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メディカル/年収400万円以上/退職金制度ありの求人・転職・中途採用情報

公開求人1059件中 251〜300件表示
日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー

微生物試験スタッフ

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
300万円~500万円
勤務地
神奈川県

■微生物試験スタッフとして下記業務をご担当いただきます。 ・試験実務担当者として、製薬用水のサンプリング、水質試験及び製造現場等の環境測定の実施 ・医薬品の無菌試験及びバイオバーデン、原料の生菌数試験業務の実施 ・滅菌器の滅菌バリデーション、その他、バリデーションの実施 ・培地性能試験の実務業務の実施

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スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー
スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー

Product Supply Transformation(Manager)

職種/業界
物流・在庫管理 / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,400万円
勤務地
全国

■Product Supply Transformationにおいて、Governance・Strategy・Executionの各領域の一部テーマもしくはワークストリームの構想から実行までをリードし、担当領域におけるエンドツーエンドの成果責任を担っていただきます。加えて、重要課題に対する論点設定および選択肢設計を通じて、意思決定に資するプロセス及び構造の設計を主導していただきます。

スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー
スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー

Product Supply Transformation(Specialist)

職種/業界
物流・在庫管理 / 新薬メーカー
年収
740万円~1,050万円
勤務地
全国

■Product Supply Transformationにおいて、Governance・Strategy・Executionに関する各種業務をご担当いただきます。

大手調剤薬局グループを親会社とする、後発医薬品メーカー
大手調剤薬局グループを親会社とする、後発医薬品メーカー

薬事部(課長候補)

職種/業界
薬事 / ジェネリックメーカー
年収
750万円~950万円
勤務地
東京都

■薬事部門の課長(管理職)として、チームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。

東証プライム上場の大手医薬品メーカー
東証プライム上場の大手医薬品メーカー

医療機器・医薬品のGVP業務担当

職種/業界
PV(安全性情報担当) / ジェネリックメーカー
年収
480万円~870万円
勤務地
大阪府

医療機器の安全管理業務を担当いただきます。

東証プライム、炭素繊維に強みを持つ大手総合素材メーカー
東証プライム、炭素繊維に強みを持つ大手総合素材メーカー

動物用医薬品の品質保証業務(薬剤師)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
400万円~800万円
勤務地
愛媛県

■同社の愛媛工場にて、動物用医薬品に関する品質保証業務をご担当いただきます。

100%グローバル試験の外資CROです
100%グローバル試験の外資CROです

Sr PV Specialist(契約社員)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO
年収
~900万円
勤務地
東京都 他

■同社にて製造販売後安全管理業務に係る業務を担当いただきます。

化学物質の安全性に関する試験研究受託を行っている企業
化学物質の安全性に関する試験研究受託を行っている企業

分析試験責任者

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
500万円~700万円
勤務地
静岡県

■分析試験責任者として、業務に従事頂きます。

医薬品・食品等の開発を支援する安全性試験受託機関
医薬品・食品等の開発を支援する安全性試験受託機関

安全性試験責任者

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / CMO・CDMO
年収
500万円~700万円
勤務地
静岡県

■安全性試験の責任者として業務に従事頂きます。

グリーンカプス製薬株式会社
グリーンカプス製薬株式会社

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医薬品ソフトカプセルの分析法開発

転勤なし
職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
400万円~600万円
勤務地
静岡県富士宮市

医薬品ソフトカプセルの開発に分析研究者の立場で従事していただきます。 <具体的には> ・医薬品ソフトカプセルの分析法の開発及び試験の実施 ・分析法バリデーションの計画作成・実施 ・顧客との試験法の技術移管の窓口

化学物質の安全性に関する試験研究受託を行っている企業
化学物質の安全性に関する試験研究受託を行っている企業

分析担当者

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
280万円~560万円
勤務地
静岡県

分析業務をご担当いただきます。 <具体的には> ■化学物質の媒体中の濃度分析 ■純度分析(使用機器:HPLC、GC、UV、水分測定、LCMS) ■前処理に遠心分離器など使用 ■書類チェック ■機器メンテナンス ■器具の洗浄、片付け ※仕事の詳細は、面接時に説明

製造販売後調査、臨床試験などのソリューションを トータルでサポートするCRO
製造販売後調査、臨床試験などのソリューションを トータルでサポートするCRO

CRA(臨床開発モニター)/経験者

職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
450万円~690万円
勤務地
東京都

■CRA(モニター)業務を担当していただきます。

医薬品ソフトカプセルの製剤開発

転勤なし
職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
400万円~600万円
勤務地
静岡県富士宮市

医薬品ソフトカプセルの製品開発を担当し、医薬品を医療現場に供給するために開発業務の実施いただきます。 <具体的には> ・医薬品ソフトカプセルの製剤処方(ソフトカプセル構成成分)の開発 ・製造方法の開発、製造法実現のための製造設備導入の検討

Meiji Seika ファルマテック株式会社

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医薬品製造

職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
300万円~500万円
勤務地
神奈川県小田原市

同社の医薬品製造業務全般を担って頂きます。 (1) 医薬品製造作業全般(経口製剤・無菌製剤・包装) 資材準備、供給、篩過、秤量、調製、造粒、打錠、コート、充填、外観検査・印刷、包装、 バリデーション、清掃作業、設備操作、設備保全活動、無菌室での作業あり (2) 製造記録類作成 (3) 作業手順の検討、作成 (4) 新品目・新規設備導入、設備仕様検討、技術移転対応、工程改良 (5) 労働安全衛生、環境マネジメント業務 (6) 工程責任者 (7) 原価管理

Meiji Seika ファルマテック株式会社

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生産技術職

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / CMO・CDMO
年収
420万円~700万円
勤務地
神奈川県小田原市

■同社の医薬品技術検討業務全般を担います。 【具体的には】 (1)新規品目の導入検討(国内外) (2)既存品目の導出検討(国内外) (3)既存品目の技術改良検討および製造現場への導入 (4)(1)~(3)に関する試製造、分析業務全般 (5)(1)~(4)に関する文書および報告書作成 (6)CMO品目の導入活動 (7)新技術発掘および検討 (8)製造現場/設備導入支援業務同社の医薬品技術検討業務全般を担って頂きます。

薬効薬理試験責任者もしくは候補者(免疫・感染)

職種/業界
非臨床研究 / CRO
年収
500万円~700万円
勤務地
熊本県宇土市

製薬会社などから受託した医薬品開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験(in vivo, in vitro)の試験責任者あるいはその候補者として以下の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■薬効薬理試験、特にアレルギー、呼吸器系、肝臓関連の試験 ■試験データの確認・整理・記録 ■試験の進捗管理、あるいはその補助 ■試験の手順書(SOP)に基づいた業務遂行および遵守事項の確認

次世代の薬剤として世界で注目される企業
次世代の薬剤として世界で注目される企業

プロセス開発

転勤なし
職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
400万円~1,000万円
勤務地
大阪府

■同社の研究開発部にてペプチド医薬品の製造プロセスの開発を行っていただきます。

製造販売後調査(PMS)支援サービスも 提供するCRO
製造販売後調査(PMS)支援サービスも 提供するCRO

GCP臨床開発統計解析担当者

転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
450万円~690万円
勤務地
東京都

■企業治験、医師主導治験、臨床研究における統計解析業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・解析計画書 ・解析PRG作成が主な業務

製造販売後調査(PMS)支援サービスも 提供するCRO
製造販売後調査(PMS)支援サービスも 提供するCRO

GCP臨床開発データマネージャー/EDC担当者

転勤なし
職種/業界
DM / CRO
年収
450万円~680万円
勤務地
東京都

■企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるデータマネジメント業務全般、EDC構築・維持管理全般をご担当いただきます。

製造販売後調査、臨床試験などのソリューションを トータルでサポートするCRO
製造販売後調査、臨床試験などのソリューションを トータルでサポートするCRO

GCP臨床開発モニター

職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
450万円~690万円
勤務地
東京都

■企業治験、医師主導治験、におけるプロジェクトマネジメント、モニター業務全般をご担当いただきます。

整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア

品質保証(GQP)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
400万円~700万円
勤務地
京都府

■製造販売元である同社にて、品質保証担当をご担当いただきます 【具体的には】 ■医薬品製造販売業の品質保証に関する業務 ■医薬品の変更及び逸脱管理、自己点検に関する業務 ■医薬品製造業者との品質保証に関する業務(委受託・取決め管理等) ■査察・監査・被監査の対応業務

整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア

機械学習エンジニア

転勤なし
職種/業界
データサイエンティスト / OTC
年収
400万円~700万円
勤務地
京都府

■機械学習エンジニアとして、臨床試験データから疾患原因因子、バイオマーカー、薬剤作用機序等を同定するアプリケーション開発をご担当いただきます。 【具体的には】 ■実験データ、臨床データの解析 ■分析結果に対する統計学的側面からの洞察 ■時系列解析による予測、因果推論 ■データ分析基盤の開発、運用

整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア

生産技術

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / OTC
年収
350万円~550万円
勤務地
京都府

■同社にて、医薬品製造工場で生産技術、工務、設備保守と管理をご担当いただきます。

整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア

分析研究(MGR候補)

転勤なし
職種/業界
CMC / OTC
年収
500万円~700万円
勤務地
京都府

■分析研究業務をご担当いただきます。

整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア

製造職

職種/業界
製造 / OTC
年収
350万円~500万円
勤務地
京都府

医薬品製造工場での医薬品の製造オペレーターをお任せいたします。製剤課と製品課どちらかの配属になります。 具体的には、製剤課と製品課で下記の業務をお任せいたします。 【製剤課】 ■造粒(撹拌造粒・流動層造粒) ■混合 ■打錠 ■コーティング(フィルムコーティング・糖衣) 【製品課】 ■錠剤自動選別 ■瓶充填・検査包装,アルミ分包・検査包装,PTP充填・検査包装

整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア

分析研究(実務担当)

転勤なし
職種/業界
CMC / OTC
年収
430万円~600万円
勤務地
京都府

「腸内菌叢と生命をつなぐ」をビジョンとして微生物創薬実現を目指すNoster社にて分析研究業務をお任せ致します。 【具体的には】 ■医薬品または食品の規格及び試験方法の設定、分析法バリデーション、品質評価、安定性試験 ■医薬品または食品の品質管理業務

整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア

製剤研究

転勤なし
職種/業界
CMC / OTC
年収
450万円~700万円
勤務地
京都府

製剤研究をお任せ致します。 【具体的には】 ■製剤設計(固形製剤、液剤) ■食品製造 ■食品開発(食用油の製造条件検討) ■菌の培養(製造条件検討) ■工業化検討(スケールアップ、バリデーション)

大手医薬品メーカーの生産拠点
大手医薬品メーカーの生産拠点

品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
350万円~500万円
勤務地
岐阜県

■GMP管理業務全般、適性に応じていずれかの業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・逸脱管理/変更管理/品質情報/バリデーション/出荷管理/供給業者管理など

大手医薬品メーカーの生産拠点
大手医薬品メーカーの生産拠点

品質管理

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
340万円~500万円
勤務地
岐阜県

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・市場出荷のための理化学試験及び出荷済み品の安定性モニタリング試験 ・分析法技術移管の実施 ・分析機器の点検整備、校正など ・分析法バリデーションあるいはベリフィケーションの実施 ・規格外試験結果の調査および是正・予防対応

整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア

製品品質保証

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
330万円~600万円
勤務地
京都府

■同社にて、製品品質保証業務をご担当いただきます。

整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア

品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / OTC
年収
330万円~600万円
勤務地
京都府

■同社にて、品質管理の理化学試験又は微生物試験の業務を担当していただきます。

機能性食品の老舗メーカーの販売会社
機能性食品の老舗メーカーの販売会社

薬剤師総合職(幹部候補)

職種/業界
薬剤師・管理薬剤師 / OTC
年収
450万円~600万円
勤務地
東京都

■第二種医薬品の販売に関する管理薬剤師候補として、従事いただきます。 【具体的には】 ・管理薬剤師業務(世代交代後を想定) ・学術業務、資料作成 ・顧客相談室業務(一般ユーザー、ドラックストア、薬局、医療機関など) ・事務作業 等

業績拡大中の医療・医薬品領域に強みを持つ広告代理店
業績拡大中の医療・医薬品領域に強みを持つ広告代理店

学術企画職 メディカルコピーライター

転勤なし
職種/業界
コピーライター・編集・ライター・記者 / 医療広告代理店・出版社・マーケティング・リサーチ
年収
400万円~700万円
勤務地
東京都

■製薬企業をクライアントとした医療用医薬品の各種プロモーションツールの企画・編集・ライティング業務をご担当いただきます。

株式会社リクルートR&Dスタッフィング

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研究員(化学もしくはバイオ系エンジニア)

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
350万円~500万円
勤務地
埼玉県 他

〇化学・バイオ系エンジニアとして、研究開発、工程設計などの業務を担当していただきます。  具体的には下記業務のいずれかを担当いただきます。 ・有機化合物の合成、構造解析/NMR、IRなど ・無機材料の表面解析、組成解析/SEM、TEM、XRDなど ・各種の理化学試験/HPLC、GCなど ・試作品の配合、塗布、調製、粘度、酸価の評価 ・スケールアップ、プロセス設計 ※入社後はあなたの希望や興味を最⼤限考慮し、最適なプロジェクトのご紹介があります。 【プロジェクト、案件事例】 ・医療用医薬品の研究・開発 ・化粧品の研究開発 ・遺伝子の抽出、増幅、シークエンス など ※常時600件のプロジェクトがあるため、希望や興味を叶えられる環境があります。 【会社、部門、仕事の魅力】 ・最先端技術の研究もあるなど、専門性を活かし研究スタッフとしてレベルアップすることができます。 ・スペシャリスト、マネジメント、大手メーカーという三つのキャリアアッププランが用意されています。 ・社内規則や仕事の進め方など、基礎から学べる⼊社時研修からスタートし、あなたが希望する分野へ進むために豊富なスキル研修で継続的にスキルアップをサポートしていきます。 ・カウンセリングサービスやキャリアサポート、資格取得支援も充実しているため、年齢と経験に応じて確かなキャリアを積み重ねていくことが可能です。

特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業

品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / 原薬
年収
420万円~750万円
勤務地
大阪府

■ペプチドおよびオリゴ核酸に関する分析業務を担っていただきます。

特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業

分析研究

転勤なし
職種/業界
CMC / 原薬
年収
500万円~750万円
勤務地
大阪府

■ペプチドおよびオリゴ核酸に関する分析業務を担っていただきます。

特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業

原薬製造(ペプチド)

転勤なし
職種/業界
製造 / 原薬
年収
450万円~750万円
勤務地
大阪府

■ペプチドおよびオリゴ核酸に関する分析業務を担っていただきます。

ニプロ医療電子システムズ株式会社

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ソフト設計<医療機器>

転勤なし
職種/業界
組み込み・ソフトウェア・電気制御設計 / 治療医療機器メーカー
年収
410万円~600万円
勤務地
山梨県中央市

同社にて医療用電子機器製品のソフト設計業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■仕様検討から設計、試作、検証、医療機器承認申請用資料作成、製造用書類に至るまで開発に関連する全ての業務 ■開発に付随する他部署との連携や協力メーカーとの交渉 ※業界未経験者でも職務に必要な規格及び、医療機器等について教育も丁寧に実施しております。 【担当機器の一例】 ■注射筒輸液ポンプ:注射器(シリンジ)に装着し、薬液や輸液を一定速度で精密に体内へ持続注入する装置。 ■多用途血液処理用装置:患者の血液を体外循環させて、毒素や余分な水分を除去したり、血液を置換したりする装置。 ■テレメトリー式心電送信機:患者の胸部に装着し、心電図(ECG)の信号を無線で受信機に送信する装置。 ※上記は製品の一部です。/これから上市する製品を担当頂く可能性もあり、将来的にご自身が携わった製品が初めて市場に投入される貴重な経験を積むことも可能です。 【ポジションの魅力】 ■仕様検討、設計、試作、検証、そして医療機器としての承認申請まで、開発の全工程に深く関わることで、一つの製品が世に出ていくまでをすべて経験できるため、大きな達成感とスキルアップを実感できます。 ■単に機能を実装するだけでなくユーザー視点(医療従事者や患者さん)を重視した社会貢献性の高い開発に携わることができます。 ■東京大学やニプロ研究開発センターとの共同研究開発も積極的に進めており、最先端の技術に触れる機会があります。

医療用医薬品専門の 総合プロモーションエージェンシー
医療用医薬品専門の 総合プロモーションエージェンシー

メディカルコピーライター

転勤なし
職種/業界
コピーライター・編集・ライター・記者 / 医療広告代理店・出版社・マーケティング・リサーチ
年収
500万円~900万円
勤務地
大阪府

■製薬企業の営業担当(MR)が病院訪問時に使用する医療用医薬品のパンフレット・その他販促資材の企画、制作、編集を担当します。主な業務は、製薬会社から依頼される医学論文の執筆、編集、投稿、査読対応を中心に以下の業務を担当します。

医療用医薬品専門の 総合プロモーションエージェンシー
医療用医薬品専門の 総合プロモーションエージェンシー

医療系広告の企画営業職

転勤なし
職種/業界
法人営業 / 医療広告代理店・出版社・マーケティング・リサーチ
年収
550万円~850万円
勤務地
東京都

■大手製薬企業をクライアントとして、社内制作メンバーを取りまとめながら見積もり、スケジュール管理、クライアントとの折衝全てを遂行します。

特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業

分析研究職 ※リーダークラス

転勤なし
職種/業界
CMC / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
500万円~1,000万円
勤務地
大阪府

■ペプチドおよびオリゴ核酸に関する分析業務を担っていただきます。

株式会社ティー・エヌ・テクノス

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創薬スクリーニング

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
550万円~650万円
勤務地
神奈川県藤沢市

■創薬関連アッセイ業務の計画・実施、顧客対応、営業活動、5~10名のチームマネジメントを通じて研究の品質と効率向上を推進いただきます。 【具体的には】 ■創薬関連アッセイ、スクリーニング業務 ・In vitroアッセイ(Binding assay、細胞アッセイ、酵素アッセイなどの計画と実施) ・その他アッセイサポート業務(HTS、遺伝子解析、iPSC培養・分化誘導等)。 ・データ整理/報告書作成 ■顧客対応・クライアントとの円滑なコミュニケーション構築と関係維持。 ・新規顧客獲得のための施設内における営業活動。 ■グループのリーダーシップ・研究者・技術者の管理(5~10名;派遣社員含む)

治験事業における薬物濃度測定担当者

職種/業界
非臨床研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~800万円
勤務地
東京都板橋区

■製薬会社などから受託した医薬品等の開発において、治験で得られた生体中の試料について薬物濃度を様々な手法を用いて測定する業務、およびその周辺の資料作成業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・試験責任者業務あるいは試験担当者(試験責任者候補者)業務 ・生体試料中の薬物等測定のための分析法の検討および確立(LBAおよびLC-MSなど) ・生体試料中の薬物および関連物質の測定(定量など) ・試験データの解析、レポート作成、およびGLPに基づく記録管理 ・分析機器の保守管理および運用改善

株式会社ティー・エヌ・テクノス

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創薬スクリーニングスタッフ

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
450万円~560万円
勤務地
神奈川県藤沢市

■概要: ●創薬関連アッセイ、スクリーニング業務 ・In vitroアッセイ(Binding assay、細胞アッセイ、酵素アッセイなどの計画と実施) ・その他アッセイサポート業務(HTS、遺伝子解析、iPSC培養・分化誘導等) ・データ整理/報告書作成 ●顧客対応 ・試験責任者としてクライアントとの窓口対応。

治験事業におけるバイオマーカー測定担当者

職種/業界
その他研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~800万円
勤務地
東京都板橋区

■製薬会社などから受託した医薬品等の開発において、治験で得られた生体試料中のバイオマーカー測定業務、およびその周辺の資料作成業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・細胞機能解析 ・遺伝子解析、DNA/RNA抽出等の前処理業務 ・試験データの解析、レポート作成、およびGLPに基づく記録管理 ・分析機器の保守管理および運用改善

薬物動態試験(代謝物構造解析)の試験責任者もしくは候補者

職種/業界
非臨床研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~1,000万円
勤務地
茨城県神栖市

【職務概要】 製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、生体試料(血漿,尿,糞,胆汁など)中の医薬品代謝物の構造解析業務に従事していただきます。 (抽出方法の確立、測定条件の確立及び精密質量分析計を用いた構造推定など) 下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■試験責任者もしくは担当者(試験責任者候補)業務 ■生体試料(血漿、尿、糞、胆汁など)からの代謝物抽出方法の確立および最適化 ■精密質量分析計(HRMS)を用いた測定条件の設定および最適化 ■MSおよびMS/MSスペクトルを基にした代謝物の構造推定 ■標準品との比較による代謝物の同定(溶出時間やスペクトルの照合) ■試験データの解析、レポート作成、および信頼性基準に基づく記録管理 ■分析機器の保守管理および運用改善

特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業

情報システム職

転勤なし
職種/業界
CMO・CDMO
年収
400万円~750万円
勤務地
大阪府

■インフラ環境の運用管理・構築または品質保証に携わる業務を担当いただきます。

薬効薬理試験担当者(中枢・循環)

職種/業界
非臨床研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
450万円~550万円
勤務地
熊本県宇土市

製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験(in vivo、 in vitro)の試験業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■薬効薬理試験、特に中枢、感覚器、その他の薬理試験 ■in vivoおよびin vitro試験に係る作業(試験準備、試薬や被験物質の管理・調製、動物モデルの作製、動物への投与、観察、検査、各種評価、データ整理)・試験データの確認・整理・記録 ■試験責任者の補佐(計画書や報告書作成、QC業務、スケジュール管理など) ■試験の手順書(SOP)に基づいた業務遂行および遵守事項の確認

Meiji Seika ファルマテック株式会社

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設備メンテナンス

職種/業界
設備保全 / CMO・CDMO
年収
450万円~750万円
勤務地
神奈川県小田原市

下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医薬品製造設備の導入検討、工事計画、工事管理などをご担当いただきます。 ・設備メーカーや工事業者を選定/比較検討後、社内稟議を取って発注し、設備導入から試運転までの工事管理を行います。 ■導入時には能力検証のバリデーションも行います。 ■製造設備や検査機器、空調や給水施設、電気設備の新規導入や老朽更新を計画し、仕様検討を行います。 ・GMP関連業務(キャリブレーション、設備点検など) ・工事予算発注業務、固定資産管理業務など、導入した設備の保守や、一部施設の運転管理も行います。

日系の大手メーカーを親会社とする、スペシャリティファーマ
日系の大手メーカーを親会社とする、スペシャリティファーマ

品質保証業務

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
450万円~650万円
勤務地
神奈川県

同社の医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。 製造業務や品質管理業務が正しく実施されているか、製造記録や試験記録を確認(照査)し、不整合や不適格なことがないことを保証する照査業務や、工程の変更、手順の変更、試験方法の変更など、手順や基準書、作業方法を変更する際には、信頼性保証部門で変更管理を行い、変更内容の妥当性評価や、変更での影響調査、変更が確実に実施されたかなど変更の記録を確認をします。 この他、以下に示すような業務を行い、医薬品の品質を保証するとても重要な業務となります。品質保証業務経験者、あるいは、これまで、医薬品製造や品質管理業務などを経験され、医薬品品質保証の業務内容を理解されている方が前提です。下記の業務の中から経験や力量を確認し、担当品目を割り振り、少しずつ業務を増やしていきます。 品質保証業務としては以下の業務を想定しています。このほか、安全衛生や環境、改善活動など組織運営上の業務も想定しています。 ■医薬品製造の基準や手順、製造方法、試験方法、設備等の変更の管理 ■作業や試験等で発生した逸脱の管理 ■ユーザー等からの苦情品の調査 ■原料や資材等の供給者の管理 ■製造記録の照査、試験記録の照査 ■各種手順書類の作成(品質保証業務他) ■当局や製造版倍販売業者等の査察対応等

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...

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