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メディカル/専門職(医療)/年収500万円以上/20代の求人・転職・中途採用情報

公開求人872件中 651〜700件表示
漢方薬、一般薬、健康食品、医療用漢方製剤メーカー
漢方薬、一般薬、健康食品、医療用漢方製剤メーカー

管理薬剤師【薬剤師/企業経験不問】

転勤なし
職種/業界
薬剤師・管理薬剤師 / OTC
年収
350万円~520万円
勤務地
栃木県

■同社栃木工場にて管理薬剤師業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■医薬品の品質保証、品質管理 ■情報及び管理業務 ■医薬情報問い合わせへの対応

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東証プライム上場企業のグループ会社
東証プライム上場企業のグループ会社

臨床開発CRA/PMS/CRC/PV/DI

職種/業界
PV(安全性情報担当) / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~550万円
勤務地
東京都 他

経験や志向性に応じて以下の職種から配属先が決定します。 【臨床開発CRA】 治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 【CRC】 治験全体のコーディネートをし、院内での治験がスムーズに行われるよう、担当医師の指示のもとで医学的判断を伴わない治験業務をサポートします。 ・医師・関連部署との連絡・調整 ・被験者への治験内容や薬の投薬方法などの説明 ・スケジュールの調整、検体準備処理、書類作成の準備・発送の手配など ・EDC(システム)入力 【PMS】 ■臨床試験を経て承認が下り、販売開始となった医薬品に対し、日常の診療においての有効性や安全性のデータを収集する業務です。 1.施設選定 2.医師への調査の依頼 3.契約書・覚書・申請資料作成と契約手続き、審査手続き 4.セットアップ(医師への実施要綱・調査票・EDCの説明) 5.医療機関訪問による調査票回収・再調査 6.有害事象報告 7.担当施設の進捗管理 8.調査委託費の支払い 9.終了手続き 【PV】 ■有害事象・副作用情報の収集および評価 ・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.) ・薬剤との因果関係・重篤性の判断 ・添付文書からの既知・未知の評価 ・集積評価 →収集した個々の有害事象と集積し、リスク発生の有無を医学

100%グローバル試験の外資CROです
100%グローバル試験の外資CROです

Specialist Ⅱ, Patient Safety Solutions

外資系企業
職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO
年収
~700万円
勤務地
東京都 他

■同社のPatient Safety Solutionsとして、自発報告または治験から報告されるすべての有害事象報告の受領および処理を管理していただきます。

統計解析とDM分野を得意としている、急成長中のCRO
統計解析とDM分野を得意としている、急成長中のCRO

PMSコンサルタント

急募
転勤なし
職種/業界
PMS(市販後調査) / CRO
年収
550万円~1,200万円
勤務地
東京都

■同社にて、PMSコンサルタントとして従事いただきます。

東証プライム上場企業のグループ会社
東証プライム上場企業のグループ会社

安全情報管理業務担当(PV)

転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO
年収
350万円~700万円
勤務地
東京都 他

■医療機関、海外関連企業から報告される医薬品の安全性情報に関する内容の精査、評価等をお任せします。 【具体的な業務】 ・安全情報の内容レビュー ・関連書類の管理  ・文献検索/調査など ・個別症例評価(国内・海外症例) ・未知・非重篤副作用報告、定期安全性報告書作成 ・再審査申請関連業務 ※その他、定期報告書の作成、添付文書等の作成改訂業務をご担当いただくこもあります。 ※また、経験能力等も考慮し、リーダー業務をお願いすることがございます。 ※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA(医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。

希少疾病の新薬開発に取り組む製薬会社
希少疾病の新薬開発に取り組む製薬会社

製造販売後調査(ラインマネージャー)

急募
職種/業界
PMS(市販後調査) / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,150万円
勤務地
兵庫県 他

同社にてGPSP省令に基づく製造販売後調査、およびグループ課長としてのマネジメント業務を実施いただきます。

スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー
スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー

Sr. Research Associate, CMC Management

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
639万円~838万円
勤務地
奈良県

同社にて、Sr. Research Associate, CMC Managementとしてご従事いただきます。

医療機器の輸入・販売・レンタル会社
医療機器の輸入・販売・レンタル会社

安全管理

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 医療機器卸
年収
400万円~550万円
勤務地
埼玉県

医療機器の市販後安全管理業務をご担当いただきます。 <具体的には> ・安全管理情報(不具合/有害事象)の収集・分析 ・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理 ・行政への不具合報告および現場対応サポート ・取り扱い機器の技術検証(品質保証部門、技術センタと協働) ・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施 ・技術トレーニングの企画・開催、社内認定資格の取得推進

イーピーエス株式会社
イーピーエス株式会社

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安全性情報(管理職候補)

転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO
年収
800万円~1,000万円
勤務地
大阪府大阪市中央区

■安全性情報管理業務全般を担当します。管理職としての業務となるため、1PVとしてではなくマネジメント業務がメインの業務内容となります。 【具体的には】 ・ラインマネジメント、評価業務 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

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MSL※未経験者歓迎

外資系企業
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / CSO
年収
650万円~950万円
勤務地
東京都 他

■各疾患領域で中心的役割をもつKOL(キーオピニオンリーダー)の医師をはじめとする医療者との医学的・科学的な意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ(注:未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ)を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。 【具体的には】 担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。 これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。 そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬企業
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬企業

Evidence Strategy & Operations Lead

外資系企業
職種/業界
メディカル関連職 / 新薬メーカー
年収
1,200万円~1,800万円
勤務地
東京都

■同社にて、疾患領域を横断したエビデンス生成戦略の構築、およびポートフォリオ全体における運用のシナジー推進をご担当頂きます。

希少疾患領域に強みを持つ、日系の医薬品メーカー
希少疾患領域に強みを持つ、日系の医薬品メーカー

市販後管理グループスタッフ

転勤なし
職種/業界
PMS(市販後調査) / 新薬メーカー
年収
550万円~800万円
勤務地
東京都

■GVP・GPSP(医薬品/医療機器)業務の品質管理及び支援業務を担当します。 【具体的には】 ・手順書作成、管理 ・自己点検 ・教育訓練 ・委託管理 ・再審査/使用成績評価申請対応 ・業許可更新対応

米国系大手医薬品メーカーの日本法人
米国系大手医薬品メーカーの日本法人

医薬品安全性統括部 ケースマネジメントチーム

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

■同社にて、医薬品安全性統括部 ケースマネジメントチームのスタッフとして従事いただきます。

合成医薬品原薬初期プロセス研究員

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,300万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

・新規アイデアと有機合成力を駆使し、新規合成医薬品の製造ルートおよびスケールアップ製法確立へと昇華させること。 ・世界最先端の合成および分析技術を活用し、効率的かつ価値の高いデータを創出すること。 ・メディシナルケミスト、製薬技術本部と連携して迅速な候補化合物の合成を実現し、他機能との効果的連携によって創薬プロジェクトの価値を最大化すること。

医療用医薬品の製造販売後調査業務

職種/業界
PMS(市販後調査) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都豊島区

同社の医療用医薬品の製造販売後調査業務担当者として下記業務を担当いただきます - 医療用医薬品の製造販売後調査の計画立案・実施・進捗管理 - 調査データの収集・評価・分析・報告書作成(安全性定期報告書、再審査申請、医療従事者への調査関連情報提供資料等) - 社内関連部署(安全管理部門、調査実施部門等)との連携 - 社外関連会社(委託先)との協議・調整・連携 - 製造販売後調査に関するSOP等の作成・改訂

医療機器の輸入・販売・レンタル会社
医療機器の輸入・販売・レンタル会社

薬事(メンバークラス)

職種/業界
薬事 / 治療医療機器メーカー
年収
450万円~550万円
勤務地
埼玉県

■医療機器の薬事に関する業務をご担当いただきます。 <具体的には> ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務 ・薬機法関連の社内教育に関する業務 ・その他薬機法に関連する業務

PV担当者(医療用医薬品の市販後安全管理)

職種/業界
PV(安全性情報担当) / OTC
年収
600万円~800万円
勤務地
東京都豊島区

医薬品の市販後安全管理業務にて、幅広い業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■個別症例安全性情報の評価 ■文献からの安全性情報の評価 ■安全性に関する各種措置の実施における評価対応 ■定期報告書などのドキュメント作成 ■規制当局との照会事項対応業務

パイプラインが豊富な大手製薬メーカーで臨床開発職の募集
パイプラインが豊富な大手製薬メーカーで臨床開発職の募集

領域サイエンス(CVM領域戦略担当)※メディカルマネジャー候補

外資系企業
転勤なし
職種/業界
MA(メディカルアフェアーズ) / 新薬メーカー
年収
800万円~1,300万円
勤務地
東京都

■担当の疾患領域におけるメディカル戦略の立案を実施して頂きます。

日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー

GVP担当者(医療用医薬品の安全性情報管理)

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
600万円~800万円
勤務地
東京都

医薬品の安全管理体制の強化を目的としたGVP業務保証担当として、安全管理業務全般をご担当いただきます。

日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー

セルフメディケーション担当者(GVP・GPSP)

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

GVP省令に基づく安全管理業務ならびにGPSP省令に基づく製造販売後調査等業務を担っていただきます。

日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー

医療用医薬品PV業務(一部海外担当)

職種/業界
PV(安全性情報担当) / OTC
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

PV業務の管理等を担っていただきます。

呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

Medical Science Liaison(免疫領域/EGPA)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / 新薬メーカー
年収
~1,300万円
勤務地
東京都

■MSL業務に従事していただきます。

中枢神経等の領域を専門とする外資系医薬品メーカー
中枢神経等の領域を専門とする外資系医薬品メーカー

Safety Specialist

外資系企業
転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
~1,270万円
勤務地
東京都

■Safety Specialistとして従事していただきます。

循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社

MSL(肺線維症)

外資系企業
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / 新薬メーカー
年収
700万円~1,400万円
勤務地
東京都

■同社にて、MSLとして従事いただきます。

売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社
売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社

Medical Affairs MSL (Infectious Diseases

外資系企業
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / 新薬メーカー
年収
~1,200万円
勤務地
東京都

■Infectious Diseases & Vaccines領域のMSLとして業務に従事いただきます。

呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

Pipeline MSL(Oncology)

外資系企業
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / 新薬メーカー
年収
700万円~1,500万円
勤務地
全国

■オンコロジー領域のメディカル サイエンス リエゾン(MSL)として業務に従事いただきます。

安全性情報(PV)

転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO
年収
400万円~600万円
勤務地
大阪府大阪市中央区

■安全性情報管理業務全般をお任せします。 <具体的には> ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による  海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・  措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、  感染症定期報告書(案)作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社

MSL(呼吸器領域)

外資系企業
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / 新薬メーカー
年収
700万円~1,400万円
勤務地
東京都

■同社にて、MSLとして従事いただきます。

外資製薬メーカー
外資製薬メーカー

Medical Affairs Oncology Scientific Conten

外資系企業
職種/業界
メディカル関連職 / 新薬メーカー
年収
700万円~1,200万円
勤務地
東京都

■同社にてMedical Affairs Oncology Scientific Content & Medical Informationとして従事いただきます。

医療関連サービスを運営する上場企業のメディカル・エージェンシー部門
医療関連サービスを運営する上場企業のメディカル・エージェンシー部門

メディカルサイエンスアフェアーズ(MSA)

転勤なし
職種/業界
MA(メディカルアフェアーズ) / 医療広告代理店・出版社・マーケティング・リサーチ
年収
600万円~800万円
勤務地
東京都

■MCグループ内で、博士号保有・助教経験者をMSAと呼称し、特に作用機序が新しい/難しいものをお任せしています。次々に発表される最先端の論文や学会発表を理解し、下記ような業務を担います。 【具体的には】 ・社内(営業やアート・デジタル部門、他のMCなど)にわかりやすく説明する資料をまとめ、新しく担当する領域のインプットを助ける ・専門医でも短時間で理解するのが難しい論文のまとめ資材を制作するまとめた資料を社内に展開して、別のMCがライティングすることも、自身がそのままMCを担当することもあります。 今回特に『循環器領域』において次々発表される最先端の文献や学会発表に触れるのが好きな方、勉強した内容を相手の理解度に応じて説明するのが得意な方を歓迎します!

Vaccines Franchise Medical Manager

外資系企業
職種/業界
MA(メディカルアフェアーズ) / 新薬メーカー
年収
~1,700万円
勤務地
東京都新宿区

■他事業部門リーダーと緊密に連携し、事業部門全体の戦略に沿って、成人向けワクチン製品群/治療領域における医療・科学的(非販促的)戦略の策定と実行を担います。 【具体的には】 ・強力なビジネスセンスを活用し、組織にとって重要な戦略的ビジネスパートナーとして行動する ・医療水準の向上と臨床実践の変革に向けたプロジェクトを主導し推進する ・社内外のステークホルダーのエビデンスニーズに対する深い理解と堅牢なデータギャップ分析を通じ、迅速な統合エビデンス計画立案と実行を主導・推進する ・治療領域の深い専門知識と製品知識(競合データを含む)を持つ ・マーケティング、バリュー&アクセス、ヘルスエコノミクス、規制、臨床部門を含む、商業部門およびクロスファンクショナルチームとの強力な協働関係を推進する ・外部専門家との関係構築・維持 ・グローバルおよび地域計画へのMCO/各国の関与と戦略的インプットを確保するため、他国担当者と協働関係を推進する ・医療制度の影響と変遷に関する深い理解をもつ ・医療計画の策定と実施を主導する ・新規データを迅速に吸収し、新たな治療領域へ統合する能力をもつ ・タイムリーで関連性が高く、インタラクティブかつ革新的な業界をリードするデジタル教育・科学コンテンツを創出する ・医療戦略の策定・実施において患者の声を代弁する ・ネットワーク全体への影響力発揮、チームメンバーへのコーチング・メンタリングを通じた強力なリーダーシップを示す

品質保証/逸脱・OOSの原因調査

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
540万円~809万円
勤務地
岡山県勝田郡勝央町

■医薬品の品質保証担当として、下記に従事いただきます。 【具体的な業務】 ・工場内で発生した品質トラブル(逸脱・OOS等)の原因調査や是正対応 ※その他、バリデーション文書の確認や変更管理、CAPAなどの業務をサブとして担当いただく予定です。

品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
425万円~765万円
勤務地
山形県上山市

■医薬品製造に関する品質保証業務をしていただきます。 【具体的な業務】 ・製品の品質にかかわる照査業務 ・品質トラブル(逸脱・OOS等)の原因調査、是正対応にかかる管理業務 ・医薬品の製造指図記録書の確認 ・査察対応 ・供給者管理 ・製造実施状況の立会い確認 ・医薬品製造及び試験に係る各種文書類のレビュー

医薬品の品質保証業務(GMP)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
438万円~616万円
勤務地
大阪府門真市

■ジェネリック医薬品を製造する同社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。 <固形製剤製造> 工場内で発生した品質トラブル(逸脱、OOS、OOT)の原因調査・是正対応、CAPA対応など

医薬品 品質保証(供給者管理)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
540万円~809万円
勤務地
岡山県勝田郡勝央町

■医薬品における原材料の変更対応、原材料起因の逸脱処理、取り決め書の締結、監査業務等、供給者管理業務を担当いただきます。

治験薬の品質保証(治験薬QA)

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
徳島県徳島市 他

■国内外のGMP(治験)を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進する。 ・治験薬(製剤及び原薬)及び治験製品の品質保証業務 ・治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務 ・品質イベントの管理(逸脱、OOS、変更、バリデーション、CAPA、苦情) ・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ・治験申請対応支援 ・開発段階の知識管理 ・新医薬品の申請/承認取得支援 ・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ・ライセンシー、委託製造会社の監査実施及び監査対応 ・委託元による監査や公的査察の対応及び支援

創薬化学研究員(メディシナルケミスト)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,300万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

■創薬化学研究者として下記業務に従事頂きます。 【具体的には】 ・有機合成研究・分子設計研究 ・薬理・製剤・ADMETデータ等の統合的な解釈を通じた創薬研究の推進 ・次世代創薬技術の開発研究

栄養製品の品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
徳島県徳島市

下記業務をご担当いただきます。 ■栄養製品の品質管理及び品質保証を理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営 ■製造所(委託先含む)の品質保証業務‐出荷業務‐品質イベントの管理(逸脱、変更、苦情) ■新製品のリスクアセスメント‐原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■食品安全規格の認証審査の対応‐海外工場の監査の実施

品質保証※未経験歓迎※

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
500万円~700万円
勤務地
福岡県飯塚市

同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

品質保証業務

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
350万円~690万円
勤務地
岡山県勝田郡勝央町 他

ジェネリック医薬品を製造する同社の工場にて、医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・工場内で発生した品質トラブル(逸脱、OOS、OOT)の原因調査・是正対応、CAPA対応など

品質保証※未経験・薬剤師のみで挑戦可能※

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
450万円~700万円
勤務地
千葉県茂原市

同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

前臨床試験の受託実績が国内首位級の東証プライム上場CRO
前臨床試験の受託実績が国内首位級の東証プライム上場CRO

アニマルケア

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
500万円~700万円
勤務地
鹿児島県

同社で飼育している各種実験動物の健康管理から状態悪化の際の状態回復、手術などの処置をご担当いただきます。

開発品の品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
大阪府大阪市中央区

■国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。 ・国内外委託製造所の監査 ・国内外委託製造所のバリデーション活動支援 ・ライセンシーの監査 ・開発品に係る知識管理・情報管理 ・新医薬品の申請/承認取得支援

品質保証チーム スペシャリスト

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
500万円~700万円
勤務地
石川県羽咋郡宝達志水町

■同社の品質管理職として従事いただきます。 <業務内容> ・Santen品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理 ・製造記録書のレビュー、試験成績書(CoA)の作成、製造所からの出荷判定 ・医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督(現場パトロール) ・GMP文書(製品標準書、標準作業手順書(SOPs)等)及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理 ・データインテグリティ要件に準拠したコンピュータ化システムの維持・管理 ・品質イベント(逸脱、苦情、変更、CAPA等)に対する調査、影響評価、CAPA立案の主導又はサポート ・CAPAの有効性評価 ・不適合品の管理 等

ラボオートメーションエンジニア

外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,300万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

■API連携やデータベース構築技術的知見に加え、新規に導入される制御機器や実験装置等の仕様調査、技術的課題の抽出とその解決、周辺機器とのデータ連携構築など、主体性や柔軟な発想、創意工夫が求められるポジションです。 【具体的には】 ・各研究員との連携を通じてサンプルやデータの流れを理解・考慮した上での、複数機器の連携を含む研究システムのグランドデザイン ・機器間のネットワーク上を流れるデータ・情報の制御システムの構築 ・自動化技術の調査、導入や開発

創薬研究ラボオートメーションスペシャリスト

外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,300万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

■タンパク質や抗体調製、化合物を用いた薬効薬理試験、化合物の合成など、多様な分子生物学・生化学・化学関連実験の自動化システム構築のため、各種機器やシステムへの理解や各種実験のプロトコールに対する理解、柔軟な発想や創意工夫が求められるポジションです。 【具体的には】 ・各研究員との連携を通じた、ウェット実験業務のボトルネックや改善点の抽出、並びに実験の自動化に向けた要件定義 ・サンプルやデータの流れを考慮した上での、複数機器の連携を含む研究システムのグランドデザイン ・自動化技術の調査、導入や開発、並びに新業務プロセスの設計・要件定義

ジェネリック医薬品メーカー
ジェネリック医薬品メーカー

品質保証職(担当〜管理職候補)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
400万円~750万円
勤務地
茨城県

■同社にて、品質保証(担当〜管理職候補)として業務を担当して頂きます。

医薬品分子設計の機械学習研究者

外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,300万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

■希望やこれまでの経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。 【具体的には】 ・医薬品分子設計に必要な機械学習技術の開発  (深層生成モデルを用いた分子生成、ベイズ最適化を用いた実験計画等) ・機械学習技術を用いた創薬プロジェクトの推進"

ワクチンの製造技術を強みとする医薬品メーカー
ワクチンの製造技術を強みとする医薬品メーカー

品質保証部

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
400万円~500万円
勤務地
東京都

■同社の品質保証業務を担当していただきます。

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