■国内外のGMP（治験）を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進する。 ・治験薬（製剤及び原薬）及び治験製品の品質保証業務 ・治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務 ・品質イベントの管理（逸脱、OOS、変更、バリデーション、CAPA、苦情） ・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ・治験申請対応支援 ・開発段階の知識管理 ・新医薬品の申請／承認取得支援 ・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ・ライセンシー、委託製造会社の監査実施及び監査対応 ・委託元による監査や公的査察の対応及び支援
■同社にて、下記業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・全社の生産性倍増や新価値創造に向け、データサイエンティストと協力し、AI機能を搭載したシステムのUI（Web）開発及びバックエンドシステム開発、インフラの構築、テスト、運用・保守を担う ＜ポジション特長＞ AIを活用するプロジェクトの企画・構想段階から参加していただき、積極的に提案をしていただくことにより、同社が将来提供する新しいサービス構築に直接かかわる事ができます。 ＜配属チーム＞ 全社の「生産性倍増」「新価値創造」などを主なミッションとするチームでの配属を予定しています。
■ビックデータ基盤の検証、構築、保守、運用を実施頂きます。 【具体的には】 ・膨大なデータを溜め、高速に取り出すための基盤構築、また複数の全社的プロジェクトへの基盤の展開、保守業務など ・最新技術動向の調査や、実プロジェクトを前提とした実証/検証も実施 ＜ポジション特長＞ ユーザーに近い立ち位置の業務となるため身近にやりがいを感じることができるポジションです。常に生のデータを扱い、また実際にユーザーとのコミュニケーションも取りながらプロジェクトを進めていく為、自身の取り組みの結果をダイレクトに感じることができる環境です。 ＜配属チーム＞ 全社の「生産性倍増」のためのデータ活用・AI活用をミッションとするチームでの配属を予定しています。同社では工場の各種センサやコネクティッドカーなどの技術進化により、膨大なデータを取得できるようになっており、そうしたデータを取集・加工・蓄積し、活用していくことが重要なテーマです。 今回配属予定のチームでは、このようなデータを取り扱うための、データ基盤の構築・運用・保守を行うと共に、品質領域、コネクテッドサービス領域等でのプロジェクトへの基盤の適用を行っていきます。 またカンファレンス（海外・国内）参加などを積極的に承認するオープンな環境であり、最新の技術動向の変化を捉え、トライ&エラーをしていける環境です。
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DX戦略コンサルタントとして、顧客の様々な課題解決をご担当いただきます。 【具体的には】 ・CIO／CDO支援 ・DX戦略策定／推進 ・DX人材／組織育成 ・新規事業創出 ・BPR 【案件例】 ・小売：IT投資マネジメントの高度化に向けたITコスト分析 ・飲食：大手外食企業のテクノロジーブループリントおよびロードマップ策定 ・製造：経営企画室支援としてIT戦略的活用方法検討および経営企画室メンバー育成 ・教育：新規デジタルサービス構想策定およびアライアンス推進 ・金融：事務管理業務効率化支援 ・製造小売： MDシステム案件推進支援
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◆職務内容 モノ作りの現場を理解しその中での課題を具体的に収集し改善活動と、会社の経営方針や外部環境の変化に対して検討すべきことを整理整頓し、優先度をつけて具体的なアクションプランを検討します。そしてプランに従い具体的なプロジェクトを立ち上げ、パートナーの選定や自らが手を動かして案件の推進を行っていただきます。また、昨今ではクラウド化の加速化に伴い、AWSやMicrosoft、Googleなどのクラウドの理解と経験を持ち、最適な業務デザインを行うべき、機能配置やデータ配置、処理方式を検討・実装するアーキテクト／エンジニアの役割にも挑戦いただけます。さらには、製造に関わる一気通貫、周辺（関連）システム全体を俯瞰し、関係者と対話を進めながら、プロジェクトを成功に導くための支援（業務の中身や技術を理解したPMO）の役割としてもご活躍いただけます。 【業務内容】 ・モノ作りの現場～システム・業務全体を俯瞰して「現場の目線」「本部機能の目線」「経営の目線」で課題の抽出と解決のアクションプランを描く。 ・描いたアクションプランを具体的なプロジェクトとして立ち上げ、顧客と一緒に推進する。 ・自らも手を動かし、ビジネスやアーキテクチャのデザインから、システムの設計・開発を行う。 ・クラウドを活用した全体アーキテクチャのデザインおよび構築を行う。 ・業務の中身や技術を理解し、顧客と伴走して、プロジェクトの推進を行う。 【役割と期待】 ・複数の関係者を巻き込んで物事を推進する力。（ビジネスリード） ・複数の技術要素の整合性をもって物事を推進する力。（アーキテクト） ・現場の理解と課題の抽出。デジタル化の検討。 ・具体的なデジタル化のデザインとデータを活用し業務効果を高める検討。 ・業務の中身や技術を理解したプロジェクトの推進支援（PMO）
■統計解析、機械学習、強化学習、深層学習などの手法を利用し、同社の社内にある様々なデータ解析を実施いただきます。 【具体的には】 ・データ分析 ・解析データのレポートの見える化（可視化） ・プログラミング（解析、シミュレーション等） ＜ポジション特長＞ ・ユーザーに近い立ち位置の業務となるため身近にやりがいを感じることができるポジションです。また研究とは異なり常に生のデータを扱い、また実際にユーザーとのコミュニケーションも取りながら解析を行う為、自身の取り組みの結果をダイレクトに感じることができる環境です。 ・海外のカンファレンス参加や勉強会の開催、大学などとの共同研究などを積極的に承認するオープンな環境であり、最新の技術動向の変化を捉え、トライ&エラーをしていける環境です。 ＜配属チーム＞ 全社の「生産性倍増」「新価値創造」などを主なミッションとするAIチームでの配属を予定しています。現在約10名のチームとなり、大学の研究者やポスドクの方、民間企業出身の方等が広く在籍しています。また、同チームの主な活動領域としては「業務改善」「商品開発効率化」「工場での品質改善と省人化」「新規事業（MaaS）」となり、ご経験や状況に応じて入社後に担当業務／活動領域がアサインされます。
■MR（営業職、医薬情報担当者）として活躍していただきます。 ・MR（営業職、医薬情報担当者）として活躍していただく方を募集します。 医薬品は人の命に関わるもので、医薬品の有効性はもちろん、安全性や副作用情報、さらには疾患だけでなく医療制度に関わる最新情報を薬剤師や医師に「情報提供」することが重要です。MRはそういった医薬品に関する情報を医療従事者に提供すること、さらには収集することが主務となります。 ・同社の魅力の一つは、ほぼ全疾患領域をカバーする約800品目のラインナップの製品を持っていることです。
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■同社が受注する土木案件における土木施工管理業務に従事していただきます。 【具体的には】 ■職務内容： 橋梁・トンネル・高速道路等のコンクリート構造物の補修／補強工事における土木施工管理業務全般（安全管理・品質管理・工程管理・原価管理・環境管理・協力業者との折衝等）を担当していただきます。 ※新設工事に比べ小規模な案件が多いため、早くから一つの現場を任され、責任を持って仕事に取り組むことが可能です。 ※特殊な工法もあるため、基本的には最初のうち、同社の現場代理人と一緒に仕事していただき、ゆくゆくは現場代理人を目指していただく予定となっています。 ■案件規模：主に5,000万円～1億円程度（一部、3億円～10億円規模の大型案件もあります） ■工期：主に3ヶ月～1年半程度（一部、2～4年程度） ■担当エリア：全国 ■働き方：月平均残業40時間程度 ※査定項目の1つに「休日取得率」があり、工事現場ごとの利益が高くとも、休日取得率が低ければ、給与が下がる仕組みになっています。ほとんどの施工管理担当社員は年間休日120日を達成している就業環境です。また、橋梁下部工案件に強みを持っているため、道路規制等をする必要がなく、日中の仕事が基本となります。
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■同社が受注する土木案件における土木施工管理業務に従事していただきます。 【具体的には】 ■職務内容： 橋梁・トンネル・高速道路等のコンクリート構造物の補修／補強工事における土木施工管理業務全般（安全管理・品質管理・工程管理・原価管理・環境管理・協力業者との折衝等）を担当していただきます。 ※新設工事に比べ小規模な案件が多いため、早くから一つの現場を任され、責任を持って仕事に取り組むことが可能です。 ※特殊な工法もあるため、基本的には最初のうち、同社の現場代理人と一緒に仕事していただき、ゆくゆくは現場代理人を目指していただく予定となっています。 ■案件規模：主に5,000万円～1億円程度（一部、3億円～10億円規模の大型案件もございます） ■工期：主に3ヶ月～1年半程度（一部、2～4年程度） ■担当エリア：全国 ■働き方：月平均残業40時間程度 ※査定項目の1つに「休日取得率」があり、工事現場ごとの利益が高くとも、休日取得率が低ければ、給与が下がる仕組みになっています。ほとんどの施工管理担当社員は年間休日120日を達成している就業環境です。また、橋梁下部工案件に強みを持っているため、道路規制等をする必要がなく、日中の仕事が基本となります。
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【Medical Writer】 ※FSP想定 メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。 ・ClientのSOPに従い臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成 ・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成 ・臨床研究報告書・論文の作成 ・各種文書のQC 他 【Senior Medical Writer】 リードメディカルライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務 ・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務 ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応 ・後輩スタッフの指導 他
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