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■同社にて、下記業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・広島、山口、岡山を中心とした中国地方の企業（自動車、製造業、地方自治体、電力、地銀、大学など）から1社ないし数社を担当いただき、国内外の最新技術に精通した社内のエンジニアをはじめ各分野における世界トップクラスのパートナー企業とチームを組んで、顧客企業の課題抽出、解決策の立案、システム開発・構築、導入後の保守・運用の各フェーズにおける顧客対応や社内調整に取り組む ＜ポジションや部署の魅力＞ 多種多様な業種、業界を担当することで営業としての知識、スキルを習得できる
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■同社にて、下記業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・九州地区の企業（半導体、製造業、地方自治体、金融系、地場パートナーなど）から1社ないし数社をご担当いただき、国内外の最新技術に精通した社内のエンジニアをはじめ各分野における世界トップクラスのパートナー企業とチームを組んで、顧客企業の課題抽出、解決策の立案、システム開発・構築、導入後の保守・運用の各フェーズにおける顧客対応や社内調整に取り組む ＜ポジションや部署の魅力＞ ・ITの上流から構築運用まで幅広い知識の習得が可能。 ・特に人材育成を強化し、人的資本の強化を実施しています。
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■同社にて、下記業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・沖縄地区の企業（金融系、電力、地方自治体、地場パートナーなど）から数社をご担当いただき、国内外の最新技術に精通した社内のエンジニアをはじめ各分野における世界トップクラスのパートナー企業とチームを組んで、顧客企業の課題抽出、解決策の立案、システム開発・構築、導入後の保守・運用の各フェーズにおける顧客対応や社内調整に取り組む ＜ポジションや部署の魅力＞ ・ITの上流から構築運用まで幅広い知識の習得が可能。 ・特に人材育成を強化し、人的資本の強化を実施しています。
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※同社にてご経歴を確認の上マッチする部署を選定させていただく応募コースとなります。 【具体的には】 海外の新しい技術や製品を顧客へ展開するCTCの強みを活かし、システムエンジニア職として顧客に対し、アプリケーション開発、製品導入の案件を担当いただきます。 担当業務例） ・ユーザ企業向けのソリューション提案 ・プロジェクト計画 ・進捗管理／品質管理／調達管理／リスク管理などプロジェクト管理全般 ・上流設計（要件定義、外部仕様設計、アーキテクチャ設計）業務 ・協力会社（オフショア企業を含む）との協業 ・顧客へのプロジェクト状況報告 【ポジションの魅力】 ・要件定義～プロジェクト計画、設計作業～構築・テスト～リリース対応作業、アジャイル型開発など、プロジェクトの一連工程、時には新しい技術や製品を活用することもあり、プロジェクト遂行力や技術力が身につきます。 中～大規模かつクリティカルな案件が多く、品質マネジメントも重要視しているため、プロジェクト運営力や経験ができます。また、社内の他部門やテクノロジーパートナーとも協働し、その中核的な役割を担って顧客と進めていくことで、コミュニケーション力や交渉力も向上します。 ・独立系SIerの強みを活かした自由度の高い、最先端の高度なソリューションの提供が可能。 ・クラウド、IoT、AI、5G等世界最先端のITベンダーがパートナー。
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海外の新しい技術や製品を顧客へ展開するCTCの強みを活かし、システムエンジニア職として顧客に対し、アプリケーション開発、製品導入の案件をご担当いただきます。 【担当業界】 大手金融機関（メガバンク、政府系金融機関、ネット銀行、証券、カードなど） 【具体的には】 ・ユーザ企業向けのソリューション提案 ・プロジェクト計画 ・進捗管理／品質管理／調達管理／リスク管理などプロジェクト管理全般 ・上流設計（要件定義、外部仕様設計、アーキテクチャ設計）業務 ・協力会社（オフショア企業を含む）との協業 ・顧客へのプロジェクト状況報告
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■セキュリティ領域のエンジニアとして下記業務を中心にご担当いただきます。 【具体的に】 同社のエンジニア業務は通信キャリア向けのソリューションの提案、システム設計・構築・運用業務がメインとなります。 同求人はその中でもサイバーセキュリティ対策をテーマとした活動をメインに行っています。 既存ビジネスであるシステムの維持、変更を中心活動としつつ、背景でも述べさせて頂いた今後新たに発生するサイバーセキュリティの最新動向を市場調査・製品調査・ソリューション検討／検証を行って行きます。 また、先端技術に取り組むため、社内外パートナリングを含めたスキーム検討などの活動も行っています。これらを経て、通信キャリアのみならず様々な顧客に対してビジネス拡大を推し進めています。
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■大手通信キャリアの大規模インフラシステムをご担当いただきます。 【具体的には】 ・顧客要件に基くシステム提案やPoCの実施を行う ・案件を成功に導くための大規模プロジェクトを管理する ・大規模システムを支える技術の中核となり設計から検証を行う ・参画プロジェクト概要： 大手通信キャリアのネットワーク構築案件（5-10名規模） ・担当フェーズ：見積、要件定義、設計、検証、構築管理、運用保守（業務経験により要相談） ・求められる役割：PM／PL ・担当技術領域：ネットワーク ・参画プロジェクト概要：商業ビルのNW構築案件（規模10人程度又はそれ以上） ・担当フェーズ：見積、要件定義、設計、検証、構築管理、運用保守（業務経験により要相談） ・求められる役割：PM／PL／メンバー（業務経験により要相談） ・担当技術領域：ネットワーク
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■大手通信キャリアの大規模インフラシステムをご担当いただきます。 【具体的には】 大規模インフラ基盤のPJにおけるリーダーの役割を遂行しつつ、将来的にはPM業務も担って頂きたいと考えています。 <案件事例> ・某キャリア向け共通HW基盤 ・生成系AI基盤／BI基盤／DI基盤 ・仮想化基地局基盤 <業務内容例> ・提案活動(顧客ヒアリング、検証、提案書作成、見積 等) ・プロジェクト管理(スケジュール・WBS作成、リスク・コスト管理 等)
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■国内大手通信キャリア向けのインフラ構築及び作業自動化機能の開発案件において、提案から構築・試験・リリース／運用開始までをご担当いただきます。 【具体的には】 ＜案件事例＞ ・大手通信キャリア向け共通HW基盤(サーバ)における運用自動化機能構築 ・大手通信キャリア向け共通HW基盤(ストレージ)における構築作業自動化・運用自動化機能構築 ・大手通信キャリア向けストレージ基盤における自動化機能構築 ＜業務内容例＞ ・ 提案・受注活動（顧客ヒアリング、提案書作成、工数見積り、リスク計画、提案内容説明 等） ・ プロジェクト計画（WBS作成、スケジュール作成 等） ・ 設計・構築・試験作業（要件定義、基本設計、詳細設計、運用設計、試験計画、試験実施、ドキュメントレビュー及びこれら作業の進捗管理、課題管理 等） ・リリース対応作業（運用リハーサル、顧客Q&A対応 等）
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■国内大手通信キャリアの通信インフラ案件に関し、プライムベンダーとして、提案／見積／設計／検証／導入といった一連の工程をエンジニアとしてご担当いただきます。 通信キャリアが要望する高い品質水準に応えるため、高い技術力とプロジェクトマネジメント能力が求められています。 【具体的には】 ＜PM＞ ネットワークインフラの開発・構築案件のプロジェクトマネージャとして、提案／見積／設計／検証／導入の全行程の推進を実施して頂きます。 ＜PL＞ ネットワークインフラの開発・構築案件において、要件定義や設計、機器の導入検証から商用リリースまでを担当いただきます。
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■同社にて、下記業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・ネットワークインフラ案件のPL/メンバーとして提案/見積り、要件定義、設計、構築、テストの推進 ＜ポジションや部署の魅力＞ 海外を含むHW／SWベンダーとのリレーションに強みを持つ事から、常に顧客に最適なソリューションを提案することができます。 ・SV/Storage：HPE、DELL/EMC、Cisco、NetApp、PureStorage 等 ・NW：Cisco、Juniper、F5、Paloalto、Fortigate、ALAXALA、Apresia、A10、Aruba 等 ・OS：Windows、Linux、Vmware 等 ・その他：AWS、Azure、GCP、OCI などのクラウドや、DB製品、MW製品プロダクトなど、 ※同社グループが提供する IT関連サービス・製品群は 300種以上取り扱いしてます。 これらの ハードウェアやソフトウェアを用い、顧客要件に沿ったシステム提案や構築を実施します。 また、自身の得意な製品を提案することも可能です。
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■同社大型顧客である情報通信事業者へのプリセールス活動と新規ビジネス提案と提案後のプロジェクト推進をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・プリセールスエンジニア 情報通信事業者が計画しているスマートシティ実証におけるAI／MLソリューションの調査／検証／提案を行っていただきます。 ・ソリューションアーキテクト 情報通信事業者が計画しているスマートシティ実証に対して提案するソリューションに対して、グランドデザインを検討いただきます。 ・テックリード 情報通信事業者が計画しているスマートシティ実証への提案チームの技術リーダーとして、チームをまとめていただきます。 ＜案件例＞ ・スマートシティに関連したソリューション開発 ・スマートシティに関連した新サービスの検討および提案 ・スマートシティに関連した技術検証／PoCの実施 ＜業務内容例＞ ・都市OSの導入開発／デジタルツイン開発 ・顧客に対するビジネス戦略の検討 ・アーキテクチャー検討／グランドデザインの検討
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■大手通信事業者向けデータ分析基盤へのプリセールス活動と新規ビジネス提案と提案後のプロジェクト推進をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・プリセールスエンジニア データ利活用に必要な製品の検証 顧客が保持しているデータをビジネスで活かすデータ分析 上記の結果で、新規顧客システムの提案実施 ・プロジェクトマネージャまたはプロジェクトリーダ データ利活用案件のプロジェクトマネージャまたはプロジェクトリーダとして、チームをまとめ、プロジェクト遂行する。
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■大手通信キャリア企業またはグループ企業向けの、通信・非通信分野両方の基幹系システム開発のプライムベンダーとして、提案・見積から開発・構築のすべての工程をエンジニアとしてご担当いただきます。 【具体的には】 クラウドインフラチームのリーダーとして提案、要件定義、設計、構築～テスト、導入などすべての工程を、アプリ、NW、運用監視などの他チームと協業しながらプロジェクトを推進していただきます。 ＜案件例＞ ・大手通信キャリア企業向け 基幹システムの共通基盤EOSLに伴う基盤移設(クラウドリフト、シフト) ・大手通信キャリア企業向け 基幹系システムの新規開発案件(パブリッククラウドを利用) ＜業務内容例＞ ・チームリーダーとしてメンバー統率管理 ・ プロジェクト管理(スケジュール、コスト、品質) ・ 基本／詳細設計書の作成、レビュー等の技術面の主導 ・顧客向けの報告資料作成、ミーティングのファシリテーション ・ インシデント管理 ・ ベンダー管理
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■某キャリアの大規模なインフラ基盤の設計／構築の役割を担っており、案件獲得・拡大のための提案活動から受注後の実行PJまでをご担当いただきます。技術分野としてはインフラに限らず、自動化のための開発スキル・運用設計力や基盤上のサービス・セキュリティ対策検討と実行など幅広く推進いただきます。 ＜具体的には＞ <案件事例> ・C＆C検知システム基盤 ・AIを使用したDDoS攻撃検知システム <業務内容例> ・提案活動(顧客ヒアリング、検証、提案書作成、見積 等) ・プロジェクト管理(スケジュール・WBS作成、リスク・コスト管理 等)
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■同社大型顧客である情報通信事業者への新規ビジネス提案と提案後のプロジェクト推進をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・プロジェクトマネージャー 提案、見積を行うとともに、受注後はプロジェクトマネージャとして、プロジェクトのQCDに責任を持ち、要件定義～リリースまでを推進していただきます。 プロジェクト推進中は、顧客、メンバーと信頼関係を構築します。 ・プロジェクトリーダー 提案、見積を行うとともに、受注後はプロジェクトリーダーとして、PMをサポートしつつ、プロジェクトチームの取り纏め、および調整役をご担当いただきます。 プロジェクト推進中は、顧客、プロジェクトメンバーと積極的にコミュニケーションをとり、信頼関係を構築します。
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■同社大型顧客である情報通信事業者へのプリセールス活動と新規ビジネス提案と提案後のプロジェクト推進をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・プリセールスエンジニア 情報通信事業者が計画しているスマートシティ実証におけるAI／MLソリューションの調査／検証／提案を行っていただきます。 ・ソリューションアーキテクト 情報通信事業者が計画しているスマートシティ実証に対して提案するソリューションに対して、グランドデザインを検討いただきます。 ・テックリード 情報通信事業者が計画しているスマートシティ実証への提案チームの技術リーダーとして、チームをまとめていただきます。 ＜案件例＞ ・スマートシティに関連したソリューション開発 ・スマートシティに関連した新サービスの検討および提案 ・スマートシティに関連した技術検証／PoCの実施 ＜業務内容例＞ ・都市OSの導入開発／デジタルツイン開発 ・顧客に対するビジネス戦略の検討 ・アーキテクチャー検討／グランドデザインの検討
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メガバンクおよびグループ会社、ネットバンク系を中心とした顧客インフラ基盤（オンプレ、クラウド）の構築プロジェクト担当。 またプライムベンターとして上流(提案・要件定義)からリリースまで全工程をご担当いただきます。 ＜業務内容例＞ ■インフラ構築案件 ・ 提案・受注活動（客先ヒアリング、提案書作成、ハード・ソフト構成見積り、工数見積り、プレゼン 等） ・ プロジェクト計画（スケジュール作成、WBS作成、リスク計画 等） ・ 設計作業（基本設計、詳細設計、運用設計、テスト設計、設計ドキュメント作成、レビュー及びこれら作業の進捗管理、課題管理 等） ・ 構築・テスト作業（インストール/設定作業、テスト、検証の進捗管理、課題管理 等） ・ リリース対応作業 （運用リハーサル、リリース立会い 等） ■インフラ構築案件 ・ 責任者として要員管理 ・ 作業計画書承認、スケジュール管理、作業手順書レビュー 等 ・ 顧客定例（資料作成、定例参加）、顧客依頼に対する方針策定 等） ・インシデント管理 ・ベンダー管理
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製薬、化粧品、材料化学企業の研究開発領域に対するアプリケーション導入案件の提案・導入・保守業務を担当していただきます。 【魅力】 同部は最新のテクノロジーを採用したパッケージアプリケーションを早くから取り扱っています。 新製品を中心としてシステムを構築するため、新しいテクノロジーに触れられ、スキルアップが図れます。 アプリケーションエンジニアからスタートし、将来はPMやコンサルタントへ成長することができます。 【募集部署の概要・ミッション】 製薬、化粧品、食品、材料化学企業の研究開発領域に対してデータ管理アプリケーションやデータサイエンスアプリケーションの提案・導入・保守業務を担当しています。 【組織構成・雰囲気】 同部はライフサイエンスやヘルスケアの発展を、ICTの視点で支援する熱意を持ったメンバーで構成されています。また、海外メーカーとオンラインミーティング・面談するここともあり異文化コミュニケーションを体験することができます。
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【担当いただきたい業務内容】 ライフサイエンス業界に特化した製品ではなく、製造・金融など多様な業界でも多数導入されているエンタープライズサーチ製品のプロジェクトマネージャーを担当いただきます。すぐにPMではなく、PLからPMを目指すという方も歓迎します。提案／見積から案件に入り、要件定義、構築・テスト、リリースまでの工程を管理していただきます。海外ベンダーの製品のため、ベンダーとの英語でのやりとりも必要となります。 Webアプリケーションの開発経験があることが望ましいですが、開発自体をしていただくことは想定していません。 【魅力・身につくスキル・キャリアパス】 PLまたはPMとしてのマネジメント能力を磨きながら、グローバルプロジェクトも経験できます。状況によって、海外出張の機会もあります。 製品に依存しないプロジェクトマネージャーへのキャリアパスの他に、製品に特化したアプリケーションエンジニアへのパスもあります。 【募集部署の概要・ミッション】 同部はライフサイエンス業界向けの海外パッケージ製品や自社開発パッケージを取り扱っており、プリセールスからインプリ業務、導入後の保守サポートまで幅広く手掛けています。
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【担当いただきたい業務内容】 ・トヨタ自動車向けソリューションの技術的な支援 ・顧客と一緒にシステム案件化を実施（システム企画） ・上流の企画ができる方は顧客の内製支援 【募集部署の概要・ミッション】 ・トヨタ自動車、トヨタグループ会社向けの、DX推進に対するシステム提案・構築、LOB関連のSI案件の推進 【ポジションの魅力】 ・営業、SEが一体となって顧客に提案する組織文化 ・顧客の立ち位置でシステム開発に携われる環境 ・様々な新しいサービスや先端技術に取り組む機会 ・開発パートナーとの協業体制におけるマネジメント裁量
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【担当いただきたい業務内容】 社会インフラを支える大手企業向けのシステムエンジニアをご担当いただきます。 社会全体を支えるお客様と直接打ち合わせを行い、システム側面から新規事業の立ち上げ支援や業務改善支援を実現していただきます。 【募集部署の概要・ミッション】 広域・社会インフラ業界、文教など日本の主要産業における大手を中心とした顧客を持つSIerです。商社系SIerの特徴を最大限に生かし、顧客が実現したいことを可視化し、システム開発あるいは数ある取扱製品の中から目的にあったプロダクトを組み合わせ最適な構成のシステムを提供します。 【ポジションや部署の魅力・身につくスキル・キャリアパス】 特定のプロダクトに限定されることなく、顧客にとって最適なシステムが提案できます。 プライムとして要件定義工程から開始する案件が多いことから、上流工程にチャレンジすることができ、「なぜこのシステムを作るのか？」「もっと最適な構成があるのでは？」といった考えをもって働いる方には最適なポジションです。 またトータルシステムソリューションをワンストップで提供するSIerのPM、PLとしてとして、中～大規模インフラ構築プロジェクトにおける提案～設計～保守運用のITライフサイクルをトータルに手掛けることができます。
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■医薬事業における重要なポストとして、市販後薬事管理、特にCMC領域の変更申請・届出や審査対応、当局相談及び薬事戦略の立案などの業務をご担当いただきます。 【具体的には】 （1）既承認医薬品のライフサイクルマネジメントに係る薬事戦略（製品ごとに随時発生） ・製造所における変更に関する一変／軽微の判断、変更手続きの方針策定 ・適用されるガイドライン及び規制（ICH、GMP、薬機法など）に準拠した当局提出資料レビューおよび薬事リスクの評価 ・規制当局との薬事相談の要否、相談時期及び内容等の検討 （2）薬事オペレーション ・一変申請書等の作成、CTD（M2.3及びM3）の形式確認及び編纂、Gateway提出 ・審査対応（PMDAとの窓口対応及び社内関係者との協議のファシリテーション） ・海外薬事対応に関する関係会社への協力と調整（中国、韓国の年次報告、外国製造業者認定の維持等） （3）その他、薬事対応 ・薬事関連情報アップデート、課題検討（グループミーティング、薬事部部会議／月1回程度） ・業界活動参加（製薬協薬事委員会、東薬工薬事法規委員会 等／月1回程度）
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■MA（メディカルアフェアーズ）/ MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）担当者として、製品ライフサイクルの観点から製品価値の最適化を目指し、メディカルプランの立案、臨床研究計画、KEEマネジメントを行っていただきます。 ＜具体的には＞ ・製品ライフサイクルに合致したメディカルプランの策定 ・メディカルコミュニケーションを通じたアンメットメディカルニーズの発掘 ・エビデンス取得とパブリケーション戦略立案（臨床・基礎研究） ・アドバイザリーボードの企画・実施 ・医療従事者や社内MRに対するメディカルエデュケーション実施 ・適応外情報の収集と適切な情報提供 ・外部からの取り扱い製品に関する問い合わせ対応 ・安全性情報の収集と報告
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■担当エリアの売上計画に責任を持ち、その達成に向けたMR活動を行います。 【具体的には】 ・医師、看護師、薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供や副作用情報の収集を行います。 ・必要に応じて講演会の企画と運営を行います。 ・取扱い商材 骨粗鬆症治療剤、抗リウマチ薬、免疫調整剤、血液凝固阻止剤、深在性真菌症治療剤 【キャリアパスイメージ】 ・1～3年後 研修期間を経て、MRとして基幹病院や大学病院などを中心に活動します。 ・3～5年後 適性により、営業部門のチームリーダーとしてチームのマネジメントやスタッフ部門で活動します。 将来は、営業拠点の責任者としてマネジメント業務に携わる可能性もあります。
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臨床開発オペレーションのリーダーとして、以下の業務を担当していただきます。 担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。 【具体的には】 １．実行に必要な組織体制を構築する（社内チーム、専門医師、CRO等外部委託を含む） ２．部下育成を含むラインマネジメント ３．中期予算の策定、年度予算／実算の管理 ４．臨床PJリーダーと共に臨床開発プランの検討をする ５．臨床開発オペレーション業務を統括する （1）治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する （2）モニタリング戦略の立案及び実行（CROオーバーサイトを含む） （3）ベンダー（中央検査会社、症例登録センター等）管理をする （4）当局による適合性調査の対応をする
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■治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。 ＜具体的な仕事＞ ■解析責任者としてICH E9(R1)推定目標（Estimand）を踏まえた統計解析計画（SAP）の立案・レビュー ■解析結果の科学的解釈及び報告書（CSR）への統計的考察の提供 ■解析コンサルタントとして、スポンサーや規制当局（PMDA 等）との折衝を含む試験デザイン・解析手法に関する高度なコンサルテーションの提供 ■リアルワールドデータ（RWD）／リアルワールドエビデンス（RWE）を活用した解析手法の検討・拡充、及び新規解析手法の社内導入・展開 ■ダブルプログラミングによるQC 体制の構築・運用を含む、統計解析における品質管理・リスクマネジメントの推進 ■管理職として、部門メンバーの育成・進捗管理、案件アサインメント、及び部門運営・組織戦略への参画
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医薬品における臨床開発プロジェクトのリーダー候補として、臨床開発計画および各試験計画策定業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■プロジェクト全体の開発戦略および開発計画の策定 ■プロジェクトの業務量の見積もり、実行計画の作成（期間、費用を含む） ■担当するプロジェクトの予算、実算の管理・支援 ■実行に必要な組織体制の構築（社内チーム、KOL、各種Vendors：CRO含む） ■業務推進のため、社内、社外組織との業務調整 ■全体臨床開発計画に沿った臨床試験の計画立案および実施 ・当局相談の実施および対応 ・治験実施計画書、IBなど治験実施に必要な各種資料作成の主導・監督 ・GCPや関連規制、SOP、治験実施計画書等に従った業務の遂行 ・KOLマネジメント、DMC対応、DSUR対応 ・試験全体進捗を実施部門と共に管理し、推進のための方針策定 ・CSR作成、CTD作成・当局対応など申請関連業務の推進
同社にて下記業務業務を担当いただきます。 【職務内容】 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など） ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など ・バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括） ・バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント
■バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。 業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。 業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。 【具体的には】 1. 製剤開発：主に注射剤を対象，開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計 2. 製造プロセス開発：製剤（コンビネーション製品を含む）の管理戦略を含めた製造プロセスの設計 3. 治験薬製造：社内外の製造所における治験薬製造推進 4. 製造所技術移管：商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援 5. 各種申請業務：国内外の規制当局向けの申請資料（治験申請や承認申請等）の作成（規制当局からの照会事項対応も含む） 6. 上市品の維持管理：上市品の維持管理（各種変更管理や継続的改善等）における技術支援 7. 新規技術開発：新剤形やDDS（ドラッグデリバリーシステム）などの技術開発 8. リーダー業務：開発テーマ・技術開発テーマのマネジメント、小規模10名程度のチームマネジメント、グループ運営、人材育成への参加
バイオ医薬品の原薬に関する研究開発業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験など） ・製造サイト（自社工場及び国内外CMO）への技術移管および製造支援 ・バイオ医薬品及び再生医療等製品（細胞遺伝子治療）の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など
同社にて下記業務を担当いただきます。 【職務内容】 ・バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立 ・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援 ・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成 ※経営職 上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う
下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■事業目標に沿ったエンタープライズデータ／情報アーキテクチャの設計・改善 ■グローバルおよび地域チームと連携したデータ連携・配信標準の策定 ■データモデリング、性能・コスト最適化に関するベストプラクティスの定義 ■データ基盤における可用性、拡張性、セキュリティ、ガバナンスの確保 ■インフラ・セキュリティチームと連携した業務／コンプライアンス要件への対応 ■データプラットフォームおよびプロダクトの選定・導入・ライフサイクル管理 ■KPIモニタリングによるパフォーマンスおよびキャパシティ課題の予防・改善 ■アーキテクチャおよびデータ関連ドキュメントの整備・管理 ■部内外メンバーへの技術的リーダーシップ、コーチング、支援
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