武田薬品工業株式会社
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メディカル／年収600万円以上の求人・転職・中途採用情報
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スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー
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独創的な新薬を創出し続ける、研究開発型の医薬品メーカー
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東証プライム、炭素繊維に強みを持つ大手総合素材メーカー
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技術職
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー年収
500万円～750万円勤務地
茨城県高萩市【部署全体の業務内容】 医薬品等の原薬、製剤に関する以下の業務。 【具体的には】 1,自社製品及び新製品の製造技術開発 2,品質改良及び製造工程改良 3,製造技術移転 4,バリデーションの実施 5,実験装置の点検、校正 6,校正標準機器の管理 7,設備改良及び導入検討 8,査察、監査対応 【応募者の業務内容】 ・既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良 ・バリデーションの実施 ・技術移転 ・実験装置の点検/校正 ・校正標準機器の管理 ・設備改良及び導入検討など 【応募者の業務内容と比重】 技術開発： 45 ％/ 技術管理： 45 ％/ その他課内業務： 10 ％
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
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大手調剤薬局グループを親会社とする、後発医薬品メーカー
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ドリンク剤に強みを持つ受託製造企業
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100％グローバル試験の外資CROです
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製造販売後調査、臨床試験などのソリューションを トータルでサポートするCRO
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医師主導治験と特定臨床研究の治験に特化するCRO企業
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製造販売後調査（PMS）支援サービスも 提供するCRO
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再生医療の研究・開発実施機関の支援業務に特化したSMO
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整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
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機能性食品の老舗メーカーの販売会社
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富士フイルムワコーケミカル株式会社
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株式会社日立ハイテク九州
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ソフトウェアエンジニア＜医用関連機器＞
職種/業界
組み込み・ソフトウェア・電気制御設計 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器年収
400万円～800万円勤務地
福岡県大牟田市■生化学自動分析装置、免疫自動分析装置、検体検査自動化システムの設計開発を担っている、設計部 開発設計グループにてソフトウェアエンジニア業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・装置の制御ソフトウェア設計（機構制御／デジタル・アナログ信号処理） ・システム制御ソフトウェア設計（情報制御／DB制御／GUI制御） ・サービス・ソフトウェア設計（データ解析システム／機械学習） ・各種研究開発ソフトウェア設計（ロボット制御／画像処理／AI） ＜取り扱い製品例＞ ・免疫自動分析装置：血液中の腫瘍マーカー、ホルモン、感染症などを検査する免疫自動分析装置です。コンパクトなボディと高いパフォーマンスに加え、優れた操作性を持ち、世界中の医療機関で活躍しています。 ＜使用言語・環境＞ ・プログラミング言語：C、C++、C#、MATLAB、Python ・開発環境：eclipse、cygwin、Visual Studio等 ・OS：T-Kernel、VxWorks、Windows 【想定されるキャリアパス】 ・入社後、医用製品の設計・開発に携わり、製品の品質向上と新技術の導入を推進していただきます。数年の経験を積んだ後、プロジェクトリーダとしてチームを率い、管理・推進する役割を担っていただきます。 ・その後、設計部全体の戦略策定や技術革新の推進を担当するマネージャー職に昇進し、最終的には設計部門全体の統括責任者として、組織の成長と技術力の向上をリードしていただくことが期待されます。
アークレイマーケティング株式会社
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学術（薬剤師）
職種/業界
その他コマーシャル職（コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術） / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器年収
550万円～700万円勤務地
愛知県名古屋市中区■学術業務を中心に月1回程度の管理薬剤師業務をご担当いただきます。 1）学術業務 ・顧客からの問い合わせ応対（営業員の施設同行、電話対応どちらの場合もあります） ・社員への学術教育 ・文献検索、資料作成 等 ※資材の作成等については、別途専門のチームがあります。 2）管理薬剤師業務 ・薬事監査：営業所ならびに倉庫での試薬の管理状況などを確認、報告書の作成（月1回以上） ・薬事管理体制の整備 ・薬事管理の運営 ・帳簿の管理 ・薬事内部監査 ・当局への報告書類作成と報告 ・社員への薬事教育 等
アークレイマーケティング株式会社
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整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
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株式会社日立ハイテク九州
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生産技術・製造技術＜医用関連装置・消耗品製造＞
職種/業界
生産技術 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器年収
450万円～820万円勤務地
福岡県大牟田市■生化学自動分析装置、免疫分析装置の生産における設備開発、合理化検討などを担当頂きます。 【具体的には】 ・設備開発 ・生産合理化・生産工程の改善 ・生産移管 ・ものづくり工程のDX化 ※基幹システムの置き換えを現在行っています。製造データ（モノづくりの実績データ）を蓄積し、それらをデータ分析して、現場を改善する仕組み作りをしています。 ・安全衛生・品質向上・作業改善・環境維持活動 ＜取り扱い製品例＞免疫自動分析装置 ＜使用言語・環境＞Word、Excel、PowerPoint、3DCAD、Python、PLCラダー言語 【仕事の魅力】 ・同社グループは、日本とは違う気候、風土でも検査を行っていただける製品を提供しています。全世界で人々の健康に貢献しており、一日当たり300万人相当の検査を同社の自動分析装置が担っています。診断の深化と、人々のQuality of Life向上をめざし、一人ひとりに最適なヘルスケアサービスと持続可能な社会システムの実現に貢献でき、今回は生産の効率化という観点から、人々の健康に寄与できるやりがいの感じられる仕事です。 ・同社グループは、世界最大規模を誇る製薬会社とコラボレーションをしており、生化学・免疫検査市場において世界トップシェアを可能としています。
株式会社日立ハイテク九州
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経理
職種/業界
経理（財務会計） / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器年収
450万円～820万円勤務地
福岡県大牟田市■経理全般の幅広い知識を生かして、会社の経営管理をサポートします。入社後の状況に応じて、担当する業務をローテーションします。 【具体的には】 ・決算…月次、四半期、年度、連結決算手続きおよび財務諸表の作成 ・業績管理…予算、業績予想、実績数値の管理資料の作成 ・税務…法人税、消費税を中心とした税務申告書の作成 ・内部統制…内部統制手続き資料の作成、監査対応 ・資金…請求書の確認、キャッシュフロー管理 ・その他…経理業務の合理化推進、経理教育 ■キャリアパス 入社後は経理実務を中心に担当業務を経験頂きます。その後、実務の取り組み状況より判断して、経理実務の取纏めを行う主任へ任用していきます。その後は管理職になるための条件を得て、経理グループ取纏め課長へのステップアップを目指して頂きます。 ■企業の魅力 ・日立グループは、日本とは違う気候、風土でも検査を行っていただける製品を提供しています。全世界で人々の健康に貢献しており、一日当たり300万人相当の検査を同社の自動分析装置が担っています。診断の深化と、人々のQuality of Life向上をめざし、一人ひとりに最適なヘルスケアサービスと持続可能な社会システムの実現に貢献しています。 ・日立グループは、世界最大規模を誇る製薬会社とコラボレーションをしており、生化学・免疫検査市場において世界トップシェアを可能としています。今後も製品の需要が見込まれており、長く腰を据えて働くことが可能です。 ・世界トップシェアの製品を有すグループの一員として、多くの方と関わりながら業務ができるため、スキルアップできる環境です。
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
日系大手医薬品メーカーから独立した、OTC医薬品メーカー
日系大手医薬品メーカーから独立した、OTC医薬品メーカー
海外事業部開発薬事(担当者）
職種/業界
薬事 / OTC年収
680万円～850万円勤務地
東京都■海外向け製品に使用する原薬、製剤、製造所の承認を海外規制当局から取得するために、日本および海外の薬事規制を遵守し、社内外の関係者と連携し、当局から承認を得るための薬事申請戦略を立案、実行し、当局から承認を取得する（各種証明書、CTD等の申請書類の作成、照会事項対応）。 【具体的には】 ■海外向け新製品の開発戦略、開発計画の立案と実行リード ・薬事規制調査、委託先の評価と契約の締結、プロジェクト推進 ・各種証明書取得、CTD等の申請書類の作成、各国規制当局からの照会事項への回答対応等 ■海外向け既承認製品に関する承認維持、変更管理計画の立案と実行 ・最新規制に沿った承認維持変更管理の推進、当局承認取得
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
長い歴史と実績を持つ老舗企業
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ジェネリック医薬品の品質管理（QC）
職種/業界
QC（品質管理） / ジェネリックメーカー年収
400万円～700万円勤務地
徳島県徳島市■品質管理（QC）担当〜リーダー候補として、医薬品の品質を守るための各種試験業務をお任せします。 【具体的には】 ■化学試験（理化学試験） ・HPLC・GC・UV等を用いた有効成分の含有量分析 ・溶出試験・崩壊試験・硬度試験等の品質規格試験 ・原材料の受入試験（原薬・添加剤・資材） ・製造工程中の工程内検査（IPC） ・最終製品の出荷試験・規格判定 ・サンプリング（原薬・添加物・資材・最終製品） ■書類業務 ・試験記録・報告書の作成（GMP文書） ・試験結果のデータ確認・チェック ・規格外結果（OOS）発生時又は傾向外結果（OOT）の調査記録作成 ■対象領域 ・原料・製剤（製品）・製造工程管理の3領域を横断的に担当 ・特定領域に固定されず、幅広く経験を積むことができます
ジェネリック医薬品の製剤技術職
職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー年収
350万円～800万円勤務地
徳島県徳島市■経口固形製剤の製剤技術担当として、既存製品の改善から技術移転まで幅広くお任せします。 【具体的には】 ・経口固形製剤（錠剤・顆粒剤・カプセル剤等）の製法改良・プロセス最適化 ・各工場から上がる製造課題の原因分析と改善提案 ・新製品導入に向けたラボ機から実機へのスケールアップ条件設定 ・品質改善のための製造パラメーター（打錠圧、造粒条件、コーティング条件等）の最適化 ・ジェネリック医薬品における工場への技術移管業務 ・承認申請資料の作成および照会対応 ・外部委託先との技術的な折衝・管理（国内・海外） ・年初に年間テーマを策定し、計画的に課題解決を推進（突発トラブル対応あり）
安全管理（主任クラス）
転勤なし
職種/業界
PV（安全性情報担当） / ジェネリックメーカー年収
400万円～600万円勤務地
徳島県徳島市■副作用情報の収集・評価から規制当局への報告、医療従事者や患者さんが医薬品を適正に使用するための適正使用資材の作成まで、 PV業務を一気通貫でご担当いただきます。 【具体的には】 ・安全性情報の収集・評価・安全確保措置の実施 医薬品の安全性を守るための安全管理業務の核の部分となる業務。自社承認品目について、国内外から安全性情報を収集し、定められた期限内に評価・安全確保措置を検討するサイクルを担当 医療現場への情報提供など安全確保措置が必要なものについては、販売委託先と連携の上で、情報提供を実施 ・規制当局への報告（PMDA） 薬機法に基づく副作用等報告を期限厳守で実施。国の医療安全に直結する重要な業務 医療機関への安全性情報の伝達 ・リスク管理（RMP） 医薬品販売に必須なリスク管理計画を策定・実施 ・委託先管理 安全確保業務の委託契約の締結および管理、新規委託先の業務遂行能力確認や委託業務実施状況の定期的なモニタリング、業務実施方法 of 調整等一貫して実施 ・適正使用資材の作成 電子添文、インタビューフォーム、患者向け医薬品ガイド、くすりのしおり、患者用指導箋など、医療従事者・患者さん双方に向けた適正使用資材を作成 ・GVP体制の維持・整備 自己点検実施により、業務実施状況を確認し、不備の是正や改善を実施 また、GVP業務を実施するために必要な知識向上を目的として教育訓練を実施し、GVP業務が適切に機能する体制を維持・整備 ・くすり相談業務（販売委託先支援） 医療関係者や一般消費者から販売委託先に寄せられた製品に関する問い合わせについてサポート対応 FAQ作成等特別な対応が必要な場合は、社内関連部署および販売会社と調整のうえで対応 ・学術業務 販売会社のホームページに掲載している製品情報の作成・改訂。また、自社製品について関連学会への報告や相談が必要な連絡窓口を担当
世界トップ10に入るグローバルCROの日本法人
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アポプラスステーション株式会社
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ClinChoice（旧FMD K&L Japan）株式会社
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メディフォード株式会社
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大手調剤グループのCRO
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アポプラスステーション株式会社
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グローバル治験の経験が豊富な外資系CRO
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株式会社ボゾリサーチセンター
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株式会社ボゾリサーチセンター
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製造販売後調査、臨床試験などのソリューションを トータルでサポートするCRO
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医薬品開発製造における技術支援を行うコンサルティング会社
医薬品開発製造における技術支援を行うコンサルティング会社
医薬品製造現場における技術支援コンサル
転勤なし
職種/業界
CMC / バイオベンチャー年収
700万円～1,200万円勤務地
東京都バイオ医薬品や再生医療等製品の開発・製造における下記業務をご担当いただきます。 ・医薬品工場（バイオ医薬品、核酸医薬、mRNAなど）の建設における基本計画の立案 ・ユーザー要求（UR/URB）、ユーザー要求仕様（URS）の作成、設計条件の定義 ・建築レイアウト検討、空調設計、電気・計装・自動化設備のエンジニアリング全般 ・プロセス設計（物質収支、熱収支、プロセスフロー図作成、プロセスシミュレーション） ・施主側目線での施工管理・プロジェクト管理支援 ・適格性評価（IQ/OQ/PQ）やバリデーション計画策定・支援 ※国内外出張あり
一般社団法人日本微細藻類技術協会
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