ジェネリック医薬品および原薬の品質保証（QA）・薬事（RA）担当
転勤なし
職種/業界
QA（品質保証） / 原薬年収
450万円～550万円勤務地
兵庫県神崎郡福崎町■ジェネリック医薬品および原薬の品質保証（QA）・薬事（RA）担当として、製造部門や関連部署と連携しながら、医薬品の品質を守る業務をお任せします。将来的には海外関連業務にも携わっていただきます。 【具体的な業務内容】 国内QA/RA 業務（基礎から丁寧に指導します） ・出荷判定に向けた各種記録書（製造・試験記録など）の照査 ・逸脱・変更管理・苦情対応などのドキュメント作成・管理サポート ・親会社（東和薬品）や製造現場との連携・調整業務 ・海外グループ会社や海外サプライヤーとの英語でのメール連絡・文書作成 ・海外製造所（原料サプライヤー）監査のサポート（監査資料の和訳・英訳、質問事項の取りまとめ、将来的な監査同行など） ・海外展開サポート業務（英語力を活かせる業務です）（将来構想） ・海外グループ会社（EU・USA）への原薬輸出に向けたQA/RA 業務のサポート(将来構想)