東証プライム、複数の製品で首位級シェアの総合化学メーカー
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QC（品質管理）／残業月30時間以内の求人・転職・中途採用情報
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北陸に本社を置く、老舗の医薬品原薬・中間体メーカー
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医薬品・医薬部外品などの製造・販売を行う日系メーカー
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セルプロジャパン株式会社
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品質管理リーダー候補
転勤なし
職種/業界
QC（品質管理） / バイオベンチャー年収
400万円～700万円勤務地
神奈川県藤沢市■品質管理のあり方や業務プロセスを自ら考え、体制づくりからご担当いただきます。また、培養上清液、特定細胞加工物等の品質を支える中核人材として、品質試験業務の管理・監督に加え、品質管理体制の構築・改善、メンバーのマネジメントをご担当いただきます。 【業務内容】 ・品質管理部門のマネジメント、業務全体の統括 ・培養上清液、特定細胞加工物等の品質試験および試験結果の管理 ・試験機器、環境モニタリング等の品質管理業務 ・SOP等の品質文書の作成・改訂・管理 ・逸脱・変更管理・CAPA等の品質システム運用 ・品質課題の分析、品質改善および業務プロセスの構築・改善 ・製造、研究開発等の関連部門との連携・調整 ・メンバーの育成・マネジメント ・必要に応じた外部機関・当局等への対応
アミノ酸に強みを持つ原料メーカー
アミノ酸に強みを持つ原料メーカー
東証スタンダード上場、新薬と後発医薬品を手がけるメーカー
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リン化合物に強みを持つ、医薬品・工業薬品メーカー
リン化合物に強みを持つ、医薬品・工業薬品メーカー
リン化合物に強みを持つ、医薬品・工業薬品メーカー
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大手製薬会社をクライアントに持つ原薬・原薬中間体メーカー
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ジェネリック医薬品メーカー
ジェネリック医薬品メーカー
日系ジェネリックメーカー
日系ジェネリックメーカー
東証プライム上場、長い歴史を持つ日系総合化学メーカー
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アミノ酸に強みを持つ製造販売・受託製造会社
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シミックCMO株式会社
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日本メジフィジックス株式会社
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再生医療事業を展開する企業
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品質管理（係長クラス）
職種/業界
QC（品質管理） / ジェネリックメーカー年収
639万円～830万円勤務地
山形県上山市■固形製剤または無菌製剤試験の管理とマネジメントをしていただきます。 【具体的な業務】 ・固形製剤または無菌製剤試験の管理 ・安定性モニタリングの管理 ・環境モニタリング試験の管理 ・試験担当者の教育訓練 ・試験計画の確認や結果照査など ・新製品の試験技術移管を受ける際の計画や教育などの調整 ・工場間移管における試験技術移管の受けおよび出す際の情報の授受や教育 ・洗浄バリデーションの計画、実施、評価結果の確認 ・部下の業績評価 ・課長のマネジメント補佐 ＜使用する機器＞ 分光光度計、PHメーター、HPLC、GC等
大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー
大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー
大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー
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Meiji Seika ファルマテック株式会社
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大手医薬品メーカーの生産拠点
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日系大手メーカー系列、受託製造等を行う企業
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大原薬品工業株式会社
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バイオ医薬品の品質試験担当者
職種/業界
QC（品質管理） / 新薬メーカー年収
425万円～700万円勤務地
滋賀県甲賀市■同社のバイオ医薬品の品質試験担当者として従事していただきます。 【具体的には】 ・細胞培養業務（無菌操作、継代、凍結保存、細胞状態管理） ・ELISA、cell-based assay等を用いた各種試験：標的結合親和性・CDC活性・ADCC活性など ・抗体医薬に関する特性解析 ・生物活性試験の分析法バリデーション／分析法移管 ・各種分析機器の管理：フローサイトメーターやマイクロプレートリーダーなどの装置のキャリブレーション等を含む ・OOS（規格外試験結果）・OOT（トレンド外）調査 ・安定性試験 ・各種試験結果レポートの作成 ・試験法SOP作成・改訂
世界トップクラスのベクター技術を有するバイオベンチャー
世界トップクラスのベクター技術を有するバイオベンチャー
大手化学メーカーと製薬メーカー出資の受託製造会社
大手化学メーカーと製薬メーカー出資の受託製造会社
試験責任者・試験検査員
職種/業界
QC（品質管理） / 治療医療機器メーカー年収
590万円～1,000万円勤務地
静岡県富士宮市試験責任者・試験検査員として下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品、医療機器の原材料、製品、製造環境に関する各試験の計画、実施、評価 ・新商品導入や工程変更、法規制改正に伴う試験法設定、試験法技術移転、分析法バリデーションの推進 ・出荷判定や受入試験に必要な評価結果の確認、品質担保のためのデータレビュー ・逸脱、不適合、変更管理、CAPA、監査・査察対応に関する試験面からの検討、資料作成 【役割】 入社後は、これまでの専門性を活かして担当分野の試験・評価業務を牽引いただくことを同社は期待しています。まずは現場で手を動かしていただきながら、新商品導入や試験法設定、改善案件を主導し、将来的にはチームリーダーとしてメンバー育成や業務配分、状況に応じた労務管理まで担っていただくことを予定しています。ご経験に応じて、入社後比較的早期にチーム運営やメンバー指導、業務進捗管理のリードを担っていただく場合もございます。チーム配属についてはご経験・スキルに応じて検討になります。 【仕事の魅力】 新商品の立ち上げや品質保証体制の強化に、試験の立場から直接関わることができるポジションです。機能、理化学、微生物、生物の各分野を通じて、製品の安全性・有効性・品質を支える中核業務に携わることができ、国内外の法規制や品質要求に対応する実践的な知見が身につきます。将来的には試験課責任者、工場運営責任者、CQOなど品質部門の中核人財へのキャリアアップも目指すことができます。
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