医薬品メーカー傘下の後発医薬品メーカー
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茨城県／QA（品質保証）／年収800万円以上の求人・転職・中途採用情報
公開求人4件中 1〜4件表示
日本ジェネリック株式会社
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品質保証（製造管理者・主任〜課長クラス）
急募
職種/業界
QA（品質保証） / ジェネリックメーカー年収
500万円～850万円勤務地
茨城県つくば市■医薬品製造管理者（薬剤師）として、製造所における製造部門と品質部門を統括し、安全で品質の良い医薬品の安定供給を担保する役割を担っていただきます。 【具体的には】 ■医薬品製造管理者としての業務 ・医薬品品質システムに係る業務に関する承認、押印 ・製品の出荷可否など、品質に関わる最終判断への関与 ・品質マネジメントレビューの運営と経営層への提言 ■委託元企業（製造販売業者）への対応 ・委託元のGQP部門との窓口対応（取り決めに関する対応含む） ・委託元からの監査対応 ■行政への対応 ・行政との窓口対応 ・査察・各種届出への対応 ■医薬品品質システムの管理監督 ・逸脱・変更管理・苦情対応への関与 ・薬剤師としての衛生管理・防虫管理などの業務 ※製造管理者にしかできない承認・判断業務を中心にお任せし、品質保証部のルーチン作業は、ほかのメンバーが担当しています。
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
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