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静岡県/CMC/年収800万円以上の求人・転職・中途採用情報

公開求人11件中 1〜11件表示
アステラス製薬株式会社
アステラス製薬株式会社

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医薬品包装・デバイス開発担当

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職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
640万円~850万円
勤務地
茨城県つくば市 他

■製剤研究所 包装&デバイス研究室において、包装設計およびデバイス評価を通じて、製品品質、供給安定性、患者の利便性、ならびに環境面の持続可能性に貢献する役割を担います。チームリーダー等の指導・助言を受けながら、開発品および既上市品に関する包装・デバイスの設計、評価、工業化、技術移転、変更管理、安定生産支援を担い、専門性を活かしてプロジェクト推進に貢献していただきます。 ■製剤開発で確立した製品を、患者さんへ安全かつ安定的に届けるためのPackaging & Device開発ポジションです。包装・デバイス設計から評価、工業化、製造移管、上市後の安定供給までを担います。 【具体的には】 ■包装材・容器・デバイスの設計および評価 ■評価試験の計画立案・実施 ■データ解析および技術的判断 ■工業化検討、製造移管 ■上市後の変更管理、安定生産支援 ※特に評価設計、評価試験、データ解析の業務割合が高いポジションです。

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売上高国内トップクラスの日系製薬会社
売上高国内トップクラスの日系製薬会社

分析開発研究(医薬品)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
静岡県

■分析開発研究担当者として業務に従事いただきます。

製剤研究(注射剤プロセス設計)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
600万円~1,255万円
勤務地
静岡県 他

■無菌製剤を中心に下記の業務を遂行していただきます。 【具体的には】 ・無菌注射製剤の処方設計 ・無菌注射製剤の治験薬並びに商用製造プロセス開発 ・申請業務(IND/IMPD、 CTD作成および照会事項対応) ・GMP製造所への製造技術移管 ・商用後の生産課題解決、安定生産支援、変更管理対応 ・製剤開発戦略の立案 ・導入PJにおけるパートナーとの協働 ・製剤の新規技術開発

旭化成セラピューティクス株式会社

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分析研究

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
800万円~1,400万円
勤務地
静岡県伊豆の国市

分析研究業務をご担当いただきます。 ■具体的な業務 1.品質管理方法の開発  ・モダリティーを問わず、創薬研究・製剤・原薬開発担当者と連携し、品質管理戦略の立案および試験法開発を実施  ・開発段階から承認申請・商業生産を見据えた品質規格および試験方法の設定に携わる 2.委託管理  ・原薬・製剤製造委託先および試験受託機関と連携し、試験法開発や技術移転による評価系の構築、品質・技術課題の解決を推進  ・信頼関係構築と品質文化の共有を通じ、確かな品質を実現する 3.人材育成・ワーキンググループ活動・プロジェクトマネジメント  ・若手社員への技術指導および育成  ・技術基盤強化や業務改善活動への参画  ・経験や適性に応じて、開発テーマにおけるCMC活動の組織横断的なマネジメントを担当いただく可能性有り

独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ

合成プロセス(CMC研究所)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
700万円~990万円
勤務地
静岡県

■下記業務をご担当いただきます。 ・同社製品製造用原薬のプロセス改良・製造所追加に関する業務 ・製造販売承認申請に係るCMC業務

日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社

生産技術研究担当者(合成化学原薬)※スタッフ~エキスパート

外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
450万円~1,000万円
勤務地
静岡県

同社にて製造技術に関わる業務をご担当いただきます。

独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ

バイオ医薬品におけるCMC業務

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
680万円~960万円
勤務地
静岡県

■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品(バイオ後続品含む)における製造販売承認申請業務

日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社

生産技術研究担当者(ケミカル製剤)※スタッフ~エキスパート

外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
450万円~1,000万円
勤務地
東京都 他

同社にて製造技術に関わる業務をご担当いただきます。

日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社

生産技術研究担当者(包装)

外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,250万円
勤務地
東京都 他

包装分野におけるGMP製造の工業化研究、技術移転推進等を担当いただきます。

旭化成セラピューティクス株式会社

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製剤研究(リーダー・マネージャー候補)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
700万円~1,400万円
勤務地
静岡県伊豆の国市

製剤研究業務をご担当いただきます。 【具体的な職務内容】 1.製剤開発 ・処方検討、製造方法の検討、製造プロセス設計、治験薬製造、承認申請など担当プロジェクトに合わせて一連の業務 2.委託管理 ・技術移転、スケジュール管理、現地監査対応 ・試作段階から委託先様と協業することが多く、密なコミュニケーションがプロジェクト推進の鍵です 3.育成やワーキンググループ活動 ・若手社員への技術指導 ・個人の希望・能力に応じて、新規テーマ提案などの活動も行っていただくことも可能です

分析研究・技術担当者

職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
400万円~800万円
勤務地
静岡県島田市

製剤開発業務での分析法開発業務(規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術移転)、申請関連業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・試験法の開発、規格・試験法設定業務 ・顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術) ・分析バリデーション ・治験薬の品質試験および安定性試験 ・プロジェクトマネジメント ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務 ・Pre-formulation(物性評価等)

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