■同社の経理業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・一般会計(会計伝票チェック・承認、各部所への指導等) ・単体決算(決算調整、法定書類の作成、決算報告等) ・税務申告納付(調整項目作成、申告書作成、税務納付実施等) ・親会社財務部との決算連携、監査法人とのコミュニケーション 【入社後のキャリアパスイメージ】 ■決算・経理業務全般における、社歴の浅い(最長 2 年程度)のメンバー(20 代半ばから 40 代前半、派遣社員含む 4 名)の実務リーダー的な役割を担当していただくことを想定しています。
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■品質マネジメントシステム（ISO13485）の維持管理および薬事申請(体外診断用医薬品、医療機器)に係る業務、技術責任者業務をプレイングマネージャーとして幅広くご担当いただきます。 【具体的には】 ・ISO13485品質マネジメントシステム（QMS）の認証の維持 ・QMSに係る規程の改訂および更新管理 ・QMSに係る記録の確認と保管管理 ・設計開発者が実施した各種試験および臨床試験報告書の要求事項への適合確認 ・業許可および各製品ごとの許認可申請関連ドキュメントの作成 ・許認可申請に係る信頼性調査対応 ・行政や第三者機関によるQMS適合性調査 ・規制当局からの問い合わせへの対応 ・関係する製品の安全情報の確認 ・その他 品質保証・安全管理に関わる業務
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■プロジェクトにアサインされた後、クライアントと協同して、下記のコンサルテーションやCMC関連の薬事申請資料を作成サポートします。 【具体的には】 ・薬剤開発におけるCMC関連の既存成績並びに情報の分析並びに評価 ・日本での臨床開発計画及び薬事申請のためのCMC薬事戦略の策定 ・製造販売承認申請資料（新規申請、一変申請及び軽微変更届）の作成及び申請 ・PMDA相談資料作成及び規制当局との照会事項対応 ・申請後の照会事項対応及びPMDAとの対応支援を行い、製造販売承認を取得 ・医薬品原薬等登録原簿(MF)及び外国製造業者認定（FMA）手続きの支援 ・GMP適合性調査サポート ・カルタヘナ法に係る申請手続きの支援 ・医薬品原薬等登録原簿の国内管理人業務（変更管理における薬事評価を含む） ・様々な薬事コンサルティング
バイオ医薬品や再生医療等製品の開発・製造における下記業務をご担当いただきます。 ・医薬品工場（バイオ医薬品、核酸医薬、mRNAなど）の建設における基本計画の立案 ・ユーザー要求（UR/URB）、ユーザー要求仕様（URS）の作成、設計条件の定義 ・建築レイアウト検討、空調設計、電気・計装・自動化設備のエンジニアリング全般 ・プロセス設計（物質収支、熱収支、プロセスフロー図作成、プロセスシミュレーション） ・施主側目線での施工管理・プロジェクト管理支援 ・適格性評価（IQ/OQ/PQ）やバリデーション計画策定・支援 ※国内外出張あり
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■治験、臨床研究、医師主導治験などにおいて、モニタリング業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・治験、臨床研究、医師主導治験に関わる一連の業務 （施設選定→モニタリング→申請書類作成、対応 等） ※ゆくゆくはプロトコール作成、当局の対面調査対応等も担当いただきます。 ・品質、タイムライン、予算の管理 ＜今後のキャリア＞ 臨床研究／医師主導治験のモニタリング業務から担当いただきます。 将来的にはプロジェクトマネージャーとして就業いただくことも可能で、幅広い職務を経験することができます。
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■微生物ゲノム解析分野に関する事業（受託解析事業、公的機関（NEDO等）からの助成／委託事業、及び自社研究）における業務の進捗・品質管理を担当いただきます。 【具体的には】 ・微生物試料サンプリングの立案、計画、実施 ・微生物ゲノム解析の進行管理の実施 ・文献調査、データ整理、解析、実験ノート管理 ・部内ミーティングでの進捗共有、技術知見のまとめ ・社内報告書、公的機関向け報告資料の作成 ※手を動かす研究業務は2-3割程度。デスクワークが主になります ※助成金に関するプロジェクトマネジメントを担当
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（1）CulNetSystem（生体模倣機械）の分析・改良やスケールアップを進め、血清代替作出システムを社会実装するプロジェクトをご担当いただきます。 （2）細胞培養食品を製造する生産プロセス（特に、プロダクトリアクターに関するプロセス設計や改良、スケールアップ）を進め、細胞培養食品社会実装するプロジェクトを実施していただきます。 （3）細胞培養食品の食品認証に向けた書類作成や体系化を推進していただきます。 【具体的には】 ・スケールアップ設備の検討 ・細胞培養方法の改善 ・細胞上清の品質改善 ・対外的なコミュニケーション対応（行政等） ・HACCP推進
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■同社にて、インサイドサービスセールスの業務をご担当いただきます 。 機器の新規販売ではなく、納入後の「装置の保守（保険）」や「パーツ（部品）、メンテナンス作業、修理、移設など」のサービス提案・販売に特化したポジションです。 ※代理店経由となるため、業務の99%は代理店とのやり取り（電話・メール・オンライン）となります。出張や外出は発生しません。 【具体的には】 ・代理店を中心とした折衝業務 ・顧客起点の提案と見積作成 ・サービス保守更新率の維持（85%のサービス保守更新率を維持を目標） ・社内外のハブとしての連携（保守受注処理をエンジニア等と連携） 【業務の流れ・働き方】 ・業務の流れ：顧客や代理店からのサービス依頼を起点とし、顧客のニーズに対して必要な提案交渉、有償サービスの見積書を作成、受注までを一貫して担当。 ・組織構成：配属部署は現在3名（30代〜50代、全員女性）。実務経験者からの丁寧な導入研修あり。 ・リモート・フレックス：週3〜4日のリモートワーク。コアタイムなしのフレックス制を導入。通院や家庭の事情等での早上がり・中抜けも柔軟に対応可能。 ・休暇・残業：年間休日124日（完全週休2日制）。繁忙期でも残業は1日1〜2時間程度。
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■フィールドサービスエンジニアとして、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・機器のメンテナンス/修理/トラブルシューティング/設置/検証（GMP: IQOQ） ・保守、包括契約、点検契約、スペアパーツ（予備品）販売など、主要顧客への戦略的な販売促進・提案活動 ・顧客状況を管理し、国内外の他部門と連携した顧客成果の管理 ・プロジェクトマネージャーとして中規模から大規模のインストールプロジェクトの実行 ・チーム（5〜10名規模）での大型プロジェクト対応や、顧客向けの説明会実施 【労働環境】 残業：月平均残業時間：30時間程 夜間・休日対応：業界でも珍しく、緊急呼び出しや深夜・早朝・休日作業は一切ありません 出張：業務の80〜90％は東日本エリア（北海道〜静岡県）の顧客先への出張（日帰りまたは宿泊）となります 柔軟なワークスタイル：出張時の移動手段（社用車、新幹線、飛行機など）や宿泊の判断は個人の裁量に委ねられています。直行直帰が基本のため、頻繁なオフィス出社は求められません。お子様の事情等による突発的な有給取得も推奨される、非常に働きやすい環境です。
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医療機関の医療従事者へのフォローや情報提供等の営業活動、最新情報の社内共有などの営業サポート業務等をご担当いただきます。 【具体的には】 ●既に同社製品をご利用いただいている医療機関を訪問し、現場の医療従事者のフォローならびに営業活動、営業サポートなどを担当します。 ●看護師や検査技師など、主に医療現場の最前線で同社製品を利用している方々を定期的に訪ね、機器の点検をはじめ、正しい方法で使用されているか、その他お困り事のヒアリング、糖尿病等の疾患に関する最新情報の提供をはじめとした営業活動を行います。 ●訪問によってキャッチアップした最新情報を都度担当営業に共有。顧客のニーズを満たし、お困り事を解決するための戦略立案を支援する営業サポートも重要な業務です。 ●同じ顧客を担当する営業とは密なコミュニケーションが求められます。営業はもちろん、学術スタッフやサービスエンジニアなど、各専門分野のメンバーとともに医療従事者を支えます。
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■同法人社団の統括マネージャーとして以下業務に従事いただきます。 【主な業務内容】 クリニック全体の運営管理・業務改善 ・担当院のマネジメント業務 医師との連携、院内コミュニケーションの最適化 担当院の売り上げ最大化 スタッフ（看護師、受付事務）の勤怠管理、シフト管理 スタッフマネジメント（面談実施、育成フォロー） 患者満足度向上のための施策立案・実行 外部業者との折衝、備品管理、シフト調整 現場の課題を法人本部に持ち帰り課題解決へとつなぐ橋渡し ※統括マネージャーでの採用の場合には上記に加えて下記業務も担当いただきます。 法人全体の収支バランスをもとに理事長と経営の方針を検討 ・診療報酬の戦略会議の実施 ・顧問税理士と経営との打ち合わせ同席 複数クリニックを横断し、経営そのものを動かすポジションです。 オペレーション改善に留まらず、戦略設計・組織構築・収益最大化まで一気通貫で担当します。 年次や役職に関係なく意思決定に関与できる環境です。 ご経験・スキルに応じて、「統括マネージャー候補」または「アシスタント（補佐）ポジション」からスタートします。
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■分子生物学研究員として、下記業務に従事頂きます。 【具体的には】 ・微生物を利用した物質生産プロジェクトの企画立案および研究開発の遂行 ・微生物のゲノム改変や種々解析による性能向上の研究 ・目的物質の生産効率を高めるための代謝経路の設計・導入 ・次世代シーケンス（NGS）やqPCRなどを用いた解析 ・共同研究先や社内研究チームとの技術的な議論および情報共有 ・研究成果や実験結果のレポート作成およびプレゼンテーション ・特許出願や研究成果の論文化 ＜配属先＞ バイオものづくりグループ（VP1名（40代男性）、研究員技術員５名、アドバイザー1名） ※R&D全体としては20名程度 ＜プロジェクト例＞ 味の素株式会社とサステナブルなアミノ酸製法の共同開発 https://logomix.bio/posts-ja/pQRXkxy0
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■同社のリードプロダクトであるRN-032（iPS細胞由来ネフロン前駆細胞）の製造プロセスの開発、および非臨床試験・臨床試験サンプルの製造をお任せします。 ■京都大学のCPCで製造予定ですが、将来的にはCDMOでの製造を予定しており、その技術移管も重要な役割となります。 ■次世代のネフロン前駆細胞や、肝臓、膵臓領域の細胞療法も開発しており、それらの製造プロセス開発もお願いすることになります。 【具体的には】 ・RN-032の製造プロセスの改善 ・国内での非臨床試験・臨床試験サンプル製造 ・国内、海外CDMOへのRN-032の製造プロセスの技術移管 ・次世代iPS細胞由来ネフロン前駆細胞の開発および製造プロセス開発 ・研究本部で開発中の肝臓、膵臓領域のiPS細胞由来細胞の製造プロセス開発
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