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メディカル/年収700万円以上/フレックス勤務の求人・転職・中途採用情報
疫学者
プログラムマネージャーとして、データベース(レセプト、DPC、電子カルテ、レジストリ)を用いた疫学研究について、研究計画策定、解析実務、論文執筆のディレクションなどを担当いただきます。データベース研究案件が急激に増えているため、主に研究実務に加えて、各プロジェクトマネージャーのディレクションをご担当していただくことを想定しています。 【具体的には】 ・各プロジェクトの進捗管理 ・データベース研究の実務 ・研究計画の策定 ・統計解析の実施(弊社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります) ・文献レビューや論文化の実施(弊社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります)
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クライアントサービス
■大手製薬メーカーのマーケティング&プロモーションから、広告、販促資材、PR等の企画・提案・コーディネートを担当します。 【具体的には】 新薬の場合は、上市の1年以上前から戦略に則ったプロジェクトチームを組織し、コミュニケーション戦略を策定します。 下記のプロダクトリーダーとして、プランナー、コピーライター、アートディレクターとともに社内プロダクトチームを組織し、クライアント(製薬メーカー)とコミュニケーションを取る役割です。 ■基本資材・学術資材、Webサイト、プロモーション資材の企画・制作 ■国内外ドクターへの講演依頼等の折衝 ■MR教育・研修テキストやe-Learningの企画・制作 ■医療関係者向け講演会・シンポジウムの企画・実施など ※年に2回程度、アメリカやヨーロッパへの取材に参加する機会があります。
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薬物動態試験(代謝物構造解析)の試験責任者もしくは候補者
【職務概要】 製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、生体試料(血漿,尿,糞,胆汁など)中の医薬品代謝物の構造解析業務に従事していただきます。 (抽出方法の確立、測定条件の確立及び精密質量分析計を用いた構造推定など) 下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■試験責任者もしくは担当者(試験責任者候補)業務 ■生体試料(血漿、尿、糞、胆汁など)からの代謝物抽出方法の確立および最適化 ■精密質量分析計(HRMS)を用いた測定条件の設定および最適化 ■MSおよびMS/MSスペクトルを基にした代謝物の構造推定 ■標準品との比較による代謝物の同定(溶出時間やスペクトルの照合) ■試験データの解析、レポート作成、および信頼性基準に基づく記録管理 ■分析機器の保守管理および運用改善
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治験事業における薬物濃度測定担当者
■製薬会社などから受託した医薬品等の開発において、治験で得られた生体中の試料について薬物濃度を様々な手法を用いて測定する業務、およびその周辺の資料作成業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・試験責任者業務あるいは試験担当者(試験責任者候補者)業務 ・生体試料中の薬物等測定のための分析法の検討および確立(LBAおよびLC-MSなど) ・生体試料中の薬物および関連物質の測定(定量など) ・試験データの解析、レポート作成、およびGLPに基づく記録管理 ・分析機器の保守管理および運用改善
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法務
■同社にて、法務・コンプライアンス部門の中核として、法務・コンプライアンスに関する幅広い業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・各種法律問題への対処 ・国内外の契約書の審査・作成及び必要に応じた交渉のサポート ・M&A、合弁、その他のプロジェクトへの参画 ・訴訟・紛争、その他のトラブル対応 ・輸出管理、贈収賄防止、独占禁止法・下請法、その他コンプライアンスに関する社内ルール作りとモニタリング ・法務・コンプライアンスに関する教育・指導(海外関係会社も対象) ・株主総会、取締役会の機関業務の対応(関係会社のサポート含む) 【キャリアパスイメージ】 ・1〜3年後:まずは事業内容や事業特有の法律問題などに関する理解を徐々に深めていただきます。その後は、法務・コンプライアンスグループの中核メンバーとなっていただくことが想定されています。 ・3〜5年後:当面はヘルスケア領域で法務業務の経験を積んでいただきますが、将来的には親会社の法務部や海外現地法人、他事業会社の法務部門で業務についていただく可能性もあります。
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生産技術(固形製剤・注射製剤)
固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。 【固形製剤/注射製剤の製造に関わる技術関連業務】 生産工場への技術移転。新工場/新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。プロセスの改善/生産トラブル対応。新製品の工業化。新規技術の導入(自動化等)。 【固形製剤/注射製剤の製造申請関連業務】 新製品/新工場の製造申請に関する、申請関連業務/バリデーション/技術検討等。既存製品の変更等に伴う上記業務。
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品質管理(注射剤)
医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成 、監査 対応や教育等を担って頂きます。 【具体的には】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器とコンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験 全般に関する事項
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エンジニアリング業務(設備導入/工場工務職)
医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。 【具体的には】 ■無菌製剤設備の新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成 ■GMP業務:設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理 ■設備関連業務委託先との連携・マネジメントなど
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内勤営業<サービス保守契約・提案セールス(インサイド)>
■同社にて、インサイドサービスセールスの業務をご担当いただきます 。 機器の新規販売ではなく、納入後の「装置の保守(保険)」や「パーツ(部品)、メンテナンス作業、修理、移設など」のサービス提案・販売に特化したポジションです。 ※代理店経由となるため、業務の99%は代理店とのやり取り(電話・メール・オンライン)となります。出張や外出は発生しません。 【具体的には】 ・代理店を中心とした折衝業務 ・顧客起点の提案と見積作成 ・サービス保守更新率の維持(85%のサービス保守更新率を維持を目標) ・社内外のハブとしての連携(保守受注処理をエンジニア等と連携) 【業務の流れ・働き方】 ・業務の流れ:顧客や代理店からのサービス依頼を起点とし、顧客のニーズに対して必要な提案交渉、有償サービスの見積書を作成、受注までを一貫して担当。 ・組織構成:配属部署は現在3名(30代〜50代、全員女性)。実務経験者からの丁寧な導入研修あり。 ・リモート・フレックス:週3〜4日のリモートワーク。コアタイムなしのフレックス制を導入。通院や家庭の事情等での早上がり・中抜けも柔軟に対応可能。 ・休暇・残業:年間休日124日(完全週休2日制)。繁忙期でも残業は1日1〜2時間程度。
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機械設計<医用関連機器>
■生化学自動分析装置、免疫自動分析装置、検体検査自動化システムの設計開発を担っている、設計部 開発設計グループにて機械系設計エンジニア業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・顧客の要求性能を満たす装置の仕様設計 ・機構系の構想設計 ・品質改善・作業改善につながる生産設計 ・機械の安定性を向上させるためのCADによる構造・熱等の解析・評価 ※製品化に向けた試作など、これまでのご経験とご希望に応じて、医療機器(生化学自動分析装置、免疫分析装置、検体前処理装置)に係る機械設計業務を担当していただきます。 <取り扱い製品例> ・免疫自動分析装置:血液中の腫瘍マーカー、ホルモン、感染症などを検査する免疫自動分析装置です。コンパクトなボディと高いパフォーマンスに加え、優れた操作性を持ち、世界中の医療機関で活躍しています。 <使用言語・環境> ・3D-CAD (CreoAncys)
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電気設計<医用関連機器>
■生化学自動分析装置、免疫自動分析装置、検体検査自動化システムの設計開発を担っている、設計部 開発設計グループにて電気系設計エンジニア業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・製品・装置の仕様検討、回路設計、評価、量産立ち上げ ・電気系組込ハードウェア(デジタル回路・基板・FPGAなど)の設計・開発 ・量産製品の構成部品類改廃に伴う変更設計 ・品質改善・作業改善につながる生産設計 ・電源周辺の電気設計と電子ビームを制御するアナログ設計 ・電磁界解析、シミュレーション など ※製品化に向けた試作など、これまでのご経験とご希望に応じて、医療機器(生化学自動分析装置、免疫分析装置、検体前処理装置)に係る回路設計業務を担当していただきます。 <取り扱い製品例> ・免疫自動分析装置:血液中の腫瘍マーカー、ホルモン、感染症などを検査する免疫自動分析装置です。コンパクトなボディと高いパフォーマンスに加え、優れた操作性を持ち、世界中の医療機関で活躍しています。 <使用言語・環境> 回路CAD:Allegro DE-HDL、SystemCapture 【想定されるキャリアパス】 ・入社後、医用製品の設計・開発に携わり、製品の品質向上と新技術の導入を推進していただきます。数年の経験を積んだ後、プロジェクトリーダとしてチームを率い、管理・推進する役割を担っていただきます。 ・その後、設計部全体の戦略策定や技術革新の推進を担当するマネージャー職に昇進し、最終的には設計部門全体の統括責任者として、組織の成長と技術力の向上をリードしていただくことを期待しています。
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生産技術・製造技術<消耗品製造>
■生化学自動分析装置、免疫分析装置の生産における設備開発、合理化検討などを担当していただきます。 【具体的には】 ・設備開発 ・生産合理化・生産工程の改善 ・生産移管 ・ものづくり工程のDX化 ※基幹システムの置き換えを現在行っています。製造データ(モノづくりの実績データ)を蓄積し、それらをデータ分析して、現場を改善する仕組み作りをしています。 ・安全衛生・品質向上・作業改善・環境維持活動 ※使用言語・環境・ツール:Word、Excel、PowerPoint、3DCAD、Python、PLCラダー言語 【配属先について】 ・同グループでは生産技術・製造技術が主なミッションとなります。現在はグループ内で4つのチームに分け、活動をしています。 (1)設備開発を主に担うチーム (2)現場改善(工程改善)を主に担うチーム (3)DX化を目的としたシステムまわりの対応を主に担うチーム(基幹システムの移管業務を行っています) (4)全体の庶務業務を担うチーム ※今回、この中でまずは(1)のチームに所属頂き、設備開発をメインで業務を行って頂く予定です。なお、(1)(2)(3)のチームについては流動的であり、ご希望や適性、組織状況なども加味して幅広く業務を経験して頂く予定です。(数か月などのスパンではなく、数年スパンですのでご安心ください。)
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要素技術開発・製品開発<イオンミリング>
■電子顕微鏡試料用の前処理装置(特にイオンミリング)の要素技術開発や製品開発に従事していただき、ハードウェアを中心とした装置設計やシステム設計に携わっていただきます。 【具体的には】 ■顧客からのご要望に対する機能仕様への落とし込みおよび構想設計 ■ペニング放電を用いたイオン源の設計開発および評価 ■一軸可動構造(リニアガイド等)を組み合わせた、イオンミリング用 多軸ステージの設計開発および評価 ■イオンミリング用試料室(真空容器)の設計開発および評価 ■製品適用業務(製品型式の認定試験への対応や、取扱説明書作成などのドキュメント化業務) 【業務のやりがい】 ■イオンミリングは、電子顕微鏡の試料前処理に使用されるための装置です。 電子顕微鏡は、半導体の開発・製造や先端材料の開発・製造・品質管理など、様々な産業分野で幅広く活用されていますが、電子顕微鏡の観察において良し悪しを決めるのが試料の準備・前処理であり、そのための強力な武器となるのが「イオンミリング」装置です。 ■電界で加速したイオンを試料に照射して試料表面の原子を弾き飛ばし、スパッタリング現象を利用して試料を削ることで、ミリメートルオーダの平滑な観察面を作製することができます。 ■「見えないものを見る、測れないものを測る、分析できないものを分析する」を実現するための必須アイテムであるイオンミリング装置を開発して世の中に提供することで、世界の人々の幸福に貢献しています。
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