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東京都/メディカル/年収700万円以上/年間休日120日以上の求人・転職・中途採用情報

公開求人480件中 301〜350件表示
株式会社ナカニシ
株式会社ナカニシ

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マーケティング部

職種/業界
リサーチ・データ分析 / 治療医療機器メーカー
年収
450万円~700万円
勤務地
東京都台東区

■以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・世界中のユーザーに向けて様々な媒体を活用し自社製品の魅力を伝えるための各種マーケティングマテリアルの制作ディレクションと進行 ・在南アフリカの制作チームと協力して企画から納品までの全行程に関与する ・制作チームと本社開発を含めた関連部署との結束点として機能する ・海外現法とコミュニケーションを密にして現地要望を把握し、制作物に反映する

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機械設計<医療機器/ディスポーザブル>

職種/業界
機械設計 / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都東村山市

透析関連装置のディスポーザブル設計担当として、新規製品の設計及び既存製品設計変更業務をご担当いただきます。ご経験によってはリーダーとしてチームメンバーのマネジメントもお任せしたり、PL候補とし、LCM全般に関わって頂きます。 【具体的に】 ■ディスポーザブル医療機器の設計(仕様検討、設計、試作、評価、製造移管、申請、量産化まで) ■材料/形状をユーザー目線(臨床工学技士、看護師)で設計 ■品質を保ちつつ使い勝手の良い製品の検討・設計 ■設計管理業務の先導、統率 ■他部署/他チームと協働し、課題抽出/解決業務 ■医療機器のリスク分析、ドキュメントを作成 ■海外工場及び関連部署との連携し、製造立ち上げを先導、統率 【現在の取り組み】 ■海外向け製品の新規開発や改良(特に米国市場向けに注力) ■医療現場訪問、学会・研修・展示会参加を通じた情報収集と、医療・医学・医工学の知見の製品開発応用 ■次世代製品および機能の提案 ■コンカレントエンジニアリングによる各部との協働 ■QMS有効性を維持しながら設計工数の低減を目指すための改善活動 ■積極的な出張による現場理解 ■特許出願(各自1件の提案が目標)

サージカル事業企画

急募
職種/業界
広報・PR・広告宣伝 / 治療医療機器メーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
東京都台東区

サージカル事業企画部にて下記業務に従事いただきます。 ■カタログ等広告物の制作企画と実行(関連部門及び外注と連携) ■展示什器等の製作企画 ■ホームページの運用と定期更新 ■製品ライフサイクル管理上発生する事務的業務 ■売上データ、VOCデータの集計 ■その他上記に関連する文書管理や付帯業務

成長著しい原薬商社
成長著しい原薬商社

医薬品原料の営業(外勤)

転勤なし
職種/業界
法人営業 / 原薬
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都

■同社が取り扱うアミノ酸を中心とした医薬品原料の販売を担当します。 ※入社時は医薬品原料の営業と並行してサプリメントの営業を担当します。 【営業先】 国内外の大手製薬メーカー

成長著しいアミノ酸事業会社
成長著しいアミノ酸事業会社

薬事担当者

転勤なし
職種/業界
CMC / 原薬
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

■同社にて下記業務を主に担当します。 【具体的には】 ■医薬品原薬のマスターファイル(MF)作成・登録 ■同社登録マスターファイル(MF)の維持管理 等 ■PMDAの査察対応 ■同社製品を使用しているメーカーからの品質情報に関する問い合わせ対応 ■GMP管理及び対応 等

QMS担当<メディカル製品>

職種/業界
品質保証 / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~700万円
勤務地
東京都東村山市

メディカル技術センターで開発する製品(能動医療機器、非能動医療機器)に対するQMS業務(業許可含む)を担っていただきます。 【具体的には】 担当製品:主に透析治療に使用される透析装置、血液回路、ダイアライザー等がメイン ■QMSの維持管理に係わる業務 ・法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管理 ・文書管理 ・教育(メディカル事業部門の人員に対してQMSや法改正に伴う変更等を実施) ■医療機器製造業の業態の管理監督に係わる業務 業許可の登録、更新 ■監査対応(社内監査年1回、社外認証機関年1回、計2回いずれも対応) 内部監査員としての内部監査を含む 【国内関連施設への監査】 基本的には本社(恵比寿)、物流センター(千葉)に担当として行くことが多く、他拠点は別の本社の内部監査員での対応がほとんどです。 本社:恵比寿 工場・事業所:金沢、静岡 物流センター:千葉、大阪、福岡

医療ロボットの研究開発を行う日系ベンチャー
医療ロボットの研究開発を行う日系ベンチャー

機械設計エンジニア<医用ロボット>

職種/業界
機械設計 / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都

同社にて下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医療用ロボットシステムの試作開発~製品設計 ・各種規格への適合設計 ・手術者操作部~体腔内で使用する鉗子、ロボットアームまでの動的な機械設計 ・各種規格適合エビデンス作成

開発推進

急募
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
栃木県鹿沼市 他

下記業務をご担当いただきます。 ■次期中期計画の中で実行予定の基幹システムのリプレイスに関わる一連の導入業務 ■設計提案依頼書対応や、システム設計に関わる社内調整業務 ■研究開発部門内の、設計データに関わる非効率課題の抽出と改善推進

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

CDMOサービス戦略企画<抗体薬物複合体>

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

ADCのCDMOサービス戦略企画業務担当として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ※下記のいずれかの業務を担っていただきます。 ■ADC-CDMOの営業、およびプロジェクトマネジメント ・国内外のADCの開発動向の調査 ・国内外の展示会、学会などでの同社サービスの紹介 ・海外グループ会社と協働での営業活動の企画、実施 ・製薬会社、アカデミア、ベンチャー、機器・材料ベンダーなど業界関係者とのネットワーキング ■ADC-CDMOの拡大(海外展開を含む)に向けた戦略立案と実施 ・社内での企画の提案、推進および実行 ・海外グループ会社との共同による戦略立案および実行 ■プロセス開発/分析法開発/製造に関わるいずれかの部門のリーダーもしくはサブリーダー ※入社後、スキルの習得および経験を積むことを目的とし、同社グループの関連会社(国内)での業務に従事していただきます。 【このポジションの魅力】 医薬品の最先端であるADCのCDMO拠点の立上げに関わるポジションであり、業界最先端の情報に触れる醍醐味を感じられます。また、同社の海外グループ企業と協働するため、グローバルな知見・経験を積むことができます。

ソフトウェア開発・設計<医用手術ロボット/機械学習・AIor画像処理orソフト制御>

職種/業界
組み込み・ソフトウェア・電気制御設計 / 治療医療機器メーカー
年収
400万円~800万円
勤務地
東京都港区

医療用ロボットシステムのソフトウェア開発を担当していただきます。開発領域は、機械学習/画像処理/制御の3つとなります。ご経験やスキル、得意分野、チャレンジしたい領域に応じて業務を担当していただきます。 【具体的には】 (A)機械学習:機械学習・統計ツールを活用した、ロボットから得られるデータ解析とデータベース構築 機械学習・深層学習技術を活用した医用画像に対する解析 (B)画像処理:内視鏡画像を用いた医用画像処理 (C)制御:ロボットの動作生成と制御、モータ制御、空気圧制御 【開発環境】C/C++/Python、Linux/Windows/vxWorks等 【魅力】大学実験室で開発を行うような環境で、半導体/家電/モーター関連/自動車/医療など、様々な業界経験者が在籍しております。「医療を通じて社会に貢献したい」という志や情熱を有する中で、大きな裁量と意思決定の速さを生かしてダイナミックな製品開発を進めています。バックも異なるメンバーがコア技術を駆使して試行錯誤し、メカチームや電装チームとも積極的に関わりながら製品実現までを築き上げ、国立大学発ベンチャーならではのアカデミックな社風とスタートアップならではの機動力で開発を進めています。 【製品開発情報】手術支援ロボット※上市予定 ■感覚のフィードバックを有する医療ロボット 現在の世の中において欠かせないのが「感覚のフィードバック」。リモートワーク、遠隔運転において「その場にいなくてもその場にいられるように感じられるニーズ」は爆発的に高まっており、自分の手で直接手術しているような感覚が持てるロボットを開発中です。150km先の患者をロボット操作で手術する「遠隔手術の社会実装に向けた実証実験」も実施中

米系医療装置メーカー日本法人
米系医療装置メーカー日本法人

フィールドサービスエンジニア

外資系企業
職種/業界
サービスエンジニア / 治療医療機器メーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
東京都

■自社製放射線治療機器の設置・調整・定期点検・修理等の保守業務を担当します。

薬事スペシャリスト

職種/業界
薬事 / 治療医療機器メーカー
年収
400万円~800万円
勤務地
東京都港区

医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。 【具体的には】 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ・設計開発文書レビュー ■海外薬事申請 ・海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応 【このポジションの魅力】 手術支援ロボットをはじめとして、複数のプロジェクトが進行中です。新製品の開発に意欲的に取り組んでいるため、日系企業かつ成長期にある同社だからこそ、チャレンジできる環境がございます。

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

情報セキュリティ対応推進<医療製品>

職種/業界
セキュリティエンジニア / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都

■同社にて医療製品情報セキュリティ対応の推進を担当していただきます。 【具体的には】 ・セキュリティ関連各国法規制(薬機法、米国FD&C法、FDAガイダンス、欧州MDRなど〉対応の施策立案と推進 ・個人情報保護法(医学系倫理指針含む)、GDPR、HIPAなど法規制対応の施策立案と推進 ・製品、サービスにおけるISMS認証維持と対象サービスの拡大 【業務の魅力】 ・医療系のサイバーセキュリティに関する法規制は本年度から始まります。その法規制に対応するための社内ルール作成・社内展開といった注目度、重要度ともに非常に高い役割を担うことができます ・この製品サイバーセキュリティ対応の組織は立ち上がって間もなく、中途入社の方の新たなアイデア・柔軟な発想で力を発揮しやすい環境です

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

臨床アプリケーションサポート<画像診断システム>

職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都
資格
1級建築施工管理技士、一級建築士、建築設備士

■同社にて、デジタルX線画像診断システム(マンモグラフィ装置等)や、CT・MRIの臨床アプリケーションサポートを担っていただきます。

人工呼吸器・麻酔器に強みを持つ、外資系の医療機器メーカー
人工呼吸器・麻酔器に強みを持つ、外資系の医療機器メーカー

サービスエンジニア(医療機器)

外資系企業
職種/業界
サービスエンジニア / 治療医療機器メーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
東京都

人工呼吸器や麻酔器を販売しているメディカル事業部において、フィールドサービスエンジニアとして下記業務をお任せいたします。 ■業務内容: ・顧客先を訪問しての機器メンテナンス ・主な顧客:大学病院・基幹総合病院など ・保守点検サービスや消耗品の販促活動

電気設計・プロジェクトマネジメント<透析装置>

職種/業界
電気回路設計 / 治療医療機器メーカー
年収
700万円~1,000万円
勤務地
東京都東村山市

透析装置シェア国内No1企業。圧倒的技術力で透析業界をけん引しています。今後は国内だけでなく、海外(特にアメリカ、中国)をメインターゲットに世界シェア拡大を目指しています。そのような中、透析関連装置の電気設計担当として、新規製品の電気設計及び既存製品電気設計変更業務を担当いただきます。 【具体的には】 ■仕様決定、仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証 ※お任せする業務範囲はご経験・スキルによって決定する予定です。 ■電気回路設計(電子基板、ポンプ、バルブ、ハーネス、センサー等)デジタル、アナログどちらも歓迎 ■規格に基づいた設計(電気安全、EMC規格) ■新規の電子部品、センサ、アクチュエータ選定 ■検証計画立案 ■各種試験(電磁妨害、電気安全、性能など) ■スケジュール管理、他部署との折衝(PM、PL) ■チームマネジメント(1チーム5~7名程度の組織をお任せします) ※機械系/ソフトウェア系/消耗品のエンジニアと連携し、苦情対応、EOL、工程改善含めプロジェクトを進めます。 <同社透析装置について> 透析とは、腎臓の働きの一部を人工的に補う治療法です。同社は、透析装置の国内シェア50%とトップシェアを有し、国内のみならず全世界で導入が進んでいます。 医療従事者の方から患者のアフターケアをする際に必要なサポートのため、例えば血中の酸素飽和度を測定する機能も近年開発されています。またモニタリング機能の開発にも力を入れています。生産には一般的な電子部品を使うため、半導体等部品によっては生産中止になるものもあり、7年程度の周期でプラットフォームが一新するタイミングは電気設計者が先頭に立って舵取りをすることが多いです。電子部品の高機能化にも対応するやりがいのある製品です。

品質保証<薬事申請担当>

職種/業界
薬事 / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~700万円
勤務地
東京都渋谷区

ご経験に応じて、透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)業務をお任せします。 【募集背景】 2027年度に竣工予定の新研究棟の立ち上げに伴い、設計が活発となり当部署も更なる組織強化を図るため。 【業務内容】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成/レビューや当局の対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応や折衝 ・QMSの維持管理、品質監査対応 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売国への薬事戦略の策定 など

経営企画室

急募
職種/業界
経営企画・経営戦略 / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
栃木県鹿沼市 他

■以下の業務において、マネージャーの指導のもと、企画・推進・管理をサポートいただきます。 ・中期および単年の経営計画の実行支援   海外現地法人に対するモニタリングおよびハンズオン支援   同社の開発・生産部門に対するモニタリングおよびハンズオン支援 ・KPIのモニタリングおよび経営層へのレポーティング ・各種企画・プロジェクトの管理・推進 ・コーポレート部門における各種会議体の運営・管理

医療ロボットの研究開発を行う日系ベンチャー
医療ロボットの研究開発を行う日系ベンチャー

電気設計エンジニア<手術支援ロボット>

職種/業界
電気回路設計 / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都

同社にて下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製品設計 ・仕様書及び報告書などドキュメント作成 ・試作 ・安全試験

呼吸器の分野に強みを持つ、外資系医療機器メーカー
呼吸器の分野に強みを持つ、外資系医療機器メーカー

RSS (Rental Service and System) Operator

外資系企業
職種/業界
法人営業 / 治療医療機器メーカー
年収
~800万円
勤務地
東京都

■同社にて、RSS (Rental Service and System) Operatorとして従事いただきます。

呼吸器の分野に強みを持つ、外資系医療機器メーカー
呼吸器の分野に強みを持つ、外資系医療機器メーカー

Sales Representative

外資系企業
職種/業界
法人営業 / 治療医療機器メーカー
年収
~700万円
勤務地
東京都 他

■同社にて、Sales Representativeとして従事いただきます。

SCMスペシャリスト

職種/業界
物流・在庫管理 / 治療医療機器メーカー
年収
700万円~1,000万円
勤務地
東京都中央区

■日本のデバイスサポート担当者と営業担当者、および外部のパートナー(3PLと配送業者)と連携し、ロジスティクスビジネスパートナーとして業務を行います。また、グローバルSCMチームと連携し、安定供給確保に向け、ロジスティクスチームのリード、ガイドをし、注文管理、輸出入管理、および全体的なロジスティクス関連の業務を担当します。 【具体的には】 ・営業担当者、デバイスサポート担当者および 3PLとの連絡調整を担当 ・インベントリーマネジメントの最適化はかり、安定供給の確保と行う ・治療を終了した患者の機器返品・管理 ・ロジスティクスに関連する社内プロジェクトを推進 ・カスタマーサービスを担当する派遣スタッフのOJT ・継続的な改善を推進 ・Novocure 品質システム要件に準拠した業務の遂行を行う ・他メンバーのリードとガイドをしながら日々の業務を適切に実行・グローバルおよびカントリーにおけるプロジェクトを関係部門と調整、実行 ・シンガポール市場のカスタマーサービス/ロジスティクスの立ち上げおよび運営を支援

デンタル商品企画

職種/業界
ブランドマーケティング / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~700万円
勤務地
栃木県鹿沼市 他

■同社カテゴリーのプロダクトマネージャーとして革新的な新製品のグローバル展開を担い、以下業務を遂行していただきます。 【具体的には】 ・市場情報の収集・分析 ・Business Planの策定 ・開発スケジュール管理 ・上市準備 ・製品廃止 など

コニカミノルタジャパン株式会社

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HRBP担当

職種/業界
人材開発・人材育成・研修 / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都港区

■人事戦略の企画・実行、人事制度(評価・報酬・育成)の運用支援、タレントマネジメントの強化、サクセッションプランの立案、変化の激しい事業環境下での組織変革を推進します。 【具体的には】 ・事業部門の戦略達成に向けた人事課題の特定と解決 ・事業部門の組織課題特定と解決、組織変革の推進 ・タレントマネジメント強化と次世代リーダー育成の企画・実行 ・人事制度(評価・報酬・育成)の企画・運用改善 ・サクセッションプランの策定による後継者育成計画の立案と実行 ・労務管理に関する課題解決とコンプライアンス遵守の徹底

東証プライム、流体技術に強みをもつ日系産業機器メーカー
東証プライム、流体技術に強みをもつ日系産業機器メーカー

機械設計<医療機器>

職種/業界
機械設計 / 治療医療機器メーカー
年収
550万円~800万円
勤務地
東京都

機械設計担当として、既存製品機械設計業務に携わっていただきます。その後ご経験・スキルによって新規製品の開発にも携わっていただきます。また次世代の透析装置の要素開発も着手しています。

東証プライム、流体技術に強みをもつ日系産業機器メーカー
東証プライム、流体技術に強みをもつ日系産業機器メーカー

機械設計<医療機器>

職種/業界
プロジェクトマネージャー / 治療医療機器メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

機械設計の管理職候補として、新規製品の機械設計及び既存製品機械設計変更業務に携わっていただきます。また将来的にはプレイングマネージャーとしてマネジメントもご担当いただきます。

通信システムインフラエンジニア<医療機関向け>

職種/業界
サーバーエンジニア(構築・運用) / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都東村山市

■医療機関向け通信システムの開発担当として、クラウドサービスへの構築業務をご担当いただきます。  透析装置シェア国内No1企業。圧倒的技術力で透析業界をけん引しています。  今後は国内だけでく、海外(特にアメリカ、中国)をメインターゲットに世界シェア拡大を同社は目指しています。 【具体的に】 ・インフラおよびプラットフォーム、HW(ハードウェア)構成の設計および構築、構築用スクリプト作成、構築手順書作成 ・設計ドキュメント作成 ・インフラ・プラットフォーム構築/検証(AWS/クラウドシステムのセキュリティ構築) ・問題・課題の解析・調査 ・他設計開発部門(透析装置の設計部門)、マーケティング部(顧客からの要望)との情報連携。 経験やご希望に応じてアプリ領域含めた幅広い業務をご担当いただきます。 【フューチャーネット】 患者の治療スケジュールをクラウドシステムで管理することで医療従事者が求めている業務の省力化につながり、患者のQOLに大きく貢献できるシステムです。

知的財産・特許

職種/業界
品質保証 / 治療医療機器メーカー
年収
700万円~950万円
勤務地
東京都港区

■知的財産・特許業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・特許業務全般(発明発掘、国内外特許出願・権利化業務、特許動向調査、実施可否調査、抵触性判断と開発に対するアドバイス) ・その他知的財産全般に関わる業務 【担う役割】 担当する開発テーマについて、所属するチームのリーダーと共に、特許面の成果を牽引する役割を担っていただきます。 【仕事の魅力】 医療機器業界のトップメーカーとして、最先端の技術開発に触れることができます。特許1件の価値が重く、特許実務が事業に与えるインパクトが大きいため、働き甲斐を感じていただくことができると思います。また、M&Aや投資案件において特許の価値評価や特許ポートフォリオの拡充といった経営に近い業務に参画する機会があります。

品質保証<医療機器/QMS担当>

職種/業界
QA(品質保証) / 治療医療機器メーカー
年収
600万円~900万円
勤務地
東京都港区

■同社の品質保証として以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・QMSの維持改善および手順書・規程の整備 ・設計開発・製造部門と連携したリスク抽出・対策 ・内外部の監査対応およびサプライヤーへの監査 ・CAPA、変更管理、逸脱管理の運用・改善 ・製品の出荷判定業務および品質に関する判断 ・品質トラブル対応と是正措置の立案・推進 【魅力】 ・QMS強化に主体的に関わり、経営に近い距離で裁量を持つことができる。 ・手術ロボット等の先端技術で、低侵襲医療の普及に貢献することができる。 ・成長期の企業で、海外展開や新製品開発に携わることが可能な環境。 【同社製品(一例)】手術支援ロボット「Saroa(サロア)」 ・触覚(力覚)を重視した直感的な操作性を持つ国産手術支援ロボット ・独自の空気圧制御技術により、組織の硬さや把持力を術者に伝える力覚フィードバックを実現しています。 ・力覚FBにより、自分の手で直接手術を行っているかのような操作感を目指し、医師の操作負担軽減と手技の再現性向上に取り組んでいます。

安全管理<医療機器/GVP担当>

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都港区

■同社の安全管理(GVP)担当として以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・安全管理体制の構築・運用および手順書の整備・見直し ・国内外規制への対応およびインシデント報告体制の整備 ・品質保証(QA)・薬事(RA)との連携および教育・啓蒙 ・製造販売業としての安全管理業務全般 ・市販後安全情報の収集・評価および不具合情報の評価対応 ・当局報告(不具合報告等)の作成・提出 【魅力】 ・安全管理体制の構築を主導し、仕組み作りから実務まで携わる ・手術ロボット等の先端技術で、低侵襲医療の普及に貢献することができる。 ・世界展開を見据えたフェーズで、海外の安全管理に挑戦できる 【同社製品(一例)】手術支援ロボット「Saroa(サロア)」 ・触覚(力覚)を重視した直感的な操作性を持つ国産手術支援ロボット ・独自の空気圧制御技術により、組織の硬さや把持力を術者に伝える力覚フィードバックを実現しています。 ・力覚FBにより、自分の手で直接手術を行っているかのような操作感を目指し、医師の操作負担軽減と手技の再現性向上に取り組んでいます。

QMSエキスパート<医療機器>

職種/業界
QA(品質保証) / 治療医療機器メーカー
年収
840万円~1,230万円
勤務地
東京都渋谷区

■QMSエキスパートとして下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・グループ製造所の外部(各国規制当局・認証機関等)による査察、監査に対する確認および対応支援 ・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施 ・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査 ・グループガイダンス(法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約)の制定と導入、浸透促進 ・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管 【担う役割】 同社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【仕事の魅力】 ・規制当局(主にFDA)査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得 ・上記行政査察支援や、QMS監査/初期流動監査等を通した現場/現物/現実の実践それらによる監査スキル、及び製品知識の向上 ・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営/推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上 ・海外メンバーと英語によるグローバルレベルでの業務 ・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会

AIスペシャリスト

職種/業界
データサイエンティスト / 治療医療機器メーカー
年収
730万円~1,000万円
勤務地
東京都港区

■以下の業務領域を主なスコープとし、業務プロセスの現状把握と課題抽出、AI技術の適用領域の特定・PoC設計、ステークホルダーとの要件定義・ファシリテーション、社内データ・システムチームとの連携を行います。 【具体的には】 ・需給調整(S&OP)領域:需要計画と供給計画の整合、需給ギャップの可視化/意思決定支援 ・生産領域:生産現場等でのAI活用促進、工場での製造計画立案支援など原材料/部材調達やロジスティクス領域は別部門が担当のため主要な領域ではありませんが、必要に応じて各部門と連携する可能性はあります。 【担う役割】 同ポジションは、AIスペシャリストとして、オペレーション部門におけるAIなどのデジタル技術を活用したプロジェクトの「企画」「実行」「現場への定着」を一気通貫でリードする中心的な役割を担っていただきます。プロジェクトの成否に直結する、極めて重要な役割です。 ・真の課題発見:現場に入り込み、「本当の課題は何か」という問いを設計し、AI活用に向けた仮説を構築する。 ・変革の推進:AI技術の選定、PoCの実行、そして現場/IT/本部/経営層など多様なステークホルダーを巻き込んだ業務変革を推進する。

統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO

Clinical Project Manager ※外部就労案件

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
~1,400万円
勤務地
東京都

■同社にて、Clinical Project Managerとして従事いただきます。

グローバルに展開するCRO
グローバルに展開するCRO

CRA(Global Clinical Management部門) ※2027年1月以降

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
450万円~800万円
勤務地
東京都

■臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。

臨床研究・データベース研究プログラマー

転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都港区 他

■臨床研究、データベース研究で医薬品・疾患に関わるエビデンスを創出している同社にて、解析プログラマーとして複数のプロジェクトを推進していただきます。 【具体的には】 臨床研究、データベース研究(※1)のプログラマーとしてプログラミングに特化してお任せする想定です。 ・解析用データセット仕様書作成、解析用データセット作成(SAS) ・解析プログラム仕様書作成、解析プログラム作成(SAS) ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。 ・リードプログラマーとして仕様書作成~解析結果出力までの進捗管理 ・グループメンバーのフォロー、サポート ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施 ・PRO研究(※2)の解析計画書(SAP)および解析図表見本作成 ※1:データベース研究 レセプトや電子カルテ、レジストリ等、日常的に蓄積された大規模な医療データを分析し、エビデンスを創出する手法です。 大規模なデータであること、比較的短期間でエビデンスを創出できる特徴があります。 ※2:PRO研究(Patient Reported Outcome) 患者の声という主観データをエビデンスとしていく研究です。患者の声が主要評価となるため、QOL向上に寄与できることが期待されます。

統計解析担当者

転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都港区 他

■臨床研究およびレセプト・電子カルテを用いたデータベース研究における統計解析の上流工程をメインにお任せします。ご入社後は以下の業務の中からご経験に近しい業務からお任せする想定です。 【具体的には】 ・プロトコール作成支援(解析関連部分、例数設計等) ・解析計画書(SAP)作成 ・解析図表見本作成 ・解析用データセット仕様書レビュー ・解析プログラム仕様書レビュー ・解析結果レビュー ・統計解析報告書作成 ・クライアント窓口業務(医師や製薬メーカーとの折衝・提案) ・プログラマーチームや他部署との連携 等 ※プログラミング関連はプログラマーチームの方で対応する想定ですが、案件の状況やご経験次第では、一部プログラミング周りも対応いただくことがあります。 【臨床研究のSTAT】 (1)プロトコルの作成支援 : 研究計画書の作成段階から、携わることが出来ます。解析の専門性を生かして、試験の企画段階から、ディスカッションに参加いただきます。 (2)SAP(統計解析計画書)作成 :  同社スタッフが、クライアントと協議の上、1からSAPを作成します。主担当として作成をお任せいたしますので、スキルアップにぴったりです。 (3)解析プログラミング :  統計ソフト「SAS」を使用して、データ加工および解析アウトプット(表,グラフ等)を出力するためのプログラムを書きます。臨床研究では、治験やPMSに比べて幅広い解析を行ないますので、様々な経験を積むことができます。 (4)学会発表支援 :  学会発表や論文に使用する表、グラフを作成いたします(各投稿雑誌で定められた様式、見栄えのするグラフ加工など)。自分の作成した解析結果が、論文となり学会にて発表されます。全世界の医療に影響を与える仕事です。直接医師とコミュニケーションを取りながら、パブリケーションに向けて進めていくことが出来ます。

研究職人材派遣で国内トップ級の実績を持つグループのCRO
研究職人材派遣で国内トップ級の実績を持つグループのCRO

臨床研究モニター

転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
450万円~750万円
勤務地
東京都

■医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務。試験の⽴上げから終了までの⼀連の業務を担当いただきます。

日系企業と外資系企業が出資し、グローバルに展開するCRO
日系企業と外資系企業が出資し、グローバルに展開するCRO

Safety Specialist(安全性情報評価)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都 他

下記業務をご担当いただきます。 ■主にグローバル治験の安全性情報業務 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 ・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ■クライアント対応

統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO

Site Engagement Manager ※外部就労案件

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
~900万円
勤務地
東京都

■同社の FSP 部門における外部就労案件にて、Site Engagement Managerとしてご従事いただきます。

外資系大手CRO
外資系大手CRO

Laboratory Proj Coordinator I

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
~1,000万円
勤務地
東京都

■Senior CTMとして従事していただきます。

統計解析とDM分野を得意としている、急成長中のCRO
統計解析とDM分野を得意としている、急成長中のCRO

安全性(PV)担当者 ※在宅勤務可能

転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO
年収
400万円~700万円
勤務地
東京都

■PV担当者として安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。

ICONクリニカルリサーチ合同会社

企業情報を見る

CRA(臨床開発モニター)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
500万円~850万円
勤務地
東京都港区 他

臨床開発モニターとして医薬品の臨床開発業務を担当して頂きます。 ※各プロジェクトの状況に応じていずれかのプロジェクトへの配属を決定いたします。 <具体的には> ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリング手順書・報告書作成 ・症例報告書の変更または修正の手引作成

臨床試験支援管理システムを用いて臨床研究支援を行う企業
臨床試験支援管理システムを用いて臨床研究支援を行う企業

メディカルライター(RWD、PRO研究、特定臨床研究等)

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
550万円~800万円
勤務地
東京都 他

・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど)  ・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援  ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理  ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整  ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携  ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業
日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業

品質保証実務担当(Project Quality operation)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
600万円~850万円
勤務地
東京都

■GMP/GCTPに準拠した出荷判定の運用管理、関連するその他の業務を担当していただきます。 【具体的には】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査 等

統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Project Manager

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
700万円~900万円
勤務地
全国

■同社にて、Project Managerとして従事いただきます。

株式会社テクノプロ テクノプロ・R&D社

企業情報を見る

バイオインフォマティクス(遺伝子解析)

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~800万円
勤務地
全国

■各種医薬品開発、がんや難病に関する医療や健康の維持、促進のための研究におけるバイオインフォマティクス業務を担当いただきます。 【具体的に】 遺伝子解析(ゲノム解析、トランスクリプトーム解析、エピゲノム解析、メタゲノム解析、シングルセル解析等)によって医療や予防医学の発展を目指す企業でのプロジェクト 主に研究業務内のバイオインフォマティクスを担当いただきます。 プロジェクト例: 1、がんや難病の個別化医療実現に向けた研究 2、腸内細菌叢分析をもとに健康の維持促進を目指す研究

株式会社テクノプロ テクノプロ・R&D社

企業情報を見る

バイオ・ケモインフォマティクス(抗体・タンパク質)

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~800万円
勤務地
全国

■抗体などタンパク質の物性予測や化合物との相互作用予測に関わるプロジェクトを担当いただきます。 【具体的には】 ・タンパク質ー低分子化合物との相互作用予測 ・バーチャルスクリーニング ・タンパク質配列からの物性予測モデル作成  配列から機械学習を利用し、たんぱく質の物性予測を行うモデル作成  追加学習でのモデル更新作業 ・機械学習モデルを利用したターゲットタンパク質へのスクリーニング実行 ・創薬支援のためのAI開発 など ※創薬支援のための機械学習モデル開発やバイオインフォマティクス業務。Pythonでの開発が主な業務。

研究職(バイオ)

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~700万円
勤務地
全国

■ご経験・ご希望に応じて、同社にて取引のある製薬メーカー・大学・研究開発部門等に配属され、研究業務に従事していただきます。 【主な業界】 ◆製薬業界(探索/製剤/ 薬物動態/薬理薬効/安全性/申請/品質関連業務等) ◆化学業界(基礎研究/素材開発/化成品開発/装置開発等) ◆食品業界(探索/開発/安全性/品質関連等) ◆ベンチャー(医薬品/抗体/分析技術) ※就業先は希望とスキルに応じて相談可能です ※全国各地に約300社もの契約企業・大学・研究機関の配属先があるため、ライフプランや状況変化に応じて配属先を決定いただけます。 ※配属平均年数は約3~5年程。長い方であれば、1社で13年以上継続して就業している方もいます。 【業務一例】※下記以外にも常時複数の案件がございます。 ■医薬品メーカーでの有機化合物の合成・精製・分析・サンプル調整業務業務 ■医薬品メーカーでの細胞培養・生化学的実験手法を用いた各種in vitro実験 ・マウスを用いた薬効評価実験業務 ■医薬品メーカーでのHPLC、溶出試験を用いた製剤試験業務 ■バイオベンチャーでの薬物動態の実験業務 【研究者としての道を開く安心の研修制度】 入社してからおよそ1ヵ月前後、同社RDのラボや京都大学・都立大学等での研修を実施しています。研修は、「新薬などの医薬品を含む液体の分析方法取得」「分析に係る法律の教育」「マインド教育」「器具使用の際の安全教育」等のポイントを抑えた手厚い内容となっています。 【長期でのキャリア形成が可能な環境】 同社では等級制度を採用しています。マネージャーかスペシャリストかなど、ご自身の希望のキャリアにあわせて成長できる環境です。 具体例)主任クラス:配属先でのディスカッションにも参加し技術指導や実験指導、マネジメント業務も対応可能

一領域に強みを持つSMO
一領域に強みを持つSMO

CRC(治験コーディネーター)

転勤なし
職種/業界
CRC(治験コーディネーター)・SMA / SMO
年収
410万円~700万円
勤務地
東京都

■医療機関で治験責任医師のもと治験が円滑に実施されるよう支援し、治験に関わる業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験コーディネーターとして ・医師や看護師等への治験内容の説明 ・被験者へのインフォームドコンセントの補助 ・被験者の来院と検査スケジュールの調整 ・被験者へプロトコルに則った正確な服薬指導 ・治験前の契約準備や説明会 ・担当する治験に関する業務フローの作成 ・症例管理のための資料作成 ※臨床心理士資格をお持ちの方は、下記業務も行います。 ・カウンセリング業務 ・心理検査業務

日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業
日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業

品質保証実務担当(Quality System operation)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
600万円~850万円
勤務地
東京都

■GMP/GCTPに準拠した品質システムの運用構築・その他業務を担当していただきます。 【具体的には】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査 等

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