OTC/20代の求人・転職・中途採用情報
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経理担当
■同社のビジネスの変革と財務経理機能の強化に伴い、経理担当として以下業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・一般会計処理 ・月次決算・年度決算業務 ・社内経営メンバー・会議体への決算報告 ・監査法人対応 ・出納・資金管理業務 【ポジション魅力】 財務経理機能の強化を進める変革期のポジションとして、日々の会計実務から決算まで幅広く携わることができます。実務を自ら回しながら、業務の標準化や統制整備といった仕組みづくりにも関われるため、実務と仕組みの両面から経理の専門性を高めることが可能です。また、経営メンバーや関係部門と近い距離で連携しながら、改善のアイデアを自ら企画・提案し、形にしていける環境です。
国際税務
■同社にて、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ※財務税務部門の幹部として、以下の業務を中心にご担当いただきます。 ・グループ全体の税務ガバナンス体制の設計・運用参画 ・OECD BEPS関連文書(CbCR、Master File、Local File)の作成・管理 ・税務申告、税務監査対応、APA(事前確認制度)などの税務コンプライアンス業務 ・税務リスクの特定・評価・対応策の立案 ・税務データの収集・分析・報告(IFRSベース含む) ・外部税務アドバイザーとの協働および業務効率化 ・税務企画の立案と実行 ・その他の関連する国際税務業務
海外事業部開発薬事(担当者)
■海外向け製品に使用する原薬、製剤、製造所の承認を海外規制当局から取得するために、日本および海外の薬事規制を遵守し、社内外の関係者と連携し、当局から承認を得るための薬事申請戦略を立案、実行し、当局から承認を取得する(各種証明書、CTD等の申請書類の作成、照会事項対応)。 【具体的には】 ■海外向け新製品の開発戦略、開発計画の立案と実行リード ・薬事規制調査、委託先の評価と契約の締結、プロジェクト推進 ・各種証明書取得、CTD等の申請書類の作成、各国規制当局からの照会事項への回答対応等 ■海外向け既承認製品に関する承認維持、変更管理計画の立案と実行 ・最新規制に沿った承認維持変更管理の推進、当局承認取得
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生産技術及び保守業務
■医薬品・食品製造設備の生産技術及び保守担当として、以下業務をお任せ致します。 (1)カプセル製造設備の導入・管理業務 ・シームレスカプセルの製造設備(製剤/検査/包装設備等)の新規導入、改修、保全 ・既存生産ラインの改修、新商品の生産ライン設計 ・製造設備のキャリブレーション、バリデーション ・自動化、省人化、DX推進 (2)ユーティリティ設備の導入・管理業務 ・ユーティリティ設備の点検、改修、保全 ・老朽設備の更新、新規設備の導入 ・省エネ設備、省エネシステムの導入 ・設備のキャリブレーション、バリデーション (3)その他 ・ISO14001の認証維持管理業務 ・エネルギーの管理業務 ・コスト削減活動 ・トラブル対応、原因究明、是正処置
生産技術及び保守業務
■医薬品・食品製造設備の生産技術及び保守担当として、以下業務をお任せ致します。 【具体的には】 (1)カプセル製造設備の導入・管理業務 ・シームレスカプセルの製造設備(製剤/検査/包装設備等)の新規導入、改修、保全 ・既存生産ラインの改修、新商品の生産ライン設計 ・製造設備のキャリブレーション、バリデーション ・自動化、省人化、DX推進 (2)ユーティリティ設備の導入・管理業務 ・ユーティリティ設備の点検、改修、保全 ・老朽設備の更新、新規設備の導入 ・省エネ設備、省エネシステムの導入 ・設備のキャリブレーション、バリデーション (3)その他 ・ISO14001の認証維持管理業務 ・エネルギーの管理業務 ・コスト削減活動 ・トラブル対応、原因究明、是正処置
品質保証業務
■医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証担当として、以下業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理、監督(委託工場の監査、改善指導等) ・医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務(試験データ監査等含む) ・各製品(医療用医薬品、機能性表示食品、食品等)について、品質に問題がないことを確認する業務(製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務) ※入社後は2~3年かけて医薬品開発業務、または品質管理業務、もしくはその両方を実際に就業して医薬品カプセル製剤の知識を身につけていただく予定です。
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