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メディカル/年収300万円以上/40代の求人・転職・中途採用情報

公開求人1604件中 401〜450件表示
大手医薬品メーカーの生産拠点
大手医薬品メーカーの生産拠点

品質管理

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
340万円~500万円
勤務地
岐阜県

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・市場出荷のための理化学試験及び出荷済み品の安定性モニタリング試験 ・分析法技術移管の実施 ・分析機器の点検整備、校正など ・分析法バリデーションあるいはベリフィケーションの実施 ・規格外試験結果の調査および是正・予防対応

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大手医薬品メーカーの生産拠点
大手医薬品メーカーの生産拠点

品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
350万円~500万円
勤務地
岐阜県

■GMP管理業務全般、適性に応じていずれかの業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・逸脱管理/変更管理/品質情報/バリデーション/出荷管理/供給業者管理など

長生堂製薬株式会社
長生堂製薬株式会社

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ジェネリック医薬品の製剤技術職

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
350万円~800万円
勤務地
徳島県徳島市

■経口固形製剤の製剤技術担当として、既存製品の改善から技術移転まで幅広くお任せします。 【具体的には】 ・経口固形製剤(錠剤・顆粒剤・カプセル剤等)の製法改良・プロセス最適化 ・各工場から上がる製造課題の原因分析と改善提案 ・新製品導入に向けたラボ機から実機へのスケールアップ条件設定 ・品質改善のための製造パラメーター(打錠圧、造粒条件、コーティング条件等)の最適化 ・ジェネリック医薬品における工場への技術移管業務 ・承認申請資料の作成および照会対応 ・外部委託先との技術的な折衝・管理(国内・海外) ・年初に年間テーマを策定し、計画的に課題解決を推進(突発トラブル対応あり)

ジェネリック医薬品の品質管理(QC)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
徳島県徳島市

■品質管理(QC)担当〜リーダー候補として、医薬品の品質を守るための各種試験業務をお任せします。 【具体的には】 ■化学試験(理化学試験) ・HPLC・GC・UV等を用いた有効成分の含有量分析 ・溶出試験・崩壊試験・硬度試験等の品質規格試験 ・原材料の受入試験(原薬・添加剤・資材) ・製造工程中の工程内検査(IPC) ・最終製品の出荷試験・規格判定 ・サンプリング(原薬・添加物・資材・最終製品) ■書類業務 ・試験記録・報告書の作成(GMP文書) ・試験結果のデータ確認・チェック ・規格外結果(OOS)発生時又は傾向外結果(OOT)の調査記録作成 ■対象領域 ・原料・製剤(製品)・製造工程管理の3領域を横断的に担当 ・特定領域に固定されず、幅広く経験を積むことができます

長い歴史と実績を持つ老舗企業
長い歴史と実績を持つ老舗企業

品質統括(管理職候補)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
850万円~950万円
勤務地
東京都

■同社にて、品質統括を担っていただきます。

医薬品の製造職

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
350万円~500万円
勤務地
徳島県徳島市

■ジェネリック医薬品の製造(製剤・包装)業務をご担当いただきます。  ※配属先は現場の状況、ご希望や適性を考慮して入社までに決定します。 【具体的には】 ■製剤工程:製造機械のオペレーション(操作)をしながら固形製剤を作る仕事 ・原材料の受け入れ ・錠剤にするための調製 ・均一に混合して成型(打錠) ・錠剤のコーティング ■包装工程 ・検査、印刷 ・充填、包装 ・品質の最終チェック など ※単純なライン作業ではなく、様々な機械を操作する機械オペレーター業務が中心となります。

品質保証(GQP)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
400万円~600万円
勤務地
徳島県徳島市

■製造販売業者として、自社工場(3拠点)および国内外の委託先製造所を統括する品質保証(GQP)業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMP管理(管理監督) ・品質システム管理 ・逸脱・変更管理(管理監督) ・製品出荷判定 ・ 監査業務

先端技術による診断システム開発を行うベンチャー企業
先端技術による診断システム開発を行うベンチャー企業

ソフトウェアエンジニア(C++)

転勤なし
職種/業界
SE(汎用系) / 診断医療機器メーカー
年収
700万円~900万円
勤務地
東京都

■経験や適性に応じて、以下の業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・製品仕様に基づくソフトウェアの詳細設計・実装・試験 ・開発チームと連携したアーキテクチャ設計や機能設計のディスカッション ・テスト設計やレビューによる品質担保・コードの継続的改善 ・Modern C++を活かした安定性・保守性の高い実装 ・コーディング指針・スタイルガイドの策定と技術ナレッジの共有 ・CI/CDやデプロイメントプロセスの改善提案

グローバルライフサイエンステクノロジーズジャパン(サイティバ)株式会社

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内勤営業<サービス保守契約・提案セールス(インサイド)>

外資系企業
転勤なし
職種/業界
法人営業 / 診断医療機器メーカー
年収
650万円~850万円
勤務地
東京都新宿区

■同社にて、インサイドサービスセールスの業務をご担当いただきます 。 機器の新規販売ではなく、納入後の「装置の保守(保険)」や「パーツ(部品)、メンテナンス作業、修理、移設など」のサービス提案・販売に特化したポジションです。 ※代理店経由となるため、業務の99%は代理店とのやり取り(電話・メール・オンライン)となります。出張や外出は発生しません。 【具体的には】 ・代理店を中心とした折衝業務 ・顧客起点の提案と見積作成 ・サービス保守更新率の維持(85%のサービス保守更新率を維持を目標) ・社内外のハブとしての連携(保守受注処理をエンジニア等と連携) 【業務の流れ・働き方】 ・業務の流れ:顧客や代理店からのサービス依頼を起点とし、顧客のニーズに対して必要な提案交渉、有償サービスの見積書を作成、受注までを一貫して担当。 ・組織構成:配属部署は現在3名(30代〜50代、全員女性)。実務経験者からの丁寧な導入研修あり。 ・リモート・フレックス:週3〜4日のリモートワーク。コアタイムなしのフレックス制を導入。通院や家庭の事情等での早上がり・中抜けも柔軟に対応可能。 ・休暇・残業:年間休日124日(完全週休2日制)。繁忙期でも残業は1日1〜2時間程度。

グローバルライフサイエンステクノロジーズジャパン(サイティバ)株式会社

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フィールドサービスエンジニア<医療機器>

外資系企業
転勤なし
職種/業界
サービスエンジニア / 診断医療機器メーカー
年収
600万円~900万円
勤務地
東京都新宿区

■フィールドサービスエンジニアとして、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・機器のメンテナンス/修理/トラブルシューティング/設置/検証(GMP: IQOQ) ・保守、包括契約、点検契約、スペアパーツ(予備品)販売など、主要顧客への戦略的な販売促進・提案活動 ・顧客状況を管理し、国内外の他部門と連携した顧客成果の管理 ・プロジェクトマネージャーとして中規模から大規模のインストールプロジェクトの実行 ・チーム(5〜10名規模)での大型プロジェクト対応や、顧客向けの説明会実施 【労働環境】 残業:月平均残業時間:30時間程 夜間・休日対応:業界でも珍しく、緊急呼び出しや深夜・早朝・休日作業は一切ありません 出張:業務の80〜90%は東日本エリア(北海道〜静岡県)の顧客先への出張(日帰りまたは宿泊)となります 柔軟なワークスタイル:出張時の移動手段(社用車、新幹線、飛行機など)や宿泊の判断は個人の裁量に委ねられています。直行直帰が基本のため、頻繁なオフィス出社は求められません。お子様の事情等による突発的な有給取得も推奨される、非常に働きやすい環境です。

医療用医薬品専門の 総合プロモーションエージェンシー
医療用医薬品専門の 総合プロモーションエージェンシー

医療系広告の企画営業職

転勤なし
職種/業界
法人営業 / 医療広告代理店・出版社・マーケティング・リサーチ
年収
550万円~850万円
勤務地
東京都

■大手製薬企業をクライアントとして、社内制作メンバーを取りまとめながら見積もり、スケジュール管理、クライアントとの折衝全てを遂行します。

治験事業における薬物濃度測定担当者

職種/業界
非臨床研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~800万円
勤務地
東京都板橋区

■製薬会社などから受託した医薬品等の開発において、治験で得られた生体中の試料について薬物濃度を様々な手法を用いて測定する業務、およびその周辺の資料作成業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・試験責任者業務あるいは試験担当者(試験責任者候補者)業務 ・生体試料中の薬物等測定のための分析法の検討および確立(LBAおよびLC-MSなど) ・生体試料中の薬物および関連物質の測定(定量など) ・試験データの解析、レポート作成、およびGLPに基づく記録管理 ・分析機器の保守管理および運用改善

株式会社ティー・エヌ・テクノス

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創薬スクリーニングスタッフ

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
450万円~560万円
勤務地
神奈川県藤沢市

■概要: ●創薬関連アッセイ、スクリーニング業務 ・In vitroアッセイ(Binding assay、細胞アッセイ、酵素アッセイなどの計画と実施) ・その他アッセイサポート業務(HTS、遺伝子解析、iPSC培養・分化誘導等) ・データ整理/報告書作成 ●顧客対応 ・試験責任者としてクライアントとの窓口対応。

特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業

分析研究職 ※リーダークラス

転勤なし
職種/業界
CMC / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
500万円~1,000万円
勤務地
大阪府

■ペプチドおよびオリゴ核酸に関する分析業務を担っていただきます。

薬物動態試験(代謝物構造解析)の試験責任者もしくは候補者

職種/業界
非臨床研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~1,000万円
勤務地
茨城県神栖市

【職務概要】 製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、生体試料(血漿,尿,糞,胆汁など)中の医薬品代謝物の構造解析業務に従事していただきます。 (抽出方法の確立、測定条件の確立及び精密質量分析計を用いた構造推定など) 下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■試験責任者もしくは担当者(試験責任者候補)業務 ■生体試料(血漿、尿、糞、胆汁など)からの代謝物抽出方法の確立および最適化 ■精密質量分析計(HRMS)を用いた測定条件の設定および最適化 ■MSおよびMS/MSスペクトルを基にした代謝物の構造推定 ■標準品との比較による代謝物の同定(溶出時間やスペクトルの照合) ■試験データの解析、レポート作成、および信頼性基準に基づく記録管理 ■分析機器の保守管理および運用改善

医療用医薬品専門の 総合プロモーションエージェンシー
医療用医薬品専門の 総合プロモーションエージェンシー

メディカルコピーライター

転勤なし
職種/業界
コピーライター・編集・ライター・記者 / 医療広告代理店・出版社・マーケティング・リサーチ
年収
500万円~900万円
勤務地
大阪府

■製薬企業の営業担当(MR)が病院訪問時に使用する医療用医薬品のパンフレット・その他販促資材の企画、制作、編集を担当します。主な業務は、製薬会社から依頼される医学論文の執筆、編集、投稿、査読対応を中心に以下の業務を担当します。

クライアントサービス

転勤なし
職種/業界
プロデューサー・ディレクター・プランナー / 医療広告代理店・出版社・マーケティング・リサーチ
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都中央区

■大手製薬メーカーのマーケティング&プロモーションから、広告、販促資材、PR等の企画・提案・コーディネートを担当します。 【具体的には】 新薬の場合は、上市の1年以上前から戦略に則ったプロジェクトチームを組織し、コミュニケーション戦略を策定します。 下記のプロダクトリーダーとして、プランナー、コピーライター、アートディレクターとともに社内プロダクトチームを組織し、クライアント(製薬メーカー)とコミュニケーションを取る役割です。 ■基本資材・学術資材、Webサイト、プロモーション資材の企画・制作 ■国内外ドクターへの講演依頼等の折衝 ■MR教育・研修テキストやe-Learningの企画・制作 ■医療関係者向け講演会・シンポジウムの企画・実施など ※年に2回程度、アメリカやヨーロッパへの取材に参加する機会があります。

業績拡大中の医療・医薬品領域に強みを持つ広告代理店
業績拡大中の医療・医薬品領域に強みを持つ広告代理店

学術企画職 メディカルコピーライター

転勤なし
職種/業界
コピーライター・編集・ライター・記者 / 医療広告代理店・出版社・マーケティング・リサーチ
年収
400万円~700万円
勤務地
東京都

■製薬企業をクライアントとした医療用医薬品の各種プロモーションツールの企画・編集・ライティング業務をご担当いただきます。

データベース研究受託、支援サービスを提供する企業
データベース研究受託、支援サービスを提供する企業

COO兼事業部長

職種/業界
事業企画・事業統括 / ヘルステック
年収
700万円~1,000万円
勤務地
東京都

■企業戦略・事業戦略・メディカル戦略などに加え、製薬企業向けの事業開発・企画提案などに従事いただきます。

疫学者

職種/業界
統計解析・SASプログラマー / ヘルステック
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都千代田区

プログラムマネージャーとして、データベース(レセプト、DPC、電子カルテ、レジストリ)を用いた疫学研究について、研究計画策定、解析実務、論文執筆のディレクションなどを担当いただきます。データベース研究案件が急激に増えているため、主に研究実務に加えて、各プロジェクトマネージャーのディレクションをご担当していただくことを想定しています。 【具体的には】 ・各プロジェクトの進捗管理 ・データベース研究の実務 ・研究計画の策定 ・統計解析の実施(弊社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります) ・文献レビューや論文化の実施(弊社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります)

事業開発担当

職種/業界
事業企画・事業統括 / ヘルステック
年収
500万円~700万円
勤務地
東京都千代田区

同社で製薬企業向けの事業開発・企画提案を担当していただきます。 【具体的には】 ・製薬会社に対しての企画立案、提案、遂行 ・RWDを活用しての新たな事業企画、事業開発 ・ターゲットリサーチ、新規クライアント、提携パートナーの開拓 ・アライアンス構築 ・新規事業の企画

乳幼児向け医療機器に強みを持つバイオベンチャー
乳幼児向け医療機器に強みを持つバイオベンチャー

薬事担当者

転勤なし
職種/業界
薬事 / ヘルステック
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都

■同社医療機器の薬事関連業務を担当いただきます。

薬効薬理試験担当者(中枢・循環)

職種/業界
非臨床研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
450万円~550万円
勤務地
熊本県宇土市

製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験(in vivo、 in vitro)の試験業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■薬効薬理試験、特に中枢、感覚器、その他の薬理試験 ■in vivoおよびin vitro試験に係る作業(試験準備、試薬や被験物質の管理・調製、動物モデルの作製、動物への投与、観察、検査、各種評価、データ整理)・試験データの確認・整理・記録 ■試験責任者の補佐(計画書や報告書作成、QC業務、スケジュール管理など) ■試験の手順書(SOP)に基づいた業務遂行および遵守事項の確認

株式会社ティー・エヌ・テクノス

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創薬スクリーニング

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
550万円~650万円
勤務地
神奈川県藤沢市

■創薬関連アッセイ業務の計画・実施、顧客対応、営業活動、5~10名のチームマネジメントを通じて研究の品質と効率向上を推進いただきます。 【具体的には】 ■創薬関連アッセイ、スクリーニング業務 ・In vitroアッセイ(Binding assay、細胞アッセイ、酵素アッセイなどの計画と実施) ・その他アッセイサポート業務(HTS、遺伝子解析、iPSC培養・分化誘導等)。 ・データ整理/報告書作成 ■顧客対応・クライアントとの円滑なコミュニケーション構築と関係維持。 ・新規顧客獲得のための施設内における営業活動。 ■グループのリーダーシップ・研究者・技術者の管理(5~10名;派遣社員含む)

株式会社リクルートR&Dスタッフィング

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研究員(化学もしくはバイオ系エンジニア)

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
350万円~500万円
勤務地
埼玉県 他

〇化学・バイオ系エンジニアとして、研究開発、工程設計などの業務を担当していただきます。  具体的には下記業務のいずれかを担当いただきます。 ・有機化合物の合成、構造解析/NMR、IRなど ・無機材料の表面解析、組成解析/SEM、TEM、XRDなど ・各種の理化学試験/HPLC、GCなど ・試作品の配合、塗布、調製、粘度、酸価の評価 ・スケールアップ、プロセス設計 ※入社後はあなたの希望や興味を最⼤限考慮し、最適なプロジェクトのご紹介があります。 【プロジェクト、案件事例】 ・医療用医薬品の研究・開発 ・化粧品の研究開発 ・遺伝子の抽出、増幅、シークエンス など ※常時600件のプロジェクトがあるため、希望や興味を叶えられる環境があります。 【会社、部門、仕事の魅力】 ・最先端技術の研究もあるなど、専門性を活かし研究スタッフとしてレベルアップすることができます。 ・スペシャリスト、マネジメント、大手メーカーという三つのキャリアアッププランが用意されています。 ・社内規則や仕事の進め方など、基礎から学べる⼊社時研修からスタートし、あなたが希望する分野へ進むために豊富なスキル研修で継続的にスキルアップをサポートしていきます。 ・カウンセリングサービスやキャリアサポート、資格取得支援も充実しているため、年齢と経験に応じて確かなキャリアを積み重ねていくことが可能です。

日本を代表する化学品企業グループの医療品分野メーカー
日本を代表する化学品企業グループの医療品分野メーカー

法務

職種/業界
法務・コンプライアンス / 治療医療機器メーカー
年収
600万円~1,100万円
勤務地
東京都

■同社にて、法務・コンプライアンス部門の中核として、法務・コンプライアンスに関する幅広い業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・各種法律問題への対処 ・国内外の契約書の審査・作成及び必要に応じた交渉のサポート ・M&A、合弁、その他のプロジェクトへの参画 ・訴訟・紛争、その他のトラブル対応 ・輸出管理、贈収賄防止、独占禁止法・下請法、その他コンプライアンスに関する社内ルール作りとモニタリング ・法務・コンプライアンスに関する教育・指導(海外関係会社も対象) ・株主総会、取締役会の機関業務の対応(関係会社のサポート含む) 【キャリアパスイメージ】 ・1〜3年後:まずは事業内容や事業特有の法律問題などに関する理解を徐々に深めていただきます。その後は、法務・コンプライアンスグループの中核メンバーとなっていただくことが想定されています。 ・3〜5年後:当面はヘルスケア領域で法務業務の経験を積んでいただきますが、将来的には親会社の法務部や海外現地法人、他事業会社の法務部門で業務についていただく可能性もあります。

特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業

原薬製造(ペプチド)

転勤なし
職種/業界
製造 / 原薬
年収
450万円~750万円
勤務地
大阪府

■ペプチドおよびオリゴ核酸に関する分析業務を担っていただきます。

医療メディアプラットフォームを運営するITベンチャー企業
医療メディアプラットフォームを運営するITベンチャー企業

カスタマーサクセス

転勤なし
職種/業界
Webマーケティング / ヘルステック
年収
450万円~700万円
勤務地
東京都

■カスタマーサクセスとして担当いただきます

医療メディアプラットフォームを運営するITベンチャー企業
医療メディアプラットフォームを運営するITベンチャー企業

セールスマネージャー(候補)

転勤なし
職種/業界
ブランドマーケティング / ヘルステック
年収
800万円~1,500万円
勤務地
東京都

■セールスマネージャーとして担当いただきます

特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業

品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / 原薬
年収
420万円~750万円
勤務地
大阪府

■ペプチドおよびオリゴ核酸に関する分析業務を担っていただきます。

特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業

分析研究

転勤なし
職種/業界
CMC / 原薬
年収
500万円~750万円
勤務地
大阪府

■ペプチドおよびオリゴ核酸に関する分析業務を担っていただきます。

データ解析を通じて、予防医療に取り組むベンチャー企業
データ解析を通じて、予防医療に取り組むベンチャー企業

事業開発メンバー/リーダー

転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / ヘルステック
年収
500万円~1,500万円
勤務地
東京都

■同社にて、事業開発リーダーとして製薬会社向け疾患啓発事業の拡大に携わっていただきます。

ニプロ医療電子システムズ株式会社

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ソフト設計<医療機器>

転勤なし
職種/業界
組み込み・ソフトウェア・電気制御設計 / 治療医療機器メーカー
年収
410万円~600万円
勤務地
山梨県中央市

同社にて医療用電子機器製品のソフト設計業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■仕様検討から設計、試作、検証、医療機器承認申請用資料作成、製造用書類に至るまで開発に関連する全ての業務 ■開発に付随する他部署との連携や協力メーカーとの交渉 ※業界未経験者でも職務に必要な規格及び、医療機器等について教育も丁寧に実施しております。 【担当機器の一例】 ■注射筒輸液ポンプ:注射器(シリンジ)に装着し、薬液や輸液を一定速度で精密に体内へ持続注入する装置。 ■多用途血液処理用装置:患者の血液を体外循環させて、毒素や余分な水分を除去したり、血液を置換したりする装置。 ■テレメトリー式心電送信機:患者の胸部に装着し、心電図(ECG)の信号を無線で受信機に送信する装置。 ※上記は製品の一部です。/これから上市する製品を担当頂く可能性もあり、将来的にご自身が携わった製品が初めて市場に投入される貴重な経験を積むことも可能です。 【ポジションの魅力】 ■仕様検討、設計、試作、検証、そして医療機器としての承認申請まで、開発の全工程に深く関わることで、一つの製品が世に出ていくまでをすべて経験できるため、大きな達成感とスキルアップを実感できます。 ■単に機能を実装するだけでなくユーザー視点(医療従事者や患者さん)を重視した社会貢献性の高い開発に携わることができます。 ■東京大学やニプロ研究開発センターとの共同研究開発も積極的に進めており、最先端の技術に触れる機会があります。

医師主導治験と特定臨床研究の治験に特化するCRO企業
医師主導治験と特定臨床研究の治験に特化するCRO企業

統計解析(治験、臨床研究、医師主導治験)

転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
~600万円
勤務地
大阪府

■同社にて臨床研究または医師主導治験の統計解析業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・治験、臨床研究、医師主導治験に関わる統計解析業務 ・その他治験事務局等の事務処理作業 ※メインは統計解析としての就業ですが、PJ状況によっては幅広い業務を対応いただくケースもあります。

製造販売後調査、臨床試験などのソリューションを トータルでサポートするCRO
製造販売後調査、臨床試験などのソリューションを トータルでサポートするCRO

CRA(臨床開発モニター)/経験者

職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
450万円~690万円
勤務地
東京都

■CRA(モニター)業務を担当していただきます。

医師主導治験や特定臨床研究の治験に特化するCRO企業
医師主導治験や特定臨床研究の治験に特化するCRO企業

CRA(治験、医師主導治験、臨床研究)

転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
~500万円
勤務地
大阪府

■治験、臨床研究、医師主導治験などにおいて、モニタリング業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・治験、臨床研究、医師主導治験に関わる一連の業務 (施設選定→モニタリング→申請書類作成、対応 等) ※ゆくゆくはプロトコール作成、当局の対面調査対応等も担当いただきます。 ・品質、タイムライン、予算の管理 <今後のキャリア> 臨床研究/医師主導治験のモニタリング業務から担当いただきます。 将来的にはプロジェクトマネージャーとして就業いただくことも可能で、幅広い職務を経験することができます。

世界トップ10に入るグローバルCROの日本法人
世界トップ10に入るグローバルCROの日本法人

CRA-Senior CRA

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都 他

■医薬品開発に関る臨床開発等におけるモニタリング業務を担当します。 【具体的には】 ・試験開始に先立ち実施医療機関の選定 ・契約手続き ・モニタリング計画書に従ったモニタリング業務 ・症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認 ・症例報告書の回収 ・試験終了時の諸手続き

薬効薬理試験責任者もしくは候補者(免疫・感染)

職種/業界
非臨床研究 / CRO
年収
500万円~700万円
勤務地
熊本県宇土市

製薬会社などから受託した医薬品開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験(in vivo, in vitro)の試験責任者あるいはその候補者として以下の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■薬効薬理試験、特にアレルギー、呼吸器系、肝臓関連の試験 ■試験データの確認・整理・記録 ■試験の進捗管理、あるいはその補助 ■試験の手順書(SOP)に基づいた業務遂行および遵守事項の確認

長い歴史と実績を持つ老舗企業
長い歴史と実績を持つ老舗企業

経理職 リーダー候補

職種/業界
経理(財務会計) / ジェネリックメーカー
年収
505万円~624万円
勤務地
東京都

■同社にて、経理職としてご従事いただきます。

安全管理(主任クラス)

転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / ジェネリックメーカー
年収
400万円~600万円
勤務地
徳島県徳島市

■副作用情報の収集・評価から規制当局への報告、医療従事者や患者さんが医薬品を適正に使用するための適正使用資材の作成まで、 PV業務を一気通貫でご担当いただきます。 【具体的には】 ・安全性情報の収集・評価・安全確保措置の実施 医薬品の安全性を守るための安全管理業務の核の部分となる業務。自社承認品目について、国内外から安全性情報を収集し、定められた期限内に評価・安全確保措置を検討するサイクルを担当 医療現場への情報提供など安全確保措置が必要なものについては、販売委託先と連携の上で、情報提供を実施 ・規制当局への報告(PMDA) 薬機法に基づく副作用等報告を期限厳守で実施。国の医療安全に直結する重要な業務 医療機関への安全性情報の伝達 ・リスク管理(RMP) 医薬品販売に必須なリスク管理計画を策定・実施 ・委託先管理 安全確保業務の委託契約の締結および管理、新規委託先の業務遂行能力確認や委託業務実施状況の定期的なモニタリング、業務実施方法 of 調整等一貫して実施 ・適正使用資材の作成 電子添文、インタビューフォーム、患者向け医薬品ガイド、くすりのしおり、患者用指導箋など、医療従事者・患者さん双方に向けた適正使用資材を作成 ・GVP体制の維持・整備 自己点検実施により、業務実施状況を確認し、不備の是正や改善を実施 また、GVP業務を実施するために必要な知識向上を目的として教育訓練を実施し、GVP業務が適切に機能する体制を維持・整備 ・くすり相談業務(販売委託先支援) 医療関係者や一般消費者から販売委託先に寄せられた製品に関する問い合わせについてサポート対応 FAQ作成等特別な対応が必要な場合は、社内関連部署および販売会社と調整のうえで対応 ・学術業務 販売会社のホームページに掲載している製品情報の作成・改訂。また、自社製品について関連学会への報告や相談が必要な連絡窓口を担当

外用剤に強みを持つOTC医薬品メーカー
外用剤に強みを持つOTC医薬品メーカー

生産技術職

転勤なし
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / OTC
年収
300万円~400万円
勤務地
富山県

生産技術グループの主な職務は工務業務とスケールアップ業務の2つとなります。 工務業務は工場内の既存設備の保守、保全、トラブル対応、新設備導入が主な職務となります。 スケールアップ業務は新たに開発された製品の向上での施策を通じて実機における製造条件の決定が主な職務になります。

整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア

品質保証(GQP)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
400万円~700万円
勤務地
京都府

■製造販売元である同社にて、品質保証担当をご担当いただきます 【具体的には】 ■医薬品製造販売業の品質保証に関する業務 ■医薬品の変更及び逸脱管理、自己点検に関する業務 ■医薬品製造業者との品質保証に関する業務(委受託・取決め管理等) ■査察・監査・被監査の対応業務

整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア

分析研究(実務担当)

転勤なし
職種/業界
CMC / OTC
年収
430万円~600万円
勤務地
京都府

「腸内菌叢と生命をつなぐ」をビジョンとして微生物創薬実現を目指すNoster社にて分析研究業務をお任せ致します。 【具体的には】 ■医薬品または食品の規格及び試験方法の設定、分析法バリデーション、品質評価、安定性試験 ■医薬品または食品の品質管理業務

日系大手医薬品メーカーから独立した、OTC医薬品メーカー
日系大手医薬品メーカーから独立した、OTC医薬品メーカー

海外事業部開発薬事(担当者)

職種/業界
薬事 / OTC
年収
680万円~850万円
勤務地
東京都

■海外向け製品に使用する原薬、製剤、製造所の承認を海外規制当局から取得するために、日本および海外の薬事規制を遵守し、社内外の関係者と連携し、当局から承認を得るための薬事申請戦略を立案、実行し、当局から承認を取得する(各種証明書、CTD等の申請書類の作成、照会事項対応)。 【具体的には】 ■海外向け新製品の開発戦略、開発計画の立案と実行リード ・薬事規制調査、委託先の評価と契約の締結、プロジェクト推進 ・各種証明書取得、CTD等の申請書類の作成、各国規制当局からの照会事項への回答対応等 ■海外向け既承認製品に関する承認維持、変更管理計画の立案と実行 ・最新規制に沿った承認維持変更管理の推進、当局承認取得

整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア

品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / OTC
年収
330万円~600万円
勤務地
京都府

■同社にて、品質管理の理化学試験又は微生物試験の業務を担当していただきます。

整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア

製品品質保証

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
330万円~600万円
勤務地
京都府

■同社にて、製品品質保証業務をご担当いただきます。

整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア

機械学習エンジニア

転勤なし
職種/業界
データサイエンティスト / OTC
年収
400万円~700万円
勤務地
京都府

■機械学習エンジニアとして、臨床試験データから疾患原因因子、バイオマーカー、薬剤作用機序等を同定するアプリケーション開発をご担当いただきます。 【具体的には】 ■実験データ、臨床データの解析 ■分析結果に対する統計学的側面からの洞察 ■時系列解析による予測、因果推論 ■データ分析基盤の開発、運用

医療用漢方・医薬品及びヘルスケア商品の製造・販売
医療用漢方・医薬品及びヘルスケア商品の製造・販売

管理薬剤師

職種/業界
薬剤師・管理薬剤師 / OTC
年収
250万円~400万円
勤務地
愛知県

■同社内の薬剤師業務をご担当いただきます。

医療用漢方・医薬品及びヘルスケア商品の製造・販売
医療用漢方・医薬品及びヘルスケア商品の製造・販売

品質管理

職種/業界
QC(品質管理) / OTC
年収
350万円~400万円
勤務地
愛知県

・医薬品等の試験検査及び試験検査の補助 ・原料、製品等のサンプリング ・製品製造時の工程検査

医療用漢方・医薬品及びヘルスケア商品の製造・販売
医療用漢方・医薬品及びヘルスケア商品の製造・販売

品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
300万円~350万円
勤務地
愛知県

■製品が適正に製造されているかの確認、保証業務をご担当いただきます。

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