仕事内容

メディカル技術センターで開発する製品（能動医療機器、非能動医療機器）に対するQMS業務（業許可含む）を担っていただきます。【具体的には】担当製品：主に透析治療に使用される透析装置、血液回路、ダイアライザー等がメイン ■QMSの維持管理に係わる業務・法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管理・文書管理・教育（メディカル事業部門の人員に対してQMSや法改正に伴う変更等を実施） ■医療機器製造業の業態の管理監督に係わる業務業許可の登録、更新 ■監査対応（社内監査年1回、社外認証機関年1回、計2回いずれも対応）内部監査員としての内部監査を含む【国内関連施設への監査】基本的には本社（恵比寿）、物流センター（千葉）に担当として行くことが多く、他拠点は別の本社の内部監査員での対応がほとんどです。本社：恵比寿工場・事業所：金沢、静岡物流センター：千葉、大阪、福岡

必要な経験・資格

必須要件

※以下全て必須 ■理系バックグラウンド（専攻不問） ■QMSに関する業務経験

歓迎要件

■QMS（ISO13485 、ISO9001）の経験、知見 ■読み書きが可能なレベルの英語力 ※海外の法規制対応が発生するため

給与

年収500万円～700万円

給与形態

月給制

昇給

1回

賞与

2回

諸手当

通勤手当（実費支給、月額10万円上限／社内規定有）、住宅手当、家族手当（扶養配偶者：17,000円、子一人あたり：8,000円）、地域手当、役職手当、単身赴任手当、在宅勤務手当等(社内規程有)

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

固定労働時間制

就業時間

8:30〜17:10

勤務地

〒1890022 東京都東村山市野口町2-16-2 最寄り駅：東村山（西武新宿線）徒歩10分

転勤

あり

マイカー通勤

ー

休日・休暇

年間128日／（内訳）完全週休二日制、有給休暇（入社日7日または10日(入社月による)、入社第2年度以降、4月1日付で勤続年数に応じて最大20日付与）、育児休業・介護休業、看護休暇、慶弔休暇

年間休日125日以上

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金各種給付金(結婚祝金、出産祝金等)、財形貯蓄、教育制度・資格補助、社員持株会、クラブ活動、団体保険、食堂施設(一部)、総合福利厚生サービス、山中湖保養所ほか

教育・研修

階層別研修、スキル研修、選抜研修（次世代リーダー育成プログラム、新任マネジメント職／管理職研修）、その他（コンプライアンス、情報セキュリティなど）

担当コンサルタントからのコメント

患者様のQOL向上、医療従事者への貢献に意欲的なモチベーションが高い人材が多い組織であり、血液透析装置市場シェア日本国内第一位を保持しています。現在、海外市場での拡販を強化しています（特に米国、中国）ので、語学力をお持ちの方は即戦力として活躍いただけます。また2022年12月に東京都内に新築したメディカル技術センターに移転し、最先端の設備が整った環境で従事いただくことが可能です。

会社概要

会社名

日機装株式会社

所在地

〒1506022 東京都渋谷区恵比寿4丁目20番3号恵比寿ガーデンプレイスタワー22階

設立

1953年12月

代表者

代表取締役社長執行役員／加藤孝一

資本金

6,544百万円

上場・非上場

東証プライム

従業員数

2,104人（2025年12月現在）

平均年齢

43歳

事業内容・沿革

■インダストリアル事業（産業用特殊ポンプ・システムなどの製造・販売） ■精密機器事業（国内原子力発電所向け水質調整装置、電子部品圧着用温水ラミネータなどの製造・販売） ■航空宇宙事業（CFRP（炭素繊維強化プラスチック）製航空機部品の製造・販売） ■メディカル事業（血液透析、ヘルスケア関連製品など製造・販売）＜沿革＞ 1953年　特殊ポンプ工業（株）として創立 1968年　商号を日機装（株）に変更 1971年　東京および大阪証券取引所市場第1部に上場 2010年　ドイツ「LEWA社」往復動ポンプ・システム全製品を国内で正式販売を開始 2013年　生産拠点再編に伴い金沢製作所に航空宇宙工場とメディカル工場が完成 2014年　深紫外線LED量産に向けて白山工場完成 2017年　宮崎日機装（株）を設立 2020年　Nikkiso Medical America, Inc.を米国に設立（連結子会社） 2022年　東証プライムに上場区分を変更 2022年　 LEWAグループおよびGevekeB.V.の全株式を譲渡 2023年　東村山製作所を日機装技術研究所と東村山事業所に改編

企業の特徴

【概要・特徴】 ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 世界初、日本初の製品を数多く生み出してきたグローバルメーカーです。複数の事業を展開しており経営基盤が安定していることが特徴です。「流体制御」技術をコア技術にエネルギー分野や航空分野、医療分野、産業分野など、社会を支えるさまざまな領域に事業を展開しています。日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック(CFRP)を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。 (1)工業用特殊ポンプ (2)産業用機器(発電所用水質用調整装置・セラミック基板精密システムなど) (3)航空機用各種部品 (4)人工透析装置などの医療機器、ヘルスケア製品

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