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大阪府/CROの求人・転職・中途採用情報

公開求人106件中 1〜50件表示
メビックス株式会社
メビックス株式会社

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データベース研究担当者 ※企業就業経験不問

NEW
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都港区 他

レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン~論文作成をリードして頂く方を募集します。 主には研究デザイン、研究計画、研究計画書作成といったライティング業務のほか、解析計画書、解析定義書等解析業務にも入り込んで頂きます。 クライアントは主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門。ナレッジが少ない研究ということもあり、研究デザインからリードして進めて頂きます。 【具体的には】 ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価 ・最適な研究デザインの提案 ・研究計画書策定支援 ・解析計画へのインプット ・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理 ・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携 ・学術論文の作成・投稿支援 ・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案 ・新しいチームの体制構築 ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。 ・データベース研究全般に係る売上・リソース管理

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ICONクリニカルリサーチ合同会社

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Senior Biostatistician II(生物統計家)

NEW
外資系企業
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
500万円~850万円
勤務地
東京都港区 他

■バイオスタティスティクスにおける専門知識と経験を活かし、高品質な成果物の提供や同僚のメンター(指導・育成)を担っていただきます。 【具体的は】 ・臨床試験における統計解析の設計および実施(統計解析計画書(SAP)の開発、結果の解釈を含む) ・部門横断チーム(クロスファンクショナルチーム)と連携した、試験目的・データ要件・統計手法の定義 ・治験実施計画書(プロトコル)開発およびデータ解析戦略に対する専門的な統計助言・サポートの提供 ・統計解析および報告における規制標準(レギュラトリー基準)および業界のベストプラクティスの準拠達成 ・ジュニアレベルの統計家の育成・支援、ならびに統計チーム内における協調的かつ革新的な環境の構築

100%グローバル試験の外資CROです。
100%グローバル試験の外資CROです。

Senior Site Navigator-FSO

外資系企業
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
—
勤務地
東京都 他

■同社にてシニア・サイト・ナビゲーターとして、従事いただきます。

100%グローバル試験の外資CROです。
100%グローバル試験の外資CROです。

Site Navigator II-FSO

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
500万円~600万円
勤務地
東京都 他

■Site Navigator IIとして従事していただきます。

100%グローバル試験の外資CROです。
100%グローバル試験の外資CROです。

Senior Medical Director

外資系企業
転勤なし
職種/業界
医師 / CRO
年収
2,000万円~2,500万円
勤務地
東京都 他

■Senior Medical Directorとして従事いただきます。

プロジェクトマネージャー

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
850万円~1,290万円
勤務地
大阪府大阪市淀川区 他

■職務詳細 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。 ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。 ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。 ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。 ・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。 ・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。 ■募集背景:グローバルビジネス拡大に伴う増員募集です。 ■出向制度あり 海外子会社(主に欧米)で試験を管理する経験が得られる推薦制度あり日本や欧米主導のグローバル試験についてプロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。

国内大手製薬企業をビジネスパートナーに持つ成長CRO
国内大手製薬企業をビジネスパートナーに持つ成長CRO

Biostat Staff

職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
700万円~900万円
勤務地
東京都 他

■統計解析業務のプロジェクトマネジメント 【具体的には】 ・プロジェクトの統計解析業務全般の管理 ・統計解析業務資料レビュー ・sponsor、ベンダーおよび社内他部署とのコミュニケーション 他

株式会社アスパークメディカル

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Study Manager

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
600万円~1,100万円
勤務地
大阪府大阪市淀川区 他

■試験全体に関するマネジメントを行っていただきます。 ■その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

臨床開発など総合医薬サービス企業
臨床開発など総合医薬サービス企業

安全性情報管理担当者

転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO
年収
500万円~650万円
勤務地
東京都 他

■同社にて、安全性情報管理担当者として従事いただきます。

安全性情報(スタッフクラス)

転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO
年収
450万円~580万円
勤務地
大阪府大阪市中央区

■安全性情報管理業務全般をお任せします。 <具体的には> ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価。 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート。 ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務。 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化。 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成。 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成。 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等。 ※補足※ ・入社後のアサインPJは、【治験PJTにアサイン】される可能性が高いです。 ・同社の安全性情報では、医療機器や【再生医療等製品】も多く受託しています。これまでに経験がなくてもやる気あれば優先的にアサインを検討します。 ・今まではCROへの委託がなかった年次報告、【RMP、PBRER】等の受託も増えているため、経験の幅を広げかつ市場価値を高めることができます。

ICONクリニカルリサーチ合同会社

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Statistical Programmer

外資系企業
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
450万円~750万円
勤務地
東京都港区 他

Statistical Programming の担当として以下の業務を担当いただきます。 ■ 臨床試験における統計プログラム(SAS、R)の開発、バリデーション、メンテナンス ■Biostatistician(生物統計担当者)や Clinical Team と連携し、プロジェクト要件を理解したうえで、統計解析プログラミング業務を実施 ■規制要件に準拠した SAP:統計解析計画書およびプログラミング仕様書の作成・レビュー ■プログラミング業務全体を通じて、データの完全性を確保し、ICH/GCP ガイドラインを含む業界規制へのコンプライアンスを遵守 ■ CSR および規制当局から求められるその他の文書作成への参画 ■ プロジェクトのスケジュール管理、タスク管理、成果物の品質管理、その他のプロジェクトに関するマネージメント業務

研究職人材派遣で国内トップ級の実績を持つグループのCRO
研究職人材派遣で国内トップ級の実績を持つグループのCRO

薬事申請資料のQC、作成サポート業務

転勤なし
職種/業界
CMC / CRO
年収
450万円~500万円
勤務地
東京都 他

■CMC薬事申請業務支援担当者として従事いただきます。

世界トップクラスの実績を持つ外資系CRO
世界トップクラスの実績を持つ外資系CRO

臨床試験立ち上げ担当者

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
450万円~600万円
勤務地
東京都 他

■initiation Clinical Research Associate (iCRA)は主に施設選定後から、施設の立ち上げ完了となるまでの期間で、治験施設立ち上げ担当者として初回申請に必要な文書の作成から申請手続きを専任で行います。iCRAが施設と直接コンタクトして申請手続き及び治験薬搬入準備を整え、立ち上げ終了時にモニター(CRA)へ引継ぎます。その後の変更手続き等も担当します。 初回申請の専任部門で手続き関連を実施する事で、経験と効率を高めより早く進めることを目指しています。

グローバルに展開するCRO
グローバルに展開するCRO

Associate Medical Director/Medical Director

外資系企業
転勤なし
職種/業界
医師 / CRO
年収
1,000万円~1,500万円
勤務地
東京都 他
資格
医師(日本)、医師(海外)

■同社にて、Associate Medical Director/Medical Directorとして従事いただきます。

統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Project Manager(Feasibility&Site Activation)

外資系企業
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
—
勤務地
大阪府 他

■同社のFeasibility&Site Activationとして従事いただきます。

安定した経営基盤を持つ、日系CRO
安定した経営基盤を持つ、日系CRO

メディカルライティング担当者

職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
470万円~636万円
勤務地
東京都 他

■メディカルライティング担当者として従事いただきます。

画像技術に強みを持つ日系のCRO(医薬品開発受託機関)
画像技術に強みを持つ日系のCRO(医薬品開発受託機関)

薬事担当者(医薬品・医療機器)

職種/業界
薬事 / CRO
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都 他

■同社にて、薬事担当者として従事いただきます。

100%グローバル試験の外資CROです。
100%グローバル試験の外資CROです。

Clinical Trial Manager II-FSO

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
~1,000万円
勤務地
東京都 他

■上位マネージャーの指導のもと(小規模・低難易度試験は自律対応)、臨床試験の臨床実行および運用管理を主導します。プロジェクトマネージャーや機能リーダーと連携し、予算および契約内で品質、コンプライアンス、各国のコミットメント遵守を徹底します。

世界トップクラスの実績を持つ外資系CRO・CSO
世界トップクラスの実績を持つ外資系CRO・CSO

市販後医薬品コンタクトセンター スペシャリスト

外資系企業
転勤なし
職種/業界
メディカル関連職 / CRO
年収
—
勤務地
東京都 他

■市販後医薬品コンタクトセンターのスペシャリストとして従事いただきます。

統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO

COA/eCOA PM/Associate Project Manager

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
500万円~630万円
勤務地
東京都 他

■同社にて、COA/eCOA 領域の Project Manager(PM)および Associate Project Manager(APM)として従事いただきます。

世界でトップ5に入る外資系CRO
世界でトップ5に入る外資系CRO

Site Contracts Associate/サイトコントラクトアソシエイト

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
500万円~650万円
勤務地
東京都 他

・各施設毎の費用の交渉・契約書の確認 ・契約書、費用関係書類の作成 ・費用の交渉(ポイント表、積算書等) ・契約書の交渉

世界最大級の外資系総合コンサルティングファーム
世界最大級の外資系総合コンサルティングファーム

保健師

急募
外資系企業
転勤なし
職種/業界
産業保健師 / CRO
年収
410万円~500万円
勤務地
大阪府
資格
保健師

健康管理、健康増進に関わる保健指導、教育、相談等をご担当いただきます。 【具体的には】 ・メンタルヘルスインテイク面談、産業医面談日程調整 ・ストレスチェック 高ストレス者への面談勧奨 ・健康診断案内、受診勧奨等 ・健診事後フォロー、保健指導 ・過重労働面談面談同席 ・安全衛生委員会、職場巡視 ・衛生教育(健康セミナー運営および実施・ポスター作成・ニュースレター執筆など) ・その他保健関連事務全般

品質管理(QC)※英語文書あり

転勤なし
職種/業界
GCP監査・QA・QC(臨床開発) / CRO
年収
500万円~650万円
勤務地
東京都港区 他

臨床研究に関する各種成果物の品質管理(QC)業務をご担当いただきます。 本ポジションは、研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える役割です。 単なる誤字脱字のチェックではなく、文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の品質担保に取り組んでいただきます。 【具体的には】 主に、メディカルライターの作成した以下の文書(日本語/英語)について、QCを担っていただきます。 ・プロトコル ・同意説明文書 ・総括報告書 ・論文 ・学会発表スライド ・学会ポスター作成 他、社内関連部門との各種調整、会議日程調整等のアシスタント業務も担っていただく想定です。 【本ポジションについて】 ・臨床研究の計画段階から論文・学会発表まで、幅広い成果物に携わることができます ・英語論文や国際学会向け資料など、グローバルな学術文書に触れる機会があります ・研究成果の質を支える重要なポジションとして専門性を発揮できます ・作成者やレビュワーとは異なる立場から、品質向上に貢献できます

グローバルに展開するCRO
グローバルに展開するCRO

Remote CRA (Senior/Principal CRA)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
650万円~1,000万円
勤務地
東京都 他

■リモートモニタリング業務をご担当頂きます。

統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Senior Account Executive

外資系企業
転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / CRO
年収
1,000万円~1,300万円
勤務地
東京都 他

■製薬企業、バイオテクノロジー企業、医療機器企業等を担当し、新規顧客の開拓および既存顧客との関係強化を通じて、同社のビジネス拡大に従事いただきます。

安定した経営基盤を持つ、日系CRO
安定した経営基盤を持つ、日系CRO

GPSPデータマネジメント担当

転勤なし
職種/業界
DM / CRO
年収
530万円~627万円
勤務地
大阪府

■製造販売後調査におけるデータマネジメント業務全般をご担当いただきます。

内資大手CRO
内資大手CRO

医療機器開発モニター(経験者)

転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
418万円~600万円
勤務地
東京都 他

■医療機器臨床試験(治験)におけるモニタリング業務に従事いただきます。

世界でトップ5に入る外資系CRO
世界でトップ5に入る外資系CRO

CRA(臨床開発モニター)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
400万円~1,000万円
勤務地
東京都 他

■モニタリング業務全般 国内外の製薬/医療機器メーカー等のビジネスパートナーとして、新薬開発のための臨床試験(治験)をサポートして頂きます <仕事内容詳細> ・治験を実施する医療機関や医師の選定 ・治験の依頼・契約 ・治験薬の搬入及び回収 ・モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認 ・直接閲覧(SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書(CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収 ・IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き ・医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認 ・モニタリング報告書作成 ・治験の終了手続き など

統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Drug Safety Associate Ⅱ

外資系企業
転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO
年収
450万円~600万円
勤務地
東京都 他

■同社にて、PV業務に従事いただきます。

臨床試験支援管理システムを用いて臨床研究支援を行う企業
臨床試験支援管理システムを用いて臨床研究支援を行う企業

メディカルライター ※未経験可能、企業での就業経験不問

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
550万円~950万円
勤務地
東京都 他

・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど)  ・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援  ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理  ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整  ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携  ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

100%グローバル試験の外資CROです。
100%グローバル試験の外資CROです。

Senior Project Manager

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
1,300万円~1,500万円
勤務地
東京都 他

■シニア・プロジェクトマネージャーとして従事していただきます。

アポプラスステーション株式会社

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CRA(臨床開発モニター)

転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
400万円~700万円
勤務地
東京都 他

下記業務に従事していただきます。 ■モニタリング業務 ■治験実施の施設訪問 ■参加医師や施設による調査 ■調査進捗管理 ■調査現場の対応 ■研究会の企画等 ※外部就労型:製薬メーカーにて就業頂きます。メーカースタッフとして、クライアントの社員と共に担当試験に携わって頂きます。 ※グローバル及びローカルの案件となります。 ※ご希望により、受託案件のご案内が出来る場合もあります。気になる方はお気軽にお問い合わせください。

医師主導治験と特定臨床研究の治験に特化するCRO企業
医師主導治験と特定臨床研究の治験に特化するCRO企業

統計解析(治験、臨床研究、医師主導治験)

転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
~600万円
勤務地
大阪府

■同社にて臨床研究または医師主導治験の統計解析業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・治験、臨床研究、医師主導治験に関わる統計解析業務 ・その他治験事務局等の事務処理作業 ※メインは統計解析としての就業ですが、PJ状況によっては幅広い業務を対応いただくケースもあります。

医師主導治験や特定臨床研究の治験に特化するCRO企業
医師主導治験や特定臨床研究の治験に特化するCRO企業

CRA(治験、医師主導治験、臨床研究)

転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
~500万円
勤務地
大阪府

■治験、臨床研究、医師主導治験などにおいて、モニタリング業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・治験、臨床研究、医師主導治験に関わる一連の業務 (施設選定→モニタリング→申請書類作成、対応 等) ※ゆくゆくはプロトコール作成、当局の対面調査対応等も担当いただきます。 ・品質、タイムライン、予算の管理 <今後のキャリア> 臨床研究/医師主導治験のモニタリング業務から担当いただきます。 将来的にはプロジェクトマネージャーとして就業いただくことも可能で、幅広い職務を経験することができます。

世界トップ10に入るグローバルCROの日本法人
世界トップ10に入るグローバルCROの日本法人

CRA-Senior CRA

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都 他

■医薬品開発に関る臨床開発等におけるモニタリング業務を担当します。 【具体的には】 ・試験開始に先立ち実施医療機関の選定 ・契約手続き ・モニタリング計画書に従ったモニタリング業務 ・症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認 ・症例報告書の回収 ・試験終了時の諸手続き

プロジェクトプランナー ※医療業界の経験歓迎

転勤なし
職種/業界
法人営業 / CRO
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都港区 他

■製薬企業をはじめとしたクライアントに対し、新たな医療の根拠(エビデンス)を作り出すための『臨床研究プロジェクト』を企画・提案していただきます。 臨床研究は多様な患者様が存在する実社会のデータ(RWD)を扱います。決まっていることが少ない無形商材だからこそ、エムスリーの圧倒的基盤(34万人以上の医師パネル、国内最大規模クリニックベースの電子カルテDBやAI等)をフル活用し、自ら研究を企画・提案していく「攻めのスタンス」が求められます。 自分がゼロから提案した研究が、最終的に学会発表や論文という「エビデンス」の形になって世に出るまでを見届けることができる、非常にダイナミックで裁量の大きいポジションです。 (※業務連携のため、当部門はエムスリーのeエビデンスソリューションカンパニーにも兼務出向しております。) 【具体的には】 ・課題抽出: クライアントから解決すべき課題をヒアリングします。 ・企画・提案: ヒアリング内容に基づき、社内の専門部署や、M3グループと連携し、IT・AI技術を駆使した最適な研究デザインを提案します。 ・クライアントとの折衝・調整:契約合意に向けて、プレゼンテーションや費用交渉などを行います。 ・研究始動:受注後は専門チームへバトンを繋ぎますが、研究期間中も長期的にフォローしていきます。 ・新規ビジネスの創出: 既存の枠にとらわれず、当社ならではの新たなサービスを企画にも携わっていただきます。

グローバル画像試験サポート職

急募
職種/業界
海外営業 / CRO
年収
450万円~700万円
勤務地
大阪府大阪市淀川区

海外(特に北米・アジア)をターゲットに、イメージングサービスの営業活動をご担当いただきます。 【具体的には】 ・海外案件受託  海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つ治験依頼者を対象に案件受託に向けた営業活動。 ・広報活動  SNS、イベント出展等海外企業向けの活動。

データベース研究メディカルライター

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都港区 他

レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン~論文作成をリードして頂く方を募集します。 主には研究デザインの提案、研究計画書作成支援、論文作成支援といったライティング業務を主としてお任せし、統計解析担当者と二人三脚で論文作成まで進めていただく想定です。 クライアントは主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門。最先端の研究ということもあり、研究デザインから提案ベースで進めていただきます。 【具体的には】 ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価 ・最適な研究デザインの提案 ・研究計画書策定支援 ・統計解析担当者、プログラマーとの連携(解析計画書、解析定義書等) ・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理 ・学術論文の作成・投稿支援 ・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案

統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO

Business Development

外資系企業
転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / CRO
年収
—
勤務地
大阪府 他

クライアントのビジネス目標・目的・市場・ニーズを深く理解し、最適なソリューションを提供することで、顧客関係を管理・発展させる役割を担います。 このポジションの主な役割は、業界知識の提供、プログラム企画、コンサルティングおよび顧客への提案、予算およびパフォーマンス保証の管理、アップセル活動、収益および業務予測です。

統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO

Clinical Trial Manager(臨床開発)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
800万円~1,200万円
勤務地
大阪府 他

治験プロジェクトの管理を担って頂きます。 【具体的には】 ■日本におけるプロジェクトの管理を行って頂きます。 ■直接部下のマネジメントを行うわけではなく、本国や上部と連絡をとり、プロジェクト全体の管理を担当して頂きます。 ■英語での電話会議への参加やクライアント先に直接訪問して頂くこともございます。 ※基本的には1人1プロジェクトを担当して頂く形になりますが、プロジェクトの時期によっては複数担当して頂く場合もございます。

統計解析とDM分野を得意としている、急成長中のCRO
統計解析とDM分野を得意としている、急成長中のCRO

治験データマネジャー

転勤なし
職種/業界
DM / CRO
年収
450万円~700万円
勤務地
大阪府

■同社にて、治験データマネジャーとして従事いただきます。

画像技術に強みを持つ日系のCRO(医薬品開発受託機関)
画像技術に強みを持つ日系のCRO(医薬品開発受託機関)

事業開発職

急募
転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / CRO
年収
550万円~850万円
勤務地
大阪府

同社が提供するサービス全般に対する事業開発業務に従事いただきます。

統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Senior Regulatory Scientist

外資系企業
転勤なし
職種/業界
薬事 / CRO
年収
580万円~750万円
勤務地
全国

■同社にて、Regulatory Affairs Specialistとして従事いただきます。

統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Project Manager

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
950万円~1,500万円
勤務地
大阪府 他

■同社のProject Managerとして従事いただきます。

画像技術に強みを持つ日系のCRO(医薬品開発受託機関)
画像技術に強みを持つ日系のCRO(医薬品開発受託機関)

医薬品GMP関連業務経験者

急募
転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CRO
年収
400万円~700万円
勤務地
東京都 他

■医薬品GMP関連業務に従事していただきます。

特定の領域に強みを持つCRO
特定の領域に強みを持つCRO

メディカルライター

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
705万円~834万円
勤務地
東京都 他

新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をご担当いただきます。 主に下記の書類作成をしていただきます。 ・治験実施計画書 ・同意説明文書 ・治験薬概要書 ・総括報告書 等

ICONクリニカルリサーチ合同会社

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Medical Writer

外資系企業
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
650万円~1,100万円
勤務地
東京都港区 他

■医薬品開発における下記メディカルライティング業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・プロジェクトチームのMedical Writing パートにおけるリード業務 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメント)の作成(非臨床または臨床パート) ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビュー ・当局対応(臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等) ・ 規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング ・経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献

【クリニカルポーター出向】CRCスーパーバイザー

転勤なし
職種/業界
CRC(治験コーディネーター)・SMA / CRO
年収
400万円~800万円
勤務地
東京都港区 他

臨床研究に特化して医療施設のサポートや研究に参加する患者さんのサポートを対応して頂きます。 同社の支援する臨床研究は世に出ている薬や医療機器の可能性に繋がるエビデンス創出の他、AIやウェアラブルデバイス等新しい技術を用いたエビデンス創出もあります。 【具体的な業務】 ・支援する医療機関における研究実施環境の整備 ・医療機関を訪問してのデータ入力、IC取得補助、研究対象である患者さんの対応 ご経験に応じて、以下をお任せする想定です。 ・現地スタッフ(エリアCRS*)への業務前後の指導(研究内容や作業内容の説明、質問への回答など)および業務マネジメント ・クライアント対応窓口 ・担当プロジェクトの進捗管理 *エリアCRS:担当業務と担当地域を特定したCRCスタッフです。看護師や薬剤師等の医療従事者の方が多く、20代の方から定年退職された60代の方まで幅広く活躍されています。 クリニカルポーターが支援する医療機関において、データ入力業務や、同意説明補助業務、研究対象者対応業務などを担っていただきます。 エリアCRSのマネジメント・指導し、施設支援を責任もって推進していただくことにも対応頂きたいと思います。

プロジェクトリーダー(PL)候補

転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
550万円~800万円
勤務地
大阪府大阪市中央区 他

同社が受託する臨床研究プロジェクトにおいて、プロジェクトリーダー(PL)としてプロジェクトマネジャー(主に上司)と連携して、プロジェクトチームの統括、医療機関やクライアントとの調整を行いながら、研究の推進を担当していただきます。経験に応じてまずはCRAやサブリーダーから入って、早期にPLをお任せしていく想定です。 【具体的には】 ・PLとしてのチーム統括 ・プロジェクト進捗およびコスト管理 ・クライアント(製薬会社、財団、研究会)やKOLとの折衝業務 ・プロトコルや解析計画書等のレビュー ・ 社内関連部門(データマネジメント・IT推進・営業担当等)との調整 ・プロジェクトマネジャーへの定期レポート ・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育

日系企業と外資系企業が出資し、グローバルに展開するCRO
日系企業と外資系企業が出資し、グローバルに展開するCRO

Safety Specialist(安全性情報評価)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都 他

下記業務をご担当いただきます。 ■主にグローバル治験の安全性情報業務 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 ・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ■クライアント対応

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