茨城県／CMC／年収600万円以上の求人・転職・中途採用情報

アステラス製薬株式会社

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製剤研究（注射剤プロセス設計）

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

600万円～1,255万円

勤務地

静岡県　他

■無菌製剤を中心に下記の業務を遂行していただきます。【具体的には】・無菌注射製剤の処方設計・無菌注射製剤の治験薬並びに商用製造プロセス開発・申請業務（IND／IMPD、 CTD作成および照会事項対応）・GMP製造所への製造技術移管・商用後の生産課題解決、安定生産支援、変更管理対応・製剤開発戦略の立案・導入PJにおけるパートナーとの協働・製剤の新規技術開発

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売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

物性分析担当（試験法開発・物性評価・受託分析）

職種/業界

CMC / ジェネリックメーカー

年収

480万円～700万円

勤務地

茨城県

■医薬品の物性分析業務をご担当いただきます。

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日本薬品工業株式会社

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生産技術（技術移転・バリデーション担当）

職種/業界

CMC / ジェネリックメーカー

年収

410万円～700万円

勤務地

茨城県筑西市

■同社つくば工場にて技術移転補助、製剤検討、生産技術協力を中心に担当して頂きます。【具体的には】・技術移転業務管理・バリデーション業務全般（計画書の立案、評価、結果報告など）・品質醸成活動・GMP手順書の作成・製造部門及び品質部門への技術的協力など

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漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー

CMCエキス開発職

職種/業界

CMC / OTC

年収

450万円～700万円

勤務地

茨城県

■漢方エキスの原料加工を含む製法研究、スケールアップ検討、データ集積および製法の技術移転、現行製法の課題解決、開発品目および既存品目に関する技術資料作成、社内外との技術的調整等をご担当いただきます。まずは、漢方エキス製法に関する基礎的な検討およびデータ集積業務を中心に担当していただきます。

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漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー

CMC製剤開発職

職種/業界

CMC / OTC

年収

450万円～700万円

勤務地

茨城県

■新製品および既存品目の改良を目的とした製剤設計・製剤開発業務，開発品目の治験薬製造および関連業務、開発データのとりまとめ、社内外との技術的調整等に従事いただきます。まずは、既存製剤または開発初期段階品目に関する製剤設計検討および評価業務を中心に担当していただきます。

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漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー

CMC治験薬品質職

職種/業界

CMC / OTC

年収

450万円～700万円

勤務地

茨城県

■治験薬の品質試験及びデータQC改善活動等をご担当いただきます。まずは各種品質試験全般及びデータQCを担当していただき、その後治験薬ＧＭＰの各種書類作成、担当設備の維持管理、改善活動等に取り組んでいただきます。

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漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー

CMC品質設計職

職種/業界

CMC / OTC

年収

450万円～700万円

勤務地

茨城県

■分析機器を利用した新しい品質試験法の開発、データ取得及びデータQC、技術移転や一変申請用の資料作成をご担当いただきます。まずは、先輩社員とともに、定量試験、確認試験のデータ取得を行っていただきます。

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漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー

CMC品質評価職

職種/業界

CMC / OTC

年収

450万円～700万円

勤務地

茨城県

■開発品目および既存品目に関する品質評価方法の研究立案および実施、分析法検討、試験法バリデーション業務、開発段階における品質データの蓄積および技術資料作成等に従事いただきます。まずは、開発品目に関する品質評価試験および分析データの取得・整理業務を中心に担当していただきます。

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エーザイ株式会社

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原薬合成プロセス開発研究員

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

500万円～1,300万円

勤務地

茨城県つくば市　他

下記業務内容を全て担当するわけではございません。ご経験に合わせて以下業務を担当いただきます。【具体的には】※ご経験に合わせて業務を担当いただきます。・治験用原薬の製法開発（低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究）・商業生産製法に向けた製造プロセスの最終化とPPQ製造用実験データの取得・自社・委託先の国内外研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント・申請戦略の立案と申請資料の作成、および照会事項回答などの当局対応・新規製造法・新規モダリティ関連の技術開発

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大鵬薬品工業株式会社

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注射剤の製剤開発研究職

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

700万円～1,400万円

勤務地

茨城県つくば市

■抗体医薬品やADC等のバイオ医薬品や低分子医薬品の注射剤を中心とした製剤処方検討，プロセス開発に加え、申請に必要な各種申請資料（主にCTD モジュール3の製剤の製造パート）の作成、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を担当いただきます。【具体的には】 ■製剤化検討（処方設計など） ■CMO/CDMOへの技術移転 ■製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする） ■治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応

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大鵬薬品工業株式会社

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バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究職

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

700万円～1,400万円

勤務地

茨城県つくば市

■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転、自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO／CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成をご担当いただきます。【具体的には】・種々の分析技術を駆使した品質特性解析・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）・CMO／CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション・治験や商用に向けた各種申請資料（IND／IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応・他部門や他社とのコミュニケーション・産官学との共同研究への参加

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茨城県／CMC／年収600万円以上の求人・転職・中途採用情報

製剤研究（注射剤プロセス設計）

物性分析担当（試験法開発・物性評価・受託分析）

生産技術（技術移転・バリデーション担当）

CMCエキス開発職

CMC製剤開発職

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CMC品質設計職

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原薬合成プロセス開発研究員

注射剤の製剤開発研究職

バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究職

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