消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー
消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー
メディカル／年収600万円以上／年間休日120日以上の求人・転職・中途採用情報
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全星薬品工業株式会社
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治験薬GMP品質保証部門（主任・係長クラス）
職種/業界
QA（品質保証） / ジェネリックメーカー年収
500万円～750万円勤務地
大阪府岸和田市■医薬品の開発段階において「治験薬GMP基準」に基づいた治験薬の品質保証業務をご担当いただきます。 ※具体的には下記に関連した業務をご担当いただきます。 ＜治験薬の製造管理・品質管理業務＞ ・治験薬の製造・品質管理業務をGMPQAの観点でサポート ・品質システムの管理・判断・継続的改善 ・製造・品質管理書類の照査 ・手順書作成・照査・承認 ・品質コンプライアンスの推進・監視・改善 〈開発品質保証〉 ・開発全期を見越し適切な品質保証体制を構築 ・申請書類に係る信頼性監査・チェック 〈治験薬・申請用製剤受託事業〉 ・受託に関する契約・取決め・見積り・品質保証業務・監査
ジェネリック医薬品メーカー
ジェネリック医薬品メーカー
ジェネリック医薬品メーカーグループの製造受託企業
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特定領域に強みを持ち幅広く事業展開をしているメーカー
特定領域に強みを持ち幅広く事業展開をしているメーカー
大手医療機器・医薬品メーカー系列のジェネリック製薬企業
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特定の領域に強みを持ち、幅広く事業展開をしている製薬メーカー
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日本薬品工業株式会社
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日本薬品工業株式会社
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医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー
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消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー
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日本薬品工業株式会社
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日本薬品工業株式会社
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全星薬品工業株式会社
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特定領域に強みを持ち幅広く事業展開をしているメーカー
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共和薬品工業株式会社
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循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
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循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
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循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
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循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
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グローバルQMSスタッフ
職種/業界
QA（品質保証） / 新薬メーカー年収
800万円～1,400万円勤務地
東京都■各GxP領域の品質保証部門および関連部門と連携し、グローバルQMSガバナンス体制の構築および継続的改善を推進していただきます。 また、グローバル品質指標の整備や品質データの可視化・分析を通じて、QMSの運用状況を効果的にモニタリングする仕組みを構築し、品質マネジメントシステムの有効性向上および継続的改善に貢献していただくことを期待しています。 【具体的には】 ・各GxP領域を横断したグローバルQMSガバナンス体制の設計、構築および継続的改善の推進 ・グローバル品質指標（Quality Metrics / KPIs）の確立、運用および改善を通じたQMS運用状況のモニタリング ・品質データの定義、収集およびデータ品質管理（Data Quality Management）の仕組みの整備 ・品質データの可視化基盤（BIツール等）の整備および活用推進 ・品質データの分析に基づく品質課題の特定および改善活動の推進 ・グローバル品質マネジメントレビューの企画、運営および継続的改善 【募集背景】 複数のADCを含む新規モダリティ製品の開発、申請、上市がグローバルで進む中、各GxP領域において一貫した品質保証を持続的に提供するため、グローバル品質マネジメントシステム（QMS）の強化が求められています。 特に、品質データおよび品質指標（Quality Metrics）を活用したデータドリブンな品質マネジメントの推進は、品質ガバナンスおよび継続的改善を支える重要な基盤となっています。
日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
国内向け医薬品の製造所管理
職種/業界
QA（品質保証） / 新薬メーカー年収
600万円～900万円勤務地
東京都■商用医薬品・治験薬の製造委託先における委託品目管理の担当として、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。 ■国内外の製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。 【具体的には】 ■国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する ・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施 ・Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行 ・申請資料（Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保 ■社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進 ■製造所等のGMP/GDP監査
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
グローバル医薬品の製造所管理（担当者クラス）
職種/業界
QA（品質保証） / 新薬メーカー年収
600万円～900万円勤務地
神奈川県■商用医薬品、治験薬の製造委託先における委託品目管理の中心人物として、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。 ■海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。 【具体的には】 ■国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する ・ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施 ・Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行 ・申請資料（Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保 ■海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進 ■製造所等のGMP/GDP監査
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
グローバル医薬品の製造所管理（リーダークラス）
職種/業界
QA（品質保証） / 新薬メーカー年収
600万円～1,000万円勤務地
神奈川県■商用医薬品、治験薬の製造委託先における委託品目管理の中心人物として、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。 ■海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。 【具体的には】 ■国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理 ・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の主導 ・Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動のリードと関係部門巻き込み ・申請資料（Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保 ■海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進 ■製造所等のGMP/GDP監査
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
グローバル医薬品品質保証の統括管理
職種/業界
QA（品質保証） / 新薬メーカー年収
600万円～1,000万円勤務地
東京都■治験薬～商用医薬品の製品ライフサイクルにわたり、製品の品質保証の統括管理を行う。製造所管理担当QA、研究所、プロジェクトマネジメント、薬事部門、またライセンシーを含む各製造販売国QAと連携し、製品ライフサイクルに適した製品品質保証が行われるようにマネジメントする。 ■社内外関連部所との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。 【具体的には】 ・グローバル製品の品質マネージメントを主体的に実施する。 ・グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理（CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務）を支援する。 ・製品提供先（各製造販売国QA,ライセンシー含む）との品質契約締結及び協業を遂行する。 ・薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を実現する。 ・製品に関連する薬事対応に必要な品質業務を戦略立案の上実行する。 ・各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを立案・指導・実行する
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
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日系製薬メーカー
日系製薬メーカー
日系大手製薬会社の生産機能を担う100％子会社
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バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
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循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
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バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
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多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
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多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
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体外診断薬で高いシェアを有する、外資系メーカー
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体外診断薬で高いシェアを有する、外資系メーカー
株式会社日立ハイテク
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要素技術開発・製品開発＜イオンミリング＞
職種/業界
研究・開発 / 診断医療機器メーカー年収
450万円～880万円勤務地
茨城県ひたちなか市■電子顕微鏡試料用の前処理装置（特にイオンミリング）の要素技術開発や製品開発に従事していただき、ハードウェアを中心とした装置設計やシステム設計に携わっていただきます。 【具体的には】 ■顧客からのご要望に対する機能仕様への落とし込みおよび構想設計 ■ペニング放電を用いたイオン源の設計開発および評価 ■一軸可動構造（リニアガイド等）を組み合わせた、イオンミリング用 多軸ステージの設計開発および評価 ■イオンミリング用試料室（真空容器）の設計開発および評価 ■製品適用業務（製品型式の認定試験への対応や、取扱説明書作成などのドキュメント化業務） 【業務のやりがい】 ■イオンミリングは、電子顕微鏡の試料前処理に使用されるための装置です。 電子顕微鏡は、半導体の開発・製造や先端材料の開発・製造・品質管理など、様々な産業分野で幅広く活用されていますが、電子顕微鏡の観察において良し悪しを決めるのが試料の準備・前処理であり、そのための強力な武器となるのが「イオンミリング」装置です。 ■電界で加速したイオンを試料に照射して試料表面の原子を弾き飛ばし、スパッタリング現象を利用して試料を削ることで、ミリメートルオーダの平滑な観察面を作製することができます。 ■「見えないものを見る、測れないものを測る、分析できないものを分析する」を実現するための必須アイテムであるイオンミリング装置を開発して世の中に提供することで、世界の人々の幸福に貢献しています。
半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー
半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー
日系大手電機メーカーを親会社とする計測・分析装置メーカー
日系大手電機メーカーを親会社とする計測・分析装置メーカー
体外診断薬で高いシェアを有する、外資系メーカー
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統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
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統計解析とDM分野を得意としている、急成長中のCRO
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長く働ける環境を整え、人材の定着率が高い国内独立系CRO
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統計解析の知名度No.1
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