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メディカル/年収800万円以上/残業月30時間以内の求人・転職・中途採用情報

公開求人51件中 1〜50件表示
テルモ株式会社
テルモ株式会社

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プログラムマネージャー<戦略推進チーム>

NEW
職種/業界
戦略コンサルタント / 治療医療機器メーカー
年収
930万円~1,240万円
勤務地
東京都港区

■心臓血管カンパニー全体に関わる重要プロジェクトの推進をご担当いただきます。単なる進捗管理に留まらず、課題の可視化や関係者調整を通じて、プロジェクトの円滑な運営と成果創出に貢献いただきます。 【具体的には】 ・カンパニー横断プロジェクトの推進支援 ・プロジェクトの進捗管理、課題管理、リスク管理 ・会議体の運営、ファシリテーションおよびアクションフォロー ・複数の事業部・地域および機能を跨ぐステークホルダーとの調整 ・経営層向け資料作成、報告支援 ・新規プロジェクト立ち上げ支援およびPMO業務 【魅力】 ・心臓血管カンパニー全体に関わる重要プロジェクトの推進を通じて、事業横断での価値創出に携わることができます。 ・研究開発、生産、サプライチェーン、営業やマーケティングなど多様な機能と協働しながら、医療機器メーカーとしての事業運営全体を俯瞰する経験を積むことができます。 ・複数事業部や海外拠点を横断するプロジェクトの運営を通じて、高度なプロジェクトマネジメントやプログラムマネジメントスキルを習得することができます。 ・経営層への報告や意思決定支援に携わる機会があり、経営視点や事業運営に関する知見を深めることができます。 ・構想や提案の策定に留まらず、実行から成果創出まで継続して関与することで、自ら事業を動かし価値を生み出す手応えを得ることができます。

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日本メジフィジックス株式会社

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全国ラボ 薬剤師 製造/品質管理

NEW
外資系企業
職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
530万円~800万円
勤務地
神奈川県小田原市 他

■同社にて、放射性医薬品の製造から品質管理(QC)までを担当します。 【具体的には】 ・放射性医薬品の製造 ・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験 ・放射性医薬品の製造から出荷までの管理 ・新製剤、新技術の導入/改善/改良

PV業務・安全性情報担当

NEW
職種/業界
PV(安全性情報担当) / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
400万円~1,100万円
勤務地
大阪府大阪市中央区

■第一種製造販売業者にて、安全管理業務を担当します。 【具体的には】 ・医薬品の安全性情報の収集・評価・分析・報告業務 ・GVP省令に関連する教育訓練 ・医薬品添付文章やインタビューフォーム等各種資料の作成

総務職(係長〜課長候補)

職種/業界
総務 / ジェネリックメーカー
年収
600万円~800万円
勤務地
茨城県つくば市

■つくば工場の総務部門にて、工場運営に関わる総務・労務・安全管理業務全般をご担当いただきます。とりわけ労務管理・安全衛生の強化を担う中核ポジションです。他部署との橋渡し役までを柔軟に担い、総務チームを牽引いただきます。 【具体的には】 ・安全衛生管理(労災予防に向けた仕組みづくり・運用) ・安全管理(労災対応・緊急時(地震・停電等)の情報収集・対応) ・労務管理(勤怠管理、各種労務手続き 等) ・セキュリティ・防犯管理 ・社用車管理 ・派遣社員の管理・派遣会社との折衝 ・法改正対応 ・他部署との折衝・橋渡し ・工業団地内他社総務との情報交換・連携 ※専門的な人事・採用・経理機能は本社が担いますが、工場に紐づく労務管理・安全衛生を主体的に担っていただきます。

機械設計<医用電子機器R&D>

職種/業界
機械設計 / 治療医療機器メーカー
年収
590万円~1,000万円
勤務地
静岡県駿東郡長泉町

設計開発業務の機械設計の担当エンジニアとして、機械リーダーの指示のもと機械設計、評価、検証、技術文書作成など、関係者と連携をとりながら業務を推進していただきます。 【具体的には】  ・シングルユース医療機器と組み合わせ、生命維持・モニタリングに使用される医用電子機器の商品企画・設計開発・量産化支援  ・海外グループ会社開発製品への仕様インプット及び国内導入業務  ・既存製品の代替設計、品質改良等の維持活動 【仕事の魅力】 マーケティング部門と共に商品企画、そして機能実現のための技術開発から、設計・試作・評価を通じて商品開発を行い、量産化まで幅広い業務に携わることができます。 自分たちの手で商品を世の中に届け、これらが患者さんの命を救うことにつながり、医療貢献・社会貢献を実感できる、やりがいを感じられる仕事です。

独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ

マーケティング部 特定疾患領域の担当者

職種/業界
ブランドマーケティング / 新薬メーカー
年収
530万円~860万円
勤務地
東京都

■マーケティング部門での肺高血圧症治療薬プロダクト担当として従事いただきます。

日系大手化学メーカーグループの医療機器メーカー
日系大手化学メーカーグループの医療機器メーカー

製品企画・プロジェクトマネジメント<透析・アフェレシス製品>

職種/業界
商品企画 / 治療医療機器メーカー
年収
600万円~1,100万円
勤務地
東京都

製品企画・プロジェクトマネジメント担当として、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・国内外の市場ニーズに基づく、製品の開発・改良等の製品企画およびプロジェクトマネジメント ・製品の特長を活かした潜在市場への適応拡大、販売国拡大、新規用途展開を含めた製品戦略の策定 ・隣接領域への事業拡大のための国内外からの製品導入、他社との協業 など

日系大手化学メーカーグループの医療機器メーカー
日系大手化学メーカーグループの医療機器メーカー

知財戦略<医療機器>

職種/業界
知的財産・特許 / 治療医療機器メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

知財戦略担当として、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・発明創出、出願、権利化、他社特許対策 ・技術契約、技術流出防止への対応 ・商標の出願、管理 ・技術・知財ポートフォリオの構築 ・IPランドスケープ ・知財デューデリジェンス、等

ユーティリティ・建屋保全

職種/業界
設備保全 / 治療医療機器メーカー
年収
590万円~800万円
勤務地
静岡県富士宮市

同社にて、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ユーティリティー設備(ボイラー・冷凍機・コンプレッサー等)の操作、監視、点検、保守業務の実施 ・工場建物の維持管理に関する改修、修繕工事 ・空調設備の維持管理に関する改修、修繕工事 ・衛生設備の維持管理に関する法令点検、修繕工事 ・エレベータ―設備の維持管理に関する法令点検、修繕工事 ・新規設備導入や更新に関する仕様の取り纏め、発注、導入工事 ※上記業務を遂行するにあたり、関連各課や外部業者との業務調整を行います。 【役割】 保全業務全般に携わっていただきますが、主に以下の役割を担っていただくことを想定しています。 ・3交代勤務による監視、点検業務および担当設備の更新、改修 ・新規ライン設営に伴う建屋、ユーティリティー設備工事のタスク管理、安全を優先した施工管理(外部業者のコントロール)の補助業務 ※ご経験やスキルによって、アサインいただく業務は柔軟に検討します。 【勤務時間】 3交代勤務(週単位でシフト) A勤 0:00~8:15  (休憩時間45分) B勤 8:00~16:15 (休憩時間45分) C勤 16:00~0:15 (休憩時間45分)

開発及び工程設計<医療機器(体外循環関連製品)>

職種/業界
生産技術 / 治療医療機器メーカー
年収
590万円~1,000万円
勤務地
静岡県富士宮市

同社にて、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・既存製品の維持管理 品種追加(品揃え) 既存製品の改善・改良、ユーザー要望対応、生産性向上(製造ライン改良) 法規制・規格/基準の対応 ・開発部門で設計された新規製品の商品化(量産立ち上げ) 詳細デザインの設計(製品・パッケージ・表示物) 生産工程設計(量産ライン、製造条件の設定) 【仕事の魅力】 製品設計活動において、自らが関わった医療機器を市場に送り出すことにより、医療への貢献を実感することができます。 体外循環用の医療機器に求められる機能や安全性を理解し、業務活動の中で、設計技術・材料・流体・解析学などを学び活用していくことで、医療機器技術者としてのスキルが身につきます。また、製品を立ち上げる過程で営業、マーケティング、生産、資材、品質保証など、多彩な部門と関わり、プロジェクトを進める事で、幅広い知見や業務スキルの習得が可能です。

開発<プレフィルドシリンジ>

職種/業界
商品開発 / 治療医療機器メーカー
年収
730万円~1,000万円
勤務地
静岡県富士宮市

同社にて、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医療器・医薬品工場における製品開発設計 ・品質改善のための製品の改善改良 ・新商品の生産化(生産技術業務) ・収益性改善のための工程改善・改良(生産技術業務) ・上記プロジェクトのプロジェクト管理、推進リーダー 【仕事の魅力】 ・医療器・医薬品の両面及び新商品開発、改良技術を通じて社会に貢献していることを実感できる

開発<医療機器>

職種/業界
生産技術 / 治療医療機器メーカー
年収
730万円~1,000万円
勤務地
静岡県富士宮市

同社にて、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医療機器の新商品開発・工程設計・生産技術構築 ・既存品の商品改良、品質改善、コストダウン、工程改善 ・法規制対応 ・グローバル展開対応 主任職の場合、以下業務も担っていただきます ・上記開発テーマのマネジメント ・人財育成、チームビルディング 【仕事の魅力】 医薬品・医療器の技術を融合し、新しい治療のソリューションとなる 商品の立ち上げに中心となって携わることができます。また、グローバル展開も見据え、海外拠点との協働、国際規格への対応などグローバルな視点も身につけられます。

S&OP推進/需給管理担当

職種/業界
生産管理 / 治療医療機器メーカー
年収
590万円~1,000万円
勤務地
東京都港区

■S&OPはCOO直轄の組織で、約20名で構成され、国内外の工場・販売会社と連携しながらグローバルの需給調整を担います。 【具体的には】 ・海外/国内生産工場からグローバル販売拠点への供給計画の管理、安定供給に向けた調整や意思決定の支援 ・販売計画/需要予測に基づく生産計画、月次の需給調整、在庫管理 ・需要予測会議/供給会議/S&OP会議への参画と、需給課題のエスカレーション提案 ・ストックフロー(生産・販売・在庫:PSI)の予実管理、在庫適正化や落帳(期限切れ在庫)削減 ・SAP/IBP等を活用したデータ可視化、需要予測精度向上 ・年度生産計画の作成と予実管理  【担う役割】担当製品の需給調整業務を中心に担っていただきます。 ・販売計画や需要予測、在庫状況などのFactデータをもとに、安定供給と在庫適正化に向けた調整・改善提案を行っていただきます。 ・主任職の場合は、担当領域における課題整理や改善提案に加え、関係部門との調整を主体的に進め、需給課題の解決を牽引していただくことが期待されています。 ※担当範囲については、経験・英語力・本人の志向性を踏まえ、国内メイン、海外メインと柔軟に検討します。 【仕事の魅力】 ・日本を含むグローバルの工場や販売会社を俯瞰し需要、供給、在庫の全体最適や意思決定に関わります。 ・在庫、FCF、ROIC等の経営指標に直結する意思決定に携わり、経営に近い視点で業務を遂行できます。 ・SAP/IBPやAI活用など、S&OP高度化の最前線で新しい仕組みづくりに挑戦できます。 ・工場、営業、マーケティング、経理など社内全部門や海外拠点と幅広く関わることができます。 ・医療現場/患者/製薬企業など幅広い顧客に対し、医療を支えるソリューション提供に貢献できます。

S&OP推進リード/グローバル需給管理担当

職種/業界
生産管理 / 治療医療機器メーカー
年収
930万円~1,230万円
勤務地
東京都港区

■S&OPはCOO直轄の組織で、約20名で構成され、国内外の工場・販売会社と連携しながらグローバルの需給調整を担います。 【具体的には】 ・海外/国内生産工場からグローバル販売拠点への供給計画の管理、安定供給に向けた調整や意思決定の支援 ・販売計画/需要予測に基づく生産計画、月次の需給調整、在庫管理 ・需要予測会議/供給会議/S&OP会議への参画と、需給課題のエスカレーション提案 ・ストックフロー(生産・販売・在庫:PSI)の予実管理、在庫適正化や落帳(期限切れ在庫)削減 ・SAP/IBP等を活用したデータ可視化、需要予測精度向上 ・年度生産計画の作成と予実管理  ■担当製品の需給調整全般を担い、特に海外工場や海外販売会社との案件についてはリード役として推進いただきます。 ・安定供給と在庫適正化に加え、収益最大化(PL/FCF/ROIC)の観点も踏まえ、Factデータ、Pros/Cons、収支影響を整理しながら、関係部門との合意形成および意思決定をリードいただくことが期待されています。 ・需給課題の抽出、対応方針の立案、エスカレーション、実行推進まで、より上位の立場で主体的に担っていただくポジションです。 【仕事の魅力】 ・日本を含むグローバルの工場や販売会社を俯瞰し需要、供給、在庫の全体最適や意思決定に関わります。 ・在庫、FCF、ROIC等の経営指標に直結する意思決定に携わり、経営に近い視点で業務を遂行できます。 ・SAP/IBPやAI活用など、S&OP高度化の最前線で新しい仕組みづくりに挑戦できます。 ・工場、営業、マーケティング、経理など社内全部門や海外拠点と幅広く関わることができます。 ・医療現場/患者/製薬企業など幅広い顧客に対し、医療を支えるソリューション提供に貢献できます。

品質保証(QA)

職種/業界
品質保証 / 治療医療機器メーカー
年収
590万円~1,000万円
勤務地
静岡県富士宮市

同社にて、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・品質情報品の解析業務、報告書の確認、営業メンバー、ユーザーへの報告など ・苦情や逸脱の低減に向けた改善業務の立案および実行指示 ・開発文書の審査業務 【担う役割】  品目毎に小チームがあります。入社後は製品知識の習得が必要ですが、  メンバーのほとんどが同様のスタートを切っているため、  気軽に相談できる環境です。

電気系生産技術者

職種/業界
設備保全 / 治療医療機器メーカー
年収
590万円~1,000万円
勤務地
静岡県富士宮市

以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・生産設備の電気設計や改造(コスト削減・収益改善、品質改善、安全性向上) ・生産設備維持活動(設備保守、PLC等々のディスコン対応) ・国内外工場への設備移管活動 ・生産設備開発、改善(見える化、デジタル化) 【仕事の魅力】 生産性の高い新規設備や協働ロボットなの既存設備に捉われない設備の設計から導入検討、生産に付随する大型設備の設計~導入までの経験をすることができます。

機械系生産技術者

職種/業界
設備保全 / 治療医療機器メーカー
年収
590万円~1,000万円
勤務地
静岡県富士宮市

以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・生産設備、治具導入や設備改造(コスト削減・収益改善、品質改善、安全性向上) ・生産設備維持活動(設備保守、ディスコン対応) ・国内外工場への設備移管活動 ・生産設備開発、改善(見える化、デジタル化) 【仕事の魅力】 ・生産性の高い新規設備や協働ロボットなの既存設備に捉われない設備の設計~導入検討、また、生産に付随する大型設備の設計~導入までの経験をすることができます。

薬事登録関連業務<海外向け製品登録・申請ドキュメント作成>

職種/業界
薬事 / 治療医療機器メーカー
年収
590万円~1,000万円
勤務地
静岡県富士宮市

以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・欧州(EU-MDR)を中心に、各国規制に従って医療機器を市場に出すための「製品登録・申請」に関する業務を担当いただきます。 開発部門や品質保証部門などの関係部署と連携し、申請に必要な情報を整理・統合した上で、申請書類として“通る形”にまとめ上げる業務です。 ・海外向け申請書類の作成、提出、規制当局や認証機関からの照会対応 ・開発、現地海外拠点など関係部門との調整、進捗管理 ・担当製品:心臓疾患治療用のカテーテル関連が主力製品であり、主にこれらの製品の海外薬事申請を担当いただきます。 【仕事の魅力】 ・同課では多様な経験とバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、オープンな対話と相談を奨励しています。 ・数多くの国の申請経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、キャリアの形成や向上につながります。 ・世界中の患者さんへのQOLの向上に貢献できます。

品質マネジメントの監査・改善推進(内部監査/認証機関対応/サプライヤー監査)

職種/業界
GCP監査・QA・QC(臨床開発) / 治療医療機器メーカー
年収
590万円~1,000万円
勤務地
静岡県富士宮市

以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 工場の品質マネジメント(QMS)が“形だけ”にならず、日々の運用で有効に回り続けるように、監査・査察のテコに改善を推進するポジションです。 監査の計画から実施、指摘の是正、再発防止に至る一連のプロセスをリードします。 ・品質マネジメントシステム(QMS)の内部監査(計画、実施、報告、フォロー) ・認証機関による監査、規制当局による査察の準備・対応(関係部門の取りまとめ) ・他製造所、協力会社に対するサプライヤー監査及び改善活動の支援 【仕事の魅力】 医療機器製造所における業務では、認証機関による監査や規制当局による査察を数多く経験できるため、着実に専門性を高めることができます。さらに、同社グループ内の他の製造所との連携を通じて、経験年数だけでは得られない幅広い知識や視野を身につけることが可能です。 将来的には、品質マネジメントシステムのスペシャリストもしくは、マネージャーとして、ご自身のキャリアを大きく発展させていくことができます。 リモートワークとの親和性が高い業務も多いため、ワークライフバランスを保ちながら働くことができるのも魅力の一つです。

品質管理(係長クラス)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
639万円~830万円
勤務地
山形県上山市

■固形製剤または無菌製剤試験の管理とマネジメントをしていただきます。 【具体的な業務】 ・固形製剤または無菌製剤試験の管理 ・安定性モニタリングの管理 ・環境モニタリング試験の管理 ・試験担当者の教育訓練 ・試験計画の確認や結果照査など ・新製品の試験技術移管を受ける際の計画や教育などの調整 ・工場間移管における試験技術移管の受けおよび出す際の情報の授受や教育 ・洗浄バリデーションの計画、実施、評価結果の確認 ・部下の業績評価 ・課長のマネジメント補佐 <使用する機器> 分光光度計、PHメーター、HPLC、GC等

大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー
大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー

医薬品原薬・中間体の品質管理責任者

職種/業界
QC(品質管理) / 原薬
年収
605万円~805万円
勤務地
大阪府

■同社にて大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体の品質管理責任者業務をご担当いただきます。

大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー
大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー

品質管理/課長候補

職種/業界
QC(品質管理) / 原薬
年収
605万円~805万円
勤務地
大阪府

■同社にて、品質管理部門のマネジメント業務に従事いただきます。課長業務としては、課全体の業務把握や調整・割り振り、他部門との折衝をご担当いただきます。

東証プライム市場上場の化学メーカー
東証プライム市場上場の化学メーカー

化粧品・医薬部外品の製造管理

職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
500万円~800万円
勤務地
兵庫県

■同社にて製造委託先の管理・選定や製品立ち上げの業務をご担当いただきます。

大手OTC医薬品メーカー100%出資の製造子会社
大手OTC医薬品メーカー100%出資の製造子会社

医薬品製造管理責任者 候補

転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
600万円~850万円
勤務地
京都府

■製造管理、品質管理を行う管理者又は将来の管理者候補として、工場のGMP体制の統括および関連業務に従事いただきます。

大手調剤薬局グループを親会社とする、後発医薬品メーカー
大手調剤薬局グループを親会社とする、後発医薬品メーカー

薬事部(課長候補)

職種/業界
薬事 / ジェネリックメーカー
年収
750万円~950万円
勤務地
東京都

■薬事部門の課長(管理職)として、チームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。

再生医療領域バイオベンチャー
再生医療領域バイオベンチャー

細胞製造員(技術移転担当)

転勤なし
職種/業界
製造 / バイオベンチャー
年収
400万円~800万円
勤務地
東京都

提携企業からの技術移転を受け、日本国内での製造プロセス確立を主導していただきます。

日本を代表する化学品企業グループの医療品分野メーカー
日本を代表する化学品企業グループの医療品分野メーカー

法務

職種/業界
法務・コンプライアンス / 治療医療機器メーカー
年収
600万円~1,100万円
勤務地
東京都

■同社にて、法務・コンプライアンス部門の中核として、法務・コンプライアンスに関する幅広い業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・各種法律問題への対処 ・国内外の契約書の審査・作成及び必要に応じた交渉のサポート ・M&A、合弁、その他のプロジェクトへの参画 ・訴訟・紛争、その他のトラブル対応 ・輸出管理、贈収賄防止、独占禁止法・下請法、その他コンプライアンスに関する社内ルール作りとモニタリング ・法務・コンプライアンスに関する教育・指導(海外関係会社も対象) ・株主総会、取締役会の機関業務の対応(関係会社のサポート含む) 【キャリアパスイメージ】 ・1〜3年後:まずは事業内容や事業特有の法律問題などに関する理解を徐々に深めていただきます。その後は、法務・コンプライアンスグループの中核メンバーとなっていただくことが想定されています。 ・3〜5年後:当面はヘルスケア領域で法務業務の経験を積んでいただきますが、将来的には親会社の法務部や海外現地法人、他事業会社の法務部門で業務についていただく可能性もあります。

再生医療領域バイオベンチャー
再生医療領域バイオベンチャー

品質保証<課長>

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / バイオベンチャー
年収
700万円~900万円
勤務地
東京都

■同社にて、品質保証課長として従事いただきます。

研究開発(微生物培養)

転勤なし
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / バイオベンチャー
年収
400万円~1,000万円
勤務地
石川県野々市市

下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■2L~3kL培養装置での微生物培養 ■30L培養装置での培養試験及び再現性検討(自社内30Lジャー1基) ■CDMOへの技術移転を通じたスケールアップによるパイロット培養試験(500L~3kL)、それに伴う試験立会(国外含む) ■自社パイロットプラント(最大3kLスケール)での培養試験(2026年5月竣工予定) ■生産性向上を志向した新規培養手法や設備の検討及び基本設計(セミ連続培養) ※微生物を用いた発酵生産の経験を重視します。

研究員(微生物ゲノム解析分野)

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
600万円~900万円
勤務地
東京都新宿区

■微生物ゲノム解析分野に関する事業(受託解析事業、公的機関(NEDO等)からの助成/委託事業、及び自社研究)における業務の進捗・品質管理を担当いただきます。 【具体的には】 ・微生物試料サンプリングの立案、計画、実施 ・微生物ゲノム解析の進行管理の実施 ・文献調査、データ整理、解析、実験ノート管理 ・部内ミーティングでの進捗共有、技術知見のまとめ ・社内報告書、公的機関向け報告資料の作成 ※手を動かす研究業務は2-3割程度。デスクワークが主になります ※助成金に関するプロジェクトマネジメントを担当

研究職(培地・培養研究)

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
400万円~900万円
勤務地
石川県野々市市

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・大腸菌による二次代謝産物の生産性向上を志向した培地組成研究 ・最小培地・完全合成培地の検討 ・2L培養装置での培養条件検討(自社内2Lジャー30基) ・AI・機械学習による培養条件最適化(共同研究) ・30L培養装置での培養試験及び再現性検討(自社内30Lジャー1基) ・CDMOへの技術移転を通じたスケールアップによるパイロット培養試験(500L~3kL)、それに伴う試験立会(国外含む) ・自社パイロットプラント(最大3kLスケール)での培養試験(2026年5月竣工予定) ・生産性向上を志向した新規培養手法や設備の検討及び基本設計(セミ連続培養) ※技術職とは異なり、研究能力を重視します。また、微生物に限らず動物細胞も含めて、様々な培養条件の検討を行った経験を重視します。

回路設計エンジニア<医療機器>

職種/業界
電気回路設計 / 診断医療機器メーカー
年収
550万円~850万円
勤務地
京都府京都市伏見区

■医療機器に関わる電気回路設計をご担当いただきます。 【具体的には】 ■次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発 ・関係部門とのコンセプト共有 ・医療現場でのリサーチ ・仕様検討/決定、概要設計、詳細設計 ・試作、テスト/評価(EMC評価、対策) ・医療機器認証対応 ・生産立上げ対応 ・上市、改良/保守 【会社、仕事の特長、魅力】 ・同社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。 ・同社の開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できます。 ・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。

医療向け製品の企画・開発・製造を一貫して行なっている企業
医療向け製品の企画・開発・製造を一貫して行なっている企業

海外向け医療機器の薬事担当

職種/業界
薬事 / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
奈良県

■薬事申請業務、品質管理システム構築業務 (海外対応含む)に従事いただきます。

組込みフトウェアエンジニア<医療機器>

職種/業界
組み込み・ソフトウェア・電気制御設計 / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~850万円
勤務地
京都府京都市伏見区

■医療機器(生体情報モニター)に関わるソフトウエア設計を担当していただきます。 【具体的には】 ■次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発 ・関係部門とのコンセプト共有 ・医療現場でのリサーチ ・仕様検討・決定、概要設計、詳細設計 ・ソフトウエア実装(プログラミング)、評価 ・上市、改良・保守 【会社、仕事の特長、魅力】 ・同社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。 ・同社の開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できます。 ・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。

旭化成セラピューティクス株式会社

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医薬品のMA/MSL担当者(リーダー候補)

職種/業界
MA(メディカルアフェアーズ) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,200万円
勤務地
東京都千代田区

■MA(メディカルアフェアーズ)/ MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)担当者として、製品ライフサイクルの観点から製品価値の最適化を目指し、メディカルプランの立案、臨床研究計画、KEEマネジメントを行っていただきます。 <具体的には> ・製品ライフサイクルに合致したメディカルプランの策定 ・メディカルコミュニケーションを通じたアンメットメディカルニーズの発掘 ・エビデンス取得とパブリケーション戦略立案(臨床・基礎研究) ・アドバイザリーボードの企画・実施 ・医療従事者や社内MRに対するメディカルエデュケーション実施 ・適応外情報の収集と適切な情報提供 ・外部からの取り扱い製品に関する問い合わせ対応 ・安全性情報の収集と報告

旭化成セラピューティクス株式会社

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医薬品の市販後CMC薬事担当(リーダー候補)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
800万円~1,200万円
勤務地
東京都千代田区

■医薬事業における重要なポストとして、市販後薬事管理、特にCMC領域の変更申請・届出や審査対応、当局相談及び薬事戦略の立案などの業務をご担当いただきます。 【具体的には】 (1)既承認医薬品のライフサイクルマネジメントに係る薬事戦略(製品ごとに随時発生) ・製造所における変更に関する一変/軽微の判断、変更手続きの方針策定 ・適用されるガイドライン及び規制(ICH、GMP、薬機法など)に準拠した当局提出資料レビューおよび薬事リスクの評価 ・規制当局との薬事相談の要否、相談時期及び内容等の検討 (2)薬事オペレーション ・一変申請書等の作成、CTD(M2.3及びM3)の形式確認及び編纂、Gateway提出 ・審査対応(PMDAとの窓口対応及び社内関係者との協議のファシリテーション) ・海外薬事対応に関する関係会社への協力と調整(中国、韓国の年次報告、外国製造業者認定の維持等) (3)その他、薬事対応 ・薬事関連情報アップデート、課題検討(グループミーティング、薬事部部会議/月1回程度) ・業界活動参加(製薬協薬事委員会、東薬工薬事法規委員会 等/月1回程度)

施設エンジニア/保全

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー
年収
425万円~800万円
勤務地
滋賀県甲賀市

■保全作業、エンジニアリング作業、環境管理、エネルギー管理及び付随する業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造設備、製造支援設備(ユーティリティ)保全作業 ・構造設備における防虫防鼠/環境/安全衛生 ・担当工場 防火/防災/保安管理 ・担当工場 廃水/排気/廃棄物管理 ・一般環境整備(美化) ・有害物質使用特定施設の定期点検 ・製造支援設備の新規導入・改修に関する計画立案 ・製造支援設備の工事・予算管理 ・検収・検証 ・新築、改修、設備導入プロジェクト監理

医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー
医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー

医薬品の分析法開発(管理職クラス)

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
700万円~850万円
勤務地
富山県

■同社にて、開発品及び受託品における品質管理のための分析法開発及び開発者の育成(プレイングマネージャー)に従事いただきます。

医薬品製造受託メーカー
医薬品製造受託メーカー

医薬品原薬の開発形態の検討

職種/業界
基礎研究 / CMO・CDMO
年収
750万円~1,000万円
勤務地
大阪府

■医薬品原薬の開発形態の検討に従事いただきます。

医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー
医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー

品質保証部(製造管理者・統括製造販売責任者)

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
750万円~1,000万円
勤務地
富山県

■同社にて、製造管理者候補・総括製造販売責任者候補として、医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務に従事していただきます。

品質保証(部長候補)

職種/業界
QA(品質保証) / 原薬
年収
734万円~1,128万円
勤務地
大阪府大阪市住之江区 他

医薬品/健康食品/化粧品に使用される、原薬/中間体/有効成分の品質保証業務を担っている部門でのマネジメント業務をお任せします。 品質保証部門では基本的に本社でのGMP関連文書の作成やマニュアル管理、品質調査、顧客対応を行っているため、 部長候補として部署全体の業務把握や調整、進捗管理、部下の育成や人事評価、他部門との折衝などを担当いただきます。 上場を目指している同社にて、次代の部門経営人材の育成や、部門方針の立案と推進を担っていただき、管理職として経験を積んでいただきます。

建設カテゴリー担当<調達間接材>

職種/業界
調達・購買 / 治療医療機器メーカー
年収
730万円~1,000万円
勤務地
東京都港区

調達間接材の建設カテゴリー担当として下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ 建設関連投資(※)カテゴリーのソーシング業務(戦略的ソーシング:交渉方針立案、部門および取引先間調整、入札対応、価格交渉、取引先選定など)  ※大型投資(新築、増改築、生産設備導入に伴う付帯工事、電気および機械設備など)  ※ターゲットサイト:愛鷹、富士宮、甲府、湘南、本社、山口 ・ サプライヤーリレーションシップマネージメント(SRM)の推進強化および新規取引先開拓と実装 ・ステークホルダーエンゲージメント(ビジネス部門)との関係強化および連携)の実践(ビジネス部門作成の仕様書の精度向上への活動やビジネス部門の購買活動支援) ・購買規程に準じた購買活動の実践と社内啓蒙 ※同社全体で建設・建築・設備案件数(年間全体で100~200件程度、一人20-30件/年間、常時10~15件程度担当想定) 【役割】 自身の専門性を活かしたソーシング業務を担っていただきます。ただし、ご経験やスキルによってアサインいただく業務は柔軟に検討。 【仕事の魅力】 ・これまでのキャリアで獲得した専門性を活かし、常に新しいことにチャレンジできるポジションです。 ・国内の幅広い部門、取引先と関わることができ、知見を広げることができます。

品質保証<医療機器/QMS担当>

職種/業界
QA(品質保証) / 治療医療機器メーカー
年収
600万円~900万円
勤務地
東京都港区

■同社の品質保証として以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・QMSの維持改善および手順書・規程の整備 ・設計開発・製造部門と連携したリスク抽出・対策 ・内外部の監査対応およびサプライヤーへの監査 ・CAPA、変更管理、逸脱管理の運用・改善 ・製品の出荷判定業務および品質に関する判断 ・品質トラブル対応と是正措置の立案・推進 【魅力】 ・QMS強化に主体的に関わり、経営に近い距離で裁量を持つことができる。 ・手術ロボット等の先端技術で、低侵襲医療の普及に貢献することができる。 ・成長期の企業で、海外展開や新製品開発に携わることが可能な環境。 【同社製品(一例)】手術支援ロボット「Saroa(サロア)」 ・触覚(力覚)を重視した直感的な操作性を持つ国産手術支援ロボット ・独自の空気圧制御技術により、組織の硬さや把持力を術者に伝える力覚フィードバックを実現しています。 ・力覚FBにより、自分の手で直接手術を行っているかのような操作感を目指し、医師の操作負担軽減と手技の再現性向上に取り組んでいます。

安全管理<医療機器/GVP担当>

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都港区

■同社の安全管理(GVP)担当として以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・安全管理体制の構築・運用および手順書の整備・見直し ・国内外規制への対応およびインシデント報告体制の整備 ・品質保証(QA)・薬事(RA)との連携および教育・啓蒙 ・製造販売業としての安全管理業務全般 ・市販後安全情報の収集・評価および不具合情報の評価対応 ・当局報告(不具合報告等)の作成・提出 【魅力】 ・安全管理体制の構築を主導し、仕組み作りから実務まで携わる ・手術ロボット等の先端技術で、低侵襲医療の普及に貢献することができる。 ・世界展開を見据えたフェーズで、海外の安全管理に挑戦できる 【同社製品(一例)】手術支援ロボット「Saroa(サロア)」 ・触覚(力覚)を重視した直感的な操作性を持つ国産手術支援ロボット ・独自の空気圧制御技術により、組織の硬さや把持力を術者に伝える力覚フィードバックを実現しています。 ・力覚FBにより、自分の手で直接手術を行っているかのような操作感を目指し、医師の操作負担軽減と手技の再現性向上に取り組んでいます。

新規金型立上げ・成形技術エンジニア

職種/業界
設備保全 / 治療医療機器メーカー
年収
550万円~800万円
勤務地
静岡県富士宮市

同社にて射出成形設備・金型に関する技術担当として、新規金型設定・成形立上げ、および既存ラインの安定生産化を担っていただきます。 【具体的には】 ・増産金型や現行型更新の新規金型設定、成形立上げ業務 ・金型、成形設備の設計を金型/設備メーカーと協議、検討し設定、必要な費用・納期の折衝 ・金型/設備の初期診断と最適な成形条件の設定 ・既存生産ラインの金型/設備の安定生産のための予防保全の実施 ・成形品の成形性、寸法や外観等の各種評価から課題対策立案・対応 ・金型/設備の発注/検収、各種品質文書の申請等(PC作業) 【仕事の魅力】 ・世界中の人々の生命・健康を支える医薬品や医療機器のものづくりに関わる仕事であり、医療を通じた社会貢献を実感できます。 ・自分達のチームが手がけた設備で「安全で安心な製品を製造し【顧客】にお届けする」ことが実感でき、非常に強いやりがいを感じることができます。 ・モノづくりの中心にある自動化設備の機械構造を原理・原則から理解できます。 ・高品質で安定的に生産するための高度なものづくり技術の習得ができます。

カテーテル関連製品開発エンジニア<既存製品>

職種/業界
研究・開発(セラミックス・ガラス) / 治療医療機器メーカー
年収
550万円~950万円
勤務地
静岡県富士宮市

■既存カテーテル製品の維持管理・改良、品種追加、品質改善、コストダウン、原材料統廃合、規格法規制対応など、安定した製品供給と品質維持を目的とした設計・開発業務をご担当いただきます。具体的には、商品群毎のチームに所属したうえで、テーマに対してのプロジェクトへ参加し、開発担当者として設計に関するタスクを複数人で分担して実行していただきます。 【具体的には】 ・品種追加/品質改善に関する設計/評価 ・原材料統廃合に伴う設計変更 ・サプライヤー変更対応 ・コストダウン施策の検討/実施 ・規格、法規制への適合性維持(薬事対応含む) ・プロトコル作成 ・試作流動(既存製品の改良試作) ・商品機能評価 ・技術報告書作成(ミーティングでの報告など) ・異常発生時の問題解決

知的財産・特許

職種/業界
品質保証 / 治療医療機器メーカー
年収
700万円~950万円
勤務地
東京都港区

■知的財産・特許業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・特許業務全般(発明発掘、国内外特許出願・権利化業務、特許動向調査、実施可否調査、抵触性判断と開発に対するアドバイス) ・その他知的財産全般に関わる業務 【担う役割】 担当する開発テーマについて、所属するチームのリーダーと共に、特許面の成果を牽引する役割を担っていただきます。 【仕事の魅力】 医療機器業界のトップメーカーとして、最先端の技術開発に触れることができます。特許1件の価値が重く、特許実務が事業に与えるインパクトが大きいため、働き甲斐を感じていただくことができると思います。また、M&Aや投資案件において特許の価値評価や特許ポートフォリオの拡充といった経営に近い業務に参画する機会があります。

日系大手化学メーカーグループの医療機器メーカー
日系大手化学メーカーグループの医療機器メーカー

サービスエンジニア<医療機器>

職種/業界
化学物質管理 / 治療医療機器メーカー
年収
600万円~1,100万円
勤務地
東京都

血液浄化装置(血液浄化治療で用いられる装置)の技術サポート部門のリードをご担当いただきます。 【具体的には】 ・血液浄化装置に関する技術的知識を活かし、国内・海外代理店のメンテナンス要員を育成、支援 ・装置の構造・機能・保守手順に関する教育プログラムの企画・実施 ・顧客からの技術的問い合わせへの対応(メール・オンラインなど) ・海外展開に伴う検討事項、技術資料の作成および関連部署との連携 【取扱う商材】 血液浄化装置および関連製品 https://www.asahi-kasei.co.jp/medical/ 【仕事の魅力・やりがい】 ・創業50年を期に第二の創業として、2025年より医療機器事業を専業とした新たな会社として事業を開始しました。これからも血液浄化製品のリーディングカンパニーであり続けるために、自社開発品のみならず優れた海外やスタートアップの製品を導入するなどを通して、世の中の全ての人の"生きる"に寄り添っていきます。 ・我々の製品には他社にはない機能を持つオンリーワン製品も多く、血液浄化措置は機能性、信頼性において高い評価を得ています。業務を通じて、医療に直接貢献している実感を感じる機会が多く、非常にやりがいのある仕事です。

試験責任者・試験検査員

職種/業界
QC(品質管理) / 治療医療機器メーカー
年収
590万円~1,000万円
勤務地
静岡県富士宮市

試験責任者・試験検査員として下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品、医療機器の原材料、製品、製造環境に関する各試験の計画、実施、評価 ・新商品導入や工程変更、法規制改正に伴う試験法設定、試験法技術移転、分析法バリデーションの推進 ・出荷判定や受入試験に必要な評価結果の確認、品質担保のためのデータレビュー ・逸脱、不適合、変更管理、CAPA、監査・査察対応に関する試験面からの検討、資料作成 【役割】 入社後は、これまでの専門性を活かして担当分野の試験・評価業務を牽引いただくことを同社は期待しています。まずは現場で手を動かしていただきながら、新商品導入や試験法設定、改善案件を主導し、将来的にはチームリーダーとしてメンバー育成や業務配分、状況に応じた労務管理まで担っていただくことを予定しています。ご経験に応じて、入社後比較的早期にチーム運営やメンバー指導、業務進捗管理のリードを担っていただく場合もございます。チーム配属についてはご経験・スキルに応じて検討になります。 【仕事の魅力】 新商品の立ち上げや品質保証体制の強化に、試験の立場から直接関わることができるポジションです。機能、理化学、微生物、生物の各分野を通じて、製品の安全性・有効性・品質を支える中核業務に携わることができ、国内外の法規制や品質要求に対応する実践的な知見が身につきます。将来的には試験課責任者、工場運営責任者、CQOなど品質部門の中核人財へのキャリアアップも目指すことができます。

DX推進統括部 工場システム管理部 岡山システム課(DX要員)(マネージャークラス)

職種/業界
SE(汎用系) / ジェネリックメーカー
年収
835万円~1,049万円
勤務地
岡山県勝田郡勝央町

■同社にて、DX推進統括部 工場システム管理部 岡山システム課(DX要員)(マネージャークラス)として、設備運用保守に従事いただきます。

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