大阪府/メディカル/年収300万円以上/年間休日125日以上の求人・転職・中途採用情報
医薬品 製造オペレーター ※3交代シフト
■主に製造工程のマシンオペレーターを担当して頂きます。入社後は丁寧に教育を行います。※クリーンルーム内作業になります 【具体的には】 ・製造機械オペレーティング・機械の組み付けや分解・清掃作業・工程レポート・PCでの簡単な入力作業・整型~コーティング工程・錠剤検査業務 【働き方】労働時間区分:シフト勤務、週平均労働時間:40時間0分 (1) 06時 00分 〜 15時 00分 (2) 13時 00分 〜 22時 00分 (3) 21時 30分 〜 06時 30分 ※基本的に就業時間(1)〜(3)を1〜2週間交代で勤務してい ただきます(夜勤の有無は配属部署により異なります) ※休憩:60分 ※平均残業時間20時間/月 ※振替出勤あり
QCスペシャリスト(英語文書あり)
臨床研究に関する各種成果物の品質管理(QC)業務をご担当いただきます。 本ポジションは、研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える役割です。 単なる誤字脱字のチェックではなく、文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の品質担保に取り組んでいただきます。 【具体的には】 主に、メディカルライターの作成した以下の文書(日本語/英語)について、QCを担っていただきます。 ・プロトコル ・同意説明文書 ・総括報告書 ・論文 ・学会発表スライド ・学会ポスター作成 他、社内関連部門との各種調整、会議日程調整等のアシスタント業務も担っていただく想定です。 【本ポジションについて】 ・臨床研究の計画段階から論文・学会発表まで、幅広い成果物に携わることができます ・英語論文や国際学会向け資料など、グローバルな学術文書に触れる機会があります ・研究成果の質を支える重要なポジションとして専門性を発揮できます ・作成者やレビュワーとは異なる立場から、品質向上に貢献できます
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フィールドサービスエンジニア<医療機器>
■フィールドサービスエンジニアとして、同社製品のオンサイトサービス、修理、およびインストールを提供し、システム機器の運用やメンテナンス面での顧客への技術サポートを提供していただきます。顧客に対しての連絡、技術および問題解決に向けたサービスの提供が役割となります。システム障害発生時の診断を含め、最も費用対効果の高いソリューションを判断、決定し提供していただきます。技術サポートや品質レポートシステムのより高いレベルへ複雑な問題をエスカレーションしていただきます。社用車での移動が頻繁に必要となるため、同社の車両安全プログラムの要求事項を遵守する必要があります。 【具体的には】 ・同社修理プロセスに従い、機器(粒度分布測定装置ほか)が正常動作するよう、診断、修理、分解、再組み立て、動作テスト、キャリブレーションおよび不具合修正等を実施 ・ライフサイエンス機器の設置、修理(有償含む)、適格性試験、また顧客マネジメントを含み保守契約販売を行い部門の成長に貢献 ・製品品質改善に必要な情報を機器担当者、または品質担当者へ報告
フィールドサービスエンジニア<透析装置>
下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 人工透析装置の据付、試運転、メンテナンス、トラブル対応、人工透析装置の使用説明などを行って頂きます。 上記業務以外にも、保守契約や消耗品(洗浄剤等)の営業的活動、見積書作成などの事務処理なども実施頂きます。 【働き方について】 ・大阪、奈良、兵庫、滋賀、京都、三重の一部のエリアの中から、最初は大阪エリアをご担当いただく予定です。 ・シフト勤務のため土日対応あり(月の半分以上※時期による)、土日対応があった場合は代休取得が可能です。 ・透析治療終了後や休日に修理メンテナンス、保守点検、消耗部品交換、透析装置据付け作業を実施。 ・夜間の問い合わせ、トラブルなどについては365日対応のコールセンターにて対応を実施。なお、トラブル内容によってでコールセンターが対処できない場合は、輪番で回ってくる電話対応当番に連絡がありますが、緊急出動は現状年に1回あるかないか程度です。 ・フレックス制度の導入:月間で何時間働いたかを見て調整しています。 ・テレワーク一部導入(地方拠点など) ・支店や担当エリアによるが、出社するケース、直行直帰するケースなど、その時々の状況に応じて臨機応変に対応しています。
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エンジニアリング業務(設備導入/工場工務職)
医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。 【具体的には】 ■無菌製剤設備の新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成 ■GMP業務:設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理 ■設備関連業務委託先との連携・マネジメントなど
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品質管理(固形剤)
医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成 、監査 対応や教育等を担って頂きます。 【具体的には】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器とコンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験 全般に関する事項
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品質管理(注射剤)
医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成 、監査 対応や教育等を担って頂きます。 【具体的には】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器とコンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験 全般に関する事項
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品質管理(微生物試験担当者)
微生物試験担当者として以下の業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・GMP環境下での医薬品および医薬品原料の微生物学的試験業務 ※日本薬局方 微生物学的試験法(エンドトキシン、微生物限度、無菌)など ・医薬品製造工場内での環境微生物モニタリング(クリーンルーム内作業含む) ・製造用水試験・サンプリングおよび関連する付帯業務 ・PC操作(Word、Excel、PowerPoint)データ入力・まとめ、試験記録及び手順書の作成等 <使用機器> エンドトキシン測定装置、クリーンベンチ、恒温槽、乾熱滅菌器、オートクレーブ、アイソレーター、エアーサンプラー、導電率計、TOC計、電子天秤など
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品質管理(バイオ)
医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成 、監査 対応や教育等を担って頂きます。 【具体的には】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器とコンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験 全般に関する事項
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生産技術(固形製剤・注射製剤)
固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。 【固形製剤/注射製剤の製造に関わる技術関連業務】 生産工場への技術移転。新工場/新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。プロセスの改善/生産トラブル対応。新製品の工業化。新規技術の導入(自動化等)。 【固形製剤/注射製剤の製造申請関連業務】 新製品/新工場の製造申請に関する、申請関連業務/バリデーション/技術検討等。既存製品の変更等に伴う上記業務。
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Field Service Engineer
■同社担当地区における顧客満足の維持や同社診断用機器の緊急修理、予防保守、設置作業の実施。 また、サービス業務の重要度、緊急度を判断し自ら対処しながら、保守契約及び有償修理等の年間目標を達成を行っていただきます。 【具体的には】 ・顧客先での修理、点検: 顧客訪問前にアボットリンクからの情報を基に分析を行い、顧客先で当社機器の緊急トラブル修理とトラブル予防のための点検を行う。 ・適切な方法で全てのサービスコールを解決する。 ・顧客先での機器の改良、変更作業:同社の技術情報に従い、顧客先で機器の改良や変更を行う。 ・顧客満足度の維持、改善: アボット代表として、常にプロフェッショナルなマナーで顧客との好ましい関係を築き、維持し、満足度の改善を行う。 ・サービスに関する売上目標の達成: 当社取り扱い機器に関して、保守契約、有償点検等を勧誘、獲得し、売り上げ目標の達成と売掛金の回収業務を行う。 ・営業支援: 営業との円滑なコミュニケーションを保ち、業務を組織的に遂行できるよう技術的に支援する。 ・ サービス業務の計画・予定の管理: 担当地区内でのサービスコールの優先順位を決め、スケジュール管理を行う。 ・担当地区における生産性改善策の企画・実施: MTBSC/Parts Usageを向上させるための策を提案し実施する。 ・担当地区のクリティカルな業務管理: 担当地区のクリティカルな顧客やクレームの管理を行う。 ・業務規範の遵守:アボットの方針及び当社の社内規定に基づき、その業務規範を遵守して業務を遂行する。 ・その他、上長により指示された業務を遂行する。
Field Service Engineer
下記業務をご担当いただきます。 ■医療機器フィールドサービスサブファンクションの経験豊富なプロフェッショナルとして、特定の顧客仕様および実装に従った製品の実装、修正、および機能拡張の技術的分析において高度なスキルを有する。 ■技術的な問題や課題のトラブルシューティングを行い、製品および顧客の仕様に従って技術的な解決策を決定し、製品の調整的な解決策のために会社または顧客の担当者に対応を提案する。 ■顧客の仕様に基づき、製品ニーズを評価する。 ■顧客、ベンダー、会社代表との技術トレーニングや製品説明を実施する。 ■顧客組織の現地駐在員として活動する。
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診断用医療機器のソリューション営業
CR(コンピュテッドラジオグラフィー)、FPD(フラットパネルディテクター)、超音波診断装置、PACS(医用画像情報システム)等診断用医療機器のソリューション営業を担当いただきます。既存顧客への深耕営業と新規顧客開拓の両軸で、医療現場のニーズを的確に捉え、最適な診断用医療機器ソリューションを提供することで、顧客の課題解決と当社の事業成長に貢献していただきます。 【具体的には】 ■医療機器の提案・販売を通じ、医療機関の診断効率向上に貢献 ■医療機関のニーズに基づいた最適なソリューション提案 ■既存顧客との関係構築、深耕営業による継続的な取引拡大 ■新規顧客開拓を通じた市場シェア拡大と顧客基盤強化 ■製品導入後のフォローアップ、顧客満足度向上への取り組み ■市場動向・競合分析に基づいた営業戦略の立案・実行 ■社内関係部署との連携による円滑な業務遂行