メディカル/製造/年収500万円以上/30代の求人・転職・中途採用情報
製造マネージャー
本ポジションは工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担っていただきます。 <具体的な業務内容> ・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行 ・製造プロセスの監督と管理 ・製造スケジュールの進捗管理と調整 ・チームメンバーの指導と育成、評価 ・チームメンバーの労務管理 ・品質管理基準の遵守 ・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行 ・安全衛生基準の遵守とリスク管理 ・他部門との連携と円滑なコミュニケーション
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包装工程オペレーター(注射剤/血漿分画製剤)
■注射剤検査包装工程オペレーターとして下記の業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・目視検査員はトレーニング期間と認定試験を経て目視検査員となり、検査作業に従事。 ・包装工程では各包装機に資材の供給及び操作を行い包装し、包装済み品の目視検査及び梱包作業を行う。 ・包装作業の前後では包装作業に必要となる資材の準備や出納管理、在庫管理を行う。 ・生産作業記録を正確に記録し、問題発生時には上長へ報告を行う。 ・生産スケジュールに従い原資材の出庫及び保管管理を行う。 ・工程異常時に上長や品質保証部門へ報告する。 ・製造間接業務(SAP操作、変更管理起案、逸脱起票、是正処置予防処置実行、製造指図記録書改訂、SOP改訂、バリデーション実行等)のタスクを実行する。 ・新人作業員への教育とフォローを行う。 ・5S活動、改善活動による品質、生産性に寄与する。
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製造オペレーター
下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■海外製造工場から輸入されるバルク製品(注射剤、バイアル)の開梱、及び一部全数目視外観検査 ■デンマーク工場から輸入される錠剤の全数外観検査プロセスのオペレーション ■外観検査済み中間製品の包装ラインでの二次包装のオペレーション ■外観検査済み錠剤の専用包装ラインでの一次包装及び二次包装のオペレーション ■実生産に付帯する作業(準備・後始末・清掃・ラインクリアランス、その他) ■現場で発生した逸脱や改善活動に際して、系統的問題解決手法を用いて解決を図る
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特薬部注射剤グループ 製造オペレーター
■特薬部注射剤グループの製造オペレーターとして下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・バッチレコードやログブック等の文書化に関して詳細且つ正確に記録する。 ・製造設備の洗浄化に使用される手順を順守する。 ・医薬品製造機械を操作し、調製、充填、滅菌、目視/自動検査、包装などの製造手順を実行する。 ・切り替え作業の実施する。 ・問題に関連する処置に関する是正措置の特定および支援を行う。 ・要求される工程品質確認および正確な記録を実行する。 ・安全且つ効率的な業務を遂行するための手順を実行する。 ・チームメンバーと協力して業務を遂行する。 ・他の製造作業者のOJTを支援する。 ・グレードA/Bの汚染を最小限する無菌担当者として無菌操作を実行する。 ・新しい担当業務の方法と手順を確立し、他の担当者への支援を提供する。 ・ファンクションリーダーに問題を効果的に伝える。 ・すべてのcGMP、コンプライアンス、規制義務と品質要件を順守する。 ・継続的な改善機会(AGILE)の特定と実施を支援、関与、主導する。 ・部門の目標やタケダイズムを達成するための関連業務を遂行する。
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