■同社にて、問い合わせ対応・FAQ作成・データ分析・委託先管理担当として従事いただきます。 【具体的には】 ■問い合わせ対応 医療従事者（医師、薬剤師等）および患者・一般生活者からの同社製品に関する問い合わせへの対応 ■FAQ作成・管理 想定問答集（FAQ）の作成および更新 ■問い合わせデータ集計および分析 問い合わせデータから顕在・潜在的なニーズや課題（製品への不満・要望等）の分析・抽出 ■外部委託先管理 外部委託先の応対品質管理、KPI管理、手順書整備および定例会議の運営 など
■同社の大阪本社にて医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務。 ※ご経験に応じて、マネージャーポジションでの配属の可能性もあります。 【具体的には】 ・製品の市場への出荷 ・ＧＭＰ適合の確認 ・品質に関する苦情処理 ・品質欠陥に係る処理 など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。
■ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性（BE）試験（臨床試験）に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。 【具体的には】 ・医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。また、外部研究機関との共同研究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。
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