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メディカル/年収1000万円以上/40代の求人・転職・中途採用情報

公開求人572件中 151〜200件表示
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー

薬物投与デバイス研究担当者

外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
600万円~1,300万円
勤務地
東京都

■薬物投与デバイス研究担当者として、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・市場ニーズに基づいた薬物投与デバイスの選定・評価 ・薬物投与デバイスの開発 ・薬物投与デバイスの組み立てプロセスの立上げ

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EAファーマ株式会社
EAファーマ株式会社

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経理財務

職種/業界
経理(財務会計) / 新薬メーカー
年収
~1,000万円
勤務地
東京都中央区

■同社にて、経理財務をご担当いただきます。 【具体的には】 下記経理財務及び税務関連業務の中から主担当となる業務を遂行いただくとともに、経営職として配属部署の組織力強化を担っていただきます。 ・決算書作成(月次、四半期、年度)と親会社への報告 ・税務業務(決算申告にかかる税務上の調整項目の集計等、基礎資料の作成) ・資金管理(資金繰り計画の策定、見通し、実績等のとりまとめ) ・精算伝票のチェック、問い合わせ対応、承認、指導 ・経理系システム改善、メンテナンス等(IT部門との連携) ※経験に応じて要相談 【ポジションの魅力】   能力と熱意により経理財務の幅広い業務を経験することが可能です。規模の大きな会社では経理財務業務が細分化され高度に専門化していますが、同社は約950名の社員数で研開・製造・販売のフル機能を有する製薬会社でありながら、9名の経理財務メンバーで日常業務・決算業務を行っているため、会社経営を身近に感じながら様々な経験を積むことができます。親会社の連結決算がIFRSのため、社内管理はIFRS決算であり、グローバル基準の決算が経験できます。

東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社

生物統計担当者

職種/業界
統計解析・SASプログラマー / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

■生物統計担当者として業務に従事いただきます。

東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社

創薬企画・アライアンス戦略担当

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,200万円
勤務地
大阪府

■中長期のR&D戦略および研究開発ポートフォリオの構築・強化に向けて、外部創薬機会の探索・評価、共同研究案件の企画・推進、市場予測・事業性評価等をご担当いただきます。

東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社

臨床開発における開発プログラムマネジメント職

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
750万円~1,100万円
勤務地
東京都

■臨床段階にある開発プログラムのプログラム・プロジェクトマネジメント業務に従事いただきます。疾患領域は、オンコロジー、CNS、再生細胞医療等の可能性があります。

東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社

初期臨床試験・臨床薬理試験のCRA

職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

■初期臨床試験・臨床薬理試験のCRAとして業務に従事いただきます。

日系製薬メーカー
日系製薬メーカー

ワクチン・アジュバント事業化室

職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
700万円~1,100万円
勤務地
東京都 他

■ワクチン・アジュバント事業化室にて業務に従事いただきます。

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Manager, Operational Excellence

外資系企業
職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 新薬メーカー
年収
~1,500万円
勤務地
全国

■同社にて、Manager, Operational Excellenceとして従事いただきます。

100%グローバル試験の外資CROです。
100%グローバル試験の外資CROです。

Senior Project Manager

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
1,300万円~1,500万円
勤務地
東京都 他

■シニア・プロジェクトマネージャーとして従事していただきます。

長い歴史を持ち、癌領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー
長い歴史を持ち、癌領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー

Sr. Manager, Digital Learning & Capability

外資系企業
職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 新薬メーカー
年収
~1,600万円
勤務地
東京都

■デジタルラーニング&ケイパビリティ開発のシニアマネージャーとして、ヘッド・オブ・コマーシャライゼーション・ラーニング・ジャパンにレポートし、革新的なラーニングソリューション、デジタル技術、およびAIを通じて、日本全国のケイパビリティ(能力・組織力)変革を推進していただきます。ローカルおよびグローバルのステークホルダーと連携し、ビジネスパフォーマンス、生産性、価値創造を向上させるケイパビリティを構築すると同時に、継続的な学習とイノベーションの文化をサポートします。

免疫薬理研究員

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
大阪府箕面市

■免疫関連疾患の創薬研究に従事いただきます。 【具体的には】 ・抗体/低分子を用いた探索研究および最適化研究 ・創薬プロジェクトのリードおよびメンバーのマネージメント ・国内・国外共同研究機関との連携

アップストリーム

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,200万円
勤務地
茨城県つくば市

■原薬研究所アップストリームバイオプロセス研究室では、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品の細胞培養プロセス開発、プロセス特性評価 (Process Characterization Study)、及び社内外製造サイトへの製造プロセスの移転業務を担っています。また、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定及び申請文書の作成に貢献するとともに、堅牢な品質管理に基づく商業生産の維持にも取り組んでいます。 ■本ポジションでは、初期/後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、及び技術開発業務を主体的に推進していただきます。 【具体的には】 ■モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する細胞培養プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。 ■PJチームの一員として、IND/BLA申請に向けた管理戦略の検討及び商業生産における品質維持活動に貢献する。 ■社内外の関係者と連携し、細胞培養に関する新技術の評価及び導入検討を行う。 ■研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。 ■実験計画の立案・実行及びデータ解析を自律的に実施し、課題解決及びプロセス理解の深化に貢献する。

ダウンストリーム ※管理職手前~管理職

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
1,100万円~1,700万円
勤務地
茨城県つくば市

■本部門(原薬研究所 ダウンストリームバイオプロセス研究室(DSBP))では、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品の精製プロセス開発、プロセス特性評価(Process Characterization Study)、及び社内外製造サイトへの製造プロセスの移転業務を行っています。また、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定及び申請文書の作成に貢献するとともに、良好な品質管理に基づく商業生産の維持にも取り組んでいます。 ■本ポジションでは、初期/後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、ならびに技術開発業務を主体的に推進いただだきます。 【具体的には】 ■モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する精製プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。 ■PJリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を推進する。 ■社内外の関係者と連携し、精製プロセスに関する新技術の評価及び導入検討を行う。 ■研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。 ■バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を確保する場合がある

アップストリーム ※管理職手前~管理職

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
1,100万円~1,700万円
勤務地
茨城県つくば市

■原薬研究所アップストリームバイオプロセス研究室では、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品の細胞培養プロセス開発、プロセス特性評価 (Process Characterization Study)、及び社内外製造サイトへの製造プロセスの移転業務を担っています。また、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定及び申請文書の作成に貢献するとともに、堅牢な品質管理に基づく商業生産の維持にも取り組んでいます。 ■本ポジションでは、初期/後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、及び技術開発業務を主体的に推進していただきます。 【具体的には】 ■モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する細胞培養プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。 ■PJチームの一員として、IND/BLA申請に向けた管理戦略の検討及び商業生産における品質維持活動に貢献する。 ■社内外の関係者と連携し、細胞培養に関する新技術の評価及び導入検討を行う。 ■研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。 ■実験計画の立案・実行及びデータ解析を自律的に実施し、課題解決及びプロセス理解の深化に貢献する。

ダウンストリー厶

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,200万円
勤務地
茨城県つくば市

■本部門(原薬研究所 ダウンストリームバイオプロセス研究室(DSBP))では、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品の精製プロセス開発、プロセス特性評価(Process Characterization Study)、及び社内外製造サイトへの製造プロセスの移転業務を行っています。また、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定及び申請文書の作成に貢献するとともに、良好な品質管理に基づく商業生産の維持にも取り組んでいます。 ■本ポジションでは、初期/後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、ならびに技術開発業務を主体的に推進いただだきます。 【具体的には】 ■モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する精製プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。 ■PJリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を推進する。 ■社内外の関係者と連携し、精製プロセスに関する新技術の評価及び導入検討を行う。 ■研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。 ■バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を確保する場合がある

ファーマコビジランス職(症例評価プロセスハーモナイゼーション、自動化のプロジェクト担当)

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
800万円~1,400万円
勤務地
東京都中央区

ファーマコビジランス職として下記業務を担当いただきます ■症例評価プロセス(治験及び市販後のAE情報収集、submission等)のグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトメンバーあるいはワークストリームリード等

化学系メーカー傘下の医薬品メーカー
化学系メーカー傘下の医薬品メーカー

流通政策・推進業務(メンバー~リーダー)

職種/業界
ブランドマーケティング / 新薬メーカー
年収
850万円~1,310万円
勤務地
東京都

下記業務を担当していただきます。 <流通政策> 薬価改定や同社の販売戦略を踏まえた、各製品の流通戦略策定 ■マーケット、厚労省、関連団体等の情報収集、各制度理解 ■販売価格関連のデータモニタリング、分析 ■同社の製品戦略を踏まえての戦略立案 <流通推進> 特約店との販売価格交渉、流通施策の推進、営業(MR)との連携 ■流通戦略を踏まえた、特約店への価格交渉 特約店各社とのリレーションシップ強化、価格交渉 ■製品価値の啓蒙と推進 ■営業マネジャーと連携したMR活動サポートや施策の進捗確認 【ご入社後の活躍イメージ】 ご経験を活かせる業務から始めていただきます。 流通企画、推進共に経験者が在籍していますので、パフォーマンス、ご志向に併せて業務の幅、スライドは対応可能です。

日系大手製薬会社系列のジェネリック医薬品メーカー
日系大手製薬会社系列のジェネリック医薬品メーカー

経理担当者

転勤なし
職種/業界
経理(財務会計) / ジェネリックメーカー
年収
800万円~1,100万円
勤務地
東京都

■同社の経理業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・一般会計(会計伝票チェック・承認、各部所への指導等) ・単体決算(決算調整、法定書類の作成、決算報告等) ・税務申告納付(調整項目作成、申告書作成、税務納付実施等) ・親会社財務部との決算連携、監査法人とのコミュニケーション 【入社後のキャリアパスイメージ】 ■決算・経理業務全般における、社歴の浅い(最長 2 年程度)のメンバー(20 代半ばから 40 代前半、派遣社員含む 4 名)の実務リーダー的な役割を担当していただくことを想定しています。

Axcelead Drug Discovery Partners株式会社

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事業開発マネージャー

転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / バイオベンチャー
年収
1,000万円~1,380万円
勤務地
神奈川県藤沢市

■同社の創薬CROビジネス拡大における事業開発の実務担当として、事業開発活動の推進を行っていただきます。 【具体的には】 ・パートナーとの交渉および契約締結のリード ・新規案件開拓、探索、パートナーとの信頼関係の構築 ・アライアンスマネジメント ※日本国内、アメリカ、ヨーロッパ等へ出張する機会があります。

パレクセル・インターナショナル株式会社

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Senior Regulatory Affairs Consultant

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CMC / CRO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都中央区

■プロジェクトにアサインされた後、クライアントと協同して、下記のコンサルテーションやCMC関連の薬事申請資料を作成サポートします。 【具体的には】 ・薬剤開発におけるCMC関連の既存成績並びに情報の分析並びに評価 ・日本での臨床開発計画及び薬事申請のためのCMC薬事戦略の策定 ・製造販売承認申請資料(新規申請、一変申請及び軽微変更届)の作成及び申請 ・PMDA相談資料作成及び規制当局との照会事項対応 ・申請後の照会事項対応及びPMDAとの対応支援を行い、製造販売承認を取得 ・医薬品原薬等登録原簿(MF)及び外国製造業者認定(FMA)手続きの支援 ・GMP適合性調査サポート ・カルタヘナ法に係る申請手続きの支援 ・医薬品原薬等登録原簿の国内管理人業務(変更管理における薬事評価を含む) ・様々な薬事コンサルティング

売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

医薬品製造 マネージャー候補(トラストファーマーテック 清間工場)

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
700万円~1,100万円
勤務地
福井県

■同社工場にて、製造部門(製剤・包装)のマネジメントをお任せします。生産計画の立案から組織育成、戦略的な改善活動まで、工場経営に近い視点でご活躍いただきます。

売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

生産技術部マネージャー候補(トラストファーマーテック 矢地工場)

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー
年収
700万円~1,100万円
勤務地
福井県

■同社工場にて、生産技術部門のマネジメントをお任せします。新製品の技術移転、既存品目の品質改善から組織育成、戦略的な改善活動まで、工場経営に近い視点でご活躍いただきます。

売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

品質管理部長(トラストファーマーテック 清間工場)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
1,100万円~1,300万円
勤務地
福井県

■同社工場の品質管理部長として業務に従事いただきます。

売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

生産物流課マネージャー候補(トラストファーマーテック 清間工場)

職種/業界
物流・在庫管理 / ジェネリックメーカー
年収
700万円~1,100万円
勤務地
福井県

■同社工場にて、物流部門のマネジメントをお任せします。生物流管理業務から組織育成、戦略的な改善活動まで、工場経営に近い視点でご活躍いただきます。

売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

製造部長(トラストファーマーテック 清間工場)

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
1,200万円~1,300万円
勤務地
福井県

■同社工場の製造部長として業務に従事いただきます。

癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー

Brand Manager(泌尿器癌)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
ブランドマーケティング / 新薬メーカー
年収
~1,500万円
勤務地
東京都 他

■同社のBrand Managerとして従事いただきます。

海外企業との協業を積極的に推進する日系の大手製薬メーカー
海外企業との協業を積極的に推進する日系の大手製薬メーカー

新規創薬コンセプト創出リーダー候補(管理職)

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
1,200万円~1,400万円
勤務地
茨城県

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・がん領域における新規創薬コンセプトの立案および研究戦略策定 ・新規創薬コンセプト創出、新規創薬技術確立のためのアカデミア、バイオテック企業等との共同研究・オープンイノベーション活動の企画・推進 ・新規モダリティを活用した研究テーマの探索、技術評価およびプロジェクト創出 ・創薬プロジェクトの立ち上げから非臨床PoC取得までの研究推進および意思決定の主導 ・クロスファンクショナルチームのマネジメントおよび研究員の育成

スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー
スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー

生産購買チーム 原材料担当リーダー

職種/業界
調達・購買 / 新薬メーカー
年収
740万円~1,050万円
勤務地
大阪府

■同社にて、製造安定性を調達面から支える業務に従事いただきます。

呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

Principal~AssociateDirector Biostatistics

外資系企業
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / 新薬メーカー
年収
~1,800万円
勤務地
東京都

■同社にて、Associate Director, Biostatisticsとして従事いただきます。

光工場注射剤製造部 製造技術担当 スペシャリスト

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
山口県光市

■注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・製造条件設定や設備のクオリフィケーション/バリデーションおよび技術文書作成 ・継続的な工程改善 ・査察対応 ・適切なSOP整備と教育活動 ・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ ・変更管理、文書管理 ・システム管理(設備のデータインテグリティ対応、MES、SAP) ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進

スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー
スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー

Product Supply Transformation(Manager)

職種/業界
物流・在庫管理 / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,400万円
勤務地
全国

■Product Supply Transformationにおいて、Governance・Strategy・Executionの各領域の一部テーマもしくはワークストリームの構想から実行までをリードし、担当領域におけるエンドツーエンドの成果責任を担っていただきます。加えて、重要課題に対する論点設定および選択肢設計を通じて、意思決定に資するプロセス及び構造の設計を主導していただきます。

ブロックチェーン技術活用で医療領域を変革するベンチャー企業
ブロックチェーン技術活用で医療領域を変革するベンチャー企業

治療用アプリ臨床開発PM

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / バイオベンチャー
年収
600万円~1,200万円
勤務地
東京都

■臨床試験のプロジェクトマネジメントを実施していただきます。

独自のゲノム構築技術を有する大学発のベンチャー企業
独自のゲノム構築技術を有する大学発のベンチャー企業

iPS細胞×スケールアップ(Scientist~Principal Scientist)

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
400万円~1,100万円
勤務地
神奈川県

■同社のScientist~Principal Scientistとして従事していただきます。

大手調剤グループのCRO
大手調剤グループのCRO

PL(プロジェクトリーダー)※食品

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
700万円~1,000万円
勤務地
東京都

■同社が受託する食品臨床試験について、他CRAと協力して試験を推進します(進捗管理、当局対応等)。 ■開発試験スタート後はPLとして就業します。

アポプラスステーション株式会社

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PL(プロジェクトリーダー)

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
700万円~1,000万円
勤務地
東京都中央区

■同社が受託する臨床試験について、他CRAと協力して試験を推進します(進捗管理、当局対応等)。 ■開発試験スタート後はPLとして就業します。

世界トップ10に入るグローバルCROの日本法人
世界トップ10に入るグローバルCROの日本法人

CRA-Senior CRA

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都 他

■医薬品開発に関る臨床開発等におけるモニタリング業務を担当します。 【具体的には】 ・試験開始に先立ち実施医療機関の選定 ・契約手続き ・モニタリング計画書に従ったモニタリング業務 ・症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認 ・症例報告書の回収 ・試験終了時の諸手続き

エンジニアリング業務(設備導入/工場工務職)

転勤なし
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / CMO・CDMO
年収
500万円~1,000万円
勤務地
大阪府高槻市

医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。 【具体的には】 ■無菌製剤設備の新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成 ■GMP業務:設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理 ■設備関連業務委託先との連携・マネジメントなど

生産技術(固形製剤・注射製剤)

職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
500万円~1,000万円
勤務地
大阪府高槻市

固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。 【固形製剤/注射製剤の製造に関わる技術関連業務】 生産工場への技術移転。新工場/新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。プロセスの改善/生産トラブル対応。新製品の工業化。新規技術の導入(自動化等)。 【固形製剤/注射製剤の製造申請関連業務】 新製品/新工場の製造申請に関する、申請関連業務/バリデーション/技術検討等。既存製品の変更等に伴う上記業務。

生産管理

職種/業界
生産管理 / CMO・CDMO
年収
500万円~1,000万円
勤務地
大阪府高槻市

生産計画、在庫管理、出荷調整 ・原材料購買計画 ・製品・原材料の在庫管理 ・医薬品の製造受託関連業務 ・新規マスタ登録や製品マスタ修正業務を担当して頂きます。 【具体的な業務】 ・製剤や包装工程の詳細日程計画の策定と実施管理 ・製造部や関係部署との調整 ・原材料、容器および包装資材の需給計画の立案と需給管理 ・生産委受託先との生産計画の調整・管理、契約締結

次世代の薬剤として世界で注目される企業
次世代の薬剤として世界で注目される企業

プロセス開発

転勤なし
職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
400万円~1,000万円
勤務地
大阪府

■同社の研究開発部にてペプチド医薬品の製造プロセスの開発を行っていただきます。

核酸医薬品に特化したCDMO(医薬品受託製造開発機関)
核酸医薬品に特化したCDMO(医薬品受託製造開発機関)

CMC 分析開発部 スタッフ

職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
千葉県

■委託頂いた製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・工場への移管、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備をCMC分析開発部スタッフとして担当します。

核酸医薬品に特化したCDMO(医薬品受託製造開発機関)
核酸医薬品に特化したCDMO(医薬品受託製造開発機関)

CMC プロセス開発部 スタッフ

職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
千葉県

■CMC開発センタースタッフとして従事いただきます。

独自の遺伝子関連技術を有する大学発のベンチャー企業
独自の遺伝子関連技術を有する大学発のベンチャー企業

研究員(CHO細胞)

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
400万円~1,100万円
勤務地
神奈川県

分子生物学研究員として従事していただきます。

医薬品開発製造における技術支援を行うコンサルティング会社
医薬品開発製造における技術支援を行うコンサルティング会社

医薬品製造現場における技術支援コンサル

転勤なし
職種/業界
CMC / バイオベンチャー
年収
700万円~1,200万円
勤務地
東京都

バイオ医薬品や再生医療等製品の開発・製造における下記業務をご担当いただきます。 ・医薬品工場(バイオ医薬品、核酸医薬、mRNAなど)の建設における基本計画の立案 ・ユーザー要求(UR/URB)、ユーザー要求仕様(URS)の作成、設計条件の定義 ・建築レイアウト検討、空調設計、電気・計装・自動化設備のエンジニアリング全般 ・プロセス設計(物質収支、熱収支、プロセスフロー図作成、プロセスシミュレーション) ・施主側目線での施工管理・プロジェクト管理支援 ・適格性評価(IQ/OQ/PQ)やバリデーション計画策定・支援 ※国内外出張あり

臨床開発責任者

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / バイオベンチャー
年収
1,000万円~1,600万円
勤務地
東京都江東区

■FDAへの承認に向けて、細胞製品の臨床開発やプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。 ※入社後はFDAへの承認申請対応をメインでご担当いただきます。

新たな細胞治療法の開発を目指す再生医療ベンチャー
新たな細胞治療法の開発を目指す再生医療ベンチャー

CMCシニアマネージャー(細胞治療・遺伝子治療製品開発)

職種/業界
CMC / バイオベンチャー
年収
800万円~1,200万円
勤務地
茨城県

■細胞治療・遺伝子治療のCMC業務(直近ではFDAへのIND申請)をご担当いただきます。

新たな細胞治療法の開発を目指す再生医療ベンチャー
新たな細胞治療法の開発を目指す再生医療ベンチャー

非臨床研究員

職種/業界
非臨床研究 / バイオベンチャー
年収
500万円~1,200万円
勤務地
茨城県

幹細胞を用いた治療薬の開発プロジェクトにおいて、前臨床研究に関わる業務を担当していただきます。

Principal Scientist

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
575万円~1,400万円
勤務地
東京都江東区

■Principal Scientistとして従事していただきます。 <具体的には> ・同社の研究チームのリーダーとなり、Senior Scientist、Scientist、Research Associateとともに研究を進め、その統括を行なって頂きます。 ・CSOである浜崎とのディスカッションを定期的に行ない、同社の研究方針に沿った戦略や目標を立てて頂きます。 ・その戦略や目標を達成するための実験の他に、主に研究員のマネジメント、研究指導などのサポートをして頂きます。 ・得られた研究データの取りまとめや、そのデータをもとにした資料作成、論文作成を行なって頂きます。 ・共同研究先とのディスカッションやプロジェクトマネジメントを行い、研究部門を推進して頂きます。

創薬研究推進企画職(薬理/事業開発兼務)

職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
800万円~1,300万円
勤務地
東京都渋谷区

■自社の創薬パイプライン構築・増強ならびに社外との共同創薬研究推進のため、事業開発業務並びに薬理学/生物学業務の両側面からの事業推進をご担当いただきます。

新たな細胞治療法の開発を目指す再生医療ベンチャー
新たな細胞治療法の開発を目指す再生医療ベンチャー

経営企画シニアマネジャー

職種/業界
経営企画・経営戦略 / バイオベンチャー
年収
800万円~1,200万円
勤務地
東京都

経営陣と密接に連携しながら、経営企画、事業推進、事業開発、コーポレート機能の強化など、会社の成長に関わる幅広い業務をご担当いただきます。

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