ジェネリック医薬品および原薬の品質保証(QA)・薬事(RA)担当
■ジェネリック医薬品および原薬の品質保証(QA)・薬事(RA)担当として、製造部門や関連部署と連携しながら、医薬品の品質を守る業務をお任せします。将来的には海外関連業務にも携わっていただきます。 【具体的な業務内容】 国内QA/RA 業務(基礎から丁寧に指導します) ・出荷判定に向けた各種記録書(製造・試験記録など)の照査 ・逸脱・変更管理・苦情対応などのドキュメント作成・管理サポート ・親会社(東和薬品)や製造現場との連携・調整業務 ・海外グループ会社や海外サプライヤーとの英語でのメール連絡・文書作成 ・海外製造所(原料サプライヤー)監査のサポート(監査資料の和訳・英訳、質問事項の取りまとめ、将来的な監査同行など) ・海外展開サポート業務(英語力を活かせる業務です)(将来構想) ・海外グループ会社(EU・USA)への原薬輸出に向けたQA/RA 業務のサポート(将来構想)