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メディカル/年収900万円以上/年間休日120日以上の求人・転職・中途採用情報

公開求人597件中 301〜350件表示
株式会社日立ハイテク
株式会社日立ハイテク

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ソフトウェア設計/プロジェクトマネジメント<医療検査自動化システム/分析装置>

職種/業界
プロジェクトマネージャー / 診断医療機器メーカー
年収
664万円~988万円
勤務地
東京都青梅市

同社にて、医療検査自動化システム/分析装置のPCアプリケーションの開発及び、外部ベンダーのコントロールやチームの取りまとめといったマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 ・システム/装置要件に基づく機能設計・詳細仕様書の作成 ・Windows環境で動作するアプリケーションの設計・開発・テスト・保守 ・外部開発ベンダーとの技術的な折衝、進捗管理、成果物の評価 ・デバッグ、実機検証、システム検証による動作確認 ・出荷および出荷後の製品サポート対応 ・現行システムに関する顧客対応(要件定義・折衝含む) 言語:C、C#、C++ 環境:windows OS、Nucleus RTOS ■製品イメージ:検体前処理モジュールシステム LabFLEX 3500 II https://www.hitachi-hightech.com/jp/ja/products/healthcare/diagnosis/clinical-analyzers/laboratory-test/labflex3500ii.html 【担当装置ごとの業務分担】 ・PCソフト担当(国内臨床検査自動化装置):主に社内で要件定義・検証・顧客対応を行い、プログラミング、設計は外部委託が中心(社内2割、ベンダー管理8割)。  複数製品を掛け持ち、保守だけでなく改良開発もまとめて対応頂きます。 ・機構制御チーム(国内):Nucleus RTOSを用いた制御系ソフトウェアの設計を担当。装置の動作制御に関わる開発を行います。 ・OEM装置担当(海外含む):新製品開発が中心で、開発業務の約8割を占めます。OEM対応と国内対応は分業体制で進めており、将来的にこちらの業務に関わっていただく可能性もあります。

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システム・ソフトウェア開発エンジニア<データ活用ソリューション>

職種/業界
SE(Web・オープン系) / 診断医療機器メーカー
年収
1,030万円~1,346万円
勤務地
東京都中央区

■同社半導体製造装置、半導体計測・検査装置のデータ活用システム、ソフトウェアの設計をご担当いただきます。 【具体的には】 ・半導体製造装置、半導体検査・計測装置のデータを用いたソリューションシステムの基本設計、評価、改良設計 ・データ管理、解析システムの基本設計、特にデータベースの知識を有する開発業務。画像、テキストデータ、文書などを用いたサービスアプリケーション。 ・組織全体への開発手法の浸透、ナレッジの展開、推進 ・国内外の顧客先にて顧客のニーズをヒアリングし、そのニーズに対するデジタルソリューションの提案 ・顧客先や同社顧客協創施設での評価 【魅力】 ・世界トップクラスの製品群に先端のAI・画像処理・データ解析技術を活用することで、卓越性のあるソリューションを開発するというチャレンジングな業務です。 ・海外の顧客先や同社の顧客協創施設における各種活動を通じてグローバル人材としてのスキルを養えます。 ・日立製作所の研究所に委託研究を行っており、システム、ビジネス、サイエンス等幅広い領域の知識を身に付ける機会があります。また、日立グループの全社研修にはソフトウェア工学のテーマが多数あります。技術力・知識を高めるのに最適な環境です。 【開発環境】 ・使用言語:Python, C, JavaScript, SQL ・OS    :Linux, Windows

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

ソフトウェア開発<メディカル機器システム>

職種/業界
SE(Web・オープン系) / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

■同社のソフトウエア技術者として業務を行っていただきます。※携わって頂く製品は、選考を通じて決定いたします。

組み込みソフトウェア設計<眼科医療機器>

職種/業界
組み込み・ソフトウェア・電気制御設計 / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都板橋区

【業務内容】 (1)眼科医療機器の組込みソフトウェアの設計・開発 50% ・製品試作段階において、ユーザー(医師、技師、患者など)からのフィードバックや要求を収集し、使用意図を詳細に分析する。収集した情報を基に、製品機能を実現するためのソフトウェアの試作開発を行う。製品試作段階では、プロトタイプを作成し、ユーザーからのフィードバックを反映させながら改良を重ねる。 ・製品開発段階において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた手順に沿ってプロジェクト計画の立案、技術文書の作成および設計レビュー、設計(コーディング)、実装、検証を行う。 (2)既存製品の対応業務 30% ・既存製品の市場不具合対応、機能追加や性能改善を実現するためのソフトウェア開発をおこなう。 (3)市場調査およびソフトウェア開発技術調査 20% ・眼科医療機器の市場動向を常に把握するために学会(臨床眼科学会、日本眼科学会など)や展示会(Japan IT Week、Medtec Japanなど)を利用して最新の技術動向や市場トレンドを把握する。 ・ソフトウェア開発に関する新たな技術情報を収集しセミナーやワークショップに参加することにより自身の技術力を維持向上させる。 【業務の魅力】 ・医師や技師などのエンドユーザーから直接ニーズを収集し、それを反映しながら開発を進められるため、ユーザーに寄り添った製品づくりの実感を得られます。 ・試作から市場投入まで一貫して携わることができ、自ら設計したソフトウェアが医療現場で活用されるやりがいを味わえます。

機械設計(構想設計)<眼科医療機器>

職種/業界
機械設計 / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~1,100万円
勤務地
東京都板橋区

眼の屈折率や眼圧を正確に測定する製品開発に取り組んでいただきます。 また開発プロジェクトの機械設計リーダーとして、機械チームを牽引していただきます。 【具体的には】 ・性能および操作性向上のためのシステムアーキテクチャ設計・検証 ・先行設計の改善、過去苦情の対策反映、組立性改善設計・検証 ・コストダウン設計・検証 ・量産開発プロセスに従った製品開発の遂行 ・製品動向調査および設計技術調査・要素技術開発 【業務の魅力】 製品の開発フェーズから1人のエンジニアが携わることで、「この製品はこの人が作った」という面白さ・やりがいも感じられます。

電気プロジェクトマネージャー<次世代眼底カメラ/OCT>

職種/業界
研究・開発 / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都板橋区

■電気設計担当として、アイケア事業をリードする世界初の眼底イメージング製品を世に送り出し、眼科医療の発展に貢献していただきます。 次世代眼底カメラおよびOCTの開発プロジェクトにおいて、関連部門(品証、製造、調達、薬事)と連携し、以下の業務を遂行する「電気チームリーダー」を求めています。 【具体的には】 ・プロダクトライフサイクル(製品を作ってから市場で売れていくまでの段階 )を考慮したシステムアーキテクチャの作成、試作評価、報告書の作成 ・上記活動で明らかになった課題解決と改良設計 ・チームメンバーの教育、指導、評価

医療用ロボットの開発を行う日系企業
医療用ロボットの開発を行う日系企業

開発⽀援

職種/業界
品質保証 / 診断医療機器メーカー
年収
800万円~1,100万円
勤務地
兵庫県

■⼿術⽀援ロボット、ならびに鉗⼦の商品開発における設計検証、開発⽀援業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・設計検証業務  設計検証の実施  設計検証プロセスの推進、および改善  設計検証業務に従事するメンバーのマネジメント ・開発⽀援業務  成果物(QMS ⽂書、記録)の登録、管理、保管  その他、開発環境、プロセス全般における改善の推進 【キャリアイメージ】 製品開発を通じて、医療機器開発の重要な取り組みであるリスクマネジメント、設計検証や、開発プロセス全般を経験し、3年後を⽬安に上位職層として、開発の推進を⾏っていただけます。

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

薬事申請業務(医療機器)

職種/業界
薬事 / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
神奈川県 他

医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

薬事申請業務

職種/業界
薬事 / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
神奈川県

■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 【具体的には】 医療機器の薬事スペシャリスト  ■画像診断装置の薬事申請 ・診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 ・主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

薬事申請業務

職種/業界
薬事 / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都

■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 【具体的には】 医療機器の薬事スペシャリスト  ■画像診断装置の薬事申請 ・診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 ・主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

サービス戦略<メディカルシステム事業>

職種/業界
経営企画・経営戦略 / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

■メディカルシステム分野における「内視鏡システム事業」でのサービス業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・サービス事業における事業戦略立案、事業分析、M&A検討等 ・内視鏡の修理サービス体制の構築、技術課題解決等

製品設計開発<包装エンジニア>

職種/業界
プロジェクトマネージャー / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~950万円
勤務地
静岡県富士宮市

■カテーテル製品開発内の同部門で製品設計開発をご担当いただきます。 【具体的には】 ・関連部門、資材業者と連携し、顧客の期待や規制要件を満たす包装資材を設計、開発する。 ・主にカテーテル製品の1次/2次包装表示がメイン。(時には全事業所を対象とした活動あり。) ・規制要求をチェックしつつ、全製品の表示設計を担う。 ・業務計画のマイルストーン作成、関連部門の紐づけ及び実評価試験を実施する。 ・薬事部門、サプライチェーン部門、購買部門及び品質部門等と連携し、円滑な包装資材の新規導入/変更を行う。 ・仕様書、手順書、包装資材評価計画書/報告書など作成レビューや改訂サポートを行う。 ・品質、技術的課題が発生した場合、根本原因を特定して改善、改良を主導、サポートを行う。 ・製造現場の活動または決定をタイムリーにサポートするため、包装技術的な観点からの助言・調査を行う。 【仕事の魅力】 ・製品設計/プロセス設計のスキル向上(規制、滅菌、生産など) ・新規検討から市場導入までのスケールアップ業務(特定製品でなく、全製品に関わります) ・関連部署との協働/連携スキル

医療ロボットの研究開発を行う日系ベンチャー
医療ロボットの研究開発を行う日系ベンチャー

機械設計エンジニア<医用ロボット>

職種/業界
機械設計 / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都

同社にて下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医療用ロボットシステムの試作開発~製品設計 ・各種規格への適合設計 ・手術者操作部~体腔内で使用する鉗子、ロボットアームまでの動的な機械設計 ・各種規格適合エビデンス作成

経営企画室

急募
職種/業界
経営企画・経営戦略 / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
栃木県鹿沼市 他

■以下の業務において、マネージャーの指導のもと、企画・推進・管理をサポートいただきます。 ・中期および単年の経営計画の実行支援   海外現地法人に対するモニタリングおよびハンズオン支援   同社の開発・生産部門に対するモニタリングおよびハンズオン支援 ・KPIのモニタリングおよび経営層へのレポーティング ・各種企画・プロジェクトの管理・推進 ・コーポレート部門における各種会議体の運営・管理

生産技術<製造設計・工程設計>

職種/業界
生産技術 / 治療医療機器メーカー
年収
550万円~950万円
勤務地
山梨県中巨摩郡昭和町

生産技術職として、製造設計・工程設計を担当していただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品(注射剤)製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般 ・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管 ・無菌医薬品(注射剤)の工程設計、製造条件の設定 ・医薬品製造設備の立ち上げ、バリデーション業務 【仕事の魅力】 医薬品の製造:製薬用水・調製・充填・滅菌・アイソレータ設備など多種多様な製造設備の条件設定、立上げに携わることで、トータル的な知識とスキルが得られるところが魅力です。

医療機器開発<コンビネーション製品の容器・デバイス>

職種/業界
機械設計 / 治療医療機器メーカー
年収
550万円~950万円
勤務地
山梨県中巨摩郡昭和町

医療機器開発担当として、コンビネーション製品の容器・デバイスの開発を担当していただきます。 【具体的には】 ・注射剤向け医療機器(コンビネーション製品)の開発業務全般 ・生産部門との連携による量産化技術検討・技術移管 【仕事の魅力】 医療機器と医薬品のコンビネーションデバイスの設計開発のため、デバイス開発の経験だけでなく、医薬品開発に求められるデバイス開発の幅広い知識と業務スキルが直接得られるところが魅力です。

システムエンジニア<ERPシステム>

職種/業界
社内SE(パッケージ導入) / 治療医療機器メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
兵庫県神戸市中央区

■同社にて、下記システムエンジニア業務を担当いただきます。 【具体的には】 入社後は、ERPシステム(Infor CloudSuiteTM Industrial(SyteLine))の運用支援主担当者として活躍頂きつつ、他の全社システム(文書管理・研修管理など)の運用支援サブ担当も担っていただきたいと考えています。 将来的には、ERPシステムのリプレイスすることになった場合はプロジェクトマネジメントを担当していただく予定です。

SCMスペシャリスト

職種/業界
物流・在庫管理 / 治療医療機器メーカー
年収
700万円~1,000万円
勤務地
東京都中央区

■日本のデバイスサポート担当者と営業担当者、および外部のパートナー(3PLと配送業者)と連携し、ロジスティクスビジネスパートナーとして業務を行います。また、グローバルSCMチームと連携し、安定供給確保に向け、ロジスティクスチームのリード、ガイドをし、注文管理、輸出入管理、および全体的なロジスティクス関連の業務を担当します。 【具体的には】 ・営業担当者、デバイスサポート担当者および 3PLとの連絡調整を担当 ・インベントリーマネジメントの最適化はかり、安定供給の確保と行う ・治療を終了した患者の機器返品・管理 ・ロジスティクスに関連する社内プロジェクトを推進 ・カスタマーサービスを担当する派遣スタッフのOJT ・継続的な改善を推進 ・Novocure 品質システム要件に準拠した業務の遂行を行う ・他メンバーのリードとガイドをしながら日々の業務を適切に実行・グローバルおよびカントリーにおけるプロジェクトを関係部門と調整、実行 ・シンガポール市場のカスタマーサービス/ロジスティクスの立ち上げおよび運営を支援

東証プライム、流体技術に強みをもつ日系産業機器メーカー
東証プライム、流体技術に強みをもつ日系産業機器メーカー

機械設計<医療機器>

職種/業界
プロジェクトマネージャー / 治療医療機器メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

機械設計の管理職候補として、新規製品の機械設計及び既存製品機械設計変更業務に携わっていただきます。また将来的にはプレイングマネージャーとしてマネジメントもご担当いただきます。

建設・更新プロジェクト管理<粒子線がん治療装置(PBT)>

職種/業界
プロジェクトマネージャー / 治療医療機器メーカー
年収
524万円~988万円
勤務地
千葉県柏市

■同社にて、建設・更新プロジェクトにおける、導入案件見積もり、機器仕様決定、設計、製作、装置の搬入据え付け・試運転、検収まで営業と密に連携しながら一連のプロジェクト管理を担当していただきます。時には図面の作成や現地調査、装置レイアウトや各種計画ご提案など、営業技術的な側面でサポートをいただくこともあります。 【具体的には】 ・建設・更新プロジェクトの計画立案・プロジェクト工程表(案)の作成 ・各種見積もりの取得と内容精査 ・プロジェクトについての各関係者への説明および工程に沿った案件管理(コスト管理・リスクコントロール含む):契約後~検収 までのプロジェクト管理を、顧客(病院内の各部署等)、協力業者、同社内(営業・設計・等)の調整をしながら行う ・許認可関係書類の作成と、顧客フォロー ・工事工程の管理:基本的には、工事体系の中に入っての管理は行わず、顧客と元請けとなる協力業者様との間に入り、プロジェクトの管理を行う ・搬入工程の管理(装置搬入の計画と、搬入後の調整作業の工程管理) ・各検査(工事及び装置)、各納品立会、顧客検収 【担当エリアについて】 ご希望・ご適正・プロジェクト状況に応じて決定されます。現段階で英語力に自信のない方については、国内案件を担当頂きながら英語力を磨き、海外案件へチャレンジしていくことも可能です。

品質保証<医療機器/QMS担当>

職種/業界
QA(品質保証) / 治療医療機器メーカー
年収
600万円~900万円
勤務地
東京都港区

■同社の品質保証として以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・QMSの維持改善および手順書・規程の整備 ・設計開発・製造部門と連携したリスク抽出・対策 ・内外部の監査対応およびサプライヤーへの監査 ・CAPA、変更管理、逸脱管理の運用・改善 ・製品の出荷判定業務および品質に関する判断 ・品質トラブル対応と是正措置の立案・推進 【魅力】 ・QMS強化に主体的に関わり、経営に近い距離で裁量を持つことができる。 ・手術ロボット等の先端技術で、低侵襲医療の普及に貢献することができる。 ・成長期の企業で、海外展開や新製品開発に携わることが可能な環境。 【同社製品(一例)】手術支援ロボット「Saroa(サロア)」 ・触覚(力覚)を重視した直感的な操作性を持つ国産手術支援ロボット ・独自の空気圧制御技術により、組織の硬さや把持力を術者に伝える力覚フィードバックを実現しています。 ・力覚FBにより、自分の手で直接手術を行っているかのような操作感を目指し、医師の操作負担軽減と手技の再現性向上に取り組んでいます。

AIスペシャリスト

職種/業界
データサイエンティスト / 治療医療機器メーカー
年収
730万円~1,000万円
勤務地
東京都港区

■以下の業務領域を主なスコープとし、業務プロセスの現状把握と課題抽出、AI技術の適用領域の特定・PoC設計、ステークホルダーとの要件定義・ファシリテーション、社内データ・システムチームとの連携を行います。 【具体的には】 ・需給調整(S&OP)領域:需要計画と供給計画の整合、需給ギャップの可視化/意思決定支援 ・生産領域:生産現場等でのAI活用促進、工場での製造計画立案支援など原材料/部材調達やロジスティクス領域は別部門が担当のため主要な領域ではありませんが、必要に応じて各部門と連携する可能性はあります。 【担う役割】 同ポジションは、AIスペシャリストとして、オペレーション部門におけるAIなどのデジタル技術を活用したプロジェクトの「企画」「実行」「現場への定着」を一気通貫でリードする中心的な役割を担っていただきます。プロジェクトの成否に直結する、極めて重要な役割です。 ・真の課題発見:現場に入り込み、「本当の課題は何か」という問いを設計し、AI活用に向けた仮説を構築する。 ・変革の推進:AI技術の選定、PoCの実行、そして現場/IT/本部/経営層など多様なステークホルダーを巻き込んだ業務変革を推進する。

グローバル営業※北米担当<粒子線治療システム(PBT)>

急募
職種/業界
海外営業 / 治療医療機器メーカー
年収
524万円~910万円
勤務地
東京都港区

■営業のグローバル統括機能とフロント営業機能を併せ持つ同部門にて、北米担当としてポテンシャルカスタマー開拓および既存顧客深耕していただきます。北米担当として、放射線技師・医師・病院経営層などとの直接コミュニケーションを通じて案件を推進いただきます。社内関係者を巻き込みながら主体的にプロジェクト推進して頂くことを同社は期待しています。※商談~契約まで1~2年以上、案件規模数億円以上の大型のプロジェクトとなります。 【具体的には】※基本的に以下業務は英語での遂行がメインになります ・粒子線がん治療装置の北米向け営業活動~導入 ・既存顧客へのエンハンス提案および運転保守サービスに関する営業活動、顧客窓口 ・国内外拠点・関連部門との連携による営業活動サポート ・潜在顧客へのアプローチ、案件組成、受注活動、商務条件交渉、契約交渉 等 ※主業務は上記となりますが、業務範囲としては市場ニーズ調査・マーケティング部分から導入サポート・フォローアップに至るまで一気通貫でご担当頂く形となります。 ※部内でメンバー毎担当エリアは分けていますが、ステークホルダーも非常に多いため、チーム単位で活動しながら契約を獲得するプロジェクト型営業スタイルとなります。 ※顧客への初期アプローチについては0からの開拓ではなく、既設病院様からのご紹介などが起点となることが多い状況です。海外現地法人が初期の窓口となり、その後の契約交渉など、具体的な打ち合わせから参加し活動を推進いただきます。 ■組織の強み/魅力 ・がん治療システムのグローバルでの導入ということで、成果が人々のQOL向上に直結するという満足感が非常に高い仕事です。 ・海外/国内の著名病院やがん治療における最高峰のアカデミアを顧客としていることから、最先端の業界動向に触れることができます。

試験設定/評価エンジニア<カテーテル領域>

職種/業界
QC(品質管理) / 治療医療機器メーカー
年収
550万円~950万円
勤務地
静岡県富士宮市

■新製品開発の性能試験に関連する業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医療現場のニーズを実現するための性能を評価する試験法開発および製品仕様の設定 ・薬事申請のためのデータ取得、試験のプランニングから試験実施、データ分析、レポート作成 ・合格/不合格の結果だけでなく、試験過程での検体観察やデータ分析から得られる傾向を考察し、製品設計チームにフィードバック ・試験の効率化、簡略化を実施し、新製品ローンチのスピード向上に貢献 【仕事の魅力】 上記の職務を通じ、以下の知識、スキルを得ることができます。 ・医療機器の試験に関する幅広い専門知識 ・医療機器業界を取り巻く規制、ガイダンスの知識 ・試験法開発のスキル ・データ分析スキル(汎用的なものから医療機器業界に特有なものまで)

カテーテル関連製品開発エンジニア<既存製品>

職種/業界
研究・開発(セラミックス・ガラス) / 治療医療機器メーカー
年収
550万円~950万円
勤務地
静岡県富士宮市

■既存カテーテル製品の維持管理・改良、品種追加、品質改善、コストダウン、原材料統廃合、規格法規制対応など、安定した製品供給と品質維持を目的とした設計・開発業務をご担当いただきます。具体的には、商品群毎のチームに所属したうえで、テーマに対してのプロジェクトへ参加し、開発担当者として設計に関するタスクを複数人で分担して実行していただきます。 【具体的には】 ・品種追加/品質改善に関する設計/評価 ・原材料統廃合に伴う設計変更 ・サプライヤー変更対応 ・コストダウン施策の検討/実施 ・規格、法規制への適合性維持(薬事対応含む) ・プロトコル作成 ・試作流動(既存製品の改良試作) ・商品機能評価 ・技術報告書作成(ミーティングでの報告など) ・異常発生時の問題解決

QMSエキスパート<医療機器>

職種/業界
QA(品質保証) / 治療医療機器メーカー
年収
840万円~1,230万円
勤務地
東京都渋谷区

■QMSエキスパートとして下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・グループ製造所の外部(各国規制当局・認証機関等)による査察、監査に対する確認および対応支援 ・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施 ・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査 ・グループガイダンス(法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約)の制定と導入、浸透促進 ・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管 【担う役割】 同社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【仕事の魅力】 ・規制当局(主にFDA)査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得 ・上記行政査察支援や、QMS監査/初期流動監査等を通した現場/現物/現実の実践それらによる監査スキル、及び製品知識の向上 ・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営/推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上 ・海外メンバーと英語によるグローバルレベルでの業務 ・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会

知的財産・特許

職種/業界
品質保証 / 治療医療機器メーカー
年収
700万円~950万円
勤務地
東京都港区

■知的財産・特許業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・特許業務全般(発明発掘、国内外特許出願・権利化業務、特許動向調査、実施可否調査、抵触性判断と開発に対するアドバイス) ・その他知的財産全般に関わる業務 【担う役割】 担当する開発テーマについて、所属するチームのリーダーと共に、特許面の成果を牽引する役割を担っていただきます。 【仕事の魅力】 医療機器業界のトップメーカーとして、最先端の技術開発に触れることができます。特許1件の価値が重く、特許実務が事業に与えるインパクトが大きいため、働き甲斐を感じていただくことができると思います。また、M&Aや投資案件において特許の価値評価や特許ポートフォリオの拡充といった経営に近い業務に参画する機会があります。

通信システムインフラエンジニア<医療機関向け>

職種/業界
サーバーエンジニア(構築・運用) / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都東村山市

■医療機関向け通信システムの開発担当として、クラウドサービスへの構築業務をご担当いただきます。  透析装置シェア国内No1企業。圧倒的技術力で透析業界をけん引しています。  今後は国内だけでく、海外(特にアメリカ、中国)をメインターゲットに世界シェア拡大を同社は目指しています。 【具体的に】 ・インフラおよびプラットフォーム、HW(ハードウェア)構成の設計および構築、構築用スクリプト作成、構築手順書作成 ・設計ドキュメント作成 ・インフラ・プラットフォーム構築/検証(AWS/クラウドシステムのセキュリティ構築) ・問題・課題の解析・調査 ・他設計開発部門(透析装置の設計部門)、マーケティング部(顧客からの要望)との情報連携。 経験やご希望に応じてアプリ領域含めた幅広い業務をご担当いただきます。 【フューチャーネット】 患者の治療スケジュールをクラウドシステムで管理することで医療従事者が求めている業務の省力化につながり、患者のQOLに大きく貢献できるシステムです。

アプリケーションエンジニア<医療機関向け通信システム>

職種/業界
SE(Web・オープン系) / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都東村山市

■医療機関向け通信システムの開発担当として、アプリケーション開発をご担当いただきます。 透析装置シェア国内No1企業。圧倒的技術力で透析業界をけん引しています。 今後は国内だけでく、海外(特にアメリカ、中国)をメインターゲットに世界シェア拡大を同社は目指しています。 【具体的に】 ・医療機関向け通信システム(フューチャーネット)のソフトウェア設計  →仕様検討がメイン業務、実装については契約社員の方又は外部に依頼をする ・設計ドキュメント作成 ・問題・課題の解析・調査 ・他設計開発部門(透析装置の設計部門)、マーケティング部(顧客からの要望)との情報連携。 経験や希望に応じてインフラ領域含めた幅広い業務をご担当いただきます。 【フューチャーネット】 患者の治療スケジュールや治療条件、使用する医薬品等をクラウドシステムで管理することで医療従事者が求めている業務の省力化につながり、患者のQOLに大きく貢献できるシステムです。

電気設計<国内トップシェアを誇る人工透析装置>

職種/業界
電気回路設計 / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都東村山市

同社の透析関連装置の電気設計担当として、新規製品の電気設計及び既存製品の電気設計変更業務をご担当いただきます。 ※同社の透析装置シェアは国内トップで、圧倒的技術力で透析業界を牽引しています。今後は国内だけでなく、海外(特にアメリカ、中国)をメインターゲットに世界シェア拡大を目指しています。 【具体的には】 ■仕様決定、仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証 ※お任せする業務範囲はご経験スキルにて決定。 ■電気回路設計(電子基板、モータ、バルブ、ハーネス、センサー等)、デジタル、アナログどちらも歓迎 ■規格に基づいた設計(電気安全、EMC規格)/新規の電子部品、センサ、アクチュエータ選定 ■検証計画立案/各種試験(電磁妨害、電気安全、性能など) ■機械/ソフトウェア/消耗品のエンジニアと連携し、プロジェクトを推進。 ■苦情対応、EOL、工程改善を各関係部署と連携して推進。 【現在の取り組み】 ■医療現場訪問、学会、研修、展示会による医療・医学・医工学を学び製品開発へ展開 ■次世代装置、機能の提案/コンカレントエンジニアリングによる各部との協働 ■金沢製作所への積極的な出張による現場理解 ■特許出願(各自1件提案目標)/設計工数の低減をQMS有効性を維持しながら実現を目指す(そのための改善提案) ■今後はコストダウンや製品の品質向上に向けたた改良設計にも注力

設計開発<CDS技術開発>

職種/業界
QC(品質管理) / 治療医療機器メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
兵庫県神戸市中央区

■手術支援ロボット(hinotori)で併用する単回使用医療機器の滅菌関連業務および再利用医療機器の再生処理プロセスに関する評価・分析業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・単回使用医療機器の滅菌管理業務 ・再利用医療機器における生物学的安全性評価の分析評価、外部委託業務 ・残留タンパク測定等の社内実施体制の構築 ※外部委託先との協業が多いです。 【今後のキャリアイメージ】 滅菌関連業務や若手社員の育成をベースに、医療機器の製品開発の経験を積んで頂き、将来的には、ライン⾧や基幹職のポジションに就いて頂きます。

試験責任者・試験検査員

職種/業界
QC(品質管理) / 治療医療機器メーカー
年収
590万円~1,000万円
勤務地
静岡県富士宮市

試験責任者・試験検査員として下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品、医療機器の原材料、製品、製造環境に関する各試験の計画、実施、評価 ・新商品導入や工程変更、法規制改正に伴う試験法設定、試験法技術移転、分析法バリデーションの推進 ・出荷判定や受入試験に必要な評価結果の確認、品質担保のためのデータレビュー ・逸脱、不適合、変更管理、CAPA、監査・査察対応に関する試験面からの検討、資料作成 【役割】 入社後は、これまでの専門性を活かして担当分野の試験・評価業務を牽引いただくことを同社は期待しています。まずは現場で手を動かしていただきながら、新商品導入や試験法設定、改善案件を主導し、将来的にはチームリーダーとしてメンバー育成や業務配分、状況に応じた労務管理まで担っていただくことを予定しています。ご経験に応じて、入社後比較的早期にチーム運営やメンバー指導、業務進捗管理のリードを担っていただく場合もございます。チーム配属についてはご経験・スキルに応じて検討になります。 【仕事の魅力】 新商品の立ち上げや品質保証体制の強化に、試験の立場から直接関わることができるポジションです。機能、理化学、微生物、生物の各分野を通じて、製品の安全性・有効性・品質を支える中核業務に携わることができ、国内外の法規制や品質要求に対応する実践的な知見が身につきます。将来的には試験課責任者、工場運営責任者、CQOなど品質部門の中核人財へのキャリアアップも目指すことができます。

建設カテゴリー担当<調達間接材>

職種/業界
調達・購買 / 治療医療機器メーカー
年収
730万円~1,000万円
勤務地
東京都港区

調達間接材の建設カテゴリー担当として下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ 建設関連投資(※)カテゴリーのソーシング業務(戦略的ソーシング:交渉方針立案、部門および取引先間調整、入札対応、価格交渉、取引先選定など)  ※大型投資(新築、増改築、生産設備導入に伴う付帯工事、電気および機械設備など)  ※ターゲットサイト:愛鷹、富士宮、甲府、湘南、本社、山口 ・ サプライヤーリレーションシップマネージメント(SRM)の推進強化および新規取引先開拓と実装 ・ステークホルダーエンゲージメント(ビジネス部門)との関係強化および連携)の実践(ビジネス部門作成の仕様書の精度向上への活動やビジネス部門の購買活動支援) ・購買規程に準じた購買活動の実践と社内啓蒙 ※同社全体で建設・建築・設備案件数(年間全体で100~200件程度、一人20-30件/年間、常時10~15件程度担当想定) 【役割】 自身の専門性を活かしたソーシング業務を担っていただきます。ただし、ご経験やスキルによってアサインいただく業務は柔軟に検討。 【仕事の魅力】 ・これまでのキャリアで獲得した専門性を活かし、常に新しいことにチャレンジできるポジションです。 ・国内の幅広い部門、取引先と関わることができ、知見を広げることができます。

日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー
日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー

調達・企画担当

職種/業界
調達・購買 / OTC
年収
560万円~950万円
勤務地
東京都

■調達・企画をご担当いただきます。 【具体的には】 ・取引条件等の交渉 ・商品調達(在庫管理・販売計画) ・原材料、資材の原価交渉、調達戦略の立案 ・製造委託先の選定 ・原薬情報の収集・管理、変更管理、一部原薬の調達コントロール ・他部門との情報共有や連携したPJ推進

がん・血液領域を主とする希少疾患に取り組む医薬品メーカー
がん・血液領域を主とする希少疾患に取り組む医薬品メーカー

CMC マネージャー

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
700万円~1,400万円
勤務地
東京都

■CMC マネージャーとして、下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う ・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う ・承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う ・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

内視鏡製品の市場評価・学術業務

職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

■内視鏡製品の市場商品性評価と学術活動の推進をご担当いただきます。

ジェネリック医薬品メーカーグループの製造受託企業
ジェネリック医薬品メーカーグループの製造受託企業

医薬品製造工場における製造管理(マネジメント)業務

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
670万円~1,100万円
勤務地
福井県

■同社の医薬品製造工場における製造管理(マネジメント)に従事するにあたり、マネージャーとして生産性向上に向けた戦略策定・実践・改善等を担当いただきます。

大手製薬会社グループの日系OTC医薬品メーカー
大手製薬会社グループの日系OTC医薬品メーカー

品質保証(マネジャー候補)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
769万円~1,105万円
勤務地
大阪府

■同社にて、品質保証(次期マネジャー候補)として従事いただきます。

企業法務担当

転勤なし
職種/業界
法務・コンプライアンス / OTC
年収
600万円~980万円
勤務地
東京都中央区

法務として以下業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・契約法務(契約書審査・作成・交渉)※白紙からは全体の10% 継続40% 新規50% ・スイッチOTC導入等のアライアンス交渉および契約の法的支援 ・社内の法律相談・法的リテラシー向上、法改正・紛争対応支援 ※総合職のため、配置転換(異動)があります

日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー
日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー

調達・企画担当

職種/業界
調達・購買 / OTC
年収
560万円~950万円
勤務地
東京都

■調達・企画をご担当いただきます。 【具体的には】 ・取引条件等の交渉 ・商品調達(在庫管理・販売計画) ・原材料、資材の原価交渉、調達戦略の立案 ・製造委託先の選定 ・原薬情報の収集・管理、変更管理、一部原薬の調達コントロール ・他部門との情報共有や連携したPJ推進

老舗日系ヘルスケア製品メーカー
老舗日系ヘルスケア製品メーカー

品質管理業務

職種/業界
QC(品質管理) / OTC
年収
630万円~900万円
勤務地
大阪府

■医薬品・健康食品の品質管理業務担当として、以下業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・有効成分定量等の理化学試験 ※使用分析機器(HPLC、GC、FTIR等) ・GMP業務全般、製造・品質管理 ・健康食品GMP全般、製造・品質管理 ・GMP文書作成・改定等 ・行政当局等の査察対応 ・規制動向の把握、関連部門との調整

日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー
日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー

半固形製剤研究(クリーム・軟膏・液剤)

職種/業界
CMC / OTC
年収
560万円~950万円
勤務地
東京都

OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・処方・製法設計 ・製造スケールアップ ・CDMOマネジメント ・新規製剤技術開発

日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー
日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー

医薬品製剤研究(錠剤・散剤・顆粒剤・カプセル剤)

職種/業界
CMC / OTC
年収
560万円~950万円
勤務地
東京都

OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤または半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。 <具体的には> ・処方設計 ・製造スケールアップ ・CDMOマネジメント ・新規製剤技術開発

日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー
日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー

半固形製剤研究(クリーム・軟膏・液剤)

職種/業界
CMC / OTC
年収
560万円~950万円
勤務地
東京都

OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・処方・製法設計 ・製造スケールアップ ・CDMOマネジメント ・新規製剤技術開発

日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー
日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー

品質保証担当(OTC医薬品)

職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
560万円~950万円
勤務地
東京都

OTC医薬品・医薬部外品等の品質保証担当としてご従事いただきます。

老舗日系ヘルスケア製品メーカー
老舗日系ヘルスケア製品メーカー

品質保証業務

職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
630万円~900万円
勤務地
大阪府

■医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証担当として、以下業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理、監督(委託工場の監査、改善指導等) ・医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務(試験データ監査等含む) ・各製品(医療用医薬品、機能性表示食品、食品等)について、品質に問題がないことを確認する業務(製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務)

人事<人材育成>

転勤なし
職種/業界
人材開発・人材育成・研修 / OTC
年収
550万円~950万円
勤務地
東京都中央区

人材育成に関する業務全般をお任せします。 【具体的には】 ・全社の人材育成プランの企画推進 ・グループ会社との人材育成企画に関する連携 ・各種研修の運営 ・キャリア開発支援に関する企画実施

老舗日系ヘルスケア製品メーカー
老舗日系ヘルスケア製品メーカー

医薬品の品質管理及び品質保証業務

職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
630万円~900万円
勤務地
滋賀県

■医薬品・健康食品の品質管理及び品質保証担当として、以下業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・GMP管理 ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む ・医薬品有効成分定量等、理化学試験 ※使用分析装置:HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど ・医薬品原料試験 ※日本薬局方に基づいた理化学試験 ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション ・機器キャリブレーション ・微生物試験

旭化成セラピューティクス株式会社

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医薬研究開発における動物実験者

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
静岡県伊豆の国市

新薬開発のための薬理学的研究に従事いただきます。 【具体的には】 自己免疫疾患領域における病態モデル動物を使った薬理評価がメイン業務です。 ■自己免疫疾患もしくは免疫領域における動物実験の構築 ラット・マウス等を用いたin vivoモデルの構築にあたって、経験や論文調査を基にした適切な評価系の提案、計画、遂行 ■動物実験モデルを用いた抗体・ペプチド・化合物等の薬効薬理評価 ・抗体・ペプチド・化合物等の評価にあたって、適切な疾患モデルの選択、試験計画の立案、遂行を行う(Study Directorができるレベルであること) ・上記試験遂行に際するチームメンバーマネジメント ・得られた結果に対しての科学的ディスカッション ■その他 ・能力や入社以降の成長次第では、上記に加えて創薬研究テーマの提案や薬理担当者もしくは薬理部会長として、薬理業務遂行に際する責任者を務めていただく可能性もあります。 ・また、海外顧客との会議やミーティングに参加いただく可能性もあります。

東証プライムの化学系メーカーを親会社とする医薬品メーカー
東証プライムの化学系メーカーを親会社とする医薬品メーカー

SCM(マネージャー候補)

職種/業界
物流・在庫管理 / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,850万円
勤務地
東京都

■SCM業務をご担当いただきます。

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