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アステラス製薬株式会社
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医薬品包装・デバイス開発担当

NEW
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
640万円~850万円
勤務地
静岡県焼津市 他

■製剤研究所 包装&デバイス研究室において、包装設計およびデバイス評価を通じて、製品品質、供給安定性、患者の利便性、ならびに環境面の持続可能性に貢献する役割を担います。チームリーダー等の指導・助言を受けながら、開発品および既上市品に関する包装・デバイスの設計、評価、工業化、技術移転、変更管理、安定生産支援を担い、専門性を活かしてプロジェクト推進に貢献していただきます。 ■製剤開発で確立した製品を、患者さんへ安全かつ安定的に届けるためのPackaging & Device開発ポジションです。包装・デバイス設計から評価、工業化、製造移管、上市後の安定供給までを担います。 【具体的には】 ■包装材・容器・デバイスの設計および評価 ■評価試験の計画立案・実施 ■データ解析および技術的判断 ■工業化検討、製造移管 ■上市後の変更管理、安定生産支援 ※特に評価設計、評価試験、データ解析の業務割合が高いポジションです。

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売上高国内トップクラスの日系製薬会社
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分析開発研究(医薬品)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
静岡県

■分析開発研究担当者として業務に従事いただきます。

製剤研究(注射剤プロセス設計)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
静岡県 他

■無菌製剤を中心に下記の業務を遂行していただきます。 【具体的には】 ・無菌注射製剤の処方設計 ・無菌注射製剤の治験薬並びに商用製造プロセス開発 ・申請業務(IND/IMPD、 CTD作成および照会事項対応) ・GMP製造所への製造技術移管 ・商用後の生産課題解決、安定生産支援、変更管理対応 ・製剤開発戦略の立案 ・導入PJにおけるパートナーとの協働 ・製剤の新規技術開発

独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ

信頼性保証業務(CMC研究所)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
530万円~770万円
勤務地
静岡県

■CMC研究所におけるデータ信頼性保証および研究内ネットワーク・システムの維持管理業務に従事していただきます。

独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ

合成プロセス(CMC研究所)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
700万円~990万円
勤務地
静岡県

■下記業務をご担当いただきます。 ・同社製品製造用原薬のプロセス改良・製造所追加に関する業務 ・製造販売承認申請に係るCMC業務

独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ

バイオ医薬品におけるCMC業務

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
680万円~960万円
勤務地
静岡県

■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品(バイオ後続品含む)における製造販売承認申請業務

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