日系製薬メーカー
日系製薬メーカー
メディカル／年収800万円以上／年間休日125日以上の求人・転職・中途採用情報
公開求人324件中 51〜100件表示
大鵬薬品工業株式会社
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CMC薬事 CTD作成担当者
職種/業界
CMC / 新薬メーカー年収
800万円～1,300万円勤務地
東京都千代田区 他■研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら、医薬品のライフサイクルにおいて、各段階（開発、承認申請、市販後）に要求される申請資料のレビュー、作成及び取得作業をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD、新規申請、変更申請、Annual/Renewal資料、照会対応）について、レビュー又は作成 ・承認・登録情報の維持管理 ・GMP証明書・製剤証明書の発給申請 ・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用 ※上記業務について効率化及び改善活動含む ※必要に応じて国内外の上記薬事業務について、関連部門とのコミュニケーション
富士フイルム株式会社
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富士フイルム株式会社
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アステラス製薬株式会社
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バイオプロセス研究（細胞株構築）
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー年収
700万円～1,300万円勤務地
茨城県つくば市■同社にて、サイエンティストとして下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 • 抗体およびその他の先端モダリティといったバイオ医薬品の細胞株構築業務を推進するとともに、開発各段階におけるバイオ医薬品プロジェクトにおいて、社内外の製造サイトへの技術移管を実施する。 • 申請資料（IND/BLA等）の作成に貢献するとともに、必要に応じて規制当局からの照会事項への対応を支援する。 • 社内外パートナーと連携し、革新的な細胞株構築技術およびプラットフォーム改良の評価・導入を推進する。 • 代表またはメンバーとして、CDMOおよびグローバルプロジェクトチームとの会議に参加し、科学的・技術的な議論を行う。 • 必要に応じて、バイオ医薬品プロジェクトにおけるDrug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定および実行を担い、計画・オペレーションの最適化を推進するとともに、CMC関連部門間の円滑な連携を実現する。
大鵬薬品工業株式会社
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株式会社日立ハイテク
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がん領域における分子診断ビジネスの事業開発
職種/業界
事業企画・事業統括 / 診断医療機器メーカー年収
1,123万円～1,453万円勤務地
東京都港区■ご経験・ご志向に応じて、下記のいずれか複数のテーマを担当いただきます。 既存事業の運営ではなく、まだ世の中にない新しい事業を構想し、多様な専門家やパートナーと共に形にしていくポジションです。 【具体的には】 ＜事業企画・事業開発＞ ・がん領域における分子診断検査の新規事業企画・推進 ・医療データ・診断データ等を活用したデジタル/データビジネスの企画・事業開発 ・国内市場における事業展開・市場開拓戦略の立案 ・アジア地域を中心とした海外市場への事業展開・市場開拓 ・新規検査項目・サービスの探索および市場性評価 ・事業モデルの構想、事業性評価、事業計画策定 ＜アライアンス・ネットワーク構築＞ ・国内外の先進的な検査会社とのアライアンス構築 ・技術評価、ライセンス交渉、共同開発推進 ・医療機関、衛生検査所との連携および事業フロー構築 ・医師・研究者（KOL）とのネットワーク形成および共同研究企画 ＜事業推進・プロジェクトマネジメント＞ ・開発・品質保証・薬事・営業・間接部門との連携・調整 ・開発進捗管理およびプロジェクトマネジメント ・薬事戦略の立案支援、PMDA相談対応 ・社内薬事部門と連携した薬事承認プロセス構築支援 ・医師および医療従事者への学術情報提供・学術営業活動
日系スペシャリティファーマ
日系スペシャリティファーマ
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
日系製薬メーカー
日系製薬メーカー
臨床試験支援管理システムを用いて臨床研究支援を行う企業
臨床試験支援管理システムを用いて臨床研究支援を行う企業
アステラス製薬株式会社
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アップストリーム
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー年収
600万円～1,200万円勤務地
茨城県つくば市■原薬研究所アップストリームバイオプロセス研究室では、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品の細胞培養プロセス開発、プロセス特性評価 (Process Characterization Study)、及び社内外製造サイトへの製造プロセスの移転業務を担っています。また、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定及び申請文書の作成に貢献するとともに、堅牢な品質管理に基づく商業生産の維持にも取り組んでいます。 ■本ポジションでは、初期／後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、及び技術開発業務を主体的に推進していただきます。 【具体的には】 ■モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する細胞培養プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。 ■PJチームの一員として、IND/BLA申請に向けた管理戦略の検討及び商業生産における品質維持活動に貢献する。 ■社内外の関係者と連携し、細胞培養に関する新技術の評価及び導入検討を行う。 ■研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。 ■実験計画の立案・実行及びデータ解析を自律的に実施し、課題解決及びプロセス理解の深化に貢献する。
アステラス製薬株式会社
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ダウンストリーム ※管理職手前～管理職
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー年収
1,100万円～1,700万円勤務地
茨城県つくば市■本部門（原薬研究所 ダウンストリームバイオプロセス研究室(DSBP)）では、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品の精製プロセス開発、プロセス特性評価(Process Characterization Study)、及び社内外製造サイトへの製造プロセスの移転業務を行っています。また、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定及び申請文書の作成に貢献するとともに、良好な品質管理に基づく商業生産の維持にも取り組んでいます。 ■本ポジションでは、初期／後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、ならびに技術開発業務を主体的に推進いただだきます。 【具体的には】 ■モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する精製プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。 ■PJリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を推進する。 ■社内外の関係者と連携し、精製プロセスに関する新技術の評価及び導入検討を行う。 ■研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。 ■バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を確保する場合がある
アステラス製薬株式会社
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アップストリーム ※管理職手前～管理職
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー年収
1,100万円～1,700万円勤務地
茨城県つくば市■原薬研究所アップストリームバイオプロセス研究室では、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品の細胞培養プロセス開発、プロセス特性評価 (Process Characterization Study)、及び社内外製造サイトへの製造プロセスの移転業務を担っています。また、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定及び申請文書の作成に貢献するとともに、堅牢な品質管理に基づく商業生産の維持にも取り組んでいます。 ■本ポジションでは、初期／後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、及び技術開発業務を主体的に推進していただきます。 【具体的には】 ■モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する細胞培養プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。 ■PJチームの一員として、IND/BLA申請に向けた管理戦略の検討及び商業生産における品質維持活動に貢献する。 ■社内外の関係者と連携し、細胞培養に関する新技術の評価及び導入検討を行う。 ■研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。 ■実験計画の立案・実行及びデータ解析を自律的に実施し、課題解決及びプロセス理解の深化に貢献する。
アステラス製薬株式会社
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ダウンストリー厶
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー年収
600万円～1,200万円勤務地
茨城県つくば市■本部門（原薬研究所 ダウンストリームバイオプロセス研究室(DSBP)）では、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品の精製プロセス開発、プロセス特性評価(Process Characterization Study)、及び社内外製造サイトへの製造プロセスの移転業務を行っています。また、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定及び申請文書の作成に貢献するとともに、良好な品質管理に基づく商業生産の維持にも取り組んでいます。 ■本ポジションでは、初期／後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、ならびに技術開発業務を主体的に推進いただだきます。 【具体的には】 ■モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する精製プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。 ■PJリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を推進する。 ■社内外の関係者と連携し、精製プロセスに関する新技術の評価及び導入検討を行う。 ■研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。 ■バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を確保する場合がある
長い歴史を持ち、癌領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー
長い歴史を持ち、癌領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー
Sr. Manager, Digital Learning & Capability
外資系企業
職種/業界
その他コマーシャル職（コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術） / 新薬メーカー年収
～1,600万円勤務地
東京都■デジタルラーニング＆ケイパビリティ開発のシニアマネージャーとして、ヘッド・オブ・コマーシャライゼーション・ラーニング・ジャパンにレポートし、革新的なラーニングソリューション、デジタル技術、およびAIを通じて、日本全国のケイパビリティ（能力・組織力）変革を推進していただきます。ローカルおよびグローバルのステークホルダーと連携し、ビジネスパフォーマンス、生産性、価値創造を向上させるケイパビリティを構築すると同時に、継続的な学習とイノベーションの文化をサポートします。
画像技術を活用した医療機器や情報機器等を販売している企業
画像技術を活用した医療機器や情報機器等を販売している企業
化学系メーカー傘下の医薬品メーカー
化学系メーカー傘下の医薬品メーカー
流通政策・推進業務（メンバー～リーダー）
職種/業界
ブランドマーケティング / 新薬メーカー年収
850万円～1,310万円勤務地
東京都下記業務を担当していただきます。 ＜流通政策＞ 薬価改定や同社の販売戦略を踏まえた、各製品の流通戦略策定 ■マーケット、厚労省、関連団体等の情報収集、各制度理解 ■販売価格関連のデータモニタリング、分析 ■同社の製品戦略を踏まえての戦略立案 ＜流通推進＞ 特約店との販売価格交渉、流通施策の推進、営業（MR）との連携 ■流通戦略を踏まえた、特約店への価格交渉 特約店各社とのリレーションシップ強化、価格交渉 ■製品価値の啓蒙と推進 ■営業マネジャーと連携したMR活動サポートや施策の進捗確認 【ご入社後の活躍イメージ】 ご経験を活かせる業務から始めていただきます。 流通企画、推進共に経験者が在籍していますので、パフォーマンス、ご志向に併せて業務の幅、スライドは対応可能です。
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高国内トップクラスの日系製薬会社
売上高国内トップクラスの日系製薬会社
サービスエンジニア＜医療機関向け通信システム＞
職種/業界
サービスエンジニア / 治療医療機器メーカー年収
500万円～900万円勤務地
東京都東村山市MR4（設計部門）とサービス部門の橋渡しを行い、セキュリティ要件の適用、ネットワーク運用、移管業務を担当いただきます。開発（設計）は行わず、設計→サービスへの移管が中心 です。 【具体的には】 ・リモート保守ネットワーク（FutureNet）の運用管理 ・サイバーセキュリティ要件の適用・更新 ・設計部隊との技術連携・仕様確認 ・新機能リリース時のサービス側テスト・評価 ・社内ネットワーク担当者（派遣）の業務引継ぎ ・フィールドサービス部門への技術展開 ・インフラおよびプラットフォーム、HW（ハードウェア）構成の設計および構築、構築用スクリプト作成、構築手順書作成 ・設計ドキュメント作成 ・インフラ・プラットフォーム構築／検証（AWS／クラウドシステムのセキュリティ構築） ・問題・課題の解析・調査 ・他設計開発部門（透析装置の設計部門）、マーケティング部（顧客からの要望）との情報連携 経験やご希望に応じてアプリ領域含めた幅広い業務をご担当いただきます。 【FutureNet（フューチャーネット）】 患者の治療スケジュールをクラウドシステムで管理することで医療従事者が求められている業務の省力化につながり、患者のQOLに大きく貢献できるシステムです。
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
株式会社日立ハイテク九州
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経理
職種/業界
経理（財務会計） / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器年収
450万円～820万円勤務地
福岡県大牟田市■経理全般の幅広い知識を生かして、会社の経営管理をサポートします。入社後の状況に応じて、担当する業務をローテーションします。 【具体的には】 ・決算…月次、四半期、年度、連結決算手続きおよび財務諸表の作成 ・業績管理…予算、業績予想、実績数値の管理資料の作成 ・税務…法人税、消費税を中心とした税務申告書の作成 ・内部統制…内部統制手続き資料の作成、監査対応 ・資金…請求書の確認、キャッシュフロー管理 ・その他…経理業務の合理化推進、経理教育 ■キャリアパス 入社後は経理実務を中心に担当業務を経験頂きます。その後、実務の取り組み状況より判断して、経理実務の取纏めを行う主任へ任用していきます。その後は管理職になるための条件を得て、経理グループ取纏め課長へのステップアップを目指して頂きます。 ■企業の魅力 ・日立グループは、日本とは違う気候、風土でも検査を行っていただける製品を提供しています。全世界で人々の健康に貢献しており、一日当たり300万人相当の検査を同社の自動分析装置が担っています。診断の深化と、人々のQuality of Life向上をめざし、一人ひとりに最適なヘルスケアサービスと持続可能な社会システムの実現に貢献しています。 ・日立グループは、世界最大規模を誇る製薬会社とコラボレーションをしており、生化学・免疫検査市場において世界トップシェアを可能としています。今後も製品の需要が見込まれており、長く腰を据えて働くことが可能です。 ・世界トップシェアの製品を有すグループの一員として、多くの方と関わりながら業務ができるため、スキルアップできる環境です。
株式会社日立ハイテク九州
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生産技術・製造技術＜医用関連装置・消耗品製造＞
職種/業界
生産技術 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器年収
450万円～820万円勤務地
福岡県大牟田市■生化学自動分析装置、免疫分析装置の生産における設備開発、合理化検討などを担当頂きます。 【具体的には】 ・設備開発 ・生産合理化・生産工程の改善 ・生産移管 ・ものづくり工程のDX化 ※基幹システムの置き換えを現在行っています。製造データ（モノづくりの実績データ）を蓄積し、それらをデータ分析して、現場を改善する仕組み作りをしています。 ・安全衛生・品質向上・作業改善・環境維持活動 ＜取り扱い製品例＞免疫自動分析装置 ＜使用言語・環境＞Word、Excel、PowerPoint、3DCAD、Python、PLCラダー言語 【仕事の魅力】 ・同社グループは、日本とは違う気候、風土でも検査を行っていただける製品を提供しています。全世界で人々の健康に貢献しており、一日当たり300万人相当の検査を同社の自動分析装置が担っています。診断の深化と、人々のQuality of Life向上をめざし、一人ひとりに最適なヘルスケアサービスと持続可能な社会システムの実現に貢献でき、今回は生産の効率化という観点から、人々の健康に寄与できるやりがいの感じられる仕事です。 ・同社グループは、世界最大規模を誇る製薬会社とコラボレーションをしており、生化学・免疫検査市場において世界トップシェアを可能としています。
株式会社日立ハイテク九州
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ソフトウェアエンジニア＜医用関連機器＞
職種/業界
組み込み・ソフトウェア・電気制御設計 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器年収
400万円～800万円勤務地
福岡県大牟田市■生化学自動分析装置、免疫自動分析装置、検体検査自動化システムの設計開発を担っている、設計部 開発設計グループにてソフトウェアエンジニア業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・装置の制御ソフトウェア設計（機構制御／デジタル・アナログ信号処理） ・システム制御ソフトウェア設計（情報制御／DB制御／GUI制御） ・サービス・ソフトウェア設計（データ解析システム／機械学習） ・各種研究開発ソフトウェア設計（ロボット制御／画像処理／AI） ＜取り扱い製品例＞ ・免疫自動分析装置：血液中の腫瘍マーカー、ホルモン、感染症などを検査する免疫自動分析装置です。コンパクトなボディと高いパフォーマンスに加え、優れた操作性を持ち、世界中の医療機関で活躍しています。 ＜使用言語・環境＞ ・プログラミング言語：C、C++、C#、MATLAB、Python ・開発環境：eclipse、cygwin、Visual Studio等 ・OS：T-Kernel、VxWorks、Windows 【想定されるキャリアパス】 ・入社後、医用製品の設計・開発に携わり、製品の品質向上と新技術の導入を推進していただきます。数年の経験を積んだ後、プロジェクトリーダとしてチームを率い、管理・推進する役割を担っていただきます。 ・その後、設計部全体の戦略策定や技術革新の推進を担当するマネージャー職に昇進し、最終的には設計部門全体の統括責任者として、組織の成長と技術力の向上をリードしていただくことが期待されます。
株式会社日立ハイテク九州
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検査工程のDX推進担当＜AI外観検査装置の運用・改善/DX化の企画・導入＞
職種/業界
生産技術 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器年収
450万円～800万円勤務地
福岡県大牟田市■同社で製造している装置の出荷前検査工程で使用しているAI外観検査装置の運用・改善や、検査業務のDX化を主導いただくポジションです。量産工程で稼働中のAI外観検査装置のブラッシュアップ（検査精度向上・メンテナンス）や、紙ベースで行っている検査記録の電子化など、現場の働き方を変えるデジタル化施策の企画・推進をお任せします。 【具体的には】 ・AI外観検査装置のブラッシュアップ(チェックポイント・閾値の最適化)、およびメンテナンス業務 ・消耗品用AI外観検査装置の新規導入に向けた仕様検討・開発連携 ・デジタル化活動の企画・導入までの計画立案・導入・推進業務（検査記録を紙面→電子化文書への移行など) ・量産工程の課題抽出と、検査工程の合理化・標準化の推進 ・製品・消耗品の検査業務 ※AI外観検査装置そのものは他部署が開発しており、基本的にコーディングは行いません。組み込まれているソフトウェアの仕様を理解し、ブラッシュアップに向けた仕様変更などを他部門へ適切に依頼する役割を期待しています。将来的には自部署内で一連の業務を内製化し、タイムリーに変更ができる状態を目指しています。 ※各業務のウエイトについては時々の業務状況によって変化します。メイン業務としてAI外観検査装置の運用・改善をお任せしつつ、状況によっては検査業務のフォローをお願いする可能性もあります。 【想定されるキャリアパス】 入社後は、検査実務を経験しながらAI外観検査装置の運用・改善、DX推進業務に従事いただきます。その後は、生産設備開発やものづくり工程のDX化など、より上流の生産技術・工程設計領域へキャリアを広げることが可能です。将来的にはグループの主任／技師としてチームを率い、品質保証・工程改善のプロジェクトをリードいただくことを期待しています。品質保証の専門性を深めるキャリアも選択できます。
医療法人社団こどもハート
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医療法人事務局マネージャー※MR歓迎
転勤なし
職種/業界
その他医療関連職 / 病院・大学病院・クリニック年収
650万円～800万円勤務地
東京都品川区■同法人社団の統括マネージャーとして以下業務に従事いただきます。 【主な業務内容】 クリニック全体の運営管理・業務改善 ・担当院のマネジメント業務 医師との連携、院内コミュニケーションの最適化 担当院の売り上げ最大化 スタッフ（看護師、受付事務）の勤怠管理、シフト管理 スタッフマネジメント（面談実施、育成フォロー） 患者満足度向上のための施策立案・実行 外部業者との折衝、備品管理、シフト調整 現場の課題を法人本部に持ち帰り課題解決へとつなぐ橋渡し ※統括マネージャーでの採用の場合には上記に加えて下記業務も担当いただきます。 法人全体の収支バランスをもとに理事長と経営の方針を検討 ・診療報酬の戦略会議の実施 ・顧問税理士と経営との打ち合わせ同席 複数クリニックを横断し、経営そのものを動かすポジションです。 オペレーション改善に留まらず、戦略設計・組織構築・収益最大化まで一気通貫で担当します。 年次や役職に関係なく意思決定に関与できる環境です。 ご経験・スキルに応じて、「統括マネージャー候補」または「アシスタント（補佐）ポジション」からスタートします。
株式会社日立ハイテク九州
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機械設計＜医用関連機器＞
職種/業界
機械設計 / 診断医療機器メーカー年収
400万円～800万円勤務地
福岡県大牟田市■生化学自動分析装置、免疫自動分析装置、検体検査自動化システムの設計開発を担っている、設計部 開発設計グループにて機械系設計エンジニア業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・顧客の要求性能を満たす装置の仕様設計 ・機構系の構想設計 ・品質改善・作業改善につながる生産設計 ・機械の安定性を向上させるためのCADによる構造・熱等の解析・評価 ※製品化に向けた試作など、これまでのご経験とご希望に応じて、医療機器（生化学自動分析装置、免疫分析装置、検体前処理装置）に係る機械設計業務を担当していただきます。 ＜取り扱い製品例＞ ・免疫自動分析装置：血液中の腫瘍マーカー、ホルモン、感染症などを検査する免疫自動分析装置です。コンパクトなボディと高いパフォーマンスに加え、優れた操作性を持ち、世界中の医療機関で活躍しています。 ＜使用言語・環境＞ ・3D-CAD (CreoAncys)
株式会社日立ハイテク九州
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電気設計＜医用関連機器＞
職種/業界
電気回路設計 / 診断医療機器メーカー年収
400万円～800万円勤務地
福岡県大牟田市■生化学自動分析装置、免疫自動分析装置、検体検査自動化システムの設計開発を担っている、設計部 開発設計グループにて電気系設計エンジニア業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・製品・装置の仕様検討、回路設計、評価、量産立ち上げ ・電気系組込ハードウェア（デジタル回路・基板・FPGAなど）の設計・開発 ・量産製品の構成部品類改廃に伴う変更設計 ・品質改善・作業改善につながる生産設計 ・電源周辺の電気設計と電子ビームを制御するアナログ設計 ・電磁界解析、シミュレーション など ※製品化に向けた試作など、これまでのご経験とご希望に応じて、医療機器（生化学自動分析装置、免疫分析装置、検体前処理装置）に係る回路設計業務を担当していただきます。 ＜取り扱い製品例＞ ・免疫自動分析装置：血液中の腫瘍マーカー、ホルモン、感染症などを検査する免疫自動分析装置です。コンパクトなボディと高いパフォーマンスに加え、優れた操作性を持ち、世界中の医療機関で活躍しています。 ＜使用言語・環境＞ 回路CAD:Allegro DE-HDL、SystemCapture 【想定されるキャリアパス】 ・入社後、医用製品の設計・開発に携わり、製品の品質向上と新技術の導入を推進していただきます。数年の経験を積んだ後、プロジェクトリーダとしてチームを率い、管理・推進する役割を担っていただきます。 ・その後、設計部全体の戦略策定や技術革新の推進を担当するマネージャー職に昇進し、最終的には設計部門全体の統括責任者として、組織の成長と技術力の向上をリードしていただくことを期待しています。
次世代の薬剤として世界で注目される企業
次世代の薬剤として世界で注目される企業
太陽ファルマテック株式会社
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品質管理（微生物試験担当者）
転勤なし
職種/業界
QC（品質管理） / CMO・CDMO年収
400万円～800万円勤務地
大阪府高槻市微生物試験担当者として以下の業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・GMP環境下での医薬品および医薬品原料の微生物学的試験業務 ※日本薬局方 微生物学的試験法（エンドトキシン、微生物限度、無菌）など ・医薬品製造工場内での環境微生物モニタリング（クリーンルーム内作業含む） ・製造用水試験・サンプリングおよび関連する付帯業務 ・PC操作（Word、Excel、PowerPoint）データ入力・まとめ、試験記録及び手順書の作成等 ＜使用機器＞ エンドトキシン測定装置、クリーンベンチ、恒温槽、乾熱滅菌器、オートクレーブ、アイソレーター、エアーサンプラー、導電率計、TOC計、電子天秤など
太陽ファルマテック株式会社
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太陽ファルマテック株式会社
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太陽ファルマテック株式会社
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太陽ファルマテック株式会社
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生産技術（固形製剤・注射製剤）
職種/業界
CMC / CMO・CDMO年収
500万円～1,000万円勤務地
大阪府高槻市固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。 【固形製剤/注射製剤の製造に関わる技術関連業務】 生産工場への技術移転。新工場/新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。プロセスの改善/生産トラブル対応。新製品の工業化。新規技術の導入(自動化等)。 【固形製剤/注射製剤の製造申請関連業務】 新製品/新工場の製造申請に関する、申請関連業務/バリデーション/技術検討等。既存製品の変更等に伴う上記業務。
太陽ファルマテック株式会社
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品質管理（注射剤）
転勤なし
職種/業界
QC（品質管理） / CMO・CDMO年収
400万円～800万円勤務地
大阪府高槻市医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成 、監査 対応や教育等を担って頂きます。 【具体的には】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器とコンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験 全般に関する事項
太陽ファルマテック株式会社
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エンジニアリング業務（設備導入／工場工務職）
転勤なし
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / CMO・CDMO年収
500万円～1,000万円勤務地
大阪府高槻市医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。 【具体的には】 ■無菌製剤設備の新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成 ■GMP業務：設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理 ■設備関連業務委託先との連携・マネジメントなど
太陽ファルマテック株式会社
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品質管理（固形剤）
転勤なし
職種/業界
QC（品質管理） / CMO・CDMO年収
400万円～800万円勤務地
大阪府高槻市医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成 、監査 対応や教育等を担って頂きます。 【具体的には】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器とコンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験 全般に関する事項
メディフォード株式会社
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治験事業における薬物濃度測定担当者
職種/業界
非臨床研究 / その他医薬アウトソース（技術者派遣・試験受託企業等）年収
400万円～800万円勤務地
東京都板橋区■製薬会社などから受託した医薬品等の開発において、治験で得られた生体中の試料について薬物濃度を様々な手法を用いて測定する業務、およびその周辺の資料作成業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・試験責任者業務あるいは試験担当者（試験責任者候補者）業務 ・生体試料中の薬物等測定のための分析法の検討および確立（LBAおよびLC-MSなど） ・生体試料中の薬物および関連物質の測定（定量など） ・試験データの解析、レポート作成、およびGLPに基づく記録管理 ・分析機器の保守管理および運用改善
メディフォード株式会社
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特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
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