人工呼吸器・麻酔器に強みを持つ、外資系の医療機器メーカー
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呼吸器の分野に強みを持つ、外資系医療機器メーカー
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心疾患領域に強みを持つ、外資系の医療機器メーカー
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品質保証
職種/業界
品質管理 / 治療医療機器メーカー年収
550万円～850万円勤務地
静岡県富士宮市カテーテル、人工肺製品の設計品質、工程品質、品質情報対応や逸脱処置、CAPAの推進を通して顧客が安心して安全に使用して頂ける均質な製品を提供する事が役割となります。 マネジメント経験のある方には、若手の育成やチーム運営をサポートする役割を担って頂きます。 【具体的には】 ・工程品質の安定化や顧客からの品質情報を担当している部署であり、発生した事象に対して4Mの観点から原因調査、波及を特定し、再発防止の為の改善活動を行う。また、リスク分析を行ない、起きた事象に対してタイムリーにリスクアセスメントを実施し、関連部署に対する影響度も考慮して活動を進める。 ・品質保証の観点から商品開発のプロジェクトに参画し、リスクレビューや審査・検証を通して設計品質を向上させ、安定した生産移管を主導 ・品質情報から得られた情報を設計にフィードバックし、より顧客が安心・安全に使用して頂ける「均質」な製品となるよう改善サイクルを廻す ・製品に使用している部材供給サプライヤーの品質管理状態について確認し、医療用具の使用に耐えうる品質保証体系を供給先と共に作り上げる ・関連する海外工場に於いて、母工場として同社品質が守られているかを時には現地に出向いて活動 【このポジションの魅力】 異常を未然に防ぐ予防体制を設計し、工場関連部門と幅広く連携しながら、3現主義に基づく品質保証のロジックの設計に挑戦出来る業務です。
電気設計・プロジェクトマネジメント＜透析装置＞
職種/業界
電気回路設計 / 治療医療機器メーカー年収
700万円～1,000万円勤務地
東京都東村山市透析装置シェア国内No1企業。圧倒的技術力で透析業界をけん引しています。今後は国内だけでなく、海外（特にアメリカ、中国）をメインターゲットに世界シェア拡大を目指しています。そのような中、透析関連装置の電気設計担当として、新規製品の電気設計及び既存製品電気設計変更業務を担当いただきます。 【具体的には】 ■仕様決定、仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証 ※お任せする業務範囲はご経験・スキルによって決定する予定です。 ■電気回路設計（電子基板、ポンプ、バルブ、ハーネス、センサー等）デジタル、アナログどちらも歓迎 ■規格に基づいた設計（電気安全、EMC規格） ■新規の電子部品、センサ、アクチュエータ選定 ■検証計画立案 ■各種試験（電磁妨害、電気安全、性能など） ■スケジュール管理、他部署との折衝（PM、PL） ■チームマネジメント（1チーム5～7名程度の組織をお任せします） ※機械系／ソフトウェア系／消耗品のエンジニアと連携し、苦情対応、EOL、工程改善含めプロジェクトを進めます。 ＜同社透析装置について＞ 透析とは、腎臓の働きの一部を人工的に補う治療法です。同社は、透析装置の国内シェア50％とトップシェアを有し、国内のみならず全世界で導入が進んでいます。 医療従事者の方から患者のアフターケアをする際に必要なサポートのため、例えば血中の酸素飽和度を測定する機能も近年開発されています。またモニタリング機能の開発にも力を入れています。生産には一般的な電子部品を使うため、半導体等部品によっては生産中止になるものもあり、7年程度の周期でプラットフォームが一新するタイミングは電気設計者が先頭に立って舵取りをすることが多いです。電子部品の高機能化にも対応するやりがいのある製品です。
国内営業＜透析装置＞
職種/業界
法人営業 / 治療医療機器メーカー年収
400万円～700万円勤務地
北海道札幌市白石区人工透析装置、関連消耗品等の営業・総合病院、大学病院、透析クリニック等への営業活動をしていただきます。 【業務内容】 ■担当商材：人工透析装置（血液関連装置）1：ダイヤライザー等の消耗品 3 ■売り先：営業先はDr、臨床工学技士、看護師とのやり取りもあり。代理店もあり、直販と半々。 ■客層：4300施設（全国）うち大半はクリニック、大病院：大学病院500、600くらい。営業担当として、一人当たり50～60件程度担当を持つ。 ■キャリアステップ：本部に来て企画系（事業管理、マーケや営業企画：グループ法人に先陣をきって営業を掛ける等）や部門でラインマネジメント、海外営業への異動も過去に有り。 ■働き方 ・月数回土日出勤あり（振休取得可能） ※6月、11月は土日出社多い（機械の入れ替え作業等の発生） ・出張はエリアごとに営業所があるため、あまり頻繁にはないが、エリア内での小規模なもの（日帰りや数日単位）はあり、社用車を使用して営業活動（慣れてくれば直行直帰可） 北海道エリアは西側を札幌営業所、東側を北見営業所で担当分けしているため、担当する病院によっては、営業車を貸与し直行直帰の日も発生します。また、1日長距離の車運転がメインとなります。
心疾患領域に強みを持つ、外資系の医療機器メーカー
心疾患領域に強みを持つ、外資系の医療機器メーカー
心疾患領域に強みを持つ、外資系の医療機器メーカー
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Field Service Engineer
職種/業界
その他 / 治療医療機器メーカー年収
400万円～600万円勤務地
大阪府下記業務をご担当いただきます。 ■医療機器フィールドサービスサブファンクションの経験豊富なプロフェッショナルとして、特定の顧客仕様および実装に従った製品の実装、修正、および機能拡張の技術的分析において高度なスキルを有する。 ■技術的な問題や課題のトラブルシューティングを行い、製品および顧客の仕様に従って技術的な解決策を決定し、製品の調整的な解決策のために会社または顧客の担当者に対応を提案する。 ■顧客の仕様に基づき、製品ニーズを評価する。 ■顧客、ベンダー、会社代表との技術トレーニングや製品説明を実施する。 ■顧客組織の現地駐在員として活動する。
呼吸器の分野に強みを持つ、外資系医療機器メーカー
呼吸器の分野に強みを持つ、外資系医療機器メーカー
呼吸器の分野に強みを持つ、外資系医療機器メーカー
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生産技術＜製造設計・工程設計＞
職種/業界
生産技術 / 治療医療機器メーカー年収
550万円～950万円勤務地
山梨県中巨摩郡昭和町生産技術職として、製造設計・工程設計を担当していただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品(注射剤）製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般 ・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管 ・無菌医薬品（注射剤）の工程設計、製造条件の設定 ・医薬品製造設備の立ち上げ、バリデーション業務 【仕事の魅力】 医薬品の製造：製薬用水・調製・充填・滅菌・アイソレータ設備など多種多様な製造設備の条件設定、立上げに携わることで、トータル的な知識とスキルが得られるところが魅力です。
心疾患領域に強みを持つ、外資系の医療機器メーカー
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Field Service Engineer
職種/業界
その他 / 治療医療機器メーカー年収
400万円～600万円勤務地
大阪府 他■同社担当地区における顧客満足の維持や同社診断用機器の緊急修理、予防保守、設置作業の実施。 また、サービス業務の重要度、緊急度を判断し自ら対処しながら、保守契約及び有償修理等の年間目標を達成を行っていただきます。 【具体的には】 ・顧客先での修理、点検： 顧客訪問前にアボットリンクからの情報を基に分析を行い、顧客先で当社機器の緊急トラブル修理とトラブル予防のための点検を行う。 ・適切な方法で全てのサービスコールを解決する。 ・顧客先での機器の改良、変更作業：同社の技術情報に従い、顧客先で機器の改良や変更を行う。 ・顧客満足度の維持、改善： アボット代表として、常にプロフェッショナルなマナーで顧客との好ましい関係を築き、維持し、満足度の改善を行う。 ・サービスに関する売上目標の達成： 当社取り扱い機器に関して、保守契約、有償点検等を勧誘、獲得し、売り上げ目標の達成と売掛金の回収業務を行う。 ・営業支援： 営業との円滑なコミュニケーションを保ち、業務を組織的に遂行できるよう技術的に支援する。 ・ サービス業務の計画・予定の管理： 担当地区内でのサービスコールの優先順位を決め、スケジュール管理を行う。 ・担当地区における生産性改善策の企画・実施： MTBSC/Parts Usageを向上させるための策を提案し実施する。 ・担当地区のクリティカルな業務管理： 担当地区のクリティカルな顧客やクレームの管理を行う。 ・業務規範の遵守：アボットの方針及び当社の社内規定に基づき、その業務規範を遵守して業務を遂行する。 ・その他、上長により指示された業務を遂行する。
心疾患領域に強みを持つ、外資系の医療機器メーカー
心疾患領域に強みを持つ、外資系の医療機器メーカー
Field Clinical Engineer
職種/業界
その他 / 治療医療機器メーカー年収
400万円～600万円勤務地
東京都下記業務をご担当いただきます。 ■担当エリアの医療施設と所属営業所の技術的インターフェースとして活動する。 ■担当領域の問い合わせに応えて技術サポートを行う。 ■次の業務において、セールスへ最小限のバックアップ支援を行う。 ・担当エリアのトレーニングセミナー ・クリニカルスタディ/データ収集 ・トラブルシューティング ・医師、看護師、医療機器技術者、営業職への新製品に関する院内トレーニング ■製品や症例に関する技術的・臨床的な文献の提供を支援する。 ■教育セミナーや教材の作製にあたり、トレーニング/エデュケーション部門を支援する。 ■医師や関係者を訪問して製品デモを行い、セールスを支援する。 ■再発防止のための原因特定も含め、既存の手順を活用し、問題解決やそのファシリテートを行う。 ■会社が指定する行動規範、公正競争規約、品質方針、環境マネジメントシステム、その他薬事法令上の規則など、全ての会社方針を遵守する。 ■その他、特命事項等を実行する。
包装の受託、包装材料・機械の企画・販売などを行う企業
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シミックCMO株式会社
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日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業
日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業
キャタレント・ジャパン株式会社
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財務スタッフ
外資系企業
転勤なし
職種/業界
経理（財務会計） / CMO・CDMO年収
600万円～600万円勤務地
静岡県掛川市■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・原価計算業務 ・年 1 回の棚卸資産の実地棚卸 ・固定資産管理および 2 年に 1 回の実地確認 ・償却資産税申告書の作成・提出 ・小口現金管理および銀行関連業務 ・仕訳入力・記帳業務 ・会計記録および関連書類の管理 ・財務報告書および管理会計レポートの作成 ・コスト削減に向けた分析および改善提案 ・内部監査対応のサポート ・行政機関からの問い合わせ対応などの随時業務 ・他部門と連携したシステムデータ関連のサポート ・掛川サイトのメンバーへの会計面でのアドバイスおよび支援
北陸に本社を置く、原薬・中間体の受託製造会社
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健康食品を扱う大手受託メーカー
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シミックCMO株式会社
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医薬品製造受託メーカー
医薬品製造受託メーカー
日系大手メーカー系列、受託製造等を行う企業
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シオノギファーマ株式会社
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国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
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食品・化成品・医薬品に注力している創業50年以上の企業
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食品・化成品・医薬品に注力している創業50年以上の企業
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医薬品開発における各種分析業務を受託している企業
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世界トップクラスの実績を持つ外資系ソフトカプセルメーカー
世界トップクラスの実績を持つ外資系ソフトカプセルメーカー
包装の受託、包装材料・機械の企画・販売などを行う企業
包装の受託、包装材料・機械の企画・販売などを行う企業
包装の受託、包装材料・機械の企画・販売などを行う企業
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品質管理（試験担当者）
職種/業界
QC（品質管理） / CMO・CDMO年収
400万円～750万円勤務地
埼玉県川越市品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。 プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。 ※業務内容に応じて6つのグループがあり（製剤分析、原料分析、微生物試験など）、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。 《製剤（固形製剤・注射剤）分析・分析サポート》 ■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等 ■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート 《原料分析・包材検査・包装検査》 ■原料、包材、包装等の分析・検査 《微生物》 ■医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング 《洗浄ベリフィケーション／バリデーション》 ■HPLCを用いた薬物の残留量評価 ■TOC計を用いた洗浄剤の残留量評価
大手化学メーカーと製薬メーカー出資の受託製造会社
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国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
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日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業
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シオノギファーマ株式会社
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大手OTC医薬品メーカー100％出資の受託製造会社
大手OTC医薬品メーカー100％出資の受託製造会社
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業
日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業
日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業
日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業
東証プライム上場大手製薬会社のグループ企業であり生産受託サービス事業・医薬品の製造販売事業会社
東証プライム上場大手製薬会社のグループ企業であり生産受託サービス事業・医薬品の製造販売事業会社
東証プライム上場大手製薬会社のグループ企業であり生産受託サービス事業・医薬品の製造販売事業会社
東証プライム上場大手製薬会社のグループ企業であり生産受託サービス事業・医薬品の製造販売事業会社
東証プライム上場大手製薬会社のグループ企業であり生産受託サービス事業・医薬品の製造販売事業会社
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シオノギファーマ株式会社
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株式会社ニコン・セル・イノベーション
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品質保証リーダー
転勤なし
職種/業界
QA（品質保証） / CMO・CDMO年収
750万円～1,050万円勤務地
東京都江東区■GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務をお任せいたします。 品質に関わる顧客とのコミュニケーションも発生します。 【具体的には】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査 等 ※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。
注射剤 製剤技術スタッフ
職種/業界
CMC / CMO・CDMO年収
450万円～800万円勤務地
埼玉県児玉郡美里町技術職として、経験に応じた業務を⾏っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。 【主な業務内容】 ■注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入（シリンジ、バイアル充填機等）を進めております。製造設備の立ち上げ、製造条件検討、製剤上の課題解決等を業務といたします。 ■各種業務（受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等） ■製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント
共創未来ファーマ株式会社
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国内トップの医薬品受託製造企業
国内トップの医薬品受託製造企業
人事スタッフ
転勤なし
職種/業界
人材開発・人材育成・研修 / CMO・CDMO年収
400万円～600万円勤務地
埼玉県■HRBP(部門担当人事)としてシニアHRBPとともに各本部長/ 部長との連携の下、 短期・中期戦略、組織構想に基づき下記のミッションを遂行いただきます。 【具体的には】 • 採用（タレントアクイジション） • 採用戦略（エージェントマネジメント・面接・処遇設定） • 組織設計、人員管理、異動管理 • タレントマネジメント（後継者登用、育成計画）、タレントレビューの運営 • 担当部門の課題解決および労務管理サポート • 評価プロセス管理 • 人事制度、評価制度の検討および運用 • エンゲージメントサーベイの実施及び調査結果に基づく対応 • ストレスチェックの実施及び調査結果に基づく対応
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