ドラッグ用品等の物流保管・管理企業
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がんや免疫・アレルギーなどの領域に特化した医薬品メーカー
がんや免疫・アレルギーなどの領域に特化した医薬品メーカー
米国系大手医薬品メーカーの日本法人
米国系大手医薬品メーカーの日本法人
薬事登録関連業務＜海外向け製品登録・申請ドキュメント作成＞
職種/業界
薬事 / 治療医療機器メーカー年収
590万円～1,000万円勤務地
静岡県富士宮市以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・欧州（EU-MDR）を中心に、各国規制に従って医療機器を市場に出すための「製品登録・申請」に関する業務を担当いただきます。 開発部門や品質保証部門などの関係部署と連携し、申請に必要な情報を整理・統合した上で、申請書類として“通る形”にまとめ上げる業務です。 ・海外向け申請書類の作成、提出、規制当局や認証機関からの照会対応 ・開発、現地海外拠点など関係部門との調整、進捗管理 ・担当製品：心臓疾患治療用のカテーテル関連が主力製品であり、主にこれらの製品の海外薬事申請を担当いただきます。 【仕事の魅力】 ・同課では多様な経験とバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、オープンな対話と相談を奨励しています。 ・数多くの国の申請経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、キャリアの形成や向上につながります。 ・世界中の患者さんへのQOLの向上に貢献できます。
医薬品 製造オペレーター ※3交代シフト
職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー年収
438万円～680万円勤務地
大阪府門真市■主に製造工程のマシンオペレーターを担当して頂きます。入社後は丁寧に教育を行います。※クリーンルーム内作業になります 【具体的には】 ・製造機械オペレーティング・機械の組み付けや分解・清掃作業・工程レポート・PCでの簡単な入力作業・整型～コーティング工程・錠剤検査業務 【働き方】労働時間区分：シフト勤務、週平均労働時間：40時間0分 （1） 06時 00分 〜 15時 00分 （2） 13時 00分 〜 22時 00分 （3） 21時 30分 〜 06時 30分 ※基本的に就業時間（1）〜（3）を1〜2週間交代で勤務してい ただきます（夜勤の有無は配属部署により異なります） ※休憩：60分 ※平均残業時間20時間/月 ※振替出勤あり
独自の製造技術が高く評価されている、後発医薬品メーカー
独自の製造技術が高く評価されている、後発医薬品メーカー
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
株式会社メディネット
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DX推進
転勤なし
職種/業界
治療医療機器メーカー年収
350万円～750万円勤務地
栃木県鹿沼市広い視野で全社システムを把握し、情報化企画・改善を積極的に推進いただきます。 【具体的には】 ■基幹システム・業務システム ・基幹システム（ERP／PLM／生産・販売・在庫管理等）の企画、導入、改善、保守運用、販売管理、生産管理、購買、原価などの業務プロセス改革とシステム最適化 ・取引先とのEDI／取引先ポータル等、社外連携システムの企画・運用、データ活用基盤（BI・レポーティング）の整備と全社展開 ■全社DXプロジェクトの推進 ・各部門（開発・生産・営業・管理部門等）のDXプロジェクトの企画・推進、業務課題のヒアリングから、あるべき姿の設計、システム化構想の立案 ・プロジェクトマネジメント（推進計画、進捗・課題管理、ベンダーコントロール）、効果測定と定着化、社内教育・啓発活動 ■AI活用 ・生成AIを活用した社内業務改革の企画・推進（AIポータル、社内AIアシスタント等）、生成AI／RAGを活用した社内アプリケーションの企画・開発・展開 ・AI開発ツールを活用した開発生産性向上の実践と社内展開、AI利用ルール・ガイドラインの整備、社内教育の企画・実施 ■開発・インフラ・セキュリティ ・ローコード／Python等によるWEBアプリ開発、インフラ要件定義、設計、テスト、構築、インフラ管理、保守運用 ・クラウド（AWS、Microsoft 365等）の設計・構築・運用、情報セキュリティ対策の企画、構築、運用 ・IT機器設備、アカウント、ソフトウェアの管理・運用 ■全社・グローバル ・企業内情報共有の企画・導入・改善、利用部門やベンダーとの調整、スケジュール管理 ・海外拠点を含むグローバルIT基盤の標準化・ITガバナンス対応
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
取扱説明書（IFU）作成・変更管理＜内視鏡関連製品＞
職種/業界
薬事 / 診断医療機器メーカー年収
450万円～700万円勤務地
東京都■内視鏡関連製品の取扱説明書（IFU）作成・変更管理をご担当いただきます。 【具体的には】 ・内視鏡および関連医療機器の取扱説明書（IFU）の作成・改訂・変更管理 ・関係部署と連携した取扱説明書作成プロジェクトの推進・管理 ・法規制・規格要求事項を踏まえた文書作成および検証業務 ・取扱説明書のレビュー対応、承認取得および品質管理 ・IFU作成プロセスや運用方法の改善活動 ・海外現地法人とのコミュニケーション（メール対応・内容確認等） 【ポジションの魅力】 ・医療機器の安全使用を支える重要な文書作成を担う社会的意義の高いポジションです。 ・製品開発から上市まで幅広い関係者と連携しながら製品実現に貢献できます。 ・グローバルプロジェクトへの参画機会があり、英語を活用した業務経験を積むことができます。 ・論理的思考力、文書作成能力、プロジェクト推進力を高められる仕事です。 ・若手中心で、異業界出身の中途入社メンバーも活躍し、未経験の方も安心してチャレンジしていただけるような育成文化のある組織です。 ・リモートワークやフレックスタイム制度の活用や休暇取得がしやすく、柔軟な働き方ができる環境です。
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
医療機器薬事＜製品登録担当／海外・日本＞
職種/業界
薬事 / 診断医療機器メーカー年収
650万円～850万円勤務地
東京都■自社開発の内視鏡及びその関連機器について、日本や海外における製品登録およびその維持に関する業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・日本や海外における製品登録及び関連諸手続き ・新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな製品登録 ・設計変更において…各国規制要求に照らした影響評価、変更申請の実施 ・薬事スペシャリストとしてのチームメンバー教育 ※設計製造部門やマーケティング部門、現地法人と連携して、業務を遂行いただきます 【製品概要】 同社の内視鏡は、患者の負担を軽減する低侵襲性と、医師の操作性・診断精度を高める高画質・高性能を両立。細径で取り回しやすいスコープや超音波内視鏡など、進化する技術を搭載し、他社にはない「画質・外径・チャンネルサイズ」の絶妙なバランスを実現しています。さらに、日本発ならではの厳格な品質管理体制と、世界各国に広がる研究開発・販売・サービス拠点により、グローバルなニーズに迅速かつ的確に対応。医療現場の信頼を獲得し続けています。 【魅力】少数精鋭×先端技術で、医療革新の最前線へ 少数精鋭のチーム体制のもと、担当業務だけでなく前後の工程にも深く関わることで、広い視野と専門性を兼ね備えたプロフェッショナルへと成長できる環境です。AI活用や画像診断技術の進化にも積極的に取り組み、医療の未来を自らの手で創る実感を得られる職場です。
東証プライム、世界シェア首位級製品が多い総合材料メーカー
東証プライム、世界シェア首位級製品が多い総合材料メーカー
JCRファーマ株式会社
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品質管理（係長クラス）
職種/業界
QC（品質管理） / ジェネリックメーカー年収
639万円～830万円勤務地
山形県上山市■固形製剤または無菌製剤試験の管理とマネジメントをしていただきます。 【具体的な業務】 ・固形製剤または無菌製剤試験の管理 ・安定性モニタリングの管理 ・環境モニタリング試験の管理 ・試験担当者の教育訓練 ・試験計画の確認や結果照査など ・新製品の試験技術移管を受ける際の計画や教育などの調整 ・工場間移管における試験技術移管の受けおよび出す際の情報の授受や教育 ・洗浄バリデーションの計画、実施、評価結果の確認 ・部下の業績評価 ・課長のマネジメント補佐 ＜使用する機器＞ 分光光度計、PHメーター、HPLC、GC等
治験原薬の分析試験担当者
職種/業界
QC（品質管理） / 新薬メーカー年収
400万円～700万円勤務地
神奈川県平塚市■治験原薬に関する品質試験および分析技術業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・治験原薬（低分子、バイオ医薬品等）の試験検査（HPLC、GC等を用いた理化学試験） ・分析法バリデーションおよび分析法技術移転 ・安定性試験の実施および評価 ・試験記録、報告書、手順書等のGMP文書作成 ・試験機器の日常管理および点検 ・品質異常や試験トラブル発生時の原因調査 ・若手社員への技術指導および教育支援 ＜入社後のキャリアパス＞ 入社後は、治験原薬の品質試験担当者として分析技術およびGMP運用を習得いただきます。その後は経験・適性に応じて、 ・ラボリーダー ・試験責任者 ・技術移転担当 などへステップアップいただき、将来的には品質試験組織の中核人材として活躍いただくことを期待しています。
日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー
複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社
複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社
希少疾患やがん領域に注力している、外資系の製薬メーカー
希少疾患やがん領域に注力している、外資系の製薬メーカー
複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社
複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社
複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社
複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社
複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社
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環境・医薬品等の検査・分析機関
環境・医薬品等の検査・分析機関
包装の受託、包装材料・機械の企画・販売などを行う企業
包装の受託、包装材料・機械の企画・販売などを行う企業
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
画像処理エンジニア＜内視鏡向け＞※フレックス・在宅勤務可能
職種/業界
組み込み・ソフトウェア・電気制御設計 / 診断医療機器メーカー年収
500万円～850万円勤務地
東京都■内視鏡および光源画像処理装置における画像処理技術開発・製品開発をご担当いただきます。製品の企画段階から設計、製造立上げ、臨床評価まで一貫して関与できるため、自身の技術が最終製品として世の中に届けられる実感を得られるポジションです。 【具体的には】 ■内視鏡開発：イメージセンサの基礎特性評価・イメージセンサ特性を補正する画像処理アルゴリズムの検討・イメージセンサ調整治具の仕様設計 ■光源画像処理装置開発：内視鏡の視認性向上に向けた光源スペクトル設計・病変や血管の視認性向上を目的とした色再現／色味設計・ノイズ低減アルゴリズム設計・画像強調（エンハンス）設計・画像拡大／縮小処理設計 ■画像評価：色再現性評価・ノイズ評価・解像力評価・臨床観点を踏まえた画質評価 ■その他：医師や医療現場からのフィードバック分析・新規画像処理技術の調査／検討・他部門（光学、FPGA、ソフトウェア、電気、メカ）との共同開発 【業務の魅力】 ■医療機器だからこそ、製品に深く向き合える：医療機器は品質要求が非常に高く、開発にも時間を要します。一方で、一つの製品と長く向き合いながら品質や性能を徹底的に追求できる環境があります。製品開発期間は3〜4年に及ぶこともあり、自身の技術が製品価値へ直結するやりがいがあります。 ■製品全体に関われる：画像処理だけではなく、イメージセンサ、光学（レンズ）、光源、FPGA、システム設計など幅広い技術領域と関わることができます。「もっと上流工程に携わりたい」 「製品全体を理解できるエンジニアになりたい」という方に最適な環境です。 ■医療現場の声を直接聞ける：国内外の臨床評価に立ち会う機会もあります。医師から直接フィードバックを受け、その声を次の設計へ反映できるため、ユーザー価値を実感しながら開発を進められます。
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
ソフトウェア開発＜医療用内視鏡＞※ポテンシャル歓迎※フレックス・在宅勤務可能
職種/業界
組み込み・ソフトウェア・電気制御設計 / 診断医療機器メーカー年収
500万円～850万円勤務地
東京都■医療用内視鏡（プロセッサー）のソフトウェア開発をご担当いただきます。 【具体的には】 医療用内視鏡システムおよび周辺機器のソフトウェア開発において、ハードウェアに近いソフトウェア層の設計・実装を担い、製品の信頼性・安全性・実用性を技術面から支えます。プログラミングだけではなく、製品企画から上流工程のアーキテクチャ設計、システム全体の構築、そして市販後のアップデートや保守に至るまで、ソフトウェアライフサイクル全体にわたる業務を担います。 ■開発フェーズ ・企画／要件定義： ハード連携を踏まえたシステム全体の仕様落とし込み・提案 ・設計／開発： Linux／RTOS環境×C++でのアーキテクチャ設計・実装 ■市販後フェーズ ・機能追加、性能／安全性向上に伴うソフトウェア改修および法規制対応 【ポジションの魅力】 ・製品の根幹を担うソフトウェア層の開発を通じて、医療機器としての品質を技術面から支える役割を担います。法規制やセキュリティ要件への対応など、技術者としての専門性を活かしながら、社会的意義の高い製品づくりに貢献できるポジションです。 ・メカ、回路設計、ソフトウェアが同じフロアで連携しているため、自分の役割だけでなく、他の分野との関わりやものづくりの全体像を実感できます。製品開発の全体を見渡すことができ、完成までの一連の流れに関われるのが大きな魅力です。 ・グローバル市場をターゲットとした製品開発及び、海外開発拠点との協業や英語によるコミュニケーションなど、グローバルに活躍する機会を得ることができます。
パーソルテンプスタッフ株式会社
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【オンライン説明会】未経験から目指すバイオ医薬品製造職｜研修から始める新しいキャリア
職種/業界
製造 / その他医薬アウトソース（技術者派遣・試験受託企業等）年収
337万円～463万円勤務地
東京都渋谷区本説明会は、関西エリアで募集する「再生医療・細胞医薬品の製造職」に関する求人限定の説明会です。 パーソルテンプスタッフでは、採用後に専門研修を受講し、バイオ医薬品製造に必要な知識と技術を身につけたうえで、関連する企業・研究機関での就業を目指すプロジェクトを進めています。 説明会では、研修内容や入社後の働き方、配属、キャリア形成について詳しくご説明します。 【説明会の概要】 ■開催形式：オンライン ■開催日時： ・8/20（木）19:00～ 【申込期限8/18 (火)18:00】 ・8/27（木）19:00～ 【申込期限8/25 (火)18:00】 ・8/28（金）19:00～ 【申込期限8/26 (水)18:00】 ■所要時間：約1時間 ■準備物：なし ■応募方法：担当コンサルタントへご連絡ください。 ※説明会に参加いただいた後、選考を希望される方へ今後の流れをご案内します。 ※説明会参加時点で、選考応募の意思が固まっていなくても問題ありません。 再生医療やバイオ医薬品の発展に伴い、その製造を支える技術者の役割はますます重要になっています。 本プロジェクトでは、同社の正社員として入社後、iPSポータル社と連携した研修を通じて、バイオ医薬品製造に必要な基礎知識と実践的な技術を習得していただきます。 研修後は、身につけた知識や技術、適性などを踏まえて配属先を調整し、バイオ医薬品製造に関わる現場での活躍を目指します。 ～説明会でお伝えする内容～ 説明会では、主に以下の内容をご案内します。 ■本プロジェクトの目的と今後の展望 ■バイオ医薬品製造技術者の仕事内容 ■入社後に受講する研修の概要 ■研修から配属までの流れ ■配属後の働き方とフォロー体制 ■身につけられる知識・技術 ■募集条件および選考の流れ ■質疑応答
メディフォード株式会社
企業情報を見る
環境・医薬品等の検査・分析機関
環境・医薬品等の検査・分析機関
世界でトップ5に入る外資系CRO
世界でトップ5に入る外資系CRO
医療現場のサポート・業務効率化を図るサービスを提供している臨床試験支援企業
医療現場のサポート・業務効率化を図るサービスを提供している臨床試験支援企業
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー
漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー
設備点検・保守
職種/業界
設備保全 / ジェネリックメーカー年収
467万円～802万円勤務地
山形県上山市■医薬品製造工場における設備点検・保守メンテナンス業務に従事いただきます。 【具体的な業務】 ・生産設備保全業務（生産設備定期点検／保全：駆動部、摺動部のオーバーホールなど） ・設備トラブル対応（金属及び樹脂の修復／フライス旋盤加工作業、溶接作業、PLCや制御システムの異常調査、電装部品交換など） ・新規生産設備導入工事（付帯工事の管理業務） ・製造現場への機械設備基礎教育（機器／工具の取り扱い、3Sについて、ネジの基礎など） 【リーダークラスでの採用の場合、下記業務もご担当いただきます】 ・人材育成（スキルアップサポート） ・各種プロジェクト参画
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
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