神奈川県／新薬メーカー／専門職（医療）／40代の求人・転職・中途採用情報

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

CMC Manager

NEW

外資系企業

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

～1,400万円

勤務地

全国

Regulatory CMC Japan Managerは、グローバル戦略に沿った日本独自の製品戦略の実行を担当します。本ポジションは、グローバル薬事CMC及びオペレーションズと協働し、NDA/CTD/PCA/MCN/コンサルト書類の準備及び提出を行います。臨床試験で使用される治験薬のCMC情報を現地のDev Opsや外部ベンダーに提供します。＜具体的な仕事内容＞・同社製品のNDA/CTD/PCA/MCN/コンサルト申請書類におけるCMCコンポーネントの作成・リージョナルおよびグローバルCMCと協働し、CTNのCMC文書を作成・更新する・ローカルCMCエキスパートとしてプロジェクトチームやPSTに参加する・日本の同局とのやりとり・日本での臨床試験で使用される治験薬や医療機器に関するCMC情報の提供・JAPAC RA-CMC、Japan RA、Japan QA等との機能横断的な事項の推進

CMC Manager

MSL (Bone)

疾患バイオロジー職

Medical Science Liaison - Immunoglobulin

臨床バイオマーカー測定リード（BM-BAM）

全国ラボ 薬剤師 製造/品質管理

全国ラボ 製造（旧 専門職）

全国ラボ 製造（旧 基幹職）

Manager-Alliance

MSL(Cardiovascular)

研究職（探索研究・薬理）

注射製剤選別・包装スタッフ

Regulatory Support Excellence

創薬/開発研究マネジメント（外部委託戦略担当）

Medical Advisor（Cardiovascular）

Medical Science Liaison for Hematology

Medical Advisor（Bone ）

Medical Science Liaison for lung cancer

注射製剤工業化研究業務

MSL (炎症・免疫)

Pipeline MSL

Medical Advisor（Obesity）

Quality Assurance Manager※遠方リモート勤務可能

Japan Development Lead(General Medicine)

CMC研究（製剤研究）

Manager, Operational Excellence

品質保証部門スタッフ

微生物試験スタッフ

品質管理

製造技術（技術統括センター）

注射剤製造スタッフ

研究職（バイオ医薬品のCMC品質分析担当者）

注射製剤試験スタッフ

原材料・固形製剤試験スタッフ

グローバル医薬品の製造所管理（担当者クラス）

グローバル医薬品の製造所管理（リーダークラス）

創薬化学研究員（メディシナルケミスト）

中分子創薬および関連技術開発の専門性を有する研究員

創薬におけるバイオロジクス分析研究員

合成医薬品原薬初期プロセス研究員

発生工学研究者（マウスゲノムエンジニアリング）

ゲノミクス・プロテオミクスのデータ解析スペシャリスト

高次細胞モデル構築技術を有する研究員

医薬品分子設計の機械学習研究者

医薬品研究のデータサイエンティスト

薬理研究員

創薬テーマの非臨床DMPKリーダー（薬物動態）

Pipeline MSL（Oncology）

創薬標的探索関連技術の専門性を有する研究員

遺伝子治療の新規技術開発を目指した非ウイルスベクターを用いたデリバリー技術の専門性を有する研究員

サービス紹介

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