東京都/メディカル/年間休日120日以上の求人・転職・中途採用情報
海外事業部開発薬事(担当者)
■海外向け製品に使用する原薬、製剤、製造所の承認を海外規制当局から取得するために、日本および海外の薬事規制を遵守し、社内外の関係者と連携し、当局から承認を得るための薬事申請戦略を立案、実行し、当局から承認を取得する(各種証明書、CTD等の申請書類の作成、照会事項対応)。 【具体的には】 ■海外向け新製品の開発戦略、開発計画の立案と実行リード ・薬事規制調査、委託先の評価と契約の締結、プロジェクト推進 ・各種証明書取得、CTD等の申請書類の作成、各国規制当局からの照会事項への回答対応等 ■海外向け既承認製品に関する承認維持、変更管理計画の立案と実行 ・最新規制に沿った承認維持変更管理の推進、当局承認取得
医療機器営業
■営業として、循環器系の医療機器(ペースメーカー、人工血管、人工心臓等)を病院の医師や医療技師に対して提案していただきます。 200床以上の大病院を中心として、一人あたり4~5施設をご担当いただきます。 基本的には自宅からの直行直帰で1日あたり2、3件ほど社用車で訪問していただきます。 基本的には既存の取引先をご担当いただき、新規営業は病院や医師、メーカーからの紹介、新たな病院建設の際に行っていただきます。 【具体的には】 ・医療従事者からのニーズのヒアリング、ニーズをもとにした製品の提案 ・製品の発注、納品、管理 ・製品納品に関する立ち会い(製品の動作確認等) ・現場立ち会い(手術への立ち会いなど) ・緊急対応(担当病院により頻度に変動あり)
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細胞研究職
同クリニックでは再生医療およびがん免疫療法をメインに行っています。 院内CPC(細胞培養加工施設)を完備し、培養作業から臨床応用まで一貫して対応しています。 細胞研究部では、細胞治療の発展・最適化を目的とした研究を行っており、さらなる研究推進を目指しています。 【具体的には】 ■新しい細胞治療技術の研究/開発 ■臨床応用に向けたデータ解析および報告書作成 ■幹細胞/免疫細胞の培養/品質管理 ■細胞培養技術の最適化(増殖効率向上/安全性評価等) ■フローサイト/PCR等を用いた細胞解析 ■臨床応用に向けたデータ解析および報告書作成 ■院内の医師や技術者との連携
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医療法人事務局マネージャー※MR歓迎
■同法人社団の統括マネージャーとして以下業務に従事いただきます。 【主な業務内容】 クリニック全体の運営管理・業務改善 ・担当院のマネジメント業務 医師との連携、院内コミュニケーションの最適化 担当院の売り上げ最大化 スタッフ(看護師、受付事務)の勤怠管理、シフト管理 スタッフマネジメント(面談実施、育成フォロー) 患者満足度向上のための施策立案・実行 外部業者との折衝、備品管理、シフト調整 現場の課題を法人本部に持ち帰り課題解決へとつなぐ橋渡し ※統括マネージャーでの採用の場合には上記に加えて下記業務も担当いただきます。 法人全体の収支バランスをもとに理事長と経営の方針を検討 ・診療報酬の戦略会議の実施 ・顧問税理士と経営との打ち合わせ同席 複数クリニックを横断し、経営そのものを動かすポジションです。 オペレーション改善に留まらず、戦略設計・組織構築・収益最大化まで一気通貫で担当します。 年次や役職に関係なく意思決定に関与できる環境です。 ご経験・スキルに応じて、「統括マネージャー候補」または「アシスタント(補佐)ポジション」からスタートします。
疫学者
プログラムマネージャーとして、データベース(レセプト、DPC、電子カルテ、レジストリ)を用いた疫学研究について、研究計画策定、解析実務、論文執筆のディレクションなどを担当いただきます。データベース研究案件が急激に増えているため、主に研究実務に加えて、各プロジェクトマネージャーのディレクションをご担当していただくことを想定しています。 【具体的には】 ・各プロジェクトの進捗管理 ・データベース研究の実務 ・研究計画の策定 ・統計解析の実施(弊社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります) ・文献レビューや論文化の実施(弊社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります)
SCMスペシャリスト
■日本のデバイスサポート担当者と営業担当者、および外部のパートナー(3PLと配送業者)と連携し、ロジスティクスビジネスパートナーとして業務を行います。また、グローバルSCMチームと連携し、安定供給確保に向け、ロジスティクスチームのリード、ガイドをし、注文管理、輸出入管理、および全体的なロジスティクス関連の業務を担当します。 【具体的には】 ・営業担当者、デバイスサポート担当者および 3PLとの連絡調整を担当 ・インベントリーマネジメントの最適化はかり、安定供給の確保と行う ・治療を終了した患者の機器返品・管理 ・ロジスティクスに関連する社内プロジェクトを推進 ・カスタマーサービスを担当する派遣スタッフのOJT ・継続的な改善を推進 ・Novocure 品質システム要件に準拠した業務の遂行を行う ・他メンバーのリードとガイドをしながら日々の業務を適切に実行・グローバルおよびカントリーにおけるプロジェクトを関係部門と調整、実行 ・シンガポール市場のカスタマーサービス/ロジスティクスの立ち上げおよび運営を支援
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HRBP担当
■人事戦略の企画・実行、人事制度(評価・報酬・育成)の運用支援、タレントマネジメントの強化、サクセッションプランの立案、変化の激しい事業環境下での組織変革を推進します。 【具体的には】 ・事業部門の戦略達成に向けた人事課題の特定と解決 ・事業部門の組織課題特定と解決、組織変革の推進 ・タレントマネジメント強化と次世代リーダー育成の企画・実行 ・人事制度(評価・報酬・育成)の企画・運用改善 ・サクセッションプランの策定による後継者育成計画の立案と実行 ・労務管理に関する課題解決とコンプライアンス遵守の徹底
QMS担当<メディカル製品>
メディカル技術センターで開発する製品(能動医療機器、非能動医療機器)に対するQMS業務(業許可含む)を担っていただきます。 【具体的には】 担当製品:主に透析治療に使用される透析装置、血液回路、ダイアライザー等がメイン ■QMSの維持管理に係わる業務 ・法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管理 ・文書管理 ・教育(メディカル事業部門の人員に対してQMSや法改正に伴う変更等を実施) ■医療機器製造業の業態の管理監督に係わる業務 業許可の登録、更新 ■監査対応(社内監査年1回、社外認証機関年1回、計2回いずれも対応) 内部監査員としての内部監査を含む 【国内関連施設への監査】 基本的には本社(恵比寿)、物流センター(千葉)に担当として行くことが多く、他拠点は別の本社の内部監査員での対応がほとんどです。 本社:恵比寿 工場・事業所:金沢、静岡 物流センター:千葉、大阪、福岡
生産技術/自動化技術開発※在宅・フレックス可能
生産現場の『検査・判断・調整』等の工程業務を対象に、自動化・省人化の企画〜導入を主導いただきます。 【職務内容】 ・生産工程の自動化に必要な応用技術の企画・開発・導入(例:画像認識、異常検知、設備状態の見える化 等) → 現場ニーズ把握、課題の構造化、要件定義、アルゴリズム・機材の選定、試作、評価、改善までを一貫して行います。 → 関係部門調整(現場・情報システム等)を行い、導入・定着までフォローします。 ・各事業部のニーズ把握と技術提案、プロジェクト推進 → 目的は『現場で安定稼働すること』です。必要に応じて画像処理/統計・機械学習等を手段として活用します。 ・各事業部(4事業)の製品・生産現場への自動化技術導入支援 → 部署内で開発した仕組みを各拠点へ展開します。導入計画、現場での調整、評価基準のすり合わせ、立上げ支援まで対応します。 → 現場・事業部の技術者とコミュニケーションしながら、運用に載る形に仕上げていきます。
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品質保証<医療機器/QMS担当>
■同社の品質保証として以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・QMSの維持改善および手順書・規程の整備 ・設計開発・製造部門と連携したリスク抽出・対策 ・内外部の監査対応およびサプライヤーへの監査 ・CAPA、変更管理、逸脱管理の運用・改善 ・製品の出荷判定業務および品質に関する判断 ・品質トラブル対応と是正措置の立案・推進 【魅力】 ・QMS強化に主体的に関わり、経営に近い距離で裁量を持つことができる。 ・手術ロボット等の先端技術で、低侵襲医療の普及に貢献することができる。 ・成長期の企業で、海外展開や新製品開発に携わることが可能な環境。 【同社製品(一例)】手術支援ロボット「Saroa(サロア)」 ・触覚(力覚)を重視した直感的な操作性を持つ国産手術支援ロボット ・独自の空気圧制御技術により、組織の硬さや把持力を術者に伝える力覚フィードバックを実現しています。 ・力覚FBにより、自分の手で直接手術を行っているかのような操作感を目指し、医師の操作負担軽減と手技の再現性向上に取り組んでいます。
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安全管理<医療機器/GVP担当>
■同社の安全管理(GVP)担当として以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・安全管理体制の構築・運用および手順書の整備・見直し ・国内外規制への対応およびインシデント報告体制の整備 ・品質保証(QA)・薬事(RA)との連携および教育・啓蒙 ・製造販売業としての安全管理業務全般 ・市販後安全情報の収集・評価および不具合情報の評価対応 ・当局報告(不具合報告等)の作成・提出 【魅力】 ・安全管理体制の構築を主導し、仕組み作りから実務まで携わる ・手術ロボット等の先端技術で、低侵襲医療の普及に貢献することができる。 ・世界展開を見据えたフェーズで、海外の安全管理に挑戦できる 【同社製品(一例)】手術支援ロボット「Saroa(サロア)」 ・触覚(力覚)を重視した直感的な操作性を持つ国産手術支援ロボット ・独自の空気圧制御技術により、組織の硬さや把持力を術者に伝える力覚フィードバックを実現しています。 ・力覚FBにより、自分の手で直接手術を行っているかのような操作感を目指し、医師の操作負担軽減と手技の再現性向上に取り組んでいます。
AIスペシャリスト
■以下の業務領域を主なスコープとし、業務プロセスの現状把握と課題抽出、AI技術の適用領域の特定・PoC設計、ステークホルダーとの要件定義・ファシリテーション、社内データ・システムチームとの連携を行います。 【具体的には】 ・需給調整(S&OP)領域:需要計画と供給計画の整合、需給ギャップの可視化/意思決定支援 ・生産領域:生産現場等でのAI活用促進、工場での製造計画立案支援など原材料/部材調達やロジスティクス領域は別部門が担当のため主要な領域ではありませんが、必要に応じて各部門と連携する可能性はあります。 【担う役割】 同ポジションは、AIスペシャリストとして、オペレーション部門におけるAIなどのデジタル技術を活用したプロジェクトの「企画」「実行」「現場への定着」を一気通貫でリードする中心的な役割を担っていただきます。プロジェクトの成否に直結する、極めて重要な役割です。 ・真の課題発見:現場に入り込み、「本当の課題は何か」という問いを設計し、AI活用に向けた仮説を構築する。 ・変革の推進:AI技術の選定、PoCの実行、そして現場/IT/本部/経営層など多様なステークホルダーを巻き込んだ業務変革を推進する。
QMSエキスパート<医療機器>
■QMSエキスパートとして下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・グループ製造所の外部(各国規制当局・認証機関等)による査察、監査に対する確認および対応支援 ・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施 ・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査 ・グループガイダンス(法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約)の制定と導入、浸透促進 ・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管 【担う役割】 同社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【仕事の魅力】 ・規制当局(主にFDA)査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得 ・上記行政査察支援や、QMS監査/初期流動監査等を通した現場/現物/現実の実践それらによる監査スキル、及び製品知識の向上 ・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営/推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上 ・海外メンバーと英語によるグローバルレベルでの業務 ・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会
知的財産・特許
■知的財産・特許業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・特許業務全般(発明発掘、国内外特許出願・権利化業務、特許動向調査、実施可否調査、抵触性判断と開発に対するアドバイス) ・その他知的財産全般に関わる業務 【担う役割】 担当する開発テーマについて、所属するチームのリーダーと共に、特許面の成果を牽引する役割を担っていただきます。 【仕事の魅力】 医療機器業界のトップメーカーとして、最先端の技術開発に触れることができます。特許1件の価値が重く、特許実務が事業に与えるインパクトが大きいため、働き甲斐を感じていただくことができると思います。また、M&Aや投資案件において特許の価値評価や特許ポートフォリオの拡充といった経営に近い業務に参画する機会があります。
通信システムインフラエンジニア<医療機関向け>
■医療機関向け通信システムの開発担当として、クラウドサービスへの構築業務をご担当いただきます。 透析装置シェア国内No1企業。圧倒的技術力で透析業界をけん引しています。 今後は国内だけでく、海外(特にアメリカ、中国)をメインターゲットに世界シェア拡大を同社は目指しています。 【具体的に】 ・インフラおよびプラットフォーム、HW(ハードウェア)構成の設計および構築、構築用スクリプト作成、構築手順書作成 ・設計ドキュメント作成 ・インフラ・プラットフォーム構築/検証(AWS/クラウドシステムのセキュリティ構築) ・問題・課題の解析・調査 ・他設計開発部門(透析装置の設計部門)、マーケティング部(顧客からの要望)との情報連携。 経験やご希望に応じてアプリ領域含めた幅広い業務をご担当いただきます。 【フューチャーネット】 患者の治療スケジュールをクラウドシステムで管理することで医療従事者が求めている業務の省力化につながり、患者のQOLに大きく貢献できるシステムです。
アプリケーションエンジニア<医療機関向け通信システム>
■医療機関向け通信システムの開発担当として、アプリケーション開発をご担当いただきます。 透析装置シェア国内No1企業。圧倒的技術力で透析業界をけん引しています。 今後は国内だけでく、海外(特にアメリカ、中国)をメインターゲットに世界シェア拡大を同社は目指しています。 【具体的に】 ・医療機関向け通信システム(フューチャーネット)のソフトウェア設計 →仕様検討がメイン業務、実装については契約社員の方又は外部に依頼をする ・設計ドキュメント作成 ・問題・課題の解析・調査 ・他設計開発部門(透析装置の設計部門)、マーケティング部(顧客からの要望)との情報連携。 経験や希望に応じてインフラ領域含めた幅広い業務をご担当いただきます。 【フューチャーネット】 患者の治療スケジュールや治療条件、使用する医薬品等をクラウドシステムで管理することで医療従事者が求めている業務の省力化につながり、患者のQOLに大きく貢献できるシステムです。
アプリケーションエンジニア<医療機関向け通信システム>
■医療機関向け通信システムの開発担当として、アプリケーション開発をご担当いただきます。 透析装置シェア国内No1企業。圧倒的技術力で透析業界をけん引しています。 今後は国内だけでく、海外(特にアメリカ、中国)をメインターゲットに世界シェア拡大を目指しています。 【具体的に】 ・医療機関向け通信システム(フューチャーネット)のアプリケーション開発 →仕様検討がメイン業務、実装については契約社員の方又は外部に依頼をする ・設計ドキュメント作成 ・問題・課題の解析・調査 ・他設計開発部門(透析装置の設計部門)、マーケティング部(顧客からの要望)との情報連携。 経験や希望に応じてインフラ領域含めた幅広い業務をご担当いただきます。 【フューチャーネット】 患者の治療スケジュールや治療条件、使用する医薬品等をクラウドシステムで管理することで医療従事者が求めている業務の省力化につながり、患者様のQOLに大きく貢献できるシステムです。
ソフト設計開発エンジニア<医療機器>
透析関連装置のソフト設計担当として、新規製品の設計及び既存製品設計変更業務に携わっていただきます。 入社後はOJT教育で装置、業務を覚えていただきながらプロジェクトに参画し1つの案件(機能追加、維持改良など)を持ち、仕様検討~検証までご対応いただきます。 【具体的に】 ■医療装置における組み込みソフトウェアの設計開発 (例:ユーザーフレンドリーなUI、搭載ポンプのアクチュエータを制御、省エネ機能の開発、省力化等) ■仕様決定、仕様書作成、コーディング、検証/テスト ■プログラミング ■各種規格試験 ■機械系/電気系のエンジニアと連携し、プロジェクトを進める 【このポジションの魅力】 ・医療機器業界でのキャリア形成を目指せる環境です。 ・技術とマネジメントの両方で成長できるキャリアパスがあります。
電気設計<国内トップシェアを誇る人工透析装置>
同社の透析関連装置の電気設計担当として、新規製品の電気設計及び既存製品の電気設計変更業務をご担当いただきます。 ※同社の透析装置シェアは国内トップで、圧倒的技術力で透析業界を牽引しています。今後は国内だけでなく、海外(特にアメリカ、中国)をメインターゲットに世界シェア拡大を目指しています。 【具体的には】 ■仕様決定、仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証 ※お任せする業務範囲はご経験スキルにて決定。 ■電気回路設計(電子基板、モータ、バルブ、ハーネス、センサー等)、デジタル、アナログどちらも歓迎 ■規格に基づいた設計(電気安全、EMC規格)/新規の電子部品、センサ、アクチュエータ選定 ■検証計画立案/各種試験(電磁妨害、電気安全、性能など) ■機械/ソフトウェア/消耗品のエンジニアと連携し、プロジェクトを推進。 ■苦情対応、EOL、工程改善を各関係部署と連携して推進。 【現在の取り組み】 ■医療現場訪問、学会、研修、展示会による医療・医学・医工学を学び製品開発へ展開 ■次世代装置、機能の提案/コンカレントエンジニアリングによる各部との協働 ■金沢製作所への積極的な出張による現場理解 ■特許出願(各自1件提案目標)/設計工数の低減をQMS有効性を維持しながら実現を目指す(そのための改善提案) ■今後はコストダウンや製品の品質向上に向けたた改良設計にも注力
建設カテゴリー担当<調達間接材>
調達間接材の建設カテゴリー担当として下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ 建設関連投資(※)カテゴリーのソーシング業務(戦略的ソーシング:交渉方針立案、部門および取引先間調整、入札対応、価格交渉、取引先選定など) ※大型投資(新築、増改築、生産設備導入に伴う付帯工事、電気および機械設備など) ※ターゲットサイト:愛鷹、富士宮、甲府、湘南、本社、山口 ・ サプライヤーリレーションシップマネージメント(SRM)の推進強化および新規取引先開拓と実装 ・ステークホルダーエンゲージメント(ビジネス部門)との関係強化および連携)の実践(ビジネス部門作成の仕様書の精度向上への活動やビジネス部門の購買活動支援) ・購買規程に準じた購買活動の実践と社内啓蒙 ※同社全体で建設・建築・設備案件数(年間全体で100~200件程度、一人20-30件/年間、常時10~15件程度担当想定) 【役割】 自身の専門性を活かしたソーシング業務を担っていただきます。ただし、ご経験やスキルによってアサインいただく業務は柔軟に検討。 【仕事の魅力】 ・これまでのキャリアで獲得した専門性を活かし、常に新しいことにチャレンジできるポジションです。 ・国内の幅広い部門、取引先と関わることができ、知見を広げることができます。
生産技術/自動化技術開発(ポテンシャル)
生産現場の「検査・判断・調整」といった工程業務を自動化・省人化するための要素技術開発および導入支援を担当いただきます。 【職務内容】 ・生産工程の自動化に必要な応用技術の開発(例:画像認識、異常検知、設備状態の見える化 など) → 現場課題の整理、要件定義、アルゴリズム・機材の選定、試作、評価、改善までを一貫して行います。 → 目的は「現場で安定稼働すること」です。必要に応じて、画像処理や統計・機械学習も手段として活用します。 → 実装にあたっては、プログラミングに加え、機材調査・選定、治具検討、制御仕様の整理なども行います。 ・各事業部(4事業)の製品・生産現場への自動化技術導入支援 → 部署内で開発した仕組みを各拠点へ展開します。導入計画、現場での調整、評価基準のすり合わせ、立上げ支援まで対応します。 → 現場・事業部の技術者とコミュニケーションしながら、運用に載る形に仕上げていきます。
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ソフトウェア開発・設計<医用手術ロボット/機械学習・AIor画像処理orソフト制御>
医療用ロボットシステムのソフトウェア開発を担当していただきます。開発領域は、機械学習/画像処理/制御の3つとなります。ご経験やスキル、得意分野、チャレンジしたい領域に応じて業務を担当していただきます。 【具体的には】 (A)機械学習:機械学習・統計ツールを活用した、ロボットから得られるデータ解析とデータベース構築 機械学習・深層学習技術を活用した医用画像に対する解析 (B)画像処理:内視鏡画像を用いた医用画像処理 (C)制御:ロボットの動作生成と制御、モータ制御、空気圧制御 【開発環境】C/C++/Python、Linux/Windows/vxWorks等 【魅力】大学実験室で開発を行うような環境で、半導体/家電/モーター関連/自動車/医療など、様々な業界経験者が在籍しております。「医療を通じて社会に貢献したい」という志や情熱を有する中で、大きな裁量と意思決定の速さを生かしてダイナミックな製品開発を進めています。バックも異なるメンバーがコア技術を駆使して試行錯誤し、メカチームや電装チームとも積極的に関わりながら製品実現までを築き上げ、国立大学発ベンチャーならではのアカデミックな社風とスタートアップならではの機動力で開発を進めています。 【製品開発情報】手術支援ロボット※上市予定 ■感覚のフィードバックを有する医療ロボット 現在の世の中において欠かせないのが「感覚のフィードバック」。リモートワーク、遠隔運転において「その場にいなくてもその場にいられるように感じられるニーズ」は爆発的に高まっており、自分の手で直接手術しているような感覚が持てるロボットを開発中です。150km先の患者をロボット操作で手術する「遠隔手術の社会実装に向けた実証実験」も実施中
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