品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。 プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。 ※業務内容に応じて6つのグループがあり（製剤分析、原料分析、微生物試験など）、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。 《製剤（固形製剤・注射剤）分析・分析サポート》 ■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等 ■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート 《原料分析・包材検査・包装検査》 ■原料、包材、包装等の分析・検査 《微生物》 ■医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング 《洗浄ベリフィケーション／バリデーション》 ■HPLCを用いた薬物の残留量評価 ■TOC計を用いた洗浄剤の残留量評価
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バイオものづくり生産性向上を支援するためクライアント企業に対して、メタボローム解析のデータ読み込み・解釈を行い、そのデータを活用した研究開発や実験計画の提案を行い新規事業立ち上げに貢献していただくポジションです。 【具体的には】 専門知識を活かしてクライアントとコミュニケーションを取りながらデータ活用を促進し、研究開発の方向性についてコンサルティングを提供していただきます。 メタボロミクスに関しては、企業の研究者でも専門としている人が少なく、メタボローム解析技術の活用方法や、データの解釈に苦労する人が多いため、研究者と密にコミュニケーションをとりながら、同社の技術の活用方法から研究活動のサポートまで担っていただきます。
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役員やラボヘッド、クライアント等とディスカッションを行いながら、他の研究メンバーとともに以下の研究（共同研究、受託研究、社内研究）を推進いただきます。 ・健常人や患者プライマリー細胞からiPS細胞の樹立や各種細胞へのin vitro分化誘導 ・再生医療・細胞治療に向けた自家iPS細胞の樹立・保管事業のプラットフォーム整備に関する研究（製造・品質管理のプロトコルの最適化） ・ヒト組織・疾患を模したオルガノイドなどの高次細胞培養、分化系の構築や薬剤評価のアッセイ ・その他、クライアントからの受託研究や研究サポート など
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■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・検査業務(検体受入れ業務、次世代シークエンサーを用いた遺伝子検査(検体からのDNA抽出、マイクロピペットや次世代シークエンサーを用いた検査業務、解析データ確認業務、報告業務を担当） ・検査に関わる管理業務(機器点検などの検査機器管理、試薬のロット管理や在庫管理・発注業務、検体管理業務等) ・業務改善業務(検査工程の改善・効率化提案、それに伴う検証・データの取纏め等) ・上記に付随する業務（SOP作成、改訂等） ・研究開発部門との連携業務 ※ご本人のスキル習熟度や業務への取り組み等を勘案し、部署内のリーダー等へのステップアップも可能です。
■クライアントである製薬メーカー内でMSL（メディカルサイエンスリエゾン）業務を実施致します。 【MSL（メディカルサイエンスリエゾン）とは】 ■MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）とは、KOLに対し、医学的・科学的なエビデンスや専門知識を元に、対象疾患やその疾患に作用する各医薬品の情報提供を支援する仕事です。 ■製薬メーカーにより若干異なる点はありますが、MSLの行う活動は「プロモーション」つまりMR活動とは異なる為、製薬協の定めるプロモーションコードに縛られること無く活動を行う事が出来ます。 ■その為、開発業務経験者は治験段階でのドクターとのコミュニケーション経験、研究者は論文読解経験が活かせる職種です。 【具体的には】 ・高度な知識と医学･科学的な情報に基づく医師（KOL/キーオピニオンリーダー）への学術情報の提供 ・KOLマネジメント ・講演会・学会イベント･研究会運営のサポート ・MRトレーニング、MRへの学術的サポート など ※クライアントによりますが、日帰り・宿泊を伴う出張も発生致します。
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■クライアントである製薬メーカー内でMSL（メディカルサイエンスリエゾン）業務を実施致します。 【MSL（メディカルサイエンスリエゾン）とは】 ■MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）とは、KOLに対し、医学的・科学的なエビデンスや専門知識を元に、対象疾患やその疾患に作用する各医薬品の情報提供を支援する仕事です。 ■製薬メーカーにより若干異なる点はありますが、MSLの行う活動は「プロモーション」つまりMR活動とは異なる為、製薬協の定めるプロモーションコードに縛られること無く活動を行う事が出来ます。 ■その為、開発業務経験者は治験段階でのドクターとのコミュニケーション経験、研究者は論文読解経験が活かせる職種です。 【具体的には】 ・高度な知識と医学･科学的な情報に基づく医師（KOL/キーオピニオンリーダー）への学術情報の提供 ・KOLマネジメント ・講演会・学会イベント･研究会運営のサポート ・MRトレーニング、MRへの学術的サポート ※クライアントによりますが、日帰り・宿泊を伴う出張も発生致します。
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■クライアントである製薬メーカー内でMSL（メディカルサイエンスリエゾン）業務を実施致します。 【MSL（メディカルサイエンスリエゾン）とは】 ■MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）とは、KOLに対し、医学的・科学的なエビデンスや専門知識を元に、対象疾患やその疾患に作用する各医薬品の情報提供を支援する仕事です。 ■製薬メーカーにより若干異なる点はありますが、MSLの行う活動は「プロモーション」つまりMR活動とは異なる為、製薬協の定めるプロモーションコードに縛られること無く活動を行う事が出来ます。 ■その為、開発業務経験者は治験段階でのドクターとのコミュニケーション経験、研究者は論文読解経験が活かせる職種です。 【具体的には】 ・高度な知識と医学･科学的な情報に基づく医師（KOL/キーオピニオンリーダー）への学術情報の提供 ・KOLマネジメント ・講演会・学会イベント･研究会運営のサポート ・MRトレーニング、MRへの学術的サポート ※クライアントによりますが、日帰り・宿泊を伴う出張も発生致します。
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特殊環状ペプチドは、低分子では不可能な蛋白―蛋白相互作用(PPI)や抗体では狙えない細胞内分子を標的とした、次世代の創薬研究を可能にする経口化も可能な新しいモダリティとして注目されています。伝統的な医薬品としてのみならず、ラジオアイソトープ(RI)・核酸などのペイロードを標的組織に特異的に送達させるDDSキャリアとしての利用にも注目が集まっており、すでに複数の企業との共同研究も複数進められていることから、こうした疾患領域にチャレンジいただける方を募集しています。 また、慢性疾患領域の薬理研究では、特殊環状ペプチドの慢性疾患領域での経口化を含む医薬応用研究と、核酸など各種ペイロードのDDS研究の二つの軸で革新的分子の創製に挑戦しています。いずれのアプローチでもTPP (Target Product Profile)立案と、それを達成できる化合物評価、選定を推進して革新的な医薬品創出にチャレンジいただける方を募集しています。
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■CMC（Chemistry, Manufacturing and Controls）領域全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・必要な文書の作成、修正、レビュー ・他部門、外部パートナー（製造委託先や共同研究先）との連絡窓口 ・定期的な会議のスケジューリングおよび議事録作成 ・製品に関する規制要件（化粧品、自由診療用途における各種法規）の情報収集と管理 ・製造スケジュールや原材料供給の管理サポート ・化粧品原料および自由診療分野の市場調査や競合他社の分析 ■事業内容 同社は 再生医療等製品の承認を目指している研究開発型バイオベンチャーです。再生医療等製品に加えて、新たに骨髄由来体性幹細胞を細胞源とする培養上清液および細胞外小胞の製造・事業化を推進しています。自社 CPC が稼働済みであり、化粧品原料販売と自由診療向けクリニックへの提供という二本柱で事業を展開しています。本ポジションは、CMC（Chemistry, Manufacturing and Controls）領域全般を担うコアメンバーです。製法開発・スケールアップ・品質規格策定・薬事対応ドキュメントの整備など、製品ライフサイクル全体をリードしていただきます。将来的には再生医療等製品としての展開も視野に入っており、創薬・再生医療バイオベンチャーとしての成長フェーズを共に牽引する人材を求めています。
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■Clinical Operations Team（COT）のチームリーダー業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・社内関連部署及び子会社（PDR）の開発部門と連携し、プロジェクトチームを統括し試験開始準備からクローズアウトまでの進捗・タスク・リスク・予算などの管理 ・メンバーの教育・支援・進捗管理、業務プロセス改善、ベストプラクティス導入 ・CRO（および関連ベンダー）の選定・交渉・契約締結およびその後のオペレーション全体の監督および推進（Oversight／Oversight ＆ Execution） ・試験運営におけるKPI／マイルストーン設定およびモニタリング、ベンダーパフォーマンスレビュー、リスク軽減策の策定・実行 ・クリニカルオペレーション機能の新設にあたり、基盤整備、機能強化に関する業務
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特殊環状ペプチドは、低分子では不可能な蛋白―蛋白相互作用（PPI）や抗体では狙えない細胞内分子を標的とした、次世代の創薬研究を可能にする経口化も可能な新しいモダリティとして注目されています。伝統的な医薬品としてのみならず、ラジオアイソトープ（RI）・核酸などのペイロードを標的組織に特異的に送達させるDDSキャリアとしての利用にも注目が集まっており、すでに複数の企業との共同研究も複数進められていることから、こうした疾患領域にチャレンジいただける方を募集しています。 また、慢性疾患領域の薬理研究では、特殊環状ペプチドの慢性疾患領域での経口化を含む医薬応用研究と、核酸など各種ペイロードのDDS研究の二つの軸で革新的分子の創製に挑戦しています。いずれのアプローチでもTPP （Target Product Profile）立案と、それを達成できる化合物評価、選定を推進して革新的な医薬品創出にチャレンジいただける方を募集しています。 こちらのポジションでは、メンバーマネジメントも並行して従事いただける方を募集しています。
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社内で探索・デザインして合成・精製したペプチドの純度分析と凍結乾燥粉末化、化合物情報の登録、在庫管理を行うグループにて、下記のような業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■合成化合物の化学純度分析、凍結乾燥粉末化及び秤量 ■活性エステルやF-mocアミノ酸の純度分析 ■化合物安定性試験の実施 ■データベース登録 ■ペプチド在庫管理 ※QCグループが登録した化合物情報は研究部門での活性評価や更なる構造最適化の為に利用され、同社で使用する全てのペプチドの供給を担っている、欠かすことのできない重要な機能です。
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■CR（コンピュテッドラジオグラフィー）、FPD（フラットパネルディテクター）、超音波診断装置、PACS（医用画像情報システム）等診断用医療機器のソリューション営業を担当いただきます。既存顧客への深耕営業と新規顧客開拓の両軸で、医療現場のニーズを的確に捉え、最適な診断用医療機器ソリューションを提供することで、顧客の課題解決と当社の事業成長に貢献していただきます。 【具体的には】 医療機関（病院、クリニック）への訪問、診療放射線技師や医師からのニーズヒアリング、製品デモンストレーション、提案資料作成、価格交渉、契約締結、納品後のフォローアップなど、営業活動全般を担当いただきます。また、市場動向や競合他社の情報収集・分析を行い、営業戦略の立案・実行にも携わっていただきます。 ・医療機器の提案・販売を通じ、医療機関の診断効率向上に貢献 ・ 医療機関のニーズに基づいた最適なソリューション提案 ・既存顧客との関係構築、深耕営業による継続的な取引拡大 ・新規顧客開拓を通じた市場シェア拡大と顧客基盤強化 ・製品導入後のフォローアップ、顧客満足度向上への取り組み ・市場動向・競合分析に基づいた営業戦略の立案・実行 ・社内関係部署との連携による円滑な業務遂行
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■同社にて、検体検査領域におけるプリセールス・エンジニア／ソリューション・エンジニアを担当いただきます。 【具体的には】 ・営業部門やマーケティング部門と連携し顧客へのご提案 ・最適な運用パラメータを構築 ・検体検査システムの装置構成ならびに検体ワークフローから受注仕様の決定 ・院内システムや他社システムとの接続仕様の決定や評価テストの実施 【魅力・補足】 ・2-3ヶ月に1度を目安に1周間程度の海外出張も発生いたします。 ・検体検査領域におけるプリセールス・エンジニア/ソリューション・エンジニアを担当いただきます。 ・ワールドワイド顧客の課題を解決し、医療現場を支える大切な仕事を通じ、世界中の人々に安心な医療ソリューションを提供します。
生理機能検査関連製品の販売支援業務をご担当いただきます。 スペシャリストとして、全国の営業担当者へのサポートを実施いただき、担当製品は、血圧脈波検査装置、神経伝導検査装置等を想定しています。 【具体的には】 ・販売促進支援のため資料作成や販売戦略、企画立案 ・子会社への販売支援・トレーニング ・実績管理業務（定期的な戦略ミーティング及び教育活動） ・新製品企画立案および商品プレゼンなどの製品プロモーション活動 【業務の魅力】 ・担当エリアの売上戦略から立案実行まで携わり、どのようにマーケットシェアを獲得していくのか、関係者を巻き込みながら裁量を持って営業活動していただきます。 ・ドクターや医療従事者と直接、やりとりもしていただくこともあり、マーケットニーズや医療政策に基づいて、新製品の企画立案やメディアツールを活用するなど戦略的なプロモーションを企画・実行が出来ます。 【働き方】 ・平均残業時間：月10時間程度です（過去実績） ・時差出勤制度：有 ・在宅テレワーク勤務：週1日まで可 ・出張：医療機関におけるプレゼン・デモや臨床立会い、学会・研究会での展示などの業務で、週1回程度あり（※担当するエリアによる）
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