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■医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務をご担当いただきます。 【具体的には】 データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導いただきます。 ※特徴 同社部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。 ・PJT期間：半年～5年 ・一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度 ・担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等
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医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 【具体的には】 ・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 ・GMP適合性調査のサポート業務 ・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成 ・PMDA相談資料の作成及び相談の実施 ・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明
■同社にて比較的小規模のチームを率いて、比較的低い複雑性をもつ、比較的小規模の1つないし複数のプロジェクトをマネジメントをご担当いただきます。 【具体的には】 プロジェクトのビジョンと計画書の作成に重点を置き、プロジェクト全体の推進、報告、およびパフォーマンスを管理するとともに、期待される納期、予算、および対象範囲を守ることが主なミッションとなります。 対象が大・中規模プロジェクトとなる場合は、上位管理者によって小規模に分けられた担当範囲の中で、同職務を果たしていただきます。 ＜職務詳細＞ 職務領域の詳細は以下の通りです。 ・「As Is／To Be」の分析：プロセスの文書化と顧客へ最適解の提案 ・プロジェクトチームの管理：チームの作業調整と必要に応じた能力強化・改善要請 ・リスクと問題管理：リスク、問題、依存関係・制約事項の特定・評価及び上長への報告 ・作業のスケジューリングと割り当て：成果達成のための短期作業工程の作成・割り当て 【ポジションの魅力】 ・自らフロントに立ち、顧客の要件を具現化していくため、直接顧客から感謝される立場です。 一般利用される有名なシステムから顧客社内システムまで担当システムの幅は広く、やりがいや達成感に加え、スキルアップとその活用の場を求める方には最適なポジションです。 ・提案のためにクラウドサービスや社内外の製品を取り扱うため、先進的な技術やソリューションにも携わることができます。
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■モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 ■スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。 ※経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、同社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ■ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも同社の魅力の一つです。
【業務内容】 下記いずれかの業務に従事いただきます。 ・同社の通販Webサイト開発（要件定義～基本設計・結合テスト）※上流中心となります。 ・同事業部で使用する業務用基幹システムの新機能開発 ・同社の通販Webサイトを顧客向けに提案する際の営業支援活動 ・データベースからのデータ抽出 【案件体制】 ・開発：5～7名（社内ほか部署、情報システム部が中心） ・営業支援：2～3名（担当営業／営業MGR） 【組織構成】 ・年齢層： 20代1名、30代1名、40代4名、50代4名 ・男女比： 男性8名 女性2名
交通事業者向け輸送計画系システム分野のITアーキテクト系SEをご担当いただきます。 【具体的には】 ・システムの取り纏め者として、複雑な情報システム、アプリケーションなどの課題に対するソリューションを設計し開発 ・システム管理と機能統合を担い、メンバーを牽引し、担当する事業領域に貢献 ・システム開発作業において、業務チームとも連携し、担当PJのインフラ作業全般を推進 【職務詳細】 ・新しいデジタルチケッティングシステムの開発において、施策開発の設計構築の取り纏めを行う ・システム全体を俯瞰して、品質を確保する ・ITアーキテクトとして、非機能要件である、性能・信頼性・運用・セキュリティの設計および検証の取り纏めを行う ・これら職務の遂行において、日立の協力会社や顧客ともコミュニケーションを取りながらチームを統括する役割を担う
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臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 【具体的には】 ■ 臨床研究の計画書や報告書 ■ 医学論文 ■ 学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） ※特徴 臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。クライアントと共に練り上げた研究計画で、研究を成功させ、その成果が学会発表や論文で公表されることは、クライアントからの感謝を得られるとともに、医学の発展にも貢献することになり、大きなやりがいにつながります。また、メディカルライティングの経験を積むことで、クライアントは元より各業務担当者とのコミュニケーションも広がり、あらゆる関連業務の理解を深めることができます。
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■医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務をお任せします。 【具体的には】 試験開始に先立ち実施医療機関の選定／契約手続き／モニタリング計画書に従ったモニタリング業務／症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認／症例報告書の回収／治験薬供給管理の確認／試験終了時の諸手続き ＜配属先周辺環境＞ ■東京・大阪・名古屋の3ヶ所で展開をしており、モニター数は全部で約1000名です。 ■東京では、約570名のモニターが活躍。抗がん剤、循環器系、脳・神経系、内分泌・代謝系、筋・骨格系のプロジェクトに携わっています。 ■大阪では約110名、名古屋では約60名のモニターが活躍しています。 ＜PJ受注の特徴＞ ■同社では受注元メーカーと優先契約を結ぶことで安定したPJ受注が実現しています。また、同社と契約を結びたい企業は増加している状況です。（現在約6～7割が優先契約でのPJです。） ＜積める経験＞ ■現在受注しているプロジェクトではオンコロジー領域が最多、全体の6割がグローバル案件です。 「希望があれば難易度の高い試験にアサインして、自力をつけていただきたい」と考えているため、領域未経験の方もオンコロジー領域やグローバル試験にアサインをされています。同社では優先契約でのプロジェクトが多いため、領域未経験の場合も、アサイン可否をメーカーへ相談ができる関係を築いています。そのため、領域の希望も面接時にお伝え頂けます。プリファードベンダーだからこそ、難易度が高い試験にアサイン出来る結果、若手のキャリアアップに繋がっています。
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■臨床試験データの統計解析 ■統計解析報告書、研究会資料の作成等 ※担当プロジェクト数は大体2本。チーム構成はメイン1名、サブ1名の計2名体制が基本となります。 ＜特徴＞ ■統計解析においては業界でもトップクラスの実績を有しています。同社では中間解析とオンコロジー領域に強みを持っています。中でも中間解析は検討委員会を開いて、業界権威の教授の前で解析結果のプレゼンをしなければならない為、プレッシャーも大きいですが、非常にやりがいのある仕事に携わる事が出来ます。 ＜残業時間について＞ ■残業時間は少ない方ですが月20時間程度となります。 ■フレキシブルな働き方 働き方に制限が伴う等の事情がある場合は、リモート勤務を含めた相談が可能です。 （例）フル在宅（遠隔地含む）、コアタイム外の勤務 雇用形態は契約社員となります。上記以外の条件も相談可能です。
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・重要プロジェクトや難易度の高い案件（※1）におけるPMS業務（※2）のマネジメント（責任者、顧客との総合窓口）またはマネジメントサポート業務（マネジメント候補者） ・その他プロジェクトのPMS業務のマネジメントまたはマネジメントサポート業務 ※1：新規顧客案件、再生医療領域案件、新規サービス開発案件、他部門全体を俯瞰したプロジェクト推進案件など ※2：Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの顧客への提案 ・実施体制マネジメント（例：業務スケジュール、品質、工数管理、リソース管理など） ・複数プロジェクト間のマネジメント（例：品質、メンバーコミュニケーション） ・部門間プロジェクトマネジメント（例：部門全てを管掌したスケジュール、品質、顧客バジェット管理） ・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） ・顧客との定例会議のファシリテート、業務改善提案 ・EPSと顧客間の標準プロセスの検討、策定 ・新規事業の検討、立上げ
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同社の顧客向け向けBtoBのWebサイト（お客様マイページ、コーポレートサイト等）の新機能開発／既存機能改修の要求とりまとめや、実装時のユーザーテスト、実装後の運用業務を社内SEとしてご担当いただきます。 【具体的には】 ■企画支援：新コンテンツ・機能の企画支援。考えた企画をシステムとして形にして開発フェーズにつなげていく作業 ■開発 ・企画策定後の新コンテンツ・機能の開発要求をまとめ、要件として整理／社内連携 ・情報システム部が開発したコンテンツ／機能のユーザーテストとリリース調整 ・リリース後のコンテンツ／機能の不具合・調査対応・機能の改修とりまとめ ・コンテンツ・機能に関する開発ドキュメントの整備／開発状況の進捗管理 ・AIを活用した開発 ■運用 ・コンテンツ管理システムを利用してのサイト運用 ・専用ツールを利用してのFAQ対応やAIチャットボット運用 ・社内向けのWebサイト運用／運用ドキュメントの整備・標準化 ・AI活用、 RPAの運用 【開発環境】 Linux／Oracle／Apache・WebLogic
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■Global Project Manager として下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
■受注した自治体DX関連システムに対して、顧客や協力会社を調整して設計・開発を管理する作業をご担当いただきます。 また、稼働後に継続して運用・保守プロジェクトにも携わっていただくことも想定しています。 同システムの設計・開発を通して、システム開発の上流から下流まで一連の工程を経験できます。 【具体的には】 ■システム開発・構築・運用 1）設計・開発・テスト ・基本設計、詳細設計、運用設計などの各種設計書を取りまとめ ・開発/テスト計画を取りまとめ、策定した計画をもとに開発チームの進捗管理を行う ・設計・開発・テスト工程の成果物の品質評価を行う 2）運用・保守 ・システム稼働後の運用・保守の取りまとめ 【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】 ・大規模システムを多くのメンバーとともに一体となって設計から開発、本番稼働迄を対応するチャンスがあり、先進的な公共システムの基盤となるシステムに係ることで、社会への貢献を実感できる ・同システムは開発期間が4年にもおよぶ大規模システムだが、将来的にはさらなる機能拡張が予想され、従来から構築してきている業務システム開発から、最新テクノロジーを活用したDX関連のソリューションの実現など幅広い分野での経験が可能
■同社にて、大規模システム基盤開発（端末仮想化、端末認証、管理・運用基盤）、Azureクラウド環境構築のサブリーダとして、基盤開発の各工程（要件定義、設計、構築、テスト、移行等）の作業計画、設計構築の取り纏め業務を行っていただきます。 また、上記を含めたシステムの運用・保守のリーダー及びサブリーダとして携わっていただきます。 【具体的には】 1)要件定義：機能／非機能要件をヒアリングし、要件定義の取り纏め 2)設計・構築・テスト ・基本設計、詳細設計、運用設計などの各種設計取り纏め ・設計・構築・テスト計画を策定し、その計画をもとに進捗コントロール ・設計・開発・テスト工程の成果物の品質評価 3)移行：システム移行について、移行計画、移行設計、本番移行の作業取り纏め 4)運用・保守：システム稼働後の運用・保守の取り纏め
インフラストラクチャー、アプリケーション、データなど、組織全体に及ぶ情報リソースの分析、設計、および統合をご担当いただきます。 また、特定分野での技術開発の実行者、又は専門家として製品・サービスの向上を技術面から促進すると共に、既存手法の改良や新たな手法・プロセスの適用により、自社事業の発展に貢献していただきます。 【具体的には】 ・インフラ、ネットワーク開発、保守 ビジネスに不可欠なストレージ、データセンター、クライアント／サーバー環境を設計、および選択して、業界のベストプラクティスに従ってソリューションを設計する。 それによって、適切なグローバルインフラストラクチャーソリューションのエスカレーションの3番目のポイントを提供する。 ・企業インフラ開発 技術環境の効率性を改善するか、技術の運用にかかる総コストを削減することにより、技術とアーキテクチャーを発展させ、技術とデジタルの力によってもたらされる価値を高める。 エンタープライズアーキテクチャー内のデジタル機能の設計、開発、保守に関連する活動を奨励し、自らも参加する。 ・アプリケーションソフトウェア開発 変更や改善が必要な領域を分析し特定することで、既存および新規のアプリケーションを開発する。顧客の要求を満たす新しいアプリケーションを開発する。 【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】 ・損保業界、IT業界の最新に常にふれることができ、ご自身の市場価値を高めることが可能です。 ・キャリアパスとしては、エンジニアリングパス、マネジメントパスを選択できます。
インフラストラクチャー、アプリケーション、データなど、組織全体に及ぶ情報リソースの分析、設計をご担当いただきます。 また、これらの職務を業務の取り纏め者として、組織内のメンバーの進捗管理、収支・資産の管理を行っていただきます。 【具体的には】 ・インフラ、ネットワーク開発、保守 ビジネスに不可欠なストレージ、データセンター、クライアント/サーバー環境を設計、および選択して、業界のベストプラクティスに従ってソリューションを設計することにより、担当分野の専門家として、適切なグローバルインフラストラクチャーソリューションを提供する。 ・データアーキテクチャー 品質と正確性を確保するために社内外の利害関係者と連携し、データ収集のメカニズムとデータアーキテクチャーとの整合性を確認する。 ・アプリケーションソフトウェア開発 変更や改善が必要な領域を分析し特定することで、既存のアプリケーション開発と新規のアプリケーション開発に貢献する。 顧客の要求を満たす新たなアプリケーションを開発する。 【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】 ・損保業界、IT業界の最新に常にふれることができ、ご自身の市場価値を高めることが可能です。 ・キャリアパスとしては、エンジニアリングパス、マネジメントパスを選択できます。
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まずは主にアプリの維持エンハンス開発のリーダーとして顧客調整や課題解消、各種レビューを実施いただきます。ゆくゆくは、DX等も含めた新規開発案件のPMなどにもチャレンジしていただきます。 【具体的には】 ・同社としての窓口（打ち合わせ出席、問い合わせ受付） ・定例準備・議事録作成 ・進捗管理・課題管理 ・品質管理（成果物チェック） ・障害が発生した際の対応 ・工数予実績集計 ・要件定義レビュー／リリースレビュー資料作成支援 ・予算審議資料作成支援 【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】 ・経済（金融）インフラ（ミッションクリティカル）を支えるシステム開発の経験を積むことができる。 ・DX分野（特にデータ活用やAI等といった技術）に関する経験を積むことができる。 ・顧客の今後の事業拡大を支援する予定であり、より経営目線での経験を積むことができる。 ・証券会社及びリース会社に必須なITシステムの構築を通じて社会へ貢献できる。 ・システム構築の経験を積むことができる。 ・高いプロジェクトマネジメント力・技術力を持つメンバと、切磋琢磨しながらスキルを高めあえる環境がある。 ・実力、経験に応じて将来的に多様な分野（AIやクラウド基盤、データ活用・分析技術）へのキャリアパスも経験可能。
■大規模システム基盤開発（端末仮想化、端末認証、管理・運用基盤）、Azureクラウド環境構築のリーダー及びサブリーダとして、基盤開発の各工程（要件定義、設計、構築、テスト、移行等）の作業計画、設計構築の取り纏め業務を行っていただきます。 【具体的には】 1，要件定義：機能／非機能要件をヒアリングし、要件定義の取り纏め。 2，設計・構築・テスト ・基本設計、詳細設計、運用設計などの各種設計取り纏め。 ・設計・構築・テスト計画を策定し、その計画をもとに進捗コントロール。 ・設計・開発・テスト工程の成果物の品質評価。 3，移行：システム移行について、移行計画、移行設計、本番移行の作業取り纏め。 4，運用・保守：システム稼働後の運用・保守の取り纏め。 【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】 ・社会的に影響の大きい顧客基盤システムの構築に携わることで、自分の技術力を通じて、社会へ貢献することができます。また、責任のあるポジションにて、自らの決断で顧客の課題を解決することができます。 ・クラウドサービスなどの最新技術を活用したソリューションの提案や実現など、社内外のプロフェッショナルと共に顧客の求める新規領域に対して、ビジネスチャレンジすることができます。
地球観測衛星を24時間365日安定稼働させるための「地上管制プラットフォーム」および「画像データ解析基盤」の開発・高度化をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・衛星管制・通信制御システムの設計 └軌道上の衛星と通信し、遠隔制御（テレメトリ解析・コマンド送信）を行うための基盤構築。 ・高度画像処理プラットフォームの開発 └衛星が捉えた膨大な観測データを、高速・高精度に処理・現像するパイプラインの構築。 ・大規模システムのリプレース └日本最大級の宇宙利用システムの次世代換装プロジェクトにおける、設計から製造までの工程管理。 ・マルチベンダー調整 └国内外の最新ハードウェア・ソフトウェアを組み合わせ、一つの巨大な「動くシステム」として統合。 【本ポジションの魅力】 ・日本の安全保障や防災を支える、24時間365日稼働の衛星地上システムに携わります。「絶対に止まらない」ことが求められる社会基盤の構築を通じて、極めて高い設計・品質管理能力を磨ける環境です。 ・大規模サーバ・ストレージ等の最新IT技術と、衛星制御という特殊なシステム工学を融合させた希少な領域です。製造業・IT業界、双方の強みを活かしつつ、次世代の宇宙ビジネスを牽引する専門性を獲得できます。 ・顧客（官公庁・研究機関等）と直接対話し、システムのグランドデザインから実装までを一気通貫で主導します。大規模プロジェクトのPLとして、ベンダーコントロールやステークホルダー調整の実践的なスキル向上が可能です。 ・宇宙業界未経験のキャリア入社者が多数活躍しています。実機を重視する「現場主義」の文化に加え、手厚いオンボーディングや資格取得支援制度が整っており、製造業・IT業界からのスムーズな職種転換を実現します。
大規模システム基盤開発(端末仮想化、端末認証、管理・運用基盤)、Azureクラウド環境構築のリーダーとして、基盤開発の各工程(要件定義、設計、構築、テスト、移行等)の作業計画、設計構築の取り纏め業務を行っていただきます。上記含めたシステムの運用・保守のリーダーとして携わっていただきます。 【具体的には】 ■要件定義：機能／非機能要件をヒアリングし、要件定義の取り纏め。 ■設計・構築・テスト： ・基本設計、詳細設計、運用設計などの各種設計取り纏め。 ・設計・構築・テスト計画を策定し、その計画をもとに進捗コントロール。 ・設計・開発・テスト工程の成果物の品質評価。 ■移行：システム移行について、移行計画、移行設計、本番移行の作業取り纏め。 ■運用・保守：システム稼働後の運用・保守の取り纏め。 【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】 ・社会的に影響の大きい顧客基盤システムの構築に携わることで、自分の技術力を通じて、社会へ貢献することができます。また、責任のあるポジションにて、自らの決断で顧客の課題を解決することができます。 ・クラウドサービスなどの最新技術を活用したソリューションの提案や実現など、社内外のプロフェッショナルと共に顧客の求める新規領域に対して、ビジネスチャレンジすることができます。
■同社にて、東京エリアで、自治体業務を支える職員向け業務システムの刷新化（再構築）を推進するリーダorサブリーダをご担当いただきます。 【具体的には】 24年度以降活性化する業務システムの刷新化（再構築）に対して、以下の作業の何れかをリーダorサブリーダとして対応いただくことが想定されています。 （企画・提案及び要件定義プロジェクト） ・現状課題の分析及び改善点の確認、顧客の新しい要件のヒアリング ・システム刷新化検討、見積、提案活動 ・要件定義におけるリーディング及び管理・推進 （設計、開発プロジェクト） ・プロジェクト計画策定、プロジェクトの監視・コントロール ・基本設計、詳細設計、運用設計などの各種設計書の取り纏め、レビュー対応 ・テスト工程におけるテスト計画及び品質計画策定、進捗・工程管理、品質管理、課題管理 【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】 ・自治体業務を支える職員向けシステムの刷新化（再構築）を担当することで、企画・提案から要件定義、設計・開発迄の業務システム開発を一通り経験することが可能です。 それにより、業務システム開発を実行する上で必要なスキルを業務を通じて得られることが可能です。 ・今回のシステムの刷新化（再構築）はクラウド環境やSaaSサービス利用なども視野にいれた横断的な検討を実施することで、最新技術やノウハウの習得にも繋がります。 ・多くのステークホルダと係ることから、技術面だけでなく、ビジネス・マネージメントスキルの習得も可能です。 ・公共分野のシステムを担当することから、幅広い分野での経験や知識習得が可能なだけでなく、社会への貢献を実感することが可能です。
