新製品開発に強みを持つ、世界最大級のヘルスケアカンパニー
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PV（安全性情報担当）／外資系企業の求人・転職・中途採用情報
公開求人6件中 1〜6件表示
ICONクリニカルリサーチ合同会社
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Pharmacovigilance Reporting Associate
外資系企業
転勤なし
職種/業界
PV（安全性情報担当） / CRO年収
450万円～650万円勤務地
東京都港区■Safety Reporting Group の Pharmacovigilance Reporting Associate として以下の業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・PMDA などの当局や海外関係者への安全性情報の報告・共有 ・ 日本特有の規制に関する問い合わせ対応 ・ ローカルリードとして、グローバルリードやスポンサーと連携 ・ 試験開始時のキックオフミーティングや Safety Meeting への参加 ・ 試験立ち上げから終了までのプロジェクト管理 ・ Tracker を用いた報告件数・予算管理、必要に応じた Change Order 対応 ・ SOP・関連資料の作成 ・ Bid Defense における安全性規制の説明 ・ 報告遅延や特殊症例が発生した際の対応
皮膚科領域に特化した外資系のスペシャリティファーマ
皮膚科領域に特化した外資系のスペシャリティファーマ
美容医療など幅広い領域で展開する、外資系の医薬品メーカー
美容医療など幅広い領域で展開する、外資系の医薬品メーカー
ICONクリニカルリサーチ合同会社
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Drug Safety Associate Ⅱ
外資系企業
転勤なし
職種/業界
PV（安全性情報担当） / CRO年収
450万円～700万円勤務地
東京都港区 他■ファーマコビジランス部門にて、外資系クライアントのPV業務に従事いただきます。 【具体的には】 医薬品・医療機器の安全性情報の受付、評価、処理 ・文献調査を通じた安全性情報の収集・レビュー ・医療情報問い合わせへの対応および有害事象のフォローアップ実施 ・安全性データの入力・管理・品質確認 ・臨床試験および市販後製品に関する安全性評価業務 ・PSMF、RMP、PBRERなどの関連文書作成支援 ・治験実施施設、スポンサー、社内関連部門との連携・調整 ・プロジェクト手順書の作成・管理およびプロジェクト運営支援 ・プロジェクト会議やクライアントミーティングへの参加 ・業務改善活動への参画およびプロセス最適化の推進 *使用するシステム：Argus
日系企業と外資系企業が出資し、グローバルに展開するCRO
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