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メディカル/年収400万円以上の求人・転職・中途採用情報

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株式会社アイクロス
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CRA(臨床開発モニター)

職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
500万円~1,200万円
勤務地
福岡県福岡市中央区 他

■特定臨床研究や医師主導治験に関するモニタリング業務(GCP及び知見実施計画書に準拠した治験の推進)を担当いただきます。 【具体的に】 ・治験実施医療機関及び担当医師の選定 ・治験の依頼、契約手続き ・症例収集、データ回収 ・安全性情報の伝達 ・承認申請に必要な書類の作成等 ※平均週1回程度、出張が発生します(宿泊を伴う場合があります)。 ※将来的には、CRO業務におけるプレイングマネージャーとしての活躍が期待されるポジションです。

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データマネジメント

職種/業界
DM / CRO
年収
400万円~650万円
勤務地
福岡県福岡市中央区 他

■臨床試験におけるデータマネジメント業務をご担当頂きます。 ・依頼者との窓口、システムベンダーとの窓口 ・データマネジメントに関わる手順書類の作成 ・試験データのチェック、入力、修正等のデータ管理業務 ・データベース、変数表作成 ・EDC構築 ・ロジカルチェックプログラミング ・CDISC対応 ・その他上記に関する業務

統計解析

職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
400万円~650万円
勤務地
福岡県福岡市中央区 他

■臨床試験における統計解析業務をご担当頂きます。 ・依頼者との窓口 ・SASを用いたプログラミング ・バリデーションに関わる業務 ・解析計画書、各種手順書、仕様書、解析報告書等のドキュメント作成 ・CDISC対応 ・プロトコル/総括報告書作成支援、症例数設計、解析方法の提案

リアルワールドデータサイエンティスト(統計解析経験者の方)

転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
450万円~700万円
勤務地
東京都新宿区 他

■リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行いただきます。 <具体的には> ■営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 ■RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。

統計解析(SAS経験者)

転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
420万円~550万円
勤務地
東京都品川区 他

培われたSASプログラミング力を活かして、統計解析のスペシャリストを目指していただきます。 【具体的には】 医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。 【通常プロジェクト】 ・『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成 ・『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 ・『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力 【上記以外で発生する業務】 ・『同社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、同社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。

治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント

急募
転勤なし
職種/業界
CRC(治験コーディネーター)・SMA / CRO
年収
480万円~690万円
勤務地
東京都新宿区

■医師主導治験の治験調整事務局として以下業務に従事いただきます。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理(当局報告含む) ・実施医療機関支援(IRB手続き等) ・各種管理(進捗、文章など) ・ベンダー調整(画像判定、治験薬配送、検体配送など) ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。

治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント

急募
職種/業界
CRC(治験コーディネーター)・SMA / CRO
年収
480万円~690万円
勤務地
愛知県名古屋市中村区

■医師主導治験の治験調整事務局として以下業務に従事いただきます。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理(当局報告含む) ・実施医療機関支援(IRB手続き等) ・各種管理(進捗、文章など) ・ベンダー調整(画像判定、治験薬配送、検体 配送など) ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。

ジェネリック医薬品メーカー
ジェネリック医薬品メーカー

製剤研究職

転勤なし
職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
400万円~550万円
勤務地
茨城県

■同社にて、製剤研究員として業務を担当して頂きます。

東証プライム上場の大手医薬品メーカー
東証プライム上場の大手医薬品メーカー

生産技術部長

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー
年収
1,100万円~1,300万円
勤務地
兵庫県

工場の生産技術部長としてご従事いただきます。

売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

品質管理部長

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
1,100万円~1,300万円
勤務地
千葉県

■工場の品質管理部長としてご従事いただきます。

バックオフィス業務

職種/業界
労務・給与 / ジェネリックメーカー
年収
700万円~1,000万円
勤務地
千葉県茂原市

■関東工場におけるバックオフィス業務及び部門のマネジメント業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・安全衛生、総務人事等の間接部門としての管理業務 ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐 ・グループメンバーの指導・育成

用役設備点検・保守

職種/業界
設備保全 / ジェネリックメーカー
年収
467万円~677万円
勤務地
山形県上山市

■工場稼動に必要な用役設備(電気,水,圧空,排水,蒸気,空調)の点検・整備・修理、校正等の業務を担当していただきます。 【具体的な業務】 ・用役設備の運転、監視、点検、整備等の管理業務 ・製薬用水設備の運転、監視、点検、整備等の管理業務 ・排水処理設備の運転、監視、点検、整備等の管理業務 ・設備トラブル対応 ・新規生産設備導入工事

東証プライム上場の企業を親会社とする、後発医薬品メーカー
東証プライム上場の企業を親会社とする、後発医薬品メーカー

財務経理(係長候補)

職種/業界
経理(財務会計) / ジェネリックメーカー
年収
650万円~750万円
勤務地
東京都

■本社財務経理部の係長候補として、経理財務業務全般をご担当いただきます。

ジェネリック医薬品メーカー
ジェネリック医薬品メーカー

品質管理職(係長候補)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
550万円~750万円
勤務地
茨城県

■同社にて、品質管理(係長候補)として業務を担当して頂きます。

ジェネリック医薬品メーカー
ジェネリック医薬品メーカー

分析研究職(担当〜主任クラス)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
400万円~650万円
勤務地
茨城県

■同社にて、分析研究員として業務を担当して頂きます。

ジェネリック医薬品メーカー
ジェネリック医薬品メーカー

品質保証職(担当〜管理職候補)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
400万円~750万円
勤務地
茨城県

■同社にて、品質保証(担当〜管理職候補)として業務を担当して頂きます。

東証プライム上場の企業を親会社とする、後発医薬品メーカー
東証プライム上場の企業を親会社とする、後発医薬品メーカー

製造技術(係長〜課長候補)

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
650万円~750万円
勤務地
茨城県

■経口固形製剤の製造技術管理および品目立ち上げ・工程改善業務を担当いただきます。

東証プライム上場の大手医薬品メーカー
東証プライム上場の大手医薬品メーカー

医薬品の物流業務

職種/業界
物流・在庫管理 / ジェネリックメーカー
年収
380万円~550万円
勤務地
福岡県

医薬品の物流倉庫の管理業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・入荷管理(原材料の入荷数量・品質チェック(破損、不良品など)) ・出庫管理(製造部門と連携し、指図書に沿って必要な倉庫内にある原料を出庫) ・製品出荷(自動倉庫に格納されている製品の出荷、フォークリフトを使用)

売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

品質管理部マネージャー候補

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
700万円~1,000万円
勤務地
福岡県

■各地工場での医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・工場での品質管理業務 (医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等) ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務 ・グループメンバーの指導・育成

MR

職種/業界
MR(プライマリー) / ジェネリックメーカー
年収
700万円~850万円
勤務地
大阪府大阪市北区 他

■同社MR(営業職)として、担当エリアの医療機関(病院・クリニック・調剤薬局)および医薬品卸(特約店)への営業活動をお任せします。 【具体的には】 ・担当エリアの病院・クリニック・調剤薬局への訪問営業(医師・薬剤師への情報提供活動) ・ジェネリック医薬品の新規採用獲得・先発品からの切替提案 ・医薬品卸(特約店)との関係構築・情報交換・共同販促活動 ・担当エリアの市場分析・ターゲット施設選定・営業戦略の立案 ・売上目標の達成に向けた活動計画の策定・PDCA管理 ・日本調剤グループ(調剤薬局)との連携による情報収集・提案活動 【業務イメージ】 ・担当エリアの医療機関を訪問し、医師・薬剤師にジェネリック医薬品の有効性・安全性・製剤的特徴を情報提供。新規採用獲得に向けた提案活動を行う ・医薬品卸の担当者・幹部と定期的にコミュニケーションを取り、市場情報の収集や共同販促企画を推進する ・今後の地域フォーミュラリー展開を見据え、エリアの中核病院への採用アプローチを強化する ・調剤薬局との連携を活かし、現場の薬剤師ニーズを把握した営業活動を展開する ※担当エリアが広いため、出張が発生します(新幹線+現地レンタカーが基本) ※卸営業と医療機関営業の比率を現状の8:2から5:5程度へシフトしていく方針です ※裁量を持って自分でスケジューリングしながら活動できる環境です

DX推進統括部 工場システム管理部 岡山システム課(DX要員)(マネージャークラス)

職種/業界
SE(汎用系) / ジェネリックメーカー
年収
835万円~1,049万円
勤務地
岡山県勝田郡勝央町

■同社にて、DX推進統括部 工場システム管理部 岡山システム課(DX要員)(マネージャークラス)として、設備運用保守に従事いただきます。

東証プライム上場の大手医薬品メーカー
東証プライム上場の大手医薬品メーカー

ペプチドを含む注射剤の処方および製造法開発

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
490万円~700万円
勤務地
大阪府

■ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・ペプチドを含む液剤の処方および製造法の確立 ・上記製剤のCTD申請対応 ・上記剤形を対象に、申請用安定性検体3ロットの製造 ・上記剤形を対象に、商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務

売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

生産管理業務

職種/業界
生産管理 / ジェネリックメーカー
年収
480万円~650万円
勤務地
茨城県

■工場での生産管理業務に従事いただきます。

製造担当者(製剤・包装)

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
360万円~500万円
勤務地
福岡県飯塚市

■同社工場での製造業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作を行う ※クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。

製造担当者(製剤・包装)

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
360万円~500万円
勤務地
兵庫県三田市

■同社工場での製造業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作を行う ※クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。

東証プライム上場 大手医薬品メーカー
東証プライム上場 大手医薬品メーカー

生産管理

職種/業界
生産管理 / ジェネリックメーカー
年収
350万円~510万円
勤務地
大阪府

ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、生産管理の業務などを担当していただきます。 <具体的には> ・生産計画の立案・変更・進捗管理、関連部署とのスケジュール調整、原材料の在庫管理。『デスクワーク』 ・エクセルを用いた日別生産スケジュールの作成/修正更新 ・エクセルを用いた日別生産スケジュールに付随する資料の作成/修正更新 ・関係部署とのメール/電話/対話での連携業務

製造担当者(製剤)

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
360万円~500万円
勤務地
福岡県飯塚市

■同社工場での製造業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作を行う ※クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。 早番 5:00~7:30始業 ー 13:40~16:10終了 遅番 9:20~14:50始業 ー 18:00~23:30終了 ※交替勤務のシフト等は担当業務により異なります (例) 5:00~13:40 8:30~17:10 13:20~22:00

品質管理

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
茨城県神栖市

同社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など

設備点検・保守

職種/業界
設備保全 / ジェネリックメーカー
年収
350万円~690万円
勤務地
岡山県勝田郡勝央町 他

■ジェネリック医薬品を製造する同社の工場にて、設備点検・保守をご担当いただきます。 【具体的には】 ・工場ユーティリティ設備(空調・精製水他)の運転管理およびメンテナンス業務

医薬品 製造オペレータ―

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
350万円~690万円
勤務地
岡山県勝田郡勝央町 他

■ジェネリック医薬品を製造する同社の工場にて、医薬品メーカーでの製造作業に従事いただきます。 主に製造工程のマシンオペレーターをご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造機械オペレーティング ・機械の組み付けや分解 ・清掃作業 ・工程レポート ・PCでの簡単な入力作業 ・整型~コーティング工程 ・錠剤検査業務 ※クリーンルーム内作業になります

品質保証業務

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
350万円~690万円
勤務地
岡山県勝田郡勝央町 他

ジェネリック医薬品を製造する同社の工場にて、医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・工場内で発生した品質トラブル(逸脱、OOS、OOT)の原因調査・是正対応、CAPA対応など

包装オペレーター

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
350万円~690万円
勤務地
岡山県勝田郡勝央町 他

ジェネリック医薬品を製造する同社の工場にて、主に包装工程でのラインオペレーターを担当いただきます。 【具体的には】 ・機械の立ち上げやタッチパネルの操作、薬の投入、機械への包装資材のセット ・機械により包装された医薬品の検品、箱詰め作業、包装資材の準備 ・パソコンと書類へのデータ記入や入力など ※クリーンルーム内作業になりますのでクリーン服を着用いただきます。

EHS課 環境安全衛生管理

職種/業界
設備保全 / ジェネリックメーカー
年収
350万円~510万円
勤務地
岡山県勝田郡勝央町 他

ジェネリック医薬品を製造する同社の工場にて、環境安全衛生管理の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・環境・省エネに関する業務(Environment) ・健康管理に関する業務(Health) ・労働安全管理に関する業務<化学物質管理を含む>(Safety)

生産管理課 資材班

職種/業界
物流・在庫管理 / ジェネリックメーカー
年収
350万円~510万円
勤務地
岡山県勝田郡勝央町 他

ジェネリック医薬品を製造する同社の工場にて、生産管理課で資材班の業務などをご担当いただきます。 【具体的には】 ・原材料の受入・保管管理、原材料出庫(ピッキング) ・廃棄物処理、フォークリフト運転操作(屋内外) ・原材料入出庫時のPCシステム処理など

品質保証部マネージャー候補

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
700万円~1,000万円
勤務地
福岡県飯塚市

■九州工場(福岡県飯塚市)での医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務 【具体的には】 ・工場での品質保証業務 (GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等) ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐 ・グループメンバーの指導・育成

MR

職種/業界
MR(プライマリー) / ジェネリックメーカー
年収
600万円~700万円
勤務地
全国

■MR(営業職、医薬情報担当者)として活躍していただきます。 ・MR(営業職、医薬情報担当者)として活躍していただく方を募集します。 医薬品は人の命に関わるもので、医薬品の有効性はもちろん、安全性や副作用情報、さらには疾患だけでなく医療制度に関わる最新情報を薬剤師や医師に「情報提供」することが重要です。MRはそういった医薬品に関する情報を医療従事者に提供すること、さらには収集することが主務となります。 ・同社の魅力の一つは、ほぼ全疾患領域をカバーする約800品目のラインナップの製品を持っていることです。

品質保証※未経験・薬剤師のみで挑戦可能※

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
450万円~700万円
勤務地
千葉県茂原市

同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

品質管理部マネージャー候補

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
700万円~1,000万円
勤務地
兵庫県三田市

■各地工場での医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・工場での品質管理業務 (医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等) ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務 ・グループメンバーの指導・育成

ジェネリック医薬品の販売計画に基づく生産計画及び原材料所要量計画立案

職種/業界
生産管理 / ジェネリックメーカー
年収
490万円~730万円
勤務地
大阪府大阪市淀川区

■販売計画に基づき生産計画及び原材料所要量計画を立案することが主な業務です。 各担当工場、社内の関連部署、社外の協力会社等との調整を行い、生産活動が円滑に行えるよう管理、調整する役割を担って頂きます。システムを用いたデータ登録業務もあります。

生産工場へのシステム導入および導入後の運用保守・改善

急募
職種/業界
社内SE(パッケージ導入) / ジェネリックメーカー
年収
470万円~720万円
勤務地
大阪府大阪市淀川区

社内システムの導入・バージョンアップのプロジェクト推進業務、および、システム導入後の運用保守・改善業務に従事いただきます。

品質管理部長

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
1,100万円~1,200万円
勤務地
茨城県神栖市

工場の品質管理部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 具体的には、医療用医薬品工場における医薬品の品質管理部門の統括、マネジメント業務。医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・承認・使用機器の保守点検・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。

医薬品 包装設備の調整・メンテナンス

職種/業界
設備保全 / ジェネリックメーカー
年収
483万円~680万円
勤務地
大阪府門真市

■医薬品を包装する機械設備の調整係として勤務いただきます。 【具体的には】 ・生産設備保守業務(生産設備定期点検/保全:駆動部、摺動部の消耗品交換など) ・設備トラブル対応(金属及び樹脂の修復/加工作業、PLC異常調査、電装部品交換など) ・新規生産設備導入工事(付帯工事の担当業務) ・製造現場への機械設備基礎教育(機器/工具の取扱い、3Sについて、ネジの基礎など)

生産技術部長

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー
年収
1,100万円~1,300万円
勤務地
千葉県茂原市

工場の生産技術部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべき方向にリードしていただきます。 具体的には、医療用医薬品工場における医薬品の生産技術部門の統括、マネジメント業務。新製品の技術移転業務、スケールアップ対応・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。

生産技術部長

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー
年収
1,100万円~1,300万円
勤務地
福岡県飯塚市

工場の生産技術部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべき方向にリードしていただきます。 具体的には、医療用医薬品工場における医薬品の生産技術部門の統括、マネジメント業務。新製品の技術移転業務、スケールアップ対応・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。

原材料、包装資材の荷役作業全般

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
309万円~526万円
勤務地
岡山県勝田郡勝央町

■原材料、包装資材の荷役作業全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・フォークリフトを使用したトラックへの積み込みや荷降ろし ・倉庫への入庫や出庫 ・ピッキング ・仕分け など

製造オペレーター(固形製剤)

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
429万円~713万円
勤務地
山形県上山市

■同社の製造職として、医療用医薬品(顆粒剤・錠剤・カプセル剤)を対象に下記業務をご担当いただきます。 【具体的な業務】 ・機械の立ち上げやタッチパネルの操作 ・機械の分解や洗浄、組付け ・設備のモニタリング作業、記録書の入力や記入 ・設備のトラブルシューティング ・GMP文書作成業務 ※クリーンルーム内での作業となります。

品質管理

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
425万円~645万円
勤務地
山形県上山市

■同社にて医薬品の品質管理をご担当いただきます。 【具体的な業務】 ・原材料や医薬品(錠剤・カプセル剤・注射剤)の試験・分析業務 ・データレビュー(評価・検証)業務 <使用する機器>分光光度計、PHメーター、HPLC、GC等

生産技術職

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー
年収
450万円~650万円
勤務地
福岡県飯塚市

九州工場・第二九州工場(福岡県飯塚市)にて下記生産技術業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応 ・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般 ・新棟(固形剤棟)立ち上げに伴う製品の移管業務(第二九州工場の場合)

品質保証※未経験&薬剤師のみ挑戦可能

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
460万円~850万円
勤務地
茨城県石岡市

■品質保証担当として下記の業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・品質システム(変更、逸脱、OOS、CAPA、バリデーション他)の管理 ・GMP関連文書の作成

BE試験に関わる製剤評価および生体試料分析業務

職種/業界
非臨床研究 / ジェネリックメーカー
年収
540万円~740万円
勤務地
大阪府大阪市淀川区

■ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性(BE)試験(臨床試験)に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。 【具体的には】 ・医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。また、外部研究機関との共同研究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。

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