株式会社メディサイエンスプラニング
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メディカル／年収400万円以上／退職金制度ありの求人・転職・中途採用情報
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統計解析担当者（リーダークラス）
転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO年収
800万円～1,100万円勤務地
東京都中央区■治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。 ＜具体的な仕事＞ ■解析責任者としてICH E9(R1)推定目標（Estimand）を踏まえた統計解析計画（SAP）の立案・レビュー ■解析結果の科学的解釈及び報告書（CSR）への統計的考察の提供 ■解析コンサルタントとして、スポンサーや規制当局（PMDA 等）との折衝を含む試験デザイン・解析手法に関する高度なコンサルテーションの提供 ■リアルワールドデータ（RWD）／リアルワールドエビデンス（RWE）を活用した解析手法の検討・拡充、及び新規解析手法の社内導入・展開 ■ダブルプログラミングによるQC 体制の構築・運用を含む、統計解析における品質管理・リスクマネジメントの推進 ■管理職として、部門メンバーの育成・進捗管理、案件アサインメント、及び部門運営・組織戦略への参画
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MIフォース株式会社
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自然を科学する動物用医薬品メーカー
自然を科学する動物用医薬品メーカー
動物用医薬品などの研究開発・製造・輸出入・販売を行う企業
動物用医薬品などの研究開発・製造・輸出入・販売を行う企業
愛知 医薬品・サプリメントを取り扱う企業
愛知 医薬品・サプリメントを取り扱う企業
動物薬中心に事業展開する製薬メーカー
動物薬中心に事業展開する製薬メーカー
品質管理スタッフ
職種/業界
QC（品質管理） / 動物薬年収
400万円～600万円勤務地
埼玉県下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■埼玉工場より出荷する製品（主に注射剤・液剤）の承認書規格に基づく出荷試験（理化学試験 微生物試験） ■製造に使用する原料・包材の受け入れ試験 ■製造用水・試験用水の日局に基づく試験 ■製造工程クリーンルーム・品管無菌室の環境測定（落下菌・浮遊菌・浮遊微粒子数） ■原材料・製品サンプリング ■プロセスバリデーションに伴う試験・洗浄ベリフィケーション ■機器管理・データレビュー・SOP作成・改善活動 その他 ほとんど、医薬品製造工場の品質管理業務と変わらない業務内容です。
国内トップクラスの実績を持つ、動物用医薬品等の卸売会社
国内トップクラスの実績を持つ、動物用医薬品等の卸売会社
国内トップクラスの実績を持つ、動物用医薬品等の卸売会社
国内トップクラスの実績を持つ、動物用医薬品等の卸売会社
生産管理@甲府工場
職種/業界
生産管理 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器年収
840万円～1,000万円勤務地
山梨県中巨摩郡昭和町■同社にて、生産在庫計画の立案人財（インベントリープランナー）、ITを活用した業務改革を担当いただきます。 【具体的には】 ・生産、在庫計画業務の中核を担い、中堅職として工場や本社組織を牽引。 ・Inventory Plannerが担う製品と仕掛品の生産在庫計画（PSI）業務を日々確認し、進捗管理や課題を抽出し、ITを活用した業務フロー、サプライチェインの改善を立案、実行。 ・工場内関係部門、事業本部、S&OPとの調整・合意形成を主導するとともに、調達から生産、出荷、輸出に至る業務フローの最適化やコストダウン施策を企画・実行し、物流課全体の業務取りまとめと機能強化に貢献していただきます。 【業務の魅力】 ・本社部門（事業本部、S&OPなど）、他国内海外工場、甲府工場内の関連部署と連携して生産販売在庫の計画を立案し、関係部署を主導します。 ・サプライチェーン領域で幅広く活躍することができ、豊かな知見を身に付けることができます。 ・安定供給を自ら実現し、医療を止めないことへの貢献をダイレクトに実感できます。 ・ITやDXを活用した業務改革、改善を自ら提案し実行する機会があり、多様な実務経験を積むことができます。
動物用医薬品などの研究開発・製造・輸出入・販売を行う企業
動物用医薬品などの研究開発・製造・輸出入・販売を行う企業
自然を科学する動物用医薬品メーカー
自然を科学する動物用医薬品メーカー
自然を科学する動物用医薬品メーカー
自然を科学する動物用医薬品メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
日本ケミファ株式会社
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株式会社理研ジェネシス
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ソリューション営業
転勤なし
職種/業界
法人営業 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器年収
400万円～650万円勤務地
東京都品川区■創薬・研究開発を行う国内外の製薬企業(ベンチャー含む)や大学や公立研究施設などの研究機関に所属している研究者へ遺伝子解析手法の提案を行うコンサルティング営業に従事いただきます。 【特徴】 研究目的で遺伝子解析をしたい顧客より案件を獲得する仕事。直接先生方とやりとりすることもありますが、代理店的な動きが大きい業務です。 【出張】 国内出張あり。将来的には海外出張の可能性もございます。 【英語を活かせる場がある】 海外企業とのコミュニケーションもありますので、積極的に英語を活用したい方、英語スキルを伸ばしたい方にはおすすめです。
大手製薬会社グループの日系OTC医薬品メーカー
大手製薬会社グループの日系OTC医薬品メーカー
独自の製剤技術を有し、外用剤に注力している医薬品メーカー
独自の製剤技術を有し、外用剤に注力している医薬品メーカー
品質管理＜新規医薬品プロダクト＞@甲府医薬品工場
職種/業界
QC（品質管理） / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器年収
550万円～950万円勤務地
山梨県中巨摩郡昭和町■新規プロダクトに関する試験設定業務、新規ライン立ち上げ業務、既存ラインの製造衛生管理業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・新規プロダクトの試験法設定 ・新規製造ライン立ち上げへの対応 （環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど） ・既存製造ラインの製造衛生管理 （環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど） 【業務の魅力】 医薬品の試験管理業務と製造衛生管理業務に加え、データインテグリティ管理業務を経験することで、 品質管理業務の一連の流れを体系的に学ぶことが可能です。
独自の製剤技術を有し、外用剤に注力している医薬品メーカー
独自の製剤技術を有し、外用剤に注力している医薬品メーカー
学術※未経験者歓迎※
転勤なし
職種/業界
その他コマーシャル職（コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術） / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器年収
400万円～600万円勤務地
東京都中央区■主に、大学・企業等の研究室で使用されるバイオサイエンス関連製品（酵素、試薬キット、器機）の技術サポートをしていただきます。 ご自身のサイエンスのバッググラウンドを活かしていただくポジションです。 【具体的には】 学術部門では明確なチーム分けはせず、本人の適性に応じて以下の4つの役割の業務割合を変えて分担しております。 ① 技術営業：営業に同行し、顧客先での技術説明やデモンストレーション、セミナーを実施。 ② 問い合わせ対応：製品に関する電話・メールでのテクニカルサポート。 ③ 法規制・ライセンス対応：試薬の安全性判断や国内法規への適合性チェック。 ④ プロダクトマネジメント：新製品のプロモーション戦略をマーケティングチームと立案。
日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー
日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー
美容医療機器業界のリーディングカンパニー
美容医療機器業界のリーディングカンパニー
サービスエンジニア
職種/業界
サービスエンジニア / 医療機器卸年収
380万円～500万円勤務地
東京都■仕事概要：美容クリニックに導入された医療機器レーザーの設置、点検・調整、修理などを担当します。 ※入社される方の殆どが自動車整備士などの異業界出身です。 【具体的には】 ・納品後の定期メンテナンス ・部品管理・機器設置先データの作成・管理 ・輸入した医療機器の検査 ・医療機関に納品する際の設置作業、動作確認 ・故障・動作不備時の修理対応 等 ■働き方について ・宿泊を伴う出張頻度は月2～3回が基本です。 ※出張は1泊2日が原則です。 ・土日出勤は部門内で交代しながら対応します。一人が土日勤務にあたるのは1ヶ月に1回の割合で、それ以外は土日祝日含めた週休2日制です。土日に出勤した際は振り替え休日を取得しています。
安全性情報担当者
転勤なし
職種/業界
PV（安全性情報担当） / CRO年収
800万円～1,200万円勤務地
東京都港区【業務内容】 PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。 ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成 プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。 ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。 ◎PVに関するコンサルティング クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。 例）日本企業の海外展開に関する支援（SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等）、海外企業の日本法人設立に関する支援（日本の規制に関する説明、SOP作成支援等） ◎部門マネジメント ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。
創業70年以上、衛生用品等の手がける化学メーカー
創業70年以上、衛生用品等の手がける化学メーカー
フランスに本社を置く動物用医薬品メーカー
フランスに本社を置く動物用医薬品メーカー
統計解析プロジェクト責任者候補
転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO年収
500万円～800万円勤務地
東京都品川区 他同社の統計解析のプロジェクト推進をお任せします。 【具体的には】 医薬品・医療機器の開発（治験）から製造、販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。薬医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、高い統計解析の知見を活かしてプロジェクトを推進していただきます。 入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。 【通常プロジェクト】 ・『解析計画の立案』 統計解析計画書や解析帳票レイアウトを規定するモックアップ作成 ・『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成 ・『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 ・『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力 【上記以外で発生する業務】 ・『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など） ・『薬物動態解析、母集団薬物動態解析（PPK）』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など ・『自社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。
国内大手の総合試薬メーカー
国内大手の総合試薬メーカー
東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー
東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー
試薬 機器システム課（細胞）
職種/業界
法人営業 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器年収
600万円～900万円勤務地
東京都■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・国内外の研究支援機器の取り扱い・販売 ・市場要望にあった機器製品の調査、検討（マーケティング） ・自社製品（試薬、サービス）の販売につながる機器・アプリケーション導入 ・製品販売施策（販促、新規顧客獲得）の立案、販売サポート 【入社後の担当業務】 ・遺伝子導入製品および細胞培養関連製品の販売支援・アプリケーションサポート ・担当エリア（東日本）の機器製品の販売活動（販売管理、新規顧客獲得、商品紹介、デモ、納品対応） ・担当エリア（東日本）の代理店、営業担当の支援（勉強会、商品説明同行） ・担当メーカー対応（引合管理、販売管理、新製品導入） ・新規取引先・新製品探索、製品導入・商品化作業
東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー
東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー
東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー
東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー
東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー
東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー
株式会社メディネット
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製造・品質管理担当（特定細胞加工物、再生医療等製品、および治験製品等）
急募
職種/業界
QC（品質管理） / バイオベンチャー年収
315万円～609万円勤務地
東京都品川区■特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に係る製造・品質管理の業務を行います。 担当製品ラインについては、経験に応じて担当が決まります。（希望や人員状況等に応じて、担当業務のローテーションの可能性有） 【具体的には】 ■特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品等の製造業務 ■原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務 ■各業務の手順書、記録等の文書作成業務 ■施設設備、コンピューターシステムの保守管理 ■社内並びに顧客からの技術移転 ■その他製造、品質検査に関わる業務
東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー
東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー
ライフサイエンス試薬戦略部
職種/業界
経営企画・経営戦略 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器年収
500万円～900万円勤務地
東京都■進行中のプロジェクトに参画し、新技術・新商品の実現化に向けたプロジェクトの推進を担当頂きます。実用化に向けた様々な選択肢の検討や提携先との共同研究契約の交渉・調整・締結、研究開始から商品化までのプロジェクトの進捗管理など、プロジェクトの一連の業務を担当頂きます。これまでのご経験を踏まえて担当業務を決定し、スキルやご経験に応じてOJTを通じてとレーニングを実施します。 【具体的には】 ・ライフサイエンス分野における全体戦略の企画・検討・立案 ・シーズの探索 ・提携パートナー候補企業の調査・交渉 ・市場調査 など
東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー
東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー
設計品質エンジニア
職種/業界
品質管理 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器年収
510万円～730万円勤務地
京都府京都市上京区■製品の設計・開発段階から品質を作り込む「品質保証（QA）」の役割を担っていただきます。 【具体的には】 ・設計・開発プロセスにおける品質管理（Design Control） ・設計インプット／アウトプット、設計レビューの適合性確認 ・ISO13485およびQMS要求事項への適合性確認 ・設計変更時のQMS観点での確認・管理 ・品質関連文書（手順書・記録類）の整備・管理 ・QMSの運用、改善、維持活動 まずは設計品質を中心に担当いただきますが、将来的には QMS全体の改善・運用、品質保証領域全体を横断的に担っていただくことを期待します。 医療機器・体外診断薬に求められる安全性・有効性・機能性を、仕組みとして保証するQAとして、専門性の高いメンバーと協働しながら、同社グループの品質保証体制を構築していただきます。 ■キャリアパス スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスがたり、自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。 ■その他 研究開発チームは「機械」「電気」「試薬」「ソフト」が1つの大きなチームとなり、横連携しながら開発設計をしています。設計品質管理のチームは、これらのチームと携わりながら業務を進めることになるので、製品や設計工程理解しやすく、それぞれとコミュニケーションを取り業務いただくことが可能です。
日系大手医薬品開発アウトソーシング企業のCSO部門
日系大手医薬品開発アウトソーシング企業のCSO部門
医療機器PJ
職種/業界
医療機器営業 / CSO年収
450万円～600万円勤務地
全国■医療機器のプロモーション/営業を行っていただきます。 --------------------------------- 【配属プロジェクト例】 ■大手外資医療機器メーカー 血糖測定器セールス：糖尿病領域（血糖測定器）のプロジェクトを担当して頂きます。 ■検査装置/検査試薬 営業企画：製品開発・導入～販売促進のサポート。営業企画、営業サポート。 --------------------------------- ※担当プロジェクトに関しては、選考の際にお伝えします。 ※配属後も、プロジェクトマネージャーがしっかりフォローしてくれるので安心して就業いただけます。
国内大手の総合試薬メーカー
国内大手の総合試薬メーカー
組込みソフト開発エンジニア
職種/業界
組み込み・ソフトウェア・電気制御設計 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器年収
510万円～730万円勤務地
大阪府大阪市中央区■医療機器に使用するマイコンの設計開発をお任せします。 【具体的には】 ・業務範囲はフェーズ分担制ではなく、基本的に製品ごとの担当となるため、組込ソフトの上流設計から下流工程まで、幅広く携わることができます。 ・最初は、設計の一部を担当し、検証・デバックまでの流れをご経験いただきますが、設計の仕様書〜コーティング〜ベンダーコントロール、最終アウトプットに対する検証など、製品計画から結果をまとめるまで一通りをプロジェクトマネジメントの立場で活躍いただくことも可能です。 ・UIの設計やメニューの構成など、ユーザーが直接操作する部分の開発を担当いただくことも可能です。 ※メンバーからシニアポジションまで広く募集をしているため、これまでのご経験や今後のキャリアの方向性などを面接で伺い、ミッションのすり合わせを行います。 【キャリアパス】 スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスがあり、自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。 【ポジションの魅力】 研究開発チームは「機械」「電気」「試薬」「ソフト」が1つの大きなチームとなり、開発設計をしています。試行錯誤をしていく中で、各分野で知識や技術を補い合い、1つの製品を作り上げていくので、ご自分の知識の幅を広げることができます。また、受託開発ではなく自社開発となるため、自由度が高く、新しい技術も積極的に取り込みながら開発を進めています。決められた仕様通りの開発をただ行うのではなく、自らが考え・開発できることが醍醐味です。
国内大手の総合試薬メーカー
国内大手の総合試薬メーカー
品質保証※管理職候補
転勤なし
職種/業界
QA（品質保証） / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器年収
550万円～800万円勤務地
兵庫県■GMP下で、サイトQAとして医薬品原薬・化成品の品質保証業務を担当していただきます。※将来の管理職候補 【具体的には】 ■判定業務（出荷）及び照査 ■使用許可（原料、中間体） ■サプライヤー監査 ■システム文書確認、承認、レビュー作業 ■自己点検／内部監査 ■システム会議運営、参画 ■審査対応（顧客監査、JQP定期審査） ■苦情対応業務（WF含む）／社内品質対応業務（WF含む） ■逸脱／変更管理対応業務 ■GMP関連業務の維持、管理（バリデーション、安定性モニタリング、品質照査） ■顧客対応業務（監査、調査書、仕様書）等 【特徴】 ■業務は一定の裁量の下、ご自身の考えや判断のもと業務を遂行していただける環境です。 ■業務に関して、ルーチンワークに加えて、昨今の医薬品にまつわる品質問題を受け、取引する顧客からのリクエストは多種多様になっています。 様々なニーズに対して、背景や本質を掴み、同社のリソースの中で、要求水準を満たす回答を作成する等、非定型な業務もあります。
ソフト設計＜医用分析機器等＞
職種/業界
組み込み・ソフトウェア・電気制御設計 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器年収
510万円～730万円勤務地
京都府京都市上京区■臨床検査機器に使用するマイコンの組み込みソフトウェア設計開発を担当していただきます。 【具体的には】 ・最初は、設計の一部を担当し、検証・デバックまでの流れを経験いただきます ・設計の仕様書〜コーティング〜ベンダーコントロール、最終アウトプットに対する検証など、製品計画から結果をまとめるまで一通りをプロジェクトマネジメントの立場で活躍いただくことも可能です。 ・機構制御に関する開発の他に、UIの設計やメニューの構成といった、顧客が実際に触れるところの担当もできるため、開発の上流から下流までを手掛けた自分の仕事が、世界に貢献しているということを実感いただけます。 ※「医療機器」に使用するソフトウェアとなるため、法律的な制限もありますが、手順書や教育環境が整っておりますので、医療業界での就業経験がない方の応募も可能です。業務範囲はフェーズ分担制ではなく、基本的に製品ごとの担当で、組込ソフト部分の上流の設計〜下流まで一通り担当いただきます。 【キャリアパス】 スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスがあり、自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。 【ポジションの魅力】 異なる分野の開発員と共に試行錯誤をしていく中で、お互いの知識や技術を補い合い、1つの製品を作り上げていくので、自身の知識の幅を広げることができます。また、受託開発ではなく自社開発となるため、自由度が高く、新しい技術も積極的に取り込みながら開発を進めることができます。決められた仕様通りの開発をただ行うのではなく、自らが考え・開発できることが本ポジションの醍醐味です。
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