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東京都/QA(品質保証)/年間休日125日以上の求人・転職・中途採用情報

公開求人11件中 1〜11件表示
大手製薬企業を親会社とする、再生医療事業を展開する企業
大手製薬企業を親会社とする、再生医療事業を展開する企業

品質保証担当

NEW
職種/業界
QA(品質保証) / バイオベンチャー
年収
440万円~550万円
勤務地
東京都

■品質保証(QA)担当として、細胞培養プロセスが適正に運用されているかを監視・管理し、製品の安全性と品質を保証する重要な役割をご担当いただきます。

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株式会社GenMine Labs
株式会社GenMine Labs

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がんゲノム遺伝子パネル検査(医療機器)の品質保証担当

NEW
転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / その他
年収
580万円~750万円
勤務地
東京都日野市 他

■同社の中核となる遺伝子パネル検査における品質保証業務に従事していただきます。 【具体的には】 ■医療機器及び遺伝子検査サービスの品質保証 ・新商品(サービス)の品質確認 ・医療機器の上市後品質管理および遺伝子検査ラボの品質マネジメントの監視・監督 ・QMS省令に適合した品質保証業務 ・苦情処理プロセスの管理・推進

東証プライム上場、医薬・火薬・染料・樹脂を軸とする化学メーカー
東証プライム上場、医薬・火薬・染料・樹脂を軸とする化学メーカー

品質保証担当者(管理職候補)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
920万円~1,100万円
勤務地
東京都

■同社製造販売品目のGQP業務全般をご担当いただきます。

品質保証グループ リーダー/マネージャー

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / その他
年収
800万円~1,100万円
勤務地
東京都日野市

■同社の中核となる遺伝子パネル検査における品質保証業務 【具体的には】 ・医療機器及び、遺伝子検査サービスの品質保証  ・新商品(サービス)の品質確認  ・医療機器の上市後品質管理及び遺伝子検査ラボの品質管理の監視・監督  ・QMS省令(ISO13485)に適合した品証業務  ・苦情処理プロセスの管理・推進

日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー
日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー

品質保証担当(OTC医薬品)

職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
560万円~950万円
勤務地
東京都

OTC医薬品・医薬部外品等の品質保証担当としてご従事いただきます。

東証プライムの化学系メーカーを親会社とする医薬品メーカー
東証プライムの化学系メーカーを親会社とする医薬品メーカー

総括製造販売責任者候補

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,920万円
勤務地
東京都
資格
薬剤師

将来の総責候補として、現任の総責とともに以下の業務のうち、ご経験の親和性のあるものから徐々にお任せしていきます。 将来的には記載している想定業務を総責として全てお任せする予定です。  ・三役会議の運営。  ・品質保証責任者及び安全管理責任者との連携。  ・品質保証部門、安全管理統括部門及びその他製造販売管理業務に関係する部門及び責任者との連携。  ・品質保証責任者及び安全管理責任者への業務指示及び監督。  ・製造販売業者への業務報告及び意見申述。  ・医薬品製造販売業許可更新対応。  ・向精神薬の統括管理

品質保証(管理職候補)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
540万円~650万円
勤務地
東京都千代田区

■ジェネリック医薬品に特快し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・品質クレーム等の品質情報への対応 ・製剤及び原薬製造所へのGMP調査をとおして適正な製造管理 ・変更管理、逸脱管理への対応 ・その他GQP省令に基づく業務

品質保証(メンバークラス)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
480万円~620万円
勤務地
東京都千代田区

■ジェネリック医薬品に特化し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など)

GQP省令業務担当者

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
900万円~1,100万円
勤務地
東京都千代田区

【職務概要】 国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 1)変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務 2)既存製品に関する供給業者監査(国内外) 3)新製品・導入品の立ち上げPJへの参画 4)承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務 ※国内外の出張が発生します。 ※職務内容の比重 スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。 1)70%程度、2)10%程度、3)0~10%程度、4)10%程度

東証プライム上場、医薬・火薬・染料・樹脂を軸とする化学メーカー
東証プライム上場、医薬・火薬・染料・樹脂を軸とする化学メーカー

品質保証担当者(スタッフクラス)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
670万円~750万円
勤務地
東京都

■同社製造販売品目のGQP業務全般 【具体的には】 医薬品の品質保証(国内外の製造所データの確認、リスク管理、監査) 各省令(GQP、GMP、QMS省令)への対応(手順書維持管理、文書の点検、QC業務) 薬事業務(製造販売承認事項一部変更申請、PMDA相談資料作成等)

世界トップクラスの診断医療機器メーカー
世界トップクラスの診断医療機器メーカー

Quality Engineer(品質保証)

外資系企業
職種/業界
QA(品質保証) / 診断医療機器メーカー
年収
~1,300万円
勤務地
東京都

■同社にて、Quality Engineer(品質保証)として従事いただきます。

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