薬事業務<医療機器>
■医療機器の薬事業務を行っていただきます。 【具体的には】 ・承認申請等の薬事申請業務(国内および海外) ・行政機関等への薬事相談(国内および海外) ・市販後安全管理活動(国内) ・臨床試験への支援(国内および海外) ・保険収載活動(国内) ・社内外との打ち合わせ(国内および海外)※海外とのTV会議で英語を使用 ※連携地域…欧米 【使用ツール】Teams/Outlook/Word/Excel/PowerPoint/社内システム等 【業務の魅力】 ・大手電子部品メーカーの新規事業として医療機器の研究開発から製造販売を行っていただます。医療機器事業の歴史は比較的浅い会社ですが、事業の発展を実感できる職場です。 ・権限を現場に委譲する会社方針もあり、自由度が高くかつダイナミックな仕事ができます。 ・製品開発段階から開発部門と協業して薬事戦略を検討し、薬事申請業務を最初から最後まで担当できます。 ・同社製品の海外薬事・安全管理を担当し、海外事業立ち上げを経験することができます。