整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
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公開求人2071件中 601〜650件表示
日系大手医薬品メーカーから独立した、OTC医薬品メーカー
日系大手医薬品メーカーから独立した、OTC医薬品メーカー
海外事業部開発薬事(担当者）
職種/業界
薬事 / OTC年収
680万円～850万円勤務地
東京都■海外向け製品に使用する原薬、製剤、製造所の承認を海外規制当局から取得するために、日本および海外の薬事規制を遵守し、社内外の関係者と連携し、当局から承認を得るための薬事申請戦略を立案、実行し、当局から承認を取得する（各種証明書、CTD等の申請書類の作成、照会事項対応）。 【具体的には】 ■海外向け新製品の開発戦略、開発計画の立案と実行リード ・薬事規制調査、委託先の評価と契約の締結、プロジェクト推進 ・各種証明書取得、CTD等の申請書類の作成、各国規制当局からの照会事項への回答対応等 ■海外向け既承認製品に関する承認維持、変更管理計画の立案と実行 ・最新規制に沿った承認維持変更管理の推進、当局承認取得
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
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整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
医療用漢方・医薬品及びヘルスケア商品の製造・販売
医療用漢方・医薬品及びヘルスケア商品の製造・販売
医療用漢方・医薬品及びヘルスケア商品の製造・販売
医療用漢方・医薬品及びヘルスケア商品の製造・販売
医療用漢方・医薬品及びヘルスケア商品の製造・販売
医療用漢方・医薬品及びヘルスケア商品の製造・販売
医療用漢方・医薬品及びヘルスケア商品の製造・販売
医療用漢方・医薬品及びヘルスケア商品の製造・販売
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機能性食品の老舗メーカーの販売会社
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長い歴史と実績を持つ老舗企業
長い歴史と実績を持つ老舗企業
ジェネリック医薬品の製剤技術職
職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー年収
350万円～800万円勤務地
徳島県徳島市■経口固形製剤の製剤技術担当として、既存製品の改善から技術移転まで幅広くお任せします。 【具体的には】 ・経口固形製剤（錠剤・顆粒剤・カプセル剤等）の製法改良・プロセス最適化 ・各工場から上がる製造課題の原因分析と改善提案 ・新製品導入に向けたラボ機から実機へのスケールアップ条件設定 ・品質改善のための製造パラメーター（打錠圧、造粒条件、コーティング条件等）の最適化 ・ジェネリック医薬品における工場への技術移管業務 ・承認申請資料の作成および照会対応 ・外部委託先との技術的な折衝・管理（国内・海外） ・年初に年間テーマを策定し、計画的に課題解決を推進（突発トラブル対応あり）
大手医薬品メーカーの生産拠点
大手医薬品メーカーの生産拠点
大手医薬品メーカーの生産拠点
大手医薬品メーカーの生産拠点
ジェネリック医薬品の品質管理（QC）
職種/業界
QC（品質管理） / ジェネリックメーカー年収
400万円～700万円勤務地
徳島県徳島市■品質管理（QC）担当〜リーダー候補として、医薬品の品質を守るための各種試験業務をお任せします。 【具体的には】 ■化学試験（理化学試験） ・HPLC・GC・UV等を用いた有効成分の含有量分析 ・溶出試験・崩壊試験・硬度試験等の品質規格試験 ・原材料の受入試験（原薬・添加剤・資材） ・製造工程中の工程内検査（IPC） ・最終製品の出荷試験・規格判定 ・サンプリング（原薬・添加物・資材・最終製品） ■書類業務 ・試験記録・報告書の作成（GMP文書） ・試験結果のデータ確認・チェック ・規格外結果（OOS）発生時又は傾向外結果（OOT）の調査記録作成 ■対象領域 ・原料・製剤（製品）・製造工程管理の3領域を横断的に担当 ・特定領域に固定されず、幅広く経験を積むことができます
長い歴史と実績を持つ老舗企業
長い歴史と実績を持つ老舗企業
安全管理（主任クラス）
転勤なし
職種/業界
PV（安全性情報担当） / ジェネリックメーカー年収
400万円～600万円勤務地
徳島県徳島市■副作用情報の収集・評価から規制当局への報告、医療従事者や患者さんが医薬品を適正に使用するための適正使用資材の作成まで、 PV業務を一気通貫でご担当いただきます。 【具体的には】 ・安全性情報の収集・評価・安全確保措置の実施 医薬品の安全性を守るための安全管理業務の核の部分となる業務。自社承認品目について、国内外から安全性情報を収集し、定められた期限内に評価・安全確保措置を検討するサイクルを担当 医療現場への情報提供など安全確保措置が必要なものについては、販売委託先と連携の上で、情報提供を実施 ・規制当局への報告（PMDA） 薬機法に基づく副作用等報告を期限厳守で実施。国の医療安全に直結する重要な業務 医療機関への安全性情報の伝達 ・リスク管理（RMP） 医薬品販売に必須なリスク管理計画を策定・実施 ・委託先管理 安全確保業務の委託契約の締結および管理、新規委託先の業務遂行能力確認や委託業務実施状況の定期的なモニタリング、業務実施方法 of 調整等一貫して実施 ・適正使用資材の作成 電子添文、インタビューフォーム、患者向け医薬品ガイド、くすりのしおり、患者用指導箋など、医療従事者・患者さん双方に向けた適正使用資材を作成 ・GVP体制の維持・整備 自己点検実施により、業務実施状況を確認し、不備の是正や改善を実施 また、GVP業務を実施するために必要な知識向上を目的として教育訓練を実施し、GVP業務が適切に機能する体制を維持・整備 ・くすり相談業務（販売委託先支援） 医療関係者や一般消費者から販売委託先に寄せられた製品に関する問い合わせについてサポート対応 FAQ作成等特別な対応が必要な場合は、社内関連部署および販売会社と調整のうえで対応 ・学術業務 販売会社のホームページに掲載している製品情報の作成・改訂。また、自社製品について関連学会への報告や相談が必要な連絡窓口を担当
グローバル治験の経験が豊富な外資系CRO
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世界トップ10に入るグローバルCROの日本法人
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アポプラスステーション株式会社
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大手調剤グループのCRO
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アポプラスステーション株式会社
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ClinChoice（旧FMD K&L Japan）株式会社
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アポプラスステーション株式会社
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メディフォード株式会社
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アポプラスステーション株式会社
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製造販売後調査、臨床試験などのソリューションを トータルでサポートするCRO
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株式会社ボゾリサーチセンター
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株式会社ボゾリサーチセンター
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株式会社Vetanic
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再生医療領域バイオベンチャー
再生医療領域バイオベンチャー
独自の遺伝子関連技術を有する大学発のベンチャー企業
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新たな細胞治療法の開発を目指す再生医療ベンチャー
新たな細胞治療法の開発を目指す再生医療ベンチャー
株式会社Vetanic
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ジュニアリサーチャー（研究開発部門）
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー年収
350万円～500万円勤務地
神奈川県藤沢市■ジュニアリサーチャーとして下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 1）イヌiPS細胞由来間葉系間質細胞 （ciMSC） の開発〜製品化 ・同社firstパイプラインであるciMSCの製品化に向けたin vitro、 in vivoにおけるイヌiPS細胞由来MSCの薬効・薬理試験や、製品規格の設定に関わる細胞性状解析 2）イヌ、ネコ、ウマ等の動物iPS細胞の作製 ・同社iPS作製技術を用いた医療応用可能な動物iPS細胞の作製 ・次世代iPS作製技術（センダイウィルス、RNA等）の開発 3）動物iPS細胞の各種細胞への分化誘導 ・動物iPS細胞を用いたMSC、神経細胞、心筋細胞、ケラチノサイトなどへの分化誘導法の開発
株式会社Vetanic
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シニアリサーチャー（研究開発部門）
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー年収
600万円～800万円勤務地
神奈川県藤沢市■シニアリサーチャーとして下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 1）イヌiPS細胞由来間葉系間質細胞 （ciMSC） の開発〜製品化 ・同社firstパイプラインであるciMSCの製品化に向けたin vitro、 in vivoにおけるイヌiPS細胞由来MSCの薬効・薬理試験や、製品規格の設定に関わる細胞性状解析 2）イヌ、ネコ、ウマ等の動物iPS細胞の作製 ・同社iPS作製技術を用いた医療応用可能な動物iPS細胞の作製 ・次世代iPS作製技術（センダイウィルス、RNA等）の開発 3）動物iPS細胞の各種細胞への分化誘導 ・動物iPS細胞を用いたMSC、神経細胞、心筋細胞、ケラチノサイトなどへの分化誘導法の開発 4）プロジェクトの指揮と管理 ・プロジェクト方針の立案、ジュニアリサーチャーやアシスタントスタッフへの指示、スケジュール管理などプロジェクト全体の指揮と管理を行う。
株式会社Dioseve
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Principal Scientist
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー年収
575万円～1,400万円勤務地
東京都江東区■Principal Scientistとして従事していただきます。 ＜具体的には＞ ・同社の研究チームのリーダーとなり、Senior Scientist、Scientist、Research Associateとともに研究を進め、その統括を行なって頂きます。 ・CSOである浜崎とのディスカッションを定期的に行ない、同社の研究方針に沿った戦略や目標を立てて頂きます。 ・その戦略や目標を達成するための実験の他に、主に研究員のマネジメント、研究指導などのサポートをして頂きます。 ・得られた研究データの取りまとめや、そのデータをもとにした資料作成、論文作成を行なって頂きます。 ・共同研究先とのディスカッションやプロジェクトマネジメントを行い、研究部門を推進して頂きます。
株式会社Dioseve
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株式会社Logomix
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培養プロセス研究員
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー年収
400万円～1,100万円勤務地
神奈川県横浜市緑区下記業務をご担当いただきます。 ■微生物を利用した物質生産プロジェクトの企画立案および研究開発の遂行 ■微生物の培養条件の最適化による物質生産プロセスの開発・改善 ■バイオリアクターを用いた培養プロセスのスケールアップ研究の遂行 ■培養中に生成される副産物の抑制と収率向上のためのプロセス改良 ■製造現場への技術移転および商業化プロジェクトの支援 ■共同研究先やパートナー企業とのプロセス開発に関する連携・調整 ■研究成果や実験結果のレポート作成およびプレゼンテーション ＜配属先＞ バイオものづくりグループ（VP1名（40代男性）、研究員技術員５名、アドバイザー1名） ※R&D全体としては20名程度 ＜プロジェクト例＞ 味の素株式会社とサステナブルなアミノ酸製法の共同開発 https://logomix.bio/posts-ja/pQRXkxy0
新たな細胞治療法の開発を目指す再生医療ベンチャー
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株式会社U-Factor
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造血幹細胞を用いた研究に強みを持つ企業
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