江東区／専門職（医療）／年収900万円以上の求人・転職・中途採用情報

株式会社Dioseve

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CMC製造

転勤なし

職種/業界

CMC / バイオベンチャー

年収

700万円～1,000万円

勤務地

東京都江東区

■同社にて細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードしていただきます具体的には：・CDMO管理業務・臨床試験を見据えた製造法の開発や研究計画の立案業務・テクニカルスタッフへの指示出し ※iPS細胞を用いた研究を進めていくことを想定しています。募集経緯： iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当いただきます。 ※いずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進も担当いただく可能性があります。

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株式会社Dioseve

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Senior Scientist / Scientist（研究職）

転勤なし

職種/業界

基礎研究 / バイオベンチャー

年収

400万円～900万円

勤務地

東京都江東区

■同社研究員とディスカッションを行いながら下記業務を担当いただきます。・研究全体を把握するために、社内の別テーマ担当者と進捗状況を共有し、ディスカッション・研究を進めるにあたって必要な情報を論文等から収集・テクニカルスタッフへの指示出し・得られた研究データのまとめや、そのデータをもとにした資料作成 ※霊長類のiPS細胞を用いた卵子作成の研究を進めていくことを想定しています。

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株式会社Dioseve

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臨床開発責任者

転勤なし

職種/業界

開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / バイオベンチャー

年収

1,000万円～1,600万円

勤務地

東京都江東区

■FDAへの承認に向けて、細胞製品の臨床開発やプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。 ※入社後はFDAへの承認申請対応をメインでご担当いただきます。

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株式会社Dioseve

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Principal Scientist

転勤なし

職種/業界

基礎研究 / バイオベンチャー

年収

575万円～1,400万円

勤務地

東京都江東区

■Principal Scientistとして従事していただきます。＜具体的には＞・同社の研究チームのリーダーとなり、Senior Scientist、Scientist、Research Associateとともに研究を進め、その統括を行なって頂きます。・CSOである浜崎とのディスカッションを定期的に行ない、同社の研究方針に沿った戦略や目標を立てて頂きます。・その戦略や目標を達成するための実験の他に、主に研究員のマネジメント、研究指導などのサポートをして頂きます。・得られた研究データの取りまとめや、そのデータをもとにした資料作成、論文作成を行なって頂きます。・共同研究先とのディスカッションやプロジェクトマネジメントを行い、研究部門を推進して頂きます。

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株式会社ニコン・セル・イノベーション

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製造オペレーション GMPリーダー

転勤なし

職種/業界

製造 / CMO・CDMO

年収

600万円～1,000万円

勤務地

東京都江東区

製造課のリーダーとして治験薬や上市製品の培養から包装までを統括し、高品質な供給体制を構築していただきます。治験薬および上市製品の安定生産を牽引し、顧客へ高品質なバイオ医薬品を供給する役割を担っていただきます。【具体的には】 ■製造と工程統括：培養、充填、凍結保存、包装の実務に加え、現場での的確な作業指示を遂行 ■品質とリスク管理：逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導 ■組織と進行管理：関係部署との緻密な連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括 ※細胞培養施設の稼働状況によりシフト制・変形労働時間制にする場合あり。

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株式会社ニコン・セル・イノベーション

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QC（品質管理責任者・試験責任者候補）

職種/業界

QC（品質管理） / CMO・CDMO

年収

700万円～1,100万円

勤務地

東京都江東区

■再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門（QC）の課長補佐業務を担当いただきます。【業務詳細】 ■QC課長補佐としてQC組織・運用全般の適正管理 ■品質管理責任者又は試験責任者 ■担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン：経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、外部委託試験・監視、原材料受入・試験・サプライヤー監視、EM、品質管理システム導入 ■顧客プロジェクトリード（技術移管、分析バリデーション、計画書／報告書作成）

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株式会社ニコン・セル・イノベーション

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品質保証リーダー

転勤なし

職種/業界

QA（品質保証） / CMO・CDMO

年収

750万円～1,050万円

勤務地

東京都江東区

■GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務をお任せいたします。品質に関わる顧客とのコミュニケーションも発生します。【具体的には】変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査等 ※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。

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株式会社エスユーエス

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特定細胞加工物製造施設の運営責任者

転勤なし

職種/業界

基礎研究 / CMO・CDMO

年収

600万円～1,000万円

勤務地

東京都江東区

■ CPC施設の運営管理および現場責任者としての業務をお任せいたします。【具体的には】 ■ 製造プロトコルやSOP（標準作業手順書）等、公的機関への申請書類の作成。 ■ 取引先医療機関への再生医療導入サポート（再生医療等提供計画の委員会審査対応）。 ※入社後、すぐに子会社のプライムロード株式会社へ在籍出向して頂く予定です。プライムロードの企業概要は下記の通りです。企業HP:https://primeroad.co.jp/ 本社所在地:（株）エスユーエスと同じ代表:吉川友貞業種:医療関連サービス業設立年月:2021年8月株式公開:非上場事業内容: ・再生医療導入支援事業・細胞加工事業企業の特徴・出向先は、同社の連結子会社であり、再生医療の導入支援を総合プロデュースしています。・再生医療導入支援をワンストップで行っており、再生医療提供計画書作成支援、細胞加工支援、マーケティングサポート等、医療機関における再生医療導入時の支援を幅広くサポートし、高い費用対効果を実現しています。・ベンチャー企業運営及び再生医療事業の専門家がチームを組み、今夏までの細胞加工施設運営事業への参入を企図し、再生医療総合プロデュース事業の幅広い展開を目指しています。・東証グロース上場企業である同社の連結子会社であるため、財務基盤の安定性はもとより、経営経験豊富な上場企業役員や再生医療専門家等、多彩なバックグラウンドを持ったマネジメントメンバーによって事業を運営しているため、経営の安定性を有しています。更に大手上場企業の関連企業、再生医療専門医、再生医療の専門家、医療機器販売会社代表等を株主に迎え、盤石なバックアップ体制を構築しています。

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江東区／専門職（医療）／年収900万円以上の求人・転職・中途採用情報

CMC製造

Senior Scientist / Scientist（研究職）

臨床開発責任者

Principal Scientist

製造オペレーション GMPリーダー

QC（品質管理責任者・試験責任者候補）

品質保証リーダー

特定細胞加工物製造施設の運営責任者

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