロジェクトの実行計画策定 ・ラインの業務設計に基づき、部下の目標設定、進捗管理、評価、育成 ・ラインの経費・原価管理、業務および提供するサービスの品質向上の責任 ・企画設計、UI/UX設計、仕様策定、などの業務進行に必要な設計のリード ・業務遂行時に社内外で発生する問題の解決に向けた調整
AIを用いた新サービスの開発運用、既存サービスへのAI導入による付加価値向上に取り組んでいただきます。 【利用技術】 ■開発言語: Python、Typescript ■開発フレームワーク: React、Vue3、Node、PyTorch、CatBoost/LGBM ■クラウド: AWS(CDK、AuroraServerless、ECS、SageMaker等)、GoogleCloud(CloudRun、BigQuery、VertexAI等) ■開発ツール: GitHubCopilot、Devin、Docker Desktop、Gemini for Google Workspace、ChatGPT Plus
■PEG誘導体等のライフサイエンス事業で取り扱うDDS分野製品の海外営業（米国・欧州の販売/契約）担当として従事していただきます。 【具体的には】 ・現地法人（米国/ドイツ）と連携して販売施策/販売計画の立案遂行管理 ・本社機能としての現地法人への営業支援/業績管理 ・海外マーケティング戦略企画（顧客開拓などの営業立案） ・契約書（秘密保持契約/供給契約等）作成 ※入社後は本社勤務にて現地法人の営業支援を通じて業務を習得していただき将来的には現地法人への海外駐在を想定しております。 駐在開始時期はご経験・業務習得状況に応じて異なります。（目安：半年～数年後） なお、現地法人では下記の業務を想定しております。 ◆現地の製薬・バイオ企業等の新規顧客開拓 ・展示会参加による製品紹介 ・WEB問い合わせ顧客や試薬購入顧客へのフォローアップ ・DX推進営業活動（LinkedIN等） ◆既存顧客対応 ・予算達成のための需要見込み情報入手活動や顧客プロジェクト状況（市場・シェア）調査 ・当局対応等 ◆新市場開拓 ・顧客需要動向/業界需要動向調査および日本側への共有 ◆受発注業務 ・現地受発注業務の確認(与信管理/日本側との納期生産納入調整/債権回収)
先端技術研究所にて、バイオ生産技術をテーマに新規事業化を目指した基礎研究をご担当いただきます。大学や外部機関との連携を通じて新たな技術や製品の可能性を探求し事業化に向けた研究開発を推進する役割を担っていただきます。 ■メイン業務： ・新製品開発における実験計画の立案／実行／進捗管理／指導育成 ・大学等外部機関との共同研究や委託研究の推進と導入 ・研究所における応用研究や開発研究 ■担当テーマ： バイオ生産技術のテーマをご担当いただく予定です。具体的には、微生物変換やバイオ由来原料などによる化学品開発を行います。 ■業務の進め方： チームごとにテーマを割り振り、基本的には1人1テーマを担当しますが、多い場合で3テーマを並行してご担当いただくこともあります。 テーマはローテーション制で、多様な研究領域に取り組める環境です。扱うテーマは、大学やスタートアップ企業から募るケースもあれば、自社で提案したテーマを事業化に向け進めていただくケースもございます。事業化の目途が立った段階で事業部へ移管し、量産化については各事業部と連携します。 ※将来的に研究テーマをリードするマネジメント候補として期待しています。
国内外の顧客とコミュニケーションを取り、開発や生産に関わる技術開発・プロセス確立・技術移管などの推進を行う ・AJIPHASE®技術を用いた中分子合成とその精製のプロセス開発 ・スケールアップおよびGMP製造への導入 ・製造・品質部門や国内外の再委託先CDMOとの連携を図り、技術や製造をリードする ＜入社1ヵ月後の業務イメージ＞ 職場内の教育担当者から、業務内容について教育を受けながら実験業務を遂行している ※配属組織および所属チームでの研修とOJTによる教育を予定しています ＜キャリアイメージ＞ 当社バイオファーマ関連事業における、技術者、または、事業担当者として、社内外と連携し研究開発、または、製造、事業を牽引できる人財への成長を期待します。
バイオメディカル事業における信頼性保証体制、GxPに対応できる細胞製品に関わる、品質保証（QA）、品質管理（QC）、薬事（RA）等、多角的、且つ、広範囲の業務に携わって頂きます。特に品質保証（QA）において、リード頂ける能力を有する方の必要性が高まっています。 尚、現在、川崎ライフイノベーションセンター（LIC）にて、細胞製造施設（CPC）を立ち上げております。まずは立ち上げのための以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のための信頼性体制（GxP）を確立頂きます。 1．供給者、外部委託機関の管理（監査含む）、品質イベント管理、自己点検、DIの構築等 2．GxP文書のライフサイクルに沿った文書管理 3. 出荷判定 4．試験報告書等のデータ確認と記載の妥当性検証 5．バリデーション活動のサポート業務 6．将来のクリニカル領域進出に向けた薬事調査・行政対応 7．細胞製品の品質管理試験を手順書等の文書に従って実施 8．バイオメディカル領域における試験方法の確立、規格設定 ※1～8まで全ての業務に従事いただきますが、1～５の業務が中心業務となります ＜働き方について＞ ・業務は主に川崎ライフイノベーションセンターとなります。将来的にEsJへの出向（部分出向）する可能性のあるポジションです。 ・加えて、子会社のある湘南iParkでの業務にも様々な形で携わる可能性があります。 ・現場での品質管理、品質保証、薬事の業務を行って頂きますが、出社が必要ではない業務を行う日はテレワークをしている状況です。 ・立ち上げフェーズのため、現在繁忙期となっていますが、通常時の残業時間は、10時間／月程度。 ・繁忙期には、状況に応じて交替で休日出勤していただくことがあります。
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