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【広域・社会インフラ事業グループ】ITソリューション営業
■同社にて、下記業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・沖縄地区の企業(金融系、電力、地方自治体、地場パートナーなど)から数社をご担当いただき、国内外の最新技術に精通した社内のエンジニアをはじめ各分野における世界トップクラスのパートナー企業とチームを組んで、顧客企業の課題抽出、解決策の立案、システム開発・構築、導入後の保守・運用の各フェーズにおける顧客対応や社内調整に取り組む <ポジションや部署の魅力> ・ITの上流から構築運用まで幅広い知識の習得が可能。 ・特に人材育成を強化し、人的資本の強化を実施しています。
AI・クラウド関連技術職<医療サービス・医療機器>
■医療ITやサービスに関するデジタルソリューション、ソフトウェアの研究開発を担当していただきます。 【具体的には】 ・機械学習・生成AIなどを利用した医療情報や医療画像の解析、利活用検討 ・クラウドサービスを活用した医療情報システムの設計構築、情報セキュリティ管理 ・社内研究開発テーマに向けた各種アルゴリズム開発、社外との共同研究等 ・社内業務改善に向けたデータの利活用検討等 【担う役割】 技術専任マネージャーの下で研究開発テーマの実務を担いながら若手社員の技術指導を行い、数年後にはご自身が技術専任マネージャーの候補を目指していただきます。 あるいは、当初から技術専任マネージャーとして研究開発テーマを技術的にリードしていただきます。 【業務の魅力】 医療現場にもデジタルの波が押し寄せ、医療業界のDX化は急加速しています。その様な中でIT・ソフトウェアの技術を通じて医療への貢献を実感することができる遣り甲斐のある仕事です。
QMSエキスパート<医療機器>
■QMSエキスパートとして下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・グループ製造所の外部(各国規制当局・認証機関等)による査察、監査に対する確認および対応支援 ・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施 ・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査 ・グループガイダンス(法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約)の制定と導入、浸透促進 ・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管 【担う役割】 同社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【仕事の魅力】 ・規制当局(主にFDA)査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得 ・上記行政査察支援や、QMS監査/初期流動監査等を通した現場/現物/現実の実践それらによる監査スキル、及び製品知識の向上 ・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営/推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上 ・海外メンバーと英語によるグローバルレベルでの業務 ・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会
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プロジェクトマネージャ/リーダー業務<業務系アプリケーション等>
■同社のプロジェクトマネージャ/リーダーとして下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 同社の幅広い業種(金融、製造、流通、運輸、メディア、サービス、公共等)の顧客基盤において、その中で特定の業種の顧客に対し、業務系アプリケーション、サービス系アプリケーション等、 様々な開発案件においてプロジェクトマネージメントを行っていただきます。 ※担当業界、配属部署についてはご経歴を考慮して、決定します。
インフラエンジニア
■西日本エリア(関西)の一般企業各社の開発/インフラ案件のインフラエンジニアとして、提案/見積り、アーキテクチャ設計、プロトタイプ構築、テストの工程の遂行管理を実行いただきます。 【具体的には】 ①流通業向け基幹システム更改に向けた提案/導入プロジェクト ②製造業向けサービス向上のためのデータ活用基盤提案/導入プロジェクト ③サービス業向けシステム運用高度化に向けた提案/導入プロジェクト <業務内容例> ①提案・受注活動(提案書作成、ハード・ソフト構成見積り、工数見積り、プレゼン 等) ②プロジェクト計画(スケジュール作成、WBS作成、リスク計画作成 等) ③設計・構築(基本/詳細設計、運用設計、テスト設計、開発/設定・検証、ドキュメントレビュー 等) ④リリース対応作業 (運用引継ぎ、リハーサル、リリース立会い 等) <ポジションの魅力> 最新の技術トレンドやツールを学習し続けられることで、技術スキルを拡張し多様なソリューションが設計できます。 クラウドコンピューティング、機械学習、ビッグデータなどの分野での専門知識を深められます。 顧客との交渉や問題解決を通じてコンサルティングスキルを向上させることができます。 顧客を理解しそれに応じたソリューションを提案・設計する能力はお客様のビジネス価値向上に直結します。 ITアーキテクトとしての役割に進むための基盤を築くことができます。 技術研修、フォローアップ研修も充実しており、受講いただき業務に活用いただくことができます。
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PM・PL<業務アプリケーション開発エンジニア>
■金融系顧客に対して、業務システム開発の提案からプロジェクトの立上げ開発~移行・運用までのアプリケーション開発ライフサイクルの一連の活動をPM/PLとして担当していただきます。 【具体的には】 ・顧客からの引き合いに対する提案活動 ・業務アプリケーション開発のプロジェクト立上げ ・業務アプリケーション開発 <ポジションや部署の魅力・身につくスキル・キャリアパス> ・スケールの大きなシステム開発プロジェクトに携わることができる。 ・PM/PL力のスキルUPはもちろん、最新の技術にも触れる機会が多くSEとしてのスキルUPが可能。
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【プラットフォームテクノロジー第3部】ネットワークエンジニア
■同社にて、下記業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・顧客のネットワークサービスを構成する国内外のネットワークベンダ製品の販売・構築・技術支援 ・上記のサービスの運用高度化を支援するソリューションの提供 ※顧客が常に先端技術を用いたサービス提供を行うにあたり、同社としても追従していくために最先端技術に常に触れ合う環境を用意し個人のスキルアップを重視しています。 <提案・構築製品> Cisco製品を中心としたNWシステムの提案・構築を主に担当頂きます。 他にJuniper、F5、Fortinet製品についても顧客要件にありますのでこれらスキルをお持ちの方も歓迎します。
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【プラットフォームテクノロジー第3部】インフラエンジニア
■同社にて、下記業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・顧客のネットワークサービスを構成する国内外のネットワークベンダ製品の販売・構築・技術支援 ・顧客のクラウドおよび仮想基盤サービスを構成する国内外のサーバ・ストレージ・仮想化ソリューションベンダ製品の販売・構築・技術支援 ・上記のサービスの運用高度化を支援するソリューションの提供 ※顧客が常に先端技術を用いたサービス提供を行うにあたり、同社としても追従していくために最先端技術に常に触れ合う環境を用意し個人のスキルアップを重視しています。 <提案・構築製品> ハードはHPサーバ、NetApp、Ciscoを中心としていますが、自身の得意な製品で提案することも可能です。 このハードにVMware、Windows、LinuxのOS環境を構築し、各種ミドルウェアを顧客要件に沿って構築します。
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【プラットフォームテクノロジー第4部】ネットワークインフラエンジニア
■同社にて、下記業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・ネットワークインフラ案件のPL/メンバーとして提案/見積り、要件定義、設計、構築、テストの推進 <ポジションや部署の魅力> 海外を含むHW/SWベンダーとのリレーションに強みを持つ事から、常に顧客に最適なソリューションを提案することができます。 ・SV/Storage:HPE、DELL/EMC、Cisco、NetApp、PureStorage 等 ・NW:Cisco、Juniper、F5、Paloalto、Fortigate、ALAXALA、Apresia、A10、Aruba 等 ・OS:Windows、Linux、Vmware 等 ・その他:AWS、Azure、GCP、OCI などのクラウドや、DB製品、MW製品プロダクトなど、 ※同社グループが提供する IT関連サービス・製品群は 300種以上取り扱いしてます。 これらの ハードウェアやソフトウェアを用い、顧客要件に沿ったシステム提案や構築を実施します。 また、自身の得意な製品を提案することも可能です。
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【プラットフォーム第4部】インフラサーバエンジニア
■同社にて、下記業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・サーバーインフラ案件のPL/メンバーとして提案/見積り、要件定義、設計、構築、テストの推進 <ポジションや部署の魅力> 海外を含むHW/SWベンダーとのリレーションに強みを持つ事から、常に顧客に最適なソリューションを提案することができます。 ・SV/Storage:HPE、DELL/EMC、Cisco、NetApp、PureStorage 等 ・NW:Cisco、Juniper、F5、Paloalto、Fortigate、ALAXALA、Apresia、A10、Aruba 等 ・OS:Windows、Linux、Vmware 等 ・その他:AWS、Azure、GCP、OCI などのクラウドや、DB製品、MW製品プロダクトなど、 ※同社グループが提供する IT関連サービス・製品群は 300種以上取り扱いしてます。 これらの ハードウェアやソフトウェアを用い、顧客要件に沿ったシステム提案や構築を実施します。 また、自身の得意な製品を提案することも可能です。
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【広域・社会インフラ事業グループ】ITソリューション営業
■同社にて、下記業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・広島、山口、岡山を中心とした中国地方の企業(自動車、製造業、地方自治体、電力、地銀、大学など)から1社ないし数社を担当いただき、国内外の最新技術に精通した社内のエンジニアをはじめ各分野における世界トップクラスのパートナー企業とチームを組んで、顧客企業の課題抽出、解決策の立案、システム開発・構築、導入後の保守・運用の各フェーズにおける顧客対応や社内調整に取り組む <ポジションや部署の魅力> 多種多様な業種、業界を担当することで営業としての知識、スキルを習得できる
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【広域・社会インフラ事業グループ】ITソリューション営業
■同社にて、下記業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・九州地区の企業(半導体、製造業、地方自治体、金融系、地場パートナーなど)から1社ないし数社をご担当いただき、国内外の最新技術に精通した社内のエンジニアをはじめ各分野における世界トップクラスのパートナー企業とチームを組んで、顧客企業の課題抽出、解決策の立案、システム開発・構築、導入後の保守・運用の各フェーズにおける顧客対応や社内調整に取り組む <ポジションや部署の魅力> ・ITの上流から構築運用まで幅広い知識の習得が可能。 ・特に人材育成を強化し、人的資本の強化を実施しています。
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【大手通信向け】データ分析基盤エンジニア
■大手通信事業者向けデータ分析基盤へのプリセールス活動と新規ビジネス提案と提案後のプロジェクト推進をご担当いただきます。 <具体的には> ・プリセールスエンジニア データ利活用に必要な製品の検証 顧客が保持しているデータをビジネスで活かすデータ分析 上記の結果で、新規顧客システムの提案実施 ・プロジェクトマネージャまたはプロジェクトリーダ データ利活用案件のプロジェクトマネージャまたはプロジェクトリーダとして、チームをまとめ、プロジェクト遂行する。
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開発分野・システムエンジニア/PM
※同社にてご経歴を確認の上マッチする部署を選定させていただく応募コースとなります。 【具体的には】 海外の新しい技術や製品を顧客へ展開するCTCの強みを活かし、システムエンジニア職として顧客に対し、アプリケーション開発、製品導入の案件を担当いただきます。 担当業務例) ・ユーザ企業向けのソリューション提案 ・プロジェクト計画 ・進捗管理/品質管理/調達管理/リスク管理などプロジェクト管理全般 ・上流設計(要件定義、外部仕様設計、アーキテクチャ設計)業務 ・協力会社(オフショア企業を含む)との協業 ・顧客へのプロジェクト状況報告 【ポジションの魅力】 ・要件定義~プロジェクト計画、設計作業~構築・テスト~リリース対応作業、アジャイル型開発など、プロジェクトの一連工程、時には新しい技術や製品を活用することもあり、プロジェクト遂行力や技術力が身につきます。 中~大規模かつクリティカルな案件が多く、品質マネジメントも重要視しているため、プロジェクト運営力や経験ができます。また、社内の他部門やテクノロジーパートナーとも協働し、その中核的な役割を担って顧客と進めていくことで、コミュニケーション力や交渉力も向上します。 ・独立系SIerの強みを活かした自由度の高い、最先端の高度なソリューションの提供が可能。 ・クラウド、IoT、AI、5G等世界最先端のITベンダーがパートナー。
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<金融領域>システムエンジニア/PM
海外の新しい技術や製品を顧客へ展開するCTCの強みを活かし、システムエンジニア職として顧客に対し、アプリケーション開発、製品導入の案件をご担当いただきます。 【担当業界】 大手金融機関(メガバンク、政府系金融機関、ネット銀行、証券、カードなど) 【具体的には】 ・ユーザ企業向けのソリューション提案 ・プロジェクト計画 ・進捗管理/品質管理/調達管理/リスク管理などプロジェクト管理全般 ・上流設計(要件定義、外部仕様設計、アーキテクチャ設計)業務 ・協力会社(オフショア企業を含む)との協業 ・顧客へのプロジェクト状況報告
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サイバーセキュリティエンジニア
■セキュリティ領域のエンジニアとして下記業務を中心にご担当いただきます。 【具体的に】 同社のエンジニア業務は通信キャリア向けのソリューションの提案、システム設計・構築・運用業務がメインとなります。 同求人はその中でもサイバーセキュリティ対策をテーマとした活動をメインに行っています。 既存ビジネスであるシステムの維持、変更を中心活動としつつ、背景でも述べさせて頂いた今後新たに発生するサイバーセキュリティの最新動向を市場調査・製品調査・ソリューション検討/検証を行って行きます。 また、先端技術に取り組むため、社内外パートナリングを含めたスキーム検討などの活動も行っています。これらを経て、通信キャリアのみならず様々な顧客に対してビジネス拡大を推し進めています。
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【大手通信キャリア向け】ネットワークエンジニア/PM/PL
■大手通信キャリアの大規模インフラシステムをご担当いただきます。 【具体的には】 ・顧客要件に基くシステム提案やPoCの実施を行う ・案件を成功に導くための大規模プロジェクトを管理する ・大規模システムを支える技術の中核となり設計から検証を行う ・参画プロジェクト概要: 大手通信キャリアのネットワーク構築案件(5-10名規模) ・担当フェーズ:見積、要件定義、設計、検証、構築管理、運用保守(業務経験により要相談) ・求められる役割:PM/PL ・担当技術領域:ネットワーク ・参画プロジェクト概要:商業ビルのNW構築案件(規模10人程度又はそれ以上) ・担当フェーズ:見積、要件定義、設計、検証、構築管理、運用保守(業務経験により要相談) ・求められる役割:PM/PL/メンバー(業務経験により要相談) ・担当技術領域:ネットワーク
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【通信業界向け】大規模インフラPM
■大手通信キャリアの大規模インフラシステムをご担当いただきます。 【具体的には】 大規模インフラ基盤のPJにおけるリーダーの役割を遂行しつつ、将来的にはPM業務も担って頂きたいと考えています。 <案件事例> ・某キャリア向け共通HW基盤 ・生成系AI基盤/BI基盤/DI基盤 ・仮想化基地局基盤 <業務内容例> ・提案活動(顧客ヒアリング、検証、提案書作成、見積 等) ・プロジェクト管理(スケジュール・WBS作成、リスク・コスト管理 等)
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【大手通信キャリア向け】インフラ自動化開発エンジニア
■国内大手通信キャリア向けのインフラ構築及び作業自動化機能の開発案件において、提案から構築・試験・リリース/運用開始までをご担当いただきます。 【具体的には】 <案件事例> ・大手通信キャリア向け共通HW基盤(サーバ)における運用自動化機能構築 ・大手通信キャリア向け共通HW基盤(ストレージ)における構築作業自動化・運用自動化機能構築 ・大手通信キャリア向けストレージ基盤における自動化機能構築 <業務内容例> ・ 提案・受注活動(顧客ヒアリング、提案書作成、工数見積り、リスク計画、提案内容説明 等) ・ プロジェクト計画(WBS作成、スケジュール作成 等) ・ 設計・構築・試験作業(要件定義、基本設計、詳細設計、運用設計、試験計画、試験実施、ドキュメントレビュー及びこれら作業の進捗管理、課題管理 等) ・リリース対応作業(運用リハーサル、顧客Q&A対応 等)
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【大手通信キャリア向け】NWインフラ構築PM/PL
■国内大手通信キャリアの通信インフラ案件に関し、プライムベンダーとして、提案/見積/設計/検証/導入といった一連の工程をエンジニアとしてご担当いただきます。 通信キャリアが要望する高い品質水準に応えるため、高い技術力とプロジェクトマネジメント能力が求められています。 【具体的には】 <PM> ネットワークインフラの開発・構築案件のプロジェクトマネージャとして、提案/見積/設計/検証/導入の全行程の推進を実施して頂きます。 <PL> ネットワークインフラの開発・構築案件において、要件定義や設計、機器の導入検証から商用リリースまでを担当いただきます。
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【通信向け】アプリケーション開発PM/PL
同社大型顧客である情報通信事業者への新規ビジネス提案と提案後のプロジェクト実行になります。 従来の開発手法にとらわれず、AI駆動開発、ローコード開発ツールやテスト自動化、クラウドサービスを積極的に活用し、QCD向上を図りつつプロジェクト推進いただきます。 担当プロジェクトでは顧客、パートナーとの折衝も中心となって実施いただきます。 ・プロジェクトマネージャ(候補)として 提案、見積を行うとともに、受注後はプロジェクトマネージャとして、プロジェクトのQCDに責任を持ち、要件定義~リリースまでを推進していただきます。 プロジェクト推進中は、顧客、メンバーと信頼関係を構築します。 ・プロジェクトリーダー(候補)として 提案、見積を行うとともに、受注後はプロジェクトリーダーとして、PMをサポートしつつ、プロジェクトチームの取り纏め、および調整役を担当します。 プロジェクト推進中は、顧客、プロジェクトメンバーと積極的にコミュニケーションをとり、信頼関係を構築します。
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【通信向け】アプリケーション開発エンジニア
■同社大型顧客である情報通信事業者へのプリセールス活動と新規ビジネス提案と提案後のプロジェクト推進をご担当いただきます。 <具体的には> ・プリセールスエンジニア 情報通信事業者が計画しているスマートシティ実証におけるAI/MLソリューションの調査/検証/提案を行っていただきます。 ・ソリューションアーキテクト 情報通信事業者が計画しているスマートシティ実証に対して提案するソリューションに対して、グランドデザインを検討いただきます。 ・テックリード 情報通信事業者が計画しているスマートシティ実証への提案チームの技術リーダーとして、チームをまとめていただきます。 <案件例> ・スマートシティに関連したソリューション開発 ・スマートシティに関連した新サービスの検討および提案 ・スマートシティに関連した技術検証/PoCの実施 <業務内容例> ・都市OSの導入開発/デジタルツイン開発 ・顧客に対するビジネス戦略の検討 ・アーキテクチャー検討/グランドデザインの検討
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生産技術<カラーレジスト>
■イメージセンサー用カラーレジストなどの電子材料の製造工程開発をご担当いただきます。 ※入社後、グループ会社の富士フイルムエレクトロニクスマテリアルズへ出向となります。 【具体的には】 ・新規商品の生産プロセス開発 ・生産効率向上、および品質安定化のための工程開発 ・製品の品質/傾向異常の原因解明 【仕事の魅力】 ・会社全体の組織や仕組みに関わる、インパクトの大きい仕事ができる ・国内外の各生産拠点との連携が必要なため、ワールドワイドに活躍できる ・変化が激しい半導体業界において、最前線で技術の進歩を体感できる ・社内外問わず、製品の技術課題全般に関わる中で総合的な技術力を発揮できる
AIエンジニア<イメージング事業>
■同社が展開する高性能デジタルカメラやインスタントカメラ、プリンティングサービス等のスマホアプリ/オンラインサービスに向けた、主に画像・動画を対象としたAI領域のプロジェクト推進および研究開発を担当していただきます。 【具体的には】 ・商品化開発に向けた、AI領域の提案・要件定義 (商品企画担当者やアプリ/サービス開発担当者と連携) ・開発方針の策定、データ整備、モデル試作・評価、およびAPI設計・開発 (グループ内外の協力会社を含む体制でのプロジェクト推進、または自身で実施)
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DXプロセスガバナンス企画担当
ITプロジェクトの投資効果を最大化するため、事業貢献度やQCD、全社のIT最適化を図るプロセス設計と運用を担当していただきます。 ITプロジェクトの審査や実行プロセスの整備・運用、重要テーマへのリソース集中、データ基盤の構築と分析による可視化・改善、ガバナンスポリシーの策定・運用、経営戦略とデジタル戦略を統合するプロセス推進などを担っていただきます。 【具体的には】 ・ITプロジェクトガバナンス運用支援・改善活動の推進 ・プロセス・指標の収集、分析基盤の運用管理 ・ITプロセスマネジメントに関する報告資料作成やステークホルダー調整 ・KPI設計・運用、モニタリング、品質・成果管理、改善支援 ・DX認定・銘柄対応やガバナンス関連の業務支援 【このポジションの魅力】 ・同社グループ全体(国内外)のIT戦略・PM領域に直接関与する、影響度の高い仕事です。 ・グローバル含む同社の全ITプロジェクトを俯瞰し、事業貢献度・投資効果・DX加速の成果創出に関われます。 ・経済産業省「デジタルガバナンス・コード」対応など業界最先端のガバナンス施策や、DX銘柄に選出されている同社で最新のDXプロセス運営ノウハウを体験・蓄積できます。 ・持続可能なIT戦略、データドリブン経営、プロジェクト投資管理など、経営に直結する仕組み構築を主体的に推進できます。
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半導体パッケージ材料開発および評価技術開発
半導体パッケージ用材料、特に後工程用絶縁膜・保護膜の開発を担当していただきます。 【具体的には】 ■半導体パッケージ用材料処方開発者 絶縁膜・保護膜に代表される半導体パッケージ材料の処方開発、および商品化 ■半導体パッケージ用材料評価・プロセス技術者 絶縁膜・保護膜に代表される半導体パッケージ材料の評価技術の開発 【仕事の魅力】 ・同社の独自技術と化学の深い知見を活かし、半導体パッケージの先端材料開発に携わる事が可能です。 ・半導体業界の成長分野である先端パッケージング技術に直結した研究開発で、社会的インパクトの大きい仕事が可能です。 ・国内外の半導体/装置メーカーと連携し、グローバルな視点で材料開発を推進する事が可能です。 ・新規材料創出から量産技術の確立まで幅広いフェーズで、技術者として成長できる環境があります。 ・同社の多様な事業領域で培った技術基盤と安定した経営基盤のもと多角的かつ長期的なキャリア形成が可能です。
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MR
■担当エリアの売上計画に責任を持ち、その達成に向けたMR活動を行います。 【具体的には】 ・医師、看護師、薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供や副作用情報の収集を行います。 ・必要に応じて講演会の企画と運営を行います。 ・取扱い商材 骨粗鬆症治療剤、抗リウマチ薬、免疫調整剤、血液凝固阻止剤、深在性真菌症治療剤 【キャリアパスイメージ】 ・1~3年後 研修期間を経て、MRとして基幹病院や大学病院などを中心に活動します。 ・3~5年後 適性により、営業部門のチームリーダーとしてチームのマネジメントやスタッフ部門で活動します。 将来は、営業拠点の責任者としてマネジメント業務に携わる可能性もあります。
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医薬品のMA/MSL担当者(リーダー候補)
■MA(メディカルアフェアーズ)/ MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)担当者として、製品ライフサイクルの観点から製品価値の最適化を目指し、メディカルプランの立案、臨床研究計画、KEEマネジメントを行っていただきます。 <具体的には> ・製品ライフサイクルに合致したメディカルプランの策定 ・メディカルコミュニケーションを通じたアンメットメディカルニーズの発掘 ・エビデンス取得とパブリケーション戦略立案(臨床・基礎研究) ・アドバイザリーボードの企画・実施 ・医療従事者や社内MRに対するメディカルエデュケーション実施 ・適応外情報の収集と適切な情報提供 ・外部からの取り扱い製品に関する問い合わせ対応 ・安全性情報の収集と報告
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医薬品の市販後CMC薬事担当(リーダー候補)
■医薬事業における重要なポストとして、市販後薬事管理、特にCMC領域の変更申請・届出や審査対応、当局相談及び薬事戦略の立案などの業務をご担当いただきます。 【具体的には】 (1)既承認医薬品のライフサイクルマネジメントに係る薬事戦略(製品ごとに随時発生) ・製造所における変更に関する一変/軽微の判断、変更手続きの方針策定 ・適用されるガイドライン及び規制(ICH、GMP、薬機法など)に準拠した当局提出資料レビューおよび薬事リスクの評価 ・規制当局との薬事相談の要否、相談時期及び内容等の検討 (2)薬事オペレーション ・一変申請書等の作成、CTD(M2.3及びM3)の形式確認及び編纂、Gateway提出 ・審査対応(PMDAとの窓口対応及び社内関係者との協議のファシリテーション) ・海外薬事対応に関する関係会社への協力と調整(中国、韓国の年次報告、外国製造業者認定の維持等) (3)その他、薬事対応 ・薬事関連情報アップデート、課題検討(グループミーティング、薬事部部会議/月1回程度) ・業界活動参加(製薬協薬事委員会、東薬工薬事法規委員会 等/月1回程度)
Clinical Trial Manager(臨床開発)
治験プロジェクトの管理を担って頂きます。 【具体的には】 ■日本におけるプロジェクトの管理を行って頂きます。 ■直接部下のマネジメントを行うわけではなく、本国や上部と連絡をとり、プロジェクト全体の管理を担当して頂きます。 ■英語での電話会議への参加やクライアント先に直接訪問して頂くこともございます。 ※基本的には1人1プロジェクトを担当して頂く形になりますが、プロジェクトの時期によっては複数担当して頂く場合もございます。
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開発評価<車載インフォテイメント部品>
同社にて、以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■インフォテイメントコンポーネント関連先行研究・量産開発 ・新規、将来インフォテイメントの評価システム計画、構築 ・テレマティクス、ナビ、オーディオ、カメラシステムシミュレーション構築 ・仕様検討 -設計部門など関連部門を協議しながら部品の性能や機能の検討 ・実車、台上評価の計画、実行、レポート作成。 ■インフォテイメントコンポーネント市場動向調査と基準書へのフィードバック ・JD Power社などのサーベイ結果分析/解析 ・他社ベンチマーク ・顧客目線の評価基準作成のための基礎研究、基準書、性能要求書の作成 【入社後の担当領域】 コネクティッドカー、スマホ連携ディスプレー、ナビゲーション、 ハンズフリーモジュール (HFM)、アラウンドビューシステム、 緊急通報システム(e-Call)、オーディオヘッドユニット、ラジオ・TVアンテナ オーディオ音質、ラジオ/TVチューナの性能評価に関わるマネージメント業務 【やりがい・成長できる点】 ・最前線で進化し続ける車両インフォテイメント開発を行い、顧客へ商品を提供できる達成感。 ・業務がグローバルを対象としており、グリーバルな視点が身に付く。 ・海外生産工場や海外サプライヤや海外R&Dと共同で業務を行うことで海外出張の機会が他部署に比べて多い。 ・企画、プロジェクトグループ、設計、関連評価グループ、サプライヤーと多くの人と関わり仕事の視野を広げ知見を吸収できる。
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PL候補/臨床開発プロジェクト(臨床開発・試験計画)の推進
医薬品における臨床開発プロジェクトのリーダー候補として、臨床開発計画および各試験計画策定業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■プロジェクト全体の開発戦略および開発計画の策定 ■プロジェクトの業務量の見積もり、実行計画の作成(期間、費用を含む) ■担当するプロジェクトの予算、実算の管理・支援 ■実行に必要な組織体制の構築(社内チーム、KOL、各種Vendors:CRO含む) ■業務推進のため、社内、社外組織との業務調整 ■全体臨床開発計画に沿った臨床試験の計画立案および実施 ・当局相談の実施および対応 ・治験実施計画書、IBなど治験実施に必要な各種資料作成の主導・監督 ・GCPや関連規制、SOP、治験実施計画書等に従った業務の遂行 ・KOLマネジメント、DMC対応、DSUR対応 ・試験全体進捗を実施部門と共に管理し、推進のための方針策定 ・CSR作成、CTD作成・当局対応など申請関連業務の推進
バイオ医薬品の原薬生産(精製)プロセス開発業務 /研究職または経営職
同社にて下記業務業務を担当いただきます。 【職務内容】 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など ・バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括) ・バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント
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