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大阪府／メディカル／専門職（医療）／年収500万円以上／50代以上の求人・転職・中途採用情報

公開求人77件中　1〜50件表示
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

CMC Manager

NEW
外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
～1,400万円
勤務地
全国

Regulatory CMC Japan Managerは、グローバル戦略に沿った日本独自の製品戦略の実行を担当します。 本ポジションは、グローバル薬事CMC及びオペレーションズと協働し、NDA/CTD/PCA/MCN/コンサルト書類の準備及び提出を行います。臨床試験で使用される治験薬のCMC情報を現地のDev Opsや外部ベンダーに提供します。 ＜具体的な仕事内容＞ ・同社製品のNDA/CTD/PCA/MCN/コンサルト申請書類におけるCMCコンポーネントの作成 ・リージョナルおよびグローバルCMCと協働し、CTNのCMC文書を作成・更新する ・ローカルCMCエキスパートとしてプロジェクトチームやPSTに参加する ・日本の同局とのやりとり ・日本での臨床試験で使用される治験薬や医療機器に関するCMC情報の提供 ・JAPAC RA-CMC、Japan RA、Japan QA等との機能横断的な事項の推進

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外資系希少疾患に特化した製薬メーカー
外資系希少疾患に特化した製薬メーカー

Senior Manager, MSL-Hematology & Nephrology

NEW
外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） / 新薬メーカー
年収
～1,100万円
勤務地
東京都　他

■血液・腎臓領域のMSL（シニアマネージャー）として従事いただきます。

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

MSL (Bone)

NEW
外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） / 新薬メーカー
年収
～1,400万円
勤務地
全国

■同社にて、Medical Science Liaison（Bone)として従事いただきます。

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癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー

Project Manager

NEW
外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / 新薬メーカー
年収
～1,500万円
勤務地
大阪府　他

■同社にて、Project Managerとして従事いただきます。

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スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー
スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー

医薬品品質保証チーム スペシャリスト

NEW
職種/業界
QA（品質保証） / 新薬メーカー
年収
1,000万円～1,400万円
勤務地
大阪府

■同社にて、医薬品品質保証チーム のスペシャリストとして従事いただきます。

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Manager-Alliance

NEW
外資系企業
転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
～1,500万円
勤務地
全国

■同社にて、Manager-Allianceとして従事いただきます。

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堀井薬品工業株式会社
堀井薬品工業株式会社

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PV業務・安全性情報担当

NEW
職種/業界
PV（安全性情報担当） / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
400万円～1,100万円
勤務地
大阪府大阪市中央区

■第一種製造販売業者にて、安全管理業務を担当します。 【具体的には】 ・医薬品の安全性情報の収集・評価・分析・報告業務 ・GVP省令に関連する教育訓練 ・医薬品添付文章やインタビューフォーム等各種資料の作成

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世界でトップ5に入る外資系CRO
世界でトップ5に入る外資系CRO

Site Contracts Associate/サイトコントラクトアソシエイト

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO
年収
500万円～650万円
勤務地
東京都　他

・各施設毎の費用の交渉・契約書の確認 ・契約書、費用関係書類の作成 ・費用の交渉（ポイント表、積算書等） ・契約書の交渉

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
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Medical Advisor（Bone ）

外資系企業
職種/業界
MA（メディカルアフェアーズ） / 新薬メーカー
年収
～1,500万円
勤務地
全国

■主要な顧客に対し、一流の医学的・科学的専門知識を通じて価値提案を最大化します。 ■部門横断的な連携のもと、ブランド／メディカルアフェアーズプランを策定・実行します。 ■メディカル戦略と戦術を開発・主導し、ブランドチームおよび開発チームと緊密に連携して製品戦略を形成・推進します。 ■さらに、ポートフォリオ評価および議論に対して貴重なメディカルインサイトを提供し、エビデンス創出、出版物（publications）、および医学イベントの計画と実行を主導していただきます。

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
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Medical Advisor（Cardiovascular）

外資系企業
職種/業界
MA（メディカルアフェアーズ） / 新薬メーカー
年収
～1,500万円
勤務地
全国

■Medical Advisorとして従事していただきます。

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Medical Science Liaison for Hematology

外資系企業
職種/業界
MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） / 新薬メーカー
年収
900万円～1,600万円
勤務地
全国

■同社にて、Hematology領域のMSLとして、従事いただきます。

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
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Medical Advisor（Obesity）

外資系企業
職種/業界
MA（メディカルアフェアーズ） / 新薬メーカー
年収
～1,500万円
勤務地
全国

■ Medical Advisor（肥満症）としてメディカル戦略と戦術を開発・主導し、ブランドチームおよび開発チームと緊密に連携して製品戦略を形成し、グローバルおよび地域の疾患・製品関連プログラムにおいて日本の立場を代表していただきます。さらに、ポートフォリオ評価および議論に対して貴重なメディカルインサイトを提供し、エビデンス創出、出版物（publications）、および医学イベントの計画と実行を主導していただきます。

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Japan Development Lead(General Medicine)

外資系企業
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / 新薬メーカー
年収
～1,800万円
勤務地
全国

■同社にて、Japan Development Lead, Development TA として従事いただきます。

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統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Senior Account Executive

外資系企業
転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / CRO
年収
1,000万円～1,300万円
勤務地
東京都　他

■製薬企業、バイオテクノロジー企業、医療機器企業等を担当し、新規顧客の開拓および既存顧客との関係強化を通じて、同社のビジネス拡大に従事いただきます。

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大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー
大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー

医薬品原薬・中間体の品質管理責任者

職種/業界
QC（品質管理） / 原薬
年収
605万円～805万円
勤務地
大阪府

■同社にて大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体の品質管理責任者業務をご担当いただきます。

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大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー
大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー

品質管理/課長候補

職種/業界
QC（品質管理） / 原薬
年収
605万円～805万円
勤務地
大阪府

■同社にて、品質管理部門のマネジメント業務に従事いただきます。課長業務としては、課全体の業務把握や調整・割り振り、他部門との折衝をご担当いただきます。

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ストレスや神経症状に特化した大阪の老舗医薬品メーカー
ストレスや神経症状に特化した大阪の老舗医薬品メーカー

研究開発（分析スタッフ）

急募
職種/業界
CMC / OTC
年収
350万円～500万円
勤務地
大阪府

■同社にて、研究開発（分析スタッフ）として従事いただきます。

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東証プライム上場、大阪に本社を置く製薬会社
東証プライム上場、大阪に本社を置く製薬会社

グローバル製品研究開発および製品供給に係る品質保証業務

職種/業界
QA（品質保証） / 新薬メーカー
年収
800万円～1,300万円
勤務地
大阪府

■同社にて、グローバル製品研究開発および製品供給に係る品質保証業務をご担当いただきます。

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100％グローバル試験の外資CROです。
100％グローバル試験の外資CROです。

Senior Project Manager

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / CRO
年収
1,300万円～1,500万円
勤務地
東京都　他

■シニア・プロジェクトマネージャーとして従事していただきます。

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100％グローバル試験の外資CROです
100％グローバル試験の外資CROです

Sr PV Specialist（契約社員）

外資系企業
転勤なし
職種/業界
PV（安全性情報担当） / CRO
年収
～900万円
勤務地
東京都　他

■同社にて製造販売後安全管理業務に係る業務を担当いただきます。

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医師主導治験や特定臨床研究の治験に特化するCRO企業
医師主導治験や特定臨床研究の治験に特化するCRO企業

CRA（治験、医師主導治験、臨床研究）

転勤なし
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO
年収
～500万円
勤務地
大阪府

■治験、臨床研究、医師主導治験などにおいて、モニタリング業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・治験、臨床研究、医師主導治験に関わる一連の業務 （施設選定→モニタリング→申請書類作成、対応　等） ※ゆくゆくはプロトコール作成、当局の対面調査対応等も担当いただきます。 ・品質、タイムライン、予算の管理 ＜今後のキャリア＞ 臨床研究／医師主導治験のモニタリング業務から担当いただきます。 将来的にはプロジェクトマネージャーとして就業いただくことも可能で、幅広い職務を経験することができます。

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再生医療等製品を扱うリーディングカンパニー
再生医療等製品を扱うリーディングカンパニー

品質保証

職種/業界
QA（品質保証） / バイオベンチャー
年収
500万円～800万円
勤務地
東京都　他

再生医療等製品の品質保証業務をご担当頂きます。

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特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業

分析研究職　※リーダークラス

転勤なし
職種/業界
CMC / その他医薬アウトソース（技術者派遣・試験受託企業等）
年収
500万円～1,000万円
勤務地
大阪府

■ペプチドおよびオリゴ核酸に関する分析業務を担っていただきます。

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医師主導治験と特定臨床研究の治験に特化するCRO企業
医師主導治験と特定臨床研究の治験に特化するCRO企業

統計解析（治験、臨床研究、医師主導治験）

転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
～600万円
勤務地
大阪府

■同社にて臨床研究または医師主導治験の統計解析業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・治験、臨床研究、医師主導治験に関わる統計解析業務 ・その他治験事務局等の事務処理作業 ※メインは統計解析としての就業ですが、PJ状況によっては幅広い業務を対応いただくケースもあります。

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再生医療の研究・開発実施機関の支援業務に特化したSMO
再生医療の研究・開発実施機関の支援業務に特化したSMO

CRC

転勤なし
職種/業界
CRC（治験コーディネーター）・SMA / SMO
年収
400万円～650万円
勤務地
東京都　他

■同社のCRCとして勤務いただきます

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アポプラスステーション株式会社
アポプラスステーション株式会社

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CRA（臨床開発モニター）

転勤なし
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO
年収
400万円～700万円
勤務地
東京都　他

下記業務に従事していただきます。 ■モニタリング業務 ■治験実施の施設訪問 ■参加医師や施設による調査 ■調査進捗管理 ■調査現場の対応 ■研究会の企画等 ※外部就労型：製薬メーカーにて就業頂きます。メーカースタッフとして、クライアントの社員と共に担当試験に携わって頂きます。 ※グローバル及びローカルの案件となります。 ※ご希望により、受託案件のご案内が出来る場合もあります。気になる方はお気軽にお問い合わせください。

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一般財団法人阪大微生物病研究会
一般財団法人阪大微生物病研究会

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CMC部門における新製品開発担当者

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
540万円～1,000万円
勤務地
大阪府吹田市

■新規ワクチンの早期開発を目的に、CMC部門として研究／開発プロジェクトを推進するとともに、技術力強化のための戦略策定や社内外との連携支援等に従事していただきます。 ご経験に応じて、下記業務を担当いただくことを期待しています。 【具体的には】 ・新規ワクチン開発におけるコア技術の基盤研究に関する業務 ・新規ワクチン開発におけるプロセス 及び 試験法の検討に関する業務 ・研究部門からCMC部門への技術移管に関する業務 ・新規ワクチン開発における外部連携先との技術導出入に関する統括業務 ・新規ワクチン開発における技術戦略の企画・立案に関する業務

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統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Site Specialist

外資系企業
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO
年収
550万円～800万円
勤務地
大阪府　他

■同社のSite Specialistとして従事いただきます。

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リン化合物に強みを持つ、医薬品・工業薬品メーカー
リン化合物に強みを持つ、医薬品・工業薬品メーカー

プロセス開発

職種/業界
CMC / 原薬
年収
380万円～630万円
勤務地
大阪府

■同社にて、プロセス開発業務に従事いただきます。

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株式会社アスパークメディカル
株式会社アスパークメディカル

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CRA（臨床開発モニター）

転勤なし
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO
年収
400万円～1,100万円
勤務地
大阪府大阪市淀川区　他

■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き

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大手OTC医薬品メーカー100％出資の受託製造会社
大手OTC医薬品メーカー100％出資の受託製造会社

製造現場管理　ドリンクグループ（ユニットリーダー）

職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
706万円～775万円
勤務地
大阪府

■同社にて、ドリンク剤（一般用内服液剤）の製造管理、設備保全、およびチームのマネジメント業務をご担当いただきます。

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リン化合物に強みを持つ、医薬品・工業薬品メーカー
リン化合物に強みを持つ、医薬品・工業薬品メーカー

品質管理

職種/業界
QC（品質管理） / 原薬
年収
400万円～700万円
勤務地
大阪府

■同社にて、品質管理業務に従事いただきます。

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医薬品原薬輸入の専門商社
医薬品原薬輸入の専門商社

医薬品製造管理者

職種/業界
QC（品質管理） / 原薬
年収
566万円～618万円
勤務地
大阪府

医薬品製造管理者として従事していただきます。

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老舗日系ヘルスケア製品メーカー
老舗日系ヘルスケア製品メーカー

品質管理業務

職種/業界
QC（品質管理） / OTC
年収
630万円～900万円
勤務地
大阪府

■医薬品・健康食品の品質管理業務担当として、以下業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・有効成分定量等の理化学試験　※使用分析機器（HPLC、GC、FTIR等） ・GMP業務全般、製造・品質管理 ・健康食品GMP全般、製造・品質管理 ・GMP文書作成・改定等 ・行政当局等の査察対応 ・規制動向の把握、関連部門との調整

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ケアネットクリニカルリサーチオペレーションズ株式会社
ケアネットクリニカルリサーチオペレーションズ株式会社

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CRA（臨床開発モニター）

転勤なし
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO
年収
370万円～900万円
勤務地
東京都港区　他

■同社にて派遣型の臨床開発モニターとして下記業務を担当頂きます。 【具体的には】 ■治験を実施する医療機関と担当医の選択 ■スケジュールや契約内容の確認、スタッフへの説明会 ■計画書を遵守したモニタリング、症例数の進捗、症例報告書の回収、治験薬供給管理などの確認業務 ■治験担当医からのデータ・未使用の治験関連支給品の回収、報告書の作成 ■治験終了確認作業

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リン化合物に強みを持つ、医薬品・工業薬品メーカー
リン化合物に強みを持つ、医薬品・工業薬品メーカー

品質保証

職種/業界
QA（品質保証） / 原薬
年収
420万円～700万円
勤務地
大阪府

■同社にて、品質保証・品質管理業務に従事いただきます。

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浜理薬品工業株式会社
浜理薬品工業株式会社

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品質保証（部長候補）

職種/業界
QA（品質保証） / 原薬
年収
734万円～1,128万円
勤務地
大阪府大阪市住之江区　他

医薬品/健康食品/化粧品に使用される、原薬/中間体/有効成分の品質保証業務を担っている部門でのマネジメント業務をお任せします。 品質保証部門では基本的に本社でのGMP関連文書の作成やマニュアル管理、品質調査、顧客対応を行っているため、 部長候補として部署全体の業務把握や調整、進捗管理、部下の育成や人事評価、他部門との折衝などを担当いただきます。 上場を目指している同社にて、次代の部門経営人材の育成や、部門方針の立案と推進を担っていただき、管理職として経験を積んでいただきます。

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全星薬品工業株式会社
全星薬品工業株式会社

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治験薬GMP品質保証部門（主任・係長クラス）

職種/業界
QA（品質保証） / ジェネリックメーカー
年収
500万円～750万円
勤務地
大阪府岸和田市

■医薬品の開発段階において「治験薬GMP基準」に基づいた治験薬の品質保証業務をご担当いただきます。 ※具体的には下記に関連した業務をご担当いただきます。 ＜治験薬の製造管理・品質管理業務＞ ・治験薬の製造・品質管理業務をGMPQAの観点でサポート ・品質システムの管理・判断・継続的改善 ・製造・品質管理書類の照査 ・手順書作成・照査・承認 ・品質コンプライアンスの推進・監視・改善 〈開発品質保証〉 ・開発全期を見越し適切な品質保証体制を構築 ・申請書類に係る信頼性監査・チェック 〈治験薬・申請用製剤受託事業〉 ・受託に関する契約・取決め・見積り・品質保証業務・監査

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大手製薬会社グループの日系OTC医薬品メーカー
大手製薬会社グループの日系OTC医薬品メーカー

品質保証（マネジャー候補）

転勤なし
職種/業界
QA（品質保証） / OTC
年収
769万円～1,105万円
勤務地
大阪府

■同社にて、品質保証（次期マネジャー候補）として従事いただきます。

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全星薬品工業株式会社
全星薬品工業株式会社

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医薬品開発プロジェクトマネージャー

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / ジェネリックメーカー
年収
450万円～650万円
勤務地
大阪府岸和田市

下記業務をご担当いただきます。 ・ジェネリック医薬品の研究開発計画立案（品目選定、原価、採算性、開発費の予測評価） ・研究開発プロジェクトの推進（研究開発スケジュールの管理、各種会議開催） ・開発薬事（当局との品質あるいは治験相談の窓口）

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株式会社テクノプロ　テクノプロ・R&D社
株式会社テクノプロ　テクノプロ・R&D社

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研究開発職

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース（技術者派遣・試験受託企業等）
年収
350万円～500万円
勤務地
全国

■経験や希望を考慮したうえで、100%研究開発を行なう研究員としてプロジェクトに派遣されます。プロジェクト先は分野ごとに多数あり、自分の研究テーマや関心のある分野で活躍できます。 【具体的には】 ■再生医療への応用を目的とした評価技術の研究開発業務 ■RNA標的創薬技術開発 ■がんにおける新規分子標的治療法の開発 ■サルを用いた行動薬理試験および解析業務 ■in vitro（セルフリー／セルベース）による薬効薬理試験 ■再生医療等製品の製造プロセス開発 もしくは ■有機合成及び分析業務 ■プラスチック材料の組成評価試験業務 ■高分子、無機材料などの複合材料開発 ■化成品含有物質の詳細分析、未知構造の解析業務 ■マテリアルズ・インフォマティクス（MI）を使った素材・商品開発

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医薬品製造受託メーカー
医薬品製造受託メーカー

医薬品原薬の開発形態の検討

職種/業界
基礎研究 / CMO・CDMO
年収
750万円～1,000万円
勤務地
大阪府

■医薬品原薬の開発形態の検討に従事いただきます。

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塩野義製薬株式会社
塩野義製薬株式会社

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アライアンスマネジメント室 専任課長

転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
1,000万円～1,500万円
勤務地
大阪府大阪市北区

■アライアンスマネージャーとして、以下の活動を行っていただきます。 【具体的には】 ・アライアンス先との協業に必要な体制を構築する。 ・社内のPJリーダーおよびメンバーと協力し、PJの推進をアライアンス面からサポートする。 ・アライアンス先とのコンフリクトを解決する。 ・アライアンスの価値向上のため、スキームの拡大の機会を探る ・交渉中の案件に関する契約交渉や契約作成に必要なサポートを行う。 ・現状、直接的にアライアンス先ではない企業とも交流を行うことでネットワークを拡大し、新たな案件の機会を探索する。

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国内大手の医薬品製造業
国内大手の医薬品製造業

事業企画

職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
769万円～1,060万円
勤務地
大阪府

同社の事業企画業務に携わっていただきます。

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長く働ける環境を整え、人材の定着率が高い国内独立系CRO
長く働ける環境を整え、人材の定着率が高い国内独立系CRO

臨床開発ラインマネジャー

職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / CRO
年収
500万円～1,000万円
勤務地
大阪府

■Line Manager （以下LM）は、CRAの直属の上司として、CRAのピープルマネジメントを担当し、医薬品の臨床開発において重要な役割を担っていただきます。

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ICONクリニカルリサーチ合同会社
ICONクリニカルリサーチ合同会社

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Medical Writer

外資系企業
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
650万円～1,100万円
勤務地
東京都港区　他

■医薬品開発における下記メディカルライティング業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・プロジェクトチームのMedical Writing パートにおけるリード業務 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成（非臨床または臨床パート） ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビュー ・当局対応（臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等） ・ 規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング ・経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献

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有名私立大学100％出資子会社
有名私立大学100％出資子会社

CRC（治験コーディネーター）

転勤なし
職種/業界
CRC（治験コーディネーター）・SMA / SMO
年収
350万円～500万円
勤務地
大阪府

■有名市立大学病院内にて臨床試験の実施、患者対応、進捗管理等に関する各種調整を担当いただきます。 ※主にがん患者の方に対する治験業務になります。 【具体的には】 ・依頼者側との具体的な試験契約内容の交渉･締結 ・院内での試験スケジュールの調整 ・被験者･患者への治療内容説明(利点･リスクなど) ・患者Visit対応、有害事象等による規定外来院対応等 ・試験結果･症例データの収集 ・治験費用の請求･管理

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株式会社アスパークメディカル
株式会社アスパークメディカル

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DM

転勤なし
職種/業界
DM / CRO
年収
360万円～600万円
勤務地
大阪府大阪市中央区　他

■臨床開発におけるデータマネジメントを幅広くご担当頂きます。 【具体的には】 (1)症例報告書（案）及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計、DMシステムバリデーション (2)データ入力及びコーディング（MedDRA等）、データチェック（ロジカルチェック/マニュアルチェック） (3)クエリー作成、データ固定、SASデータセット及び帳票の作成、症例検討会資料作成、DM報告書作成　等

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扶桑薬品工業株式会社
扶桑薬品工業株式会社

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CMC薬事及びGCP／GLP監査

転勤なし
職種/業界
GCP監査・QA・QC（臨床開発） / 新薬メーカー
年収
400万円～700万円
勤務地
大阪府大阪市城東区

医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。 薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 ■具体的には ・非臨床試験の信頼性調査:GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 ・臨床試験のGCP監査:医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成 ・承認申請資料の整合性調査:申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案

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特定の領域に強みを持つCRO
特定の領域に強みを持つCRO

メディカルライター

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
705万円～834万円
勤務地
東京都　他

新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をご担当いただきます。 主に下記の書類作成をしていただきます。 ・治験実施計画書 ・同意説明文書 ・治験薬概要書 ・総括報告書　等

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サービス紹介

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転職ガイド

転職活動を始める前に履歴書の作成ガイド面接の質問対策・マナー内定の返事・入社準備よくわかる退職の手続き職務経歴書の作成ガイド

業界/職種別特集

[IT・通信]

ITエンジニアITコンサルタント

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