大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー
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大阪府／メディカル／専門職（医療）／年間休日125日以上の求人・転職・中途採用情報
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BNCT領域に特化したスペシャリティファーマ
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医薬品 製造オペレーター ※3交代シフト
職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー年収
438万円～680万円勤務地
大阪府門真市■主に製造工程のマシンオペレーターを担当して頂きます。入社後は丁寧に教育を行います。※クリーンルーム内作業になります 【具体的には】 ・製造機械オペレーティング・機械の組み付けや分解・清掃作業・工程レポート・PCでの簡単な入力作業・整型～コーティング工程・錠剤検査業務 【働き方】労働時間区分：シフト勤務、週平均労働時間：40時間0分 （1） 06時 00分 〜 15時 00分 （2） 13時 00分 〜 22時 00分 （3） 21時 30分 〜 06時 30分 ※基本的に就業時間（1）〜（3）を1〜2週間交代で勤務してい ただきます（夜勤の有無は配属部署により異なります） ※休憩：60分 ※平均残業時間20時間/月 ※振替出勤あり
QCスペシャリスト（英語文書あり）
転勤なし
職種/業界
GCP監査・QA・QC（臨床開発） / CRO年収
500万円～650万円勤務地
東京都港区 他臨床研究に関する各種成果物の品質管理（QC）業務をご担当いただきます。 本ポジションは、研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える役割です。 単なる誤字脱字のチェックではなく、文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の品質担保に取り組んでいただきます。 【具体的には】 主に、メディカルライターの作成した以下の文書（日本語/英語）について、QCを担っていただきます。 ・プロトコル ・同意説明文書 ・総括報告書 ・論文 ・学会発表スライド ・学会ポスター作成 他、社内関連部門との各種調整、会議日程調整等のアシスタント業務も担っていただく想定です。 【本ポジションについて】 ・臨床研究の計画段階から論文・学会発表まで、幅広い成果物に携わることができます ・英語論文や国際学会向け資料など、グローバルな学術文書に触れる機会があります ・研究成果の質を支える重要なポジションとして専門性を発揮できます ・作成者やレビュワーとは異なる立場から、品質向上に貢献できます
大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー
大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー
大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー
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東証プライム上場の大手医薬品メーカー
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東証プライム上場、大阪に本社を置く製薬会社
東証プライム上場、大阪に本社を置く製薬会社
東証プライム上場、大阪に本社を置く製薬会社
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東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
内資大手CRO
内資大手CRO
日系製薬メーカー
日系製薬メーカー
臨床試験支援管理システムを用いて臨床研究支援を行う企業
臨床試験支援管理システムを用いて臨床研究支援を行う企業
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
日系製薬メーカー
日系製薬メーカー
BNCT領域に特化したスペシャリティファーマ
BNCT領域に特化したスペシャリティファーマ
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
再生医療の研究・開発実施機関の支援業務に特化したSMO
再生医療の研究・開発実施機関の支援業務に特化したSMO
太陽ファルマテック株式会社
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生産技術（固形製剤・注射製剤）
職種/業界
CMC / CMO・CDMO年収
500万円～1,000万円勤務地
大阪府高槻市固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。 【固形製剤/注射製剤の製造に関わる技術関連業務】 生産工場への技術移転。新工場/新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。プロセスの改善/生産トラブル対応。新製品の工業化。新規技術の導入(自動化等)。 【固形製剤/注射製剤の製造申請関連業務】 新製品/新工場の製造申請に関する、申請関連業務/バリデーション/技術検討等。既存製品の変更等に伴う上記業務。
大手グループ会社の医薬品受託メーカー
大手グループ会社の医薬品受託メーカー
太陽ファルマテック株式会社
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エンジニアリング業務（設備導入／工場工務職）
転勤なし
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / CMO・CDMO年収
500万円～1,000万円勤務地
大阪府高槻市医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。 【具体的には】 ■無菌製剤設備の新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成 ■GMP業務：設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理 ■設備関連業務委託先との連携・マネジメントなど
太陽ファルマテック株式会社
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品質管理（固形剤）
転勤なし
職種/業界
QC（品質管理） / CMO・CDMO年収
400万円～800万円勤務地
大阪府高槻市医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成 、監査 対応や教育等を担って頂きます。 【具体的には】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器とコンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験 全般に関する事項
太陽ファルマテック株式会社
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大手グループ会社の医薬品受託メーカー
大手グループ会社の医薬品受託メーカー
太陽ファルマテック株式会社
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品質管理（注射剤）
転勤なし
職種/業界
QC（品質管理） / CMO・CDMO年収
400万円～800万円勤務地
大阪府高槻市医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成 、監査 対応や教育等を担って頂きます。 【具体的には】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器とコンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験 全般に関する事項
太陽ファルマテック株式会社
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品質管理（バイオ）
転勤なし
職種/業界
QC（品質管理） / CMO・CDMO年収
400万円～650万円勤務地
大阪府高槻市医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成 、監査 対応や教育等を担って頂きます。 【具体的には】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器とコンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験 全般に関する事項
次世代の薬剤として世界で注目される企業
次世代の薬剤として世界で注目される企業
太陽ファルマテック株式会社
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太陽ファルマテック株式会社
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品質管理（微生物試験担当者）
転勤なし
職種/業界
QC（品質管理） / CMO・CDMO年収
400万円～800万円勤務地
大阪府高槻市微生物試験担当者として以下の業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・GMP環境下での医薬品および医薬品原料の微生物学的試験業務 ※日本薬局方 微生物学的試験法（エンドトキシン、微生物限度、無菌）など ・医薬品製造工場内での環境微生物モニタリング（クリーンルーム内作業含む） ・製造用水試験・サンプリングおよび関連する付帯業務 ・PC操作（Word、Excel、PowerPoint）データ入力・まとめ、試験記録及び手順書の作成等 ＜使用機器＞ エンドトキシン測定装置、クリーンベンチ、恒温槽、乾熱滅菌器、オートクレーブ、アイソレーター、エアーサンプラー、導電率計、TOC計、電子天秤など
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
株式会社ワールドインテック
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研究職（化学・分析）
職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース（技術者派遣・試験受託企業等）年収
380万円～450万円勤務地
京都府京都市下京区 他■ご経験、ご希望に応じて、プロジェクトに配属され、化学系の研究業務に従事していただきます。下記、業務の一例となります。 【化学分析（有機、無機、構造解析）】 ・高分子・有機化合物のNMR測定、スペクトル解析 ＜使用機器、技術＞溶液NMR、固体NMRの測定、抽出など試料の前処理、COSY、 HSQC、 HMBCなど⼆次元NMRのスペクトル解析 ・次世代製品材料開発のための透過電子顕微鏡（TEM）等によるナノメータサイズの測長 ＜使用機器、技術＞FIB、SEM、TEM、クライオミクロトーム 【機能性材料の研究開発】 ・ポリプロピレンの研究開発重合実験等） ＜使用機器＞ 高圧オートクレーブ、MFR、DSC、IR、GC、SEM ・機能性フイルムの研究開発 ＜使用機器＞GC、DSC、SEM、TEM、FT-IR 等 ・新規磁性材料の研究開発 ＜使用機器＞SEM、TEM、熱分析、PPMS（物理特性測定装置） 【有機合成（ライフサイエンス系）】 ・短鎖ペプチド、オリゴ核酸等の低分子化合物の合成 ＜使用機器＞ HPLC、MS、NMR ・核酸医薬の合成および評価 ＜使用機器＞NMR,GC,HPLC,LC-MS ・医薬品関連化合物の合成研究、及び分析評価 ・ペプチドなどの中分⼦医薬品に関するプロセス研究 ＜使用機器＞NMR、GC、HPLC、LC-MS
バイオマテリアル製品の研究開発を行うバイオベンチャー
バイオマテリアル製品の研究開発を行うバイオベンチャー
大手製薬会社をクライアントに持つ原薬・原薬中間体メーカー
大手製薬会社をクライアントに持つ原薬・原薬中間体メーカー
浜理薬品工業株式会社
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浜理薬品工業株式会社
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研究開発製造
職種/業界
製造 / 原薬年収
442万円～577万円勤務地
大阪府大阪市東淀川区 他■業務内容： 同社にて医薬品原薬および中間体の製造業務をお任せします。医薬品合成作業に欠かせない「反応」「抽出」「濃縮」「晶析」「ろ過」「乾燥」が主な操作です。 〈製造業務例〉 製造前に処方の読み合わせー製造準備（原材料入出庫-設備洗浄-書類作成）ー製造作業（設備起動-原料仕込み-反応・・・乾燥-試験依頼）ー片付け（原材料入出庫-設備洗浄-書類作成） 〈製造スケール〉 本社研究所は10～20 L （ガラス器具での小スケール製造）、柴島事業所は左記に加えて50～1000 L（中スケール製造） ※より大きなスケールの製造および商用生産は、子会社である浜理PFSTが担っており、研究部門/製造部門として連携を取りながら業務を進めています。 【業務例】 1日目：「反応」反応釜へ原料（40 kg）と有機溶剤（200 L）を投入、撹拌しながら反応 2日目：「抽出」反応液へ水溶液を添加して、抽出/水洗 3日目：「濃縮」減圧濃縮 4日目：「晶析 単離/精製」貧溶媒添加や温度調整により晶析後、ろ過 5日目：「乾燥」減圧乾燥 〈品目と期間〉 1品目の製造期間は約1～3か月程度、製造工程は3～10工程です。受注状況や品目により工程毎の日数は異なりますが、1工程を1週間かけて進めるペースが多く、日々、対応する業務は異なるため、多様な経験が積めます。
浜理薬品工業株式会社
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浜理薬品工業株式会社
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品質管理（分析開発担当者）
職種/業界
QC（品質管理） / 原薬年収
454万円～662万円勤務地
大阪府大阪市■大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体について、試験方法の開発、試験方法のバリデーション及び技術移転をご担当いただきます。 【具体的には】 ・業務で使用する機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。（品目によってはNMRやUV、IR、XRDなども使用します。） ・製造工程に関わる試験～安定性試験に加え、試験方法の開発・試験方法のバリデーション技術移転など開発型業務も担っていただきます。 入社後は、同社の仕事の流れ（GMPを含む）の習得ため、半年ほどは試験業務をメインにご担当いただき、後に開発業務を担っていただくことが想定されています。
パーソルテンプスタッフ株式会社
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パーソルテンプスタッフ株式会社
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株式会社ワールドインテック
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研究職（化学・分析）
職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース（技術者派遣・試験受託企業等）年収
380万円～500万円勤務地
全国■ご経験、ご希望に応じて、プロジェクトに配属され、化学系の研究業務に従事していただきます。 【主な業界】 ◆製薬業界（探索／製剤／ 薬物動態／薬理薬効／安全性／申請／品質関連業務等） ◆医療機器業界（製品開発における分析・解析評価・装置開発等） ◆化学業界（基礎研究／素材開発／化成品開発／装置開発等） ◆食品業界（探索／開発／安全性／品質関連等） ◆ベンチャー（医薬品／抗体／分析技術） ※就業先は希望とスキルに応じて相談可能です ※全国各地に約300社もの契約企業・大学・研究機関の配属先があるため、ライフプランや状況変化に応じて配属先を決定できます。 ※配属平均年数は約3～5年程。長い人であれば、1社で13年以上継続して就業している人もいます。 【研究者としての道を開く安心の研修制度】 入社してからおよそ1ヵ月前後、同社RDのラボや京都大学・都立大学等での研修を実施しています。研修は、「新薬などの医薬品を含む液体の分析方法取得」「分析に係る法律の教育」「マインド教育」「器具使用の際の安全教育」等のポイントを抑えた手厚い内容となっています。 【長期でのキャリア形成が可能な環境】 同社では等級制度を採用しています。マネージャーかスペシャリストかなど、ご自身の希望のキャリアにあわせて成長できる環境です。 一例）主任クラス：配属先でのディスカッションにも参加し技術指導や実験指導、マネジメント業務も対応可能
株式会社ワールドインテック
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研究職（化学・分析）
職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース（技術者派遣・試験受託企業等）年収
380万円～500万円勤務地
全国■同社にて取引のある化学メーカーや製薬メーカー・大学・研究開発部門等にて、研究業務を行います。 【主な業界】 ◆製薬業界（探索／製剤／ 薬物動態／薬理薬効／安全性／申請／品質関連業務等） ◆医療機器業界（製品開発における分析・解析評価・装置開発等） ◆化学業界（基礎研究／素材開発／化成品開発／装置開発等） ◆食品業界（探索／開発／安全性／品質関連等） ◆ベンチャー（医薬品／抗体／分析技術） ※就業先は希望とスキルに応じて相談可能です。 ※全国各地に約300社もの契約企業・大学・研究機関の配属先があるため、ライフプランや状況変化に応じて配属先を決定できます。 ※配属平均年数は約3～5年程。長い人であれば、1社で13年以上継続して就業している人もいます。 【研究者としての道を開く安心の研修制度】 入社してからおよそ1ヵ月前後、同社RDのラボや京都大学・都立大学等での研修を実施しています。研修は、「新薬などの医薬品を含む液体の分析方法取得」「分析に係る法律の教育」「マインド教育」「器具使用の際の安全教育」等のポイントを抑えた手厚い内容となっています。 【長期でのキャリア形成が可能な環境】 同社では等級制度を採用しています。マネージャーかスペシャリストかなど、ご自身の希望のキャリアにあわせて成長できる環境です。 一例）主任クラス：配属先でのディスカッションにも参加し技術指導や実験指導、マネジメント業務も対応可能 。
パーソルテンプスタッフ株式会社
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東証プライム上場企業のグループ会社
東証プライム上場企業のグループ会社
臨床開発CRA／PMS／CRC／PV／DI
職種/業界
PV（安全性情報担当） / その他医薬アウトソース（技術者派遣・試験受託企業等）年収
400万円～550万円勤務地
東京都 他経験や志向性に応じて以下の職種から配属先が決定します。 【臨床開発CRA】 治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 【CRC】 治験全体のコーディネートをし、院内での治験がスムーズに行われるよう、担当医師の指示のもとで医学的判断を伴わない治験業務をサポートします。 ・医師・関連部署との連絡・調整 ・被験者への治験内容や薬の投薬方法などの説明 ・スケジュールの調整、検体準備処理、書類作成の準備・発送の手配など ・EDC（システム）入力 【PMS】 ■臨床試験を経て承認が下り、販売開始となった医薬品に対し、日常の診療においての有効性や安全性のデータを収集する業務です。 1．施設選定 2．医師への調査の依頼 3．契約書・覚書・申請資料作成と契約手続き、審査手続き 4．セットアップ（医師への実施要綱・調査票・ＥＤＣの説明） 5．医療機関訪問による調査票回収・再調査 6．有害事象報告 7．担当施設の進捗管理 8．調査委託費の支払い 9．終了手続き 【PV】 ■有害事象・副作用情報の収集および評価 ・収集（市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.） ・薬剤との因果関係・重篤性の判断 ・添付文書からの既知・未知の評価 ・集積評価 →収集した個々の有害事象と集積し、リスク発生の有無を医学
株式会社ワールドインテック
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研究職（バイオ）
職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース（技術者派遣・試験受託企業等）年収
380万円～450万円勤務地
大阪府大阪市北区 他■経験や希望に応じてプロジェクトに配属され、バイオ系の研究業務に従事していただきます。 ＜業務例＞ 【バイオ医薬品の研究開発】 ・製造プロセス研究開発（細胞培養、微生物培養、各種機器分析を用いた培養プロセスの検討、評価、確率等） ・原薬の品質保証（原料、試薬発注、中間体、製品のサンプリング。機器分析（HPLC、電気誘導、吸光光度計）。環境分析（水質、廃液なので分析、微生物培養）等） ・原薬の精製工程の開発（HPLC試験、ELISA試験等） 【再生医療に関する研究開発】 ・論文からのプロトコル作成 ・iPSミニ臓器技術を基盤とした創薬応用研究 ・iPS細胞の維持培養 ・iPS細胞各種細胞への分化誘導・細胞評価（qRT-PCR、各種ELISA、免染） ・あるターゲット（社外秘）に向けたiPS細胞を用いた製品の研究開発 ・iPS細胞培養実験（継代、培地調整、交換、顕微鏡観察） ・RT-PCR、PCR、核酸の取り扱い 【診断薬開発、バイオマーカー探索】 ・診断デバイスの開発 ・抗体作成から評価 ・PCRを含む遺伝子解析、ELISA等での抗体評価、組換え蛋⽩⽣産等を⾏う。 ・大学、外部機関との共同研究におけるバイオマーカー探索 ・代謝物、ペプチド、タンパク質等の質量分析及び定量データの取り纏め（GC-MS、LC-MS、HPLC） ・薬物動態試験 ・遺伝子関連検査キットの開発 【医薬品分析、品質試験】 ・医薬品の品質試験、品質改良試験を目的としたHPLC、GC、UV、IR等を用いての理化学試験及びデータ解析 ・日・米・欧3極GMPに基づいた試験質管理システム下での下記業務 （製剤原料／包装資材の受入試験・バルク製品の試験・最終製品の試験） 【新薬（主にがん領域）の研究開発】
小野薬品工業株式会社
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臨床研究・データベース研究プログラマー
転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO年収
500万円～1,000万円勤務地
東京都港区 他■臨床研究、データベース研究で医薬品・疾患に関わるエビデンスを創出している同社にて、解析プログラマーとして複数のプロジェクトを推進していただきます。 【具体的には】 臨床研究、データベース研究（※1）のプログラマーとしてプログラミングに特化してお任せする想定です。 ・解析用データセット仕様書作成、解析用データセット作成（SAS） ・解析プログラム仕様書作成、解析プログラム作成（SAS） ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。 ・リードプログラマーとして仕様書作成～解析結果出力までの進捗管理 ・グループメンバーのフォロー、サポート ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施 ・PRO研究（※2）の解析計画書（SAP）および解析図表見本作成 ※1：データベース研究 レセプトや電子カルテ、レジストリ等、日常的に蓄積された大規模な医療データを分析し、エビデンスを創出する手法です。 大規模なデータであること、比較的短期間でエビデンスを創出できる特徴があります。 ※2：PRO研究(Patient Reported Outcome) 患者の声という主観データをエビデンスとしていく研究です。患者の声が主要評価となるため、QOL向上に寄与できることが期待されます。