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【職務概要】 製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、生体試料（血漿，尿，糞，胆汁など）中の医薬品代謝物の構造解析業務に従事していただきます。 （抽出方法の確立、測定条件の確立及び精密質量分析計を用いた構造推定など） 下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■試験責任者もしくは担当者（試験責任者候補）業務 ■生体試料（血漿、尿、糞、胆汁など）からの代謝物抽出方法の確立および最適化 ■精密質量分析計（HRMS）を用いた測定条件の設定および最適化 ■MSおよびMS／MSスペクトルを基にした代謝物の構造推定 ■標準品との比較による代謝物の同定（溶出時間やスペクトルの照合） ■試験データの解析、レポート作成、および信頼性基準に基づく記録管理 ■分析機器の保守管理および運用改善
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■製薬会社などから受託した医薬品等の開発において、治験で得られた生体中の試料について薬物濃度を様々な手法を用いて測定する業務、およびその周辺の資料作成業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・試験責任者業務あるいは試験担当者（試験責任者候補者）業務 ・生体試料中の薬物等測定のための分析法の検討および確立（LBAおよびLC-MSなど） ・生体試料中の薬物および関連物質の測定（定量など） ・試験データの解析、レポート作成、およびGLPに基づく記録管理 ・分析機器の保守管理および運用改善
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〇化学・バイオ系エンジニアとして、研究開発、工程設計などの業務を担当していただきます。 具体的には下記業務のいずれかを担当いただきます。 ・有機化合物の合成、構造解析／NMR、IRなど ・無機材料の表面解析、組成解析／SEM、TEM、XRDなど ・各種の理化学試験／HPLC、GCなど ・試作品の配合、塗布、調製、粘度、酸価の評価 ・スケールアップ、プロセス設計 ※入社後はあなたの希望や興味を最⼤限考慮し、最適なプロジェクトのご紹介があります。 【プロジェクト、案件事例】 ・医療用医薬品の研究･開発 ・化粧品の研究開発 ・遺伝子の抽出、増幅、シークエンス など ※常時600件のプロジェクトがあるため、希望や興味を叶えられる環境があります。 【会社、部門、仕事の魅力】 ・最先端技術の研究もあるなど、専門性を活かし研究スタッフとしてレベルアップすることができます。 ・スペシャリスト、マネジメント、大手メーカーという三つのキャリアアッププランが用意されています。 ・社内規則や仕事の進め方など、基礎から学べる⼊社時研修からスタートし、あなたが希望する分野へ進むために豊富なスキル研修で継続的にスキルアップをサポートしていきます。 ・カウンセリングサービスやキャリアサポート、資格取得支援も充実しているため、年齢と経験に応じて確かなキャリアを積み重ねていくことが可能です。
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医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成 、監査 対応や教育等を担って頂きます。 【具体的には】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器とコンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験 全般に関する事項
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医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成 、監査 対応や教育等を担って頂きます。 【具体的には】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器とコンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験 全般に関する事項
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医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成 、監査 対応や教育等を担って頂きます。 【具体的には】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器とコンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験 全般に関する事項
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医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。 【具体的には】 ■無菌製剤設備の新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成 ■GMP業務：設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理 ■設備関連業務委託先との連携・マネジメントなど
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固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。 【固形製剤/注射製剤の製造に関わる技術関連業務】 生産工場への技術移転。新工場/新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。プロセスの改善/生産トラブル対応。新製品の工業化。新規技術の導入(自動化等)。 【固形製剤/注射製剤の製造申請関連業務】 新製品/新工場の製造申請に関する、申請関連業務/バリデーション/技術検討等。既存製品の変更等に伴う上記業務。
■治験、臨床研究、医師主導治験などにおいて、モニタリング業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・治験、臨床研究、医師主導治験に関わる一連の業務 （施設選定→モニタリング→申請書類作成、対応 等） ※ゆくゆくはプロトコール作成、当局の対面調査対応等も担当いただきます。 ・品質、タイムライン、予算の管理 ＜今後のキャリア＞ 臨床研究／医師主導治験のモニタリング業務から担当いただきます。 将来的にはプロジェクトマネージャーとして就業いただくことも可能で、幅広い職務を経験することができます。
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微生物試験担当者として以下の業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・GMP環境下での医薬品および医薬品原料の微生物学的試験業務 ※日本薬局方 微生物学的試験法（エンドトキシン、微生物限度、無菌）など ・医薬品製造工場内での環境微生物モニタリング（クリーンルーム内作業含む） ・製造用水試験・サンプリングおよび関連する付帯業務 ・PC操作（Word、Excel、PowerPoint）データ入力・まとめ、試験記録及び手順書の作成等 ＜使用機器＞ エンドトキシン測定装置、クリーンベンチ、恒温槽、乾熱滅菌器、オートクレーブ、アイソレーター、エアーサンプラー、導電率計、TOC計、電子天秤など
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■分子生物学研究員として、下記業務に従事頂きます。 【具体的には】 ・微生物を利用した物質生産プロジェクトの企画立案および研究開発の遂行 ・微生物のゲノム改変や種々解析による性能向上の研究 ・目的物質の生産効率を高めるための代謝経路の設計・導入 ・次世代シーケンス（NGS）やqPCRなどを用いた解析 ・共同研究先や社内研究チームとの技術的な議論および情報共有 ・研究成果や実験結果のレポート作成およびプレゼンテーション ・特許出願や研究成果の論文化 ＜配属先＞ バイオものづくりグループ（VP1名（40代男性）、研究員技術員５名、アドバイザー1名） ※R&D全体としては20名程度 ＜プロジェクト例＞ 味の素株式会社とサステナブルなアミノ酸製法の共同開発 https://logomix.bio/posts-ja/pQRXkxy0
同クリニックでは再生医療およびがん免疫療法をメインに行っています。 院内CPC(細胞培養加工施設)を完備し、培養作業から臨床応用まで一貫して対応しています。 細胞研究部では、細胞治療の発展・最適化を目的とした研究を行っており、さらなる研究推進を目指しています。 【具体的には】 ■新しい細胞治療技術の研究／開発 ■臨床応用に向けたデータ解析および報告書作成 ■幹細胞／免疫細胞の培養／品質管理 ■細胞培養技術の最適化(増殖効率向上／安全性評価等) ■フローサイト／PCR等を用いた細胞解析 ■臨床応用に向けたデータ解析および報告書作成 ■院内の医師や技術者との連携
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■生化学自動分析装置、免疫分析装置の生産における設備開発、合理化検討などを担当頂きます。 【具体的には】 ・設備開発 ・生産合理化・生産工程の改善 ・生産移管 ・ものづくり工程のDX化 ※基幹システムの置き換えを現在行っています。製造データ（モノづくりの実績データ）を蓄積し、それらをデータ分析して、現場を改善する仕組み作りをしています。 ・安全衛生・品質向上・作業改善・環境維持活動 ＜取り扱い製品例＞免疫自動分析装置 ＜使用言語・環境＞Word、Excel、PowerPoint、3DCAD、Python、PLCラダー言語 【仕事の魅力】 ・同社グループは、日本とは違う気候、風土でも検査を行っていただける製品を提供しています。全世界で人々の健康に貢献しており、一日当たり300万人相当の検査を同社の自動分析装置が担っています。診断の深化と、人々のQuality of Life向上をめざし、一人ひとりに最適なヘルスケアサービスと持続可能な社会システムの実現に貢献でき、今回は生産の効率化という観点から、人々の健康に寄与できるやりがいの感じられる仕事です。 ・同社グループは、世界最大規模を誇る製薬会社とコラボレーションをしており、生化学・免疫検査市場において世界トップシェアを可能としています。
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■経理全般の幅広い知識を生かして、会社の経営管理をサポートします。入社後の状況に応じて、担当する業務をローテーションします。 【具体的には】 ・決算…月次、四半期、年度、連結決算手続きおよび財務諸表の作成 ・業績管理…予算、業績予想、実績数値の管理資料の作成 ・税務…法人税、消費税を中心とした税務申告書の作成 ・内部統制…内部統制手続き資料の作成、監査対応 ・資金…請求書の確認、キャッシュフロー管理 ・その他…経理業務の合理化推進、経理教育 ■キャリアパス 入社後は経理実務を中心に担当業務を経験頂きます。その後、実務の取り組み状況より判断して、経理実務の取纏めを行う主任へ任用していきます。その後は管理職になるための条件を得て、経理グループ取纏め課長へのステップアップを目指して頂きます。 ■企業の魅力 ・日立グループは、日本とは違う気候、風土でも検査を行っていただける製品を提供しています。全世界で人々の健康に貢献しており、一日当たり300万人相当の検査を同社の自動分析装置が担っています。診断の深化と、人々のQuality of Life向上をめざし、一人ひとりに最適なヘルスケアサービスと持続可能な社会システムの実現に貢献しています。 ・日立グループは、世界最大規模を誇る製薬会社とコラボレーションをしており、生化学・免疫検査市場において世界トップシェアを可能としています。今後も製品の需要が見込まれており、長く腰を据えて働くことが可能です。 ・世界トップシェアの製品を有すグループの一員として、多くの方と関わりながら業務ができるため、スキルアップできる環境です。
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■同法人社団の統括マネージャーとして以下業務に従事いただきます。 【主な業務内容】 クリニック全体の運営管理・業務改善 ・担当院のマネジメント業務 医師との連携、院内コミュニケーションの最適化 担当院の売り上げ最大化 スタッフ（看護師、受付事務）の勤怠管理、シフト管理 スタッフマネジメント（面談実施、育成フォロー） 患者満足度向上のための施策立案・実行 外部業者との折衝、備品管理、シフト調整 現場の課題を法人本部に持ち帰り課題解決へとつなぐ橋渡し ※統括マネージャーでの採用の場合には上記に加えて下記業務も担当いただきます。 法人全体の収支バランスをもとに理事長と経営の方針を検討 ・診療報酬の戦略会議の実施 ・顧問税理士と経営との打ち合わせ同席 複数クリニックを横断し、経営そのものを動かすポジションです。 オペレーション改善に留まらず、戦略設計・組織構築・収益最大化まで一気通貫で担当します。 年次や役職に関係なく意思決定に関与できる環境です。 ご経験・スキルに応じて、「統括マネージャー候補」または「アシスタント（補佐）ポジション」からスタートします。
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■学術業務を中心に月1回程度の管理薬剤師業務をご担当いただきます。 1）学術業務 ・顧客からの問い合わせ応対（営業員の施設同行、電話対応どちらの場合もあります） ・社員への学術教育 ・文献検索、資料作成 等 ※資材の作成等については、別途専門のチームがあります。 2）管理薬剤師業務 ・薬事監査：営業所ならびに倉庫での試薬の管理状況などを確認、報告書の作成（月1回以上） ・薬事管理体制の整備 ・薬事管理の運営 ・帳簿の管理 ・薬事内部監査 ・当局への報告書類作成と報告 ・社員への薬事教育 等
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■生化学自動分析装置、免疫自動分析装置、検体検査自動化システムの設計開発を担っている、設計部 開発設計グループにてソフトウェアエンジニア業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・装置の制御ソフトウェア設計（機構制御／デジタル・アナログ信号処理） ・システム制御ソフトウェア設計（情報制御／DB制御／GUI制御） ・サービス・ソフトウェア設計（データ解析システム／機械学習） ・各種研究開発ソフトウェア設計（ロボット制御／画像処理／AI） ＜取り扱い製品例＞ ・免疫自動分析装置：血液中の腫瘍マーカー、ホルモン、感染症などを検査する免疫自動分析装置です。コンパクトなボディと高いパフォーマンスに加え、優れた操作性を持ち、世界中の医療機関で活躍しています。 ＜使用言語・環境＞ ・プログラミング言語：C、C++、C#、MATLAB、Python ・開発環境：eclipse、cygwin、Visual Studio等 ・OS：T-Kernel、VxWorks、Windows 【想定されるキャリアパス】 ・入社後、医用製品の設計・開発に携わり、製品の品質向上と新技術の導入を推進していただきます。数年の経験を積んだ後、プロジェクトリーダとしてチームを率い、管理・推進する役割を担っていただきます。 ・その後、設計部全体の戦略策定や技術革新の推進を担当するマネージャー職に昇進し、最終的には設計部門全体の統括責任者として、組織の成長と技術力の向上をリードしていただくことが期待されます。
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■同社で製造している装置の出荷前検査工程で使用しているAI外観検査装置の運用・改善や、検査業務のDX化を主導いただくポジションです。量産工程で稼働中のAI外観検査装置のブラッシュアップ（検査精度向上・メンテナンス）や、紙ベースで行っている検査記録の電子化など、現場の働き方を変えるデジタル化施策の企画・推進をお任せします。 【具体的には】 ・AI外観検査装置のブラッシュアップ(チェックポイント・閾値の最適化)、およびメンテナンス業務 ・消耗品用AI外観検査装置の新規導入に向けた仕様検討・開発連携 ・デジタル化活動の企画・導入までの計画立案・導入・推進業務（検査記録を紙面→電子化文書への移行など) ・量産工程の課題抽出と、検査工程の合理化・標準化の推進 ・製品・消耗品の検査業務 ※AI外観検査装置そのものは他部署が開発しており、基本的にコーディングは行いません。組み込まれているソフトウェアの仕様を理解し、ブラッシュアップに向けた仕様変更などを他部門へ適切に依頼する役割を期待しています。将来的には自部署内で一連の業務を内製化し、タイムリーに変更ができる状態を目指しています。 ※各業務のウエイトについては時々の業務状況によって変化します。メイン業務としてAI外観検査装置の運用・改善をお任せしつつ、状況によっては検査業務のフォローをお願いする可能性もあります。 【想定されるキャリアパス】 入社後は、検査実務を経験しながらAI外観検査装置の運用・改善、DX推進業務に従事いただきます。その後は、生産設備開発やものづくり工程のDX化など、より上流の生産技術・工程設計領域へキャリアを広げることが可能です。将来的にはグループの主任／技師としてチームを率い、品質保証・工程改善のプロジェクトをリードいただくことを期待しています。品質保証の専門性を深めるキャリアも選択できます。
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下記業務をご担当いただきます。 ■微生物を利用した物質生産プロジェクトの企画立案および研究開発の遂行 ■微生物の培養条件の最適化による物質生産プロセスの開発・改善 ■バイオリアクターを用いた培養プロセスのスケールアップ研究の遂行 ■培養中に生成される副産物の抑制と収率向上のためのプロセス改良 ■製造現場への技術移転および商業化プロジェクトの支援 ■共同研究先やパートナー企業とのプロセス開発に関する連携・調整 ■研究成果や実験結果のレポート作成およびプレゼンテーション ＜配属先＞ バイオものづくりグループ（VP1名（40代男性）、研究員技術員５名、アドバイザー1名） ※R&D全体としては20名程度 ＜プロジェクト例＞ 味の素株式会社とサステナブルなアミノ酸製法の共同開発 https://logomix.bio/posts-ja/pQRXkxy0
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■同社の独自ゲノム大規模構築技術「Geno-Writing（TM） Platform」の研究開発を担当いただきます。 【具体的には】 同社の一つの部門であるゲノムエンジニアリングチームのチームリーダーの下で、 Platformを構成する技術（ゲノムの設計、合成、大規模改変）のうち、特に大規模改変の研究開発を担当いただきます。 GP-write（Genome Project-write）やSc2.0（Yeast Genome Synthesis Consortium）といった、 合成生物学（Synthetic Biology）の国際的なKOLが一同に参画する国際KOLコンソーシアムにも参画中であるため、 最先端のゲノム大規模構築技術に触れることが出来ます。
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