メディカル/20代の求人・転職・中途採用情報
MR
■MR(営業職、医薬情報担当者)として活躍していただきます。 ・MR(営業職、医薬情報担当者)として活躍していただく方を募集します。 医薬品は人の命に関わるもので、医薬品の有効性はもちろん、安全性や副作用情報、さらには疾患だけでなく医療制度に関わる最新情報を薬剤師や医師に「情報提供」することが重要です。MRはそういった医薬品に関する情報を医療従事者に提供すること、さらには収集することが主務となります。 ・同社の魅力の一つは、ほぼ全疾患領域をカバーする約800品目のラインナップの製品を持っていることです。
品質保証※管理職候補
■GMP下で、サイトQAとして医薬品原薬・化成品の品質保証業務を担当していただきます。※将来の管理職候補 【具体的には】 ■判定業務(出荷)及び照査 ■使用許可(原料、中間体) ■サプライヤー監査 ■システム文書確認、承認、レビュー作業 ■自己点検/内部監査 ■システム会議運営、参画 ■審査対応(顧客監査、JQP定期審査) ■苦情対応業務(WF含む)/社内品質対応業務(WF含む) ■逸脱/変更管理対応業務 ■GMP関連業務の維持、管理(バリデーション、安定性モニタリング、品質照査) ■顧客対応業務(監査、調査書、仕様書)等 【特徴】 ■業務は一定の裁量の下、ご自身の考えや判断のもと業務を遂行していただける環境です。 ■業務に関して、ルーチンワークに加えて、昨今の医薬品にまつわる品質問題を受け、取引する顧客からのリクエストは多種多様になっています。 様々なニーズに対して、背景や本質を掴み、同社のリソースの中で、要求水準を満たす回答を作成する等、非定型な業務もあります。
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製造・品質管理担当(特定細胞加工物、再生医療等製品、および治験製品等)
■特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に係る製造・品質管理の業務を行います。 担当製品ラインについては、経験に応じて担当が決まります。(希望や人員状況等に応じて、担当業務のローテーションの可能性有) 【具体的には】 ■特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品等の製造業務 ■原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務 ■各業務の手順書、記録等の文書作成業務 ■施設設備、コンピューターシステムの保守管理 ■社内並びに顧客からの技術移転 ■その他製造、品質検査に関わる業務
試薬 機器システム課(細胞)
■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・国内外の研究支援機器の取り扱い・販売 ・市場要望にあった機器製品の調査、検討(マーケティング) ・自社製品(試薬、サービス)の販売につながる機器・アプリケーション導入 ・製品販売施策(販促、新規顧客獲得)の立案、販売サポート 【入社後の担当業務】 ・遺伝子導入製品および細胞培養関連製品の販売支援・アプリケーションサポート ・担当エリア(東日本)の機器製品の販売活動(販売管理、新規顧客獲得、商品紹介、デモ、納品対応) ・担当エリア(東日本)の代理店、営業担当の支援(勉強会、商品説明同行) ・担当メーカー対応(引合管理、販売管理、新製品導入) ・新規取引先・新製品探索、製品導入・商品化作業
ライフサイエンス試薬戦略部
■進行中のプロジェクトに参画し、新技術・新商品の実現化に向けたプロジェクトの推進を担当頂きます。実用化に向けた様々な選択肢の検討や提携先との共同研究契約の交渉・調整・締結、研究開始から商品化までのプロジェクトの進捗管理など、プロジェクトの一連の業務を担当頂きます。これまでのご経験を踏まえて担当業務を決定し、スキルやご経験に応じてOJTを通じてとレーニングを実施します。 【具体的には】 ・ライフサイエンス分野における全体戦略の企画・検討・立案 ・シーズの探索 ・提携パートナー候補企業の調査・交渉 ・市場調査 など
設計品質エンジニア
■製品の設計・開発段階から品質を作り込む「品質保証(QA)」の役割を担っていただきます。 【具体的には】 ・設計・開発プロセスにおける品質管理(Design Control) ・設計インプット/アウトプット、設計レビューの適合性確認 ・ISO13485およびQMS要求事項への適合性確認 ・設計変更時のQMS観点での確認・管理 ・品質関連文書(手順書・記録類)の整備・管理 ・QMSの運用、改善、維持活動 まずは設計品質を中心に担当いただきますが、将来的には QMS全体の改善・運用、品質保証領域全体を横断的に担っていただくことを期待します。 医療機器・体外診断薬に求められる安全性・有効性・機能性を、仕組みとして保証するQAとして、専門性の高いメンバーと協働しながら、同社グループの品質保証体制を構築していただきます。 ■キャリアパス スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスがたり、自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。 ■その他 研究開発チームは「機械」「電気」「試薬」「ソフト」が1つの大きなチームとなり、横連携しながら開発設計をしています。設計品質管理のチームは、これらのチームと携わりながら業務を進めることになるので、製品や設計工程理解しやすく、それぞれとコミュニケーションを取り業務いただくことが可能です。
組込みソフト開発エンジニア
■医療機器に使用するマイコンの設計開発をお任せします。 【具体的には】 ・業務範囲はフェーズ分担制ではなく、基本的に製品ごとの担当となるため、組込ソフトの上流設計から下流工程まで、幅広く携わることができます。 ・最初は、設計の一部を担当し、検証・デバックまでの流れをご経験いただきますが、設計の仕様書〜コーティング〜ベンダーコントロール、最終アウトプットに対する検証など、製品計画から結果をまとめるまで一通りをプロジェクトマネジメントの立場で活躍いただくことも可能です。 ・UIの設計やメニューの構成など、ユーザーが直接操作する部分の開発を担当いただくことも可能です。 ※メンバーからシニアポジションまで広く募集をしているため、これまでのご経験や今後のキャリアの方向性などを面接で伺い、ミッションのすり合わせを行います。 【キャリアパス】 スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスがあり、自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。 【ポジションの魅力】 研究開発チームは「機械」「電気」「試薬」「ソフト」が1つの大きなチームとなり、開発設計をしています。試行錯誤をしていく中で、各分野で知識や技術を補い合い、1つの製品を作り上げていくので、ご自分の知識の幅を広げることができます。また、受託開発ではなく自社開発となるため、自由度が高く、新しい技術も積極的に取り込みながら開発を進めています。決められた仕様通りの開発をただ行うのではなく、自らが考え・開発できることが醍醐味です。
品質管理チーム スペシャリスト
<主な職務> - 試験検体の検体採取 - 原材料、中間製品、最終製品の試験検査(理化学試験及び微生物試験) - 環境モニタリング - 製造用水の品質管理試験 - バリデーションに伴う試験検査 - 標準品及び試薬の管理 - 試験検査設備及び機器の校正及びメンテナンス - 規格外結果(OOS)に対する原因調査のサポート - 傾向異常(OOT)に対する分析及び評価 - データインテグリティ要件に準拠した試験室情報管理システム(LIMS)及び関連システムの維持・管理 - 安定性モニタリングの計画・実行及び進捗管理 - 参考品及び保存品の保管・管理 - 教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行 - 生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの貢献
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