ジェネリック原料メーカー
ジェネリック原料メーカー
兵庫県／専門職（医療）／年収300万円以上／退職金制度ありの求人・転職・中途採用情報
公開求人69件中 51〜69件表示
CynosBio株式会社
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細胞培養（再生医療）※未経験歓迎
転勤なし
職種/業界
製造 / バイオベンチャー年収
380万円～500万円勤務地
兵庫県神戸市中央区細胞培養施設(CPC)内での再生医療等製品（IK-01並びTR9）の製造をご担当頂きます。 【具体的には】 ・各種試薬調整（患者組織の採取キット作成含む） ・生物材料加工 ・患者組織から細胞回収（上皮組織から上皮細胞を回収） ・患者細胞の培養（生物基材を用いた培養、培地交換作業などを含む） ・関連手順書等の作成・改訂 ・各種検討試験の実施" 【魅力】 今後、自社の製造施設の大幅な拡大を計画しており、製造スタッフのみならず、将来拡大した施設で中核を担える可能性があります。
大手医薬品・健康食品メーカー
大手医薬品・健康食品メーカー
株式会社EPLink
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CRC（治験コーディネーター）
職種/業界
CRC（治験コーディネーター）・SMA / SMO年収
425万円～565万円勤務地
宮城県 他■CRCとして以下の業務に従事いただきます。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験（治験）に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。 施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。 CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、万全の研修内容とスタッフのサポートが整っており、未経験の方でも安心してお仕事できる環境です。 ■業務内容 ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等） ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援を担当して頂きます
株式会社EPLink
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CRC（治験コーディネーター）
転勤なし
職種/業界
CRC（治験コーディネーター）・SMA / SMO年収
400万円～450万円勤務地
東京都 他治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務を担当します。 【CRC（治験コーディネーター）とは】 治験を病院・クリニックなどでサポートする仕事です。 医療行為は伴いませんので、業務比率としては〈対人関係業務3割:事務作業7割〉のイメージでございます。 【具体的には】 ■治験準備 ・治験に参加してくれる候補者を探す ・インフォームドコンセントを取る ※具体的な治験スケジュール、費用、検査項目を説明して患者さんの同意を取ること。 ・被験者の登録（登録用紙の作成、登録センターへ連絡など） ■治験開始 ・患者さんのメンタルケア、スケジュール管理 ※患者さんに付き添って不安を取り除く、予定通り服用しているか確認もしたりする。 ・症例報告書の作成 ■その他 ・副作用を早期発見のために検査値に異常があれば報告 ・病院内のスタッフと打ち合わせ等 【働くエリア】 ・原則、ご自宅から30分～90分圏内の医療機関への配属となります。 ・基本的に、担当医療機関へ直行直帰になります。
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
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Medical Writer／Senior Medical Writer
外資系企業
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO年収
400万円～1,000万円勤務地
東京都港区 他【Medical Writer】 ※FSP想定 メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。 ・ClientのSOPに従い臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成 ・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成 ・臨床研究報告書・論文の作成 ・各種文書のQC 他 【Senior Medical Writer】 リードメディカルライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務 ・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務 ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応 ・後輩スタッフの指導 他
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
大手医薬品・健康食品メーカー
大手医薬品・健康食品メーカー
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
臨床検査機器・試薬メーカー
臨床検査機器・試薬メーカー
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
国内大手の総合試薬メーカー
国内大手の総合試薬メーカー
品質保証※管理職候補
転勤なし
職種/業界
QA（品質保証） / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器年収
550万円～800万円勤務地
兵庫県■GMP下で、サイトQAとして医薬品原薬・化成品の品質保証業務を担当していただきます。※将来の管理職候補 【具体的には】 ■判定業務（出荷）及び照査 ■使用許可（原料、中間体） ■サプライヤー監査 ■システム文書確認、承認、レビュー作業 ■自己点検／内部監査 ■システム会議運営、参画 ■審査対応（顧客監査、JQP定期審査） ■苦情対応業務（WF含む）／社内品質対応業務（WF含む） ■逸脱／変更管理対応業務 ■GMP関連業務の維持、管理（バリデーション、安定性モニタリング、品質照査） ■顧客対応業務（監査、調査書、仕様書）等 【特徴】 ■業務は一定の裁量の下、ご自身の考えや判断のもと業務を遂行していただける環境です。 ■業務に関して、ルーチンワークに加えて、昨今の医薬品にまつわる品質問題を受け、取引する顧客からのリクエストは多種多様になっています。 様々なニーズに対して、背景や本質を掴み、同社のリソースの中で、要求水準を満たす回答を作成する等、非定型な業務もあります。
品質保証部長
職種/業界
QA（品質保証） / ジェネリックメーカー年収
1,200万円～1,300万円勤務地
千葉県茂原市 他工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 具体的には医療用医薬品工場における医薬品の品質保証部門の統括、マネジメント業務・工場での品質保証業務（GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等）・グループメンバーの進捗管理や指導・育成等を担っていただきます。