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メディカル/年収500万円以上/30代の求人・転職・中途採用情報

公開求人1796件中 1201〜1250件表示
富士化学工業株式会社
富士化学工業株式会社

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品質保証

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / 原薬
年収
440万円~600万円
勤務地
富山県中新川郡上市町

■品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・製品のGMPイベント実務業務(変更・逸脱・バリデーション・製品品質照査等) ・GMP社内教育の実施 ・供給業者/委託先業者の管理業務(監査含む)

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大手製薬会社をクライアントに持つ原薬・原薬中間体メーカー
大手製薬会社をクライアントに持つ原薬・原薬中間体メーカー

品質管理(試験担当者)

職種/業界
QC(品質管理) / 原薬
年収
454万円~662万円
勤務地
大阪府

■同社の品質管理職として働いて頂きます。

消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー
消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー

人事部 人事G

転勤なし
職種/業界
採用 / 原薬
年収
450万円~650万円
勤務地
富山県

人事業務全般を幅広くご担当いただきます。

100年以上の歴史をもつ、福岡県本社の日系医薬品メーカー
100年以上の歴史をもつ、福岡県本社の日系医薬品メーカー

広報IR・経営企画※管理職候補

職種/業界
IR / 原薬
年収
500万円~800万円
勤務地
福岡県

■同社にて、広報IR・経営企画をご担当いただきます。

100年以上の歴史をもつ、日系医薬品メーカー
100年以上の歴史をもつ、日系医薬品メーカー

品質管理職 ※管理職候補

職種/業界
QC(品質管理) / 原薬
年収
500万円~750万円
勤務地
福岡県

■医薬品における品質管理に関わる業務を管理・マネジメントをご担当いただきます。

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社

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薬事

職種/業界
薬事 / 原薬
年収
650万円~860万円
勤務地
東京都港区

■MF担当者として下記業務に従事いただきます。 ・MFの登録業務(申請、照会対応、変更対応、管理) ・海外製造所へのGMP適合性調査対応 ・外国製造所認定(AFM)の申請、更新、変更対応

ジェネリック原料メーカー
ジェネリック原料メーカー

品質保証(マネージャー候補)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / 原薬
年収
600万円~800万円
勤務地
兵庫県

■マネージャー候補として、医薬品原薬製造におけるGMP管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造指図記録書、試験指図記録書の承認 ・製造記録、試験記録の照査 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製品標準書のチェック及び承認 、クレーム対応 ・逸脱管理および工程異常に対する原因追究と対策 ・薬事申請書類の作成 ・国内、海外の顧客および行政当局の査察対応

ジェネリック原料メーカー
ジェネリック原料メーカー

製造

転勤なし
職種/業界
製造 / 原薬
年収
350万円~600万円
勤務地
岡山県

■医薬品原薬等製造における製造管理業務を担当していただきます。 ■製造指図書・手順書をもとに、医薬品原薬・医薬中間体・工業薬品等の製品を製造する業務です。

ジェネリック原料メーカー
ジェネリック原料メーカー

製造

転勤なし
職種/業界
製造 / 原薬
年収
350万円~600万円
勤務地
兵庫県

■医薬品原薬等製造における製造管理業務を担当していただきます。 ■製造指図書・手順書をもとに、医薬品原薬・医薬中間体・工業薬品等の製品を製造する業務です。

消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー
消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー

経理部スタッフ(財務会計)

急募
転勤なし
職種/業界
経理(財務会計) / 原薬
年収
550万円~730万円
勤務地
富山県

財務会計をご担当いただきます。

消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー
消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー

経理部スタッフ(管理会計)

急募
転勤なし
職種/業界
管理会計 / 原薬
年収
600万円~750万円
勤務地
富山県

管理会計をご担当いただきます。

研究開発製造

職種/業界
製造 / 原薬
年収
442万円~577万円
勤務地
大阪府大阪市東淀川区 他

■業務内容: 同社にて医薬品原薬および中間体の製造業務をお任せします。医薬品合成作業に欠かせない「反応」「抽出」「濃縮」「晶析」「ろ過」「乾燥」が主な操作です。  〈製造業務例〉 製造前に処方の読み合わせー製造準備(原材料入出庫-設備洗浄-書類作成)ー製造作業(設備起動-原料仕込み-反応・・・乾燥-試験依頼)ー片付け(原材料入出庫-設備洗浄-書類作成) 〈製造スケール〉 本社研究所は10~20 L (ガラス器具での小スケール製造)、柴島事業所は左記に加えて50~1000 L(中スケール製造) ※より大きなスケールの製造および商用生産は、子会社である浜理PFSTが担っており、研究部門/製造部門として連携を取りながら業務を進めています。 【業務例】 1日目:「反応」反応釜へ原料(40 kg)と有機溶剤(200 L)を投入、撹拌しながら反応 2日目:「抽出」反応液へ水溶液を添加して、抽出/水洗 3日目:「濃縮」減圧濃縮 4日目:「晶析 単離/精製」貧溶媒添加や温度調整により晶析後、ろ過 5日目:「乾燥」減圧乾燥 〈品目と期間〉 1品目の製造期間は約1~3か月程度、製造工程は3~10工程です。受注状況や品目により工程毎の日数は異なりますが、1工程を1週間かけて進めるペースが多く、日々、対応する業務は異なるため、多様な経験が積めます。

大手薬局事業を展開する企業の子会社、医療広告代理店
大手薬局事業を展開する企業の子会社、医療広告代理店

アカウントエグゼクティブ

転勤なし
職種/業界
法人営業 / 医療広告代理店・出版社・マーケティング・リサーチ
年収
480万円~700万円
勤務地
東京都

■医薬品メーカーや医療団体担当のアカウントエグゼクティブとして下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・クライアントは大手医薬品メーカーや医療関係者の団体(学会)です。 ・定期的なコミュニケーションによる受注が中心ですので、飛び込み営業はまったくありません。 ・営業成績よりもクライアント満足度を重視しています。クライアントからの依頼やニーズを確認しての提案により、見積書作成から受注、制作担当などの社内外のメンバーを巻き込み、スケジュール管理をおこない、最終的にクライアントへのサービス提供、請求書発行、アフターフォローまでの一連のマーケティング活動全般をになっていただきます。 ・イベント(コンベンション)のディレクションを担当する可能性もあります。

大手薬局事業を展開する企業の子会社、医療広告代理店
大手薬局事業を展開する企業の子会社、医療広告代理店

コンベンションディレクター

転勤なし
職種/業界
コピーライター・編集・ライター・記者 / 医療広告代理店・出版社・マーケティング・リサーチ
年収
480万円~700万円
勤務地
東京都

■医薬品メーカーや医療団体(学会)からの依頼やニーズを確認して、見積書作成から受注、社内外のメンバーを巻き込み、スケジュール管理をおこない、最終的にコンベンションの運営、開催後の報告書の作成、請求書発行、アフターフォローまでの一連の活動全般をご担当いただきます。

大手医療系出版社
大手医療系出版社

出版事業部 編集制作部

転勤なし
職種/業界
コピーライター・編集・ライター・記者 / 医療広告代理店・出版社・マーケティング・リサーチ
年収
400万円~550万円
勤務地
東京都

■編集制作を担当していただきます。

メディカルエージェンシー
メディカルエージェンシー

メディカルライター

転勤なし
職種/業界
コピーライター・編集・ライター・記者 / 医療広告代理店・出版社・マーケティング・リサーチ
年収
450万円~650万円
勤務地
東京都

■クライアントのニーズに合わせて、薬剤のプロモーションにかかわる資材全般の制作を担当頂きます。

メディカルコミュニケーションエージェンシー
メディカルコミュニケーションエージェンシー

LESPEDEZA(メディカルライター・エディター )

転勤なし
職種/業界
コピーライター・編集・ライター・記者 / 医療広告代理店・出版社・マーケティング・リサーチ
年収
400万円~800万円
勤務地
東京都 他

■クライアントのニーズに合わせて、薬剤のプロモーションにかかわる資材全般の制作を担当頂きます。

事業開発(プロジェクトリード)

転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / ヘルステック
年収
750万円~1,100万円
勤務地
東京都千代田区

■2014年に「医療機器プログラムの取り扱いについて」という通知が発出され9年が経ち、日本でも徐々に、治療や診断の支援のためのSaMD(Software as a Medical Device)が上市されつつあります。同社は、今まで解決できなかった医療のアンメットニーズに向き合い、SaMDを、アカデミアや製薬企業、医療機器メーカーと共同で開発しています。 【具体的には】 ■医療のアンメットニーズを解決するSaMD開発のプロジェクトをリード ■研究者、医療現場、製薬企業、医療機器メーカーなど様々なステークホルダーのファシリテーション ■臨床研究/治験のプロジェクトマネジメント ■パイプラインの事業企画 ■プロダクト開発チームなど、社内ステークホルダーのファシリテーション

医療系メディアを運営する企業
医療系メディアを運営する企業

プロジェクトマネージャー(被験者募集)

転勤なし
職種/業界
ブランドマーケティング / ヘルステック
年収
400万円~700万円
勤務地
東京都

■特定の治験の対象となる患者を集客します。

成長著しい原薬商社
成長著しい原薬商社

医薬品原料の営業(外勤)

転勤なし
職種/業界
法人営業 / 原薬
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都

■同社が取り扱うアミノ酸を中心とした医薬品原料の販売を担当します。 ※入社時は医薬品原料の営業と並行してサプリメントの営業を担当します。 【営業先】 国内外の大手製薬メーカー

成長著しいアミノ酸事業会社
成長著しいアミノ酸事業会社

薬事担当者

転勤なし
職種/業界
CMC / 原薬
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

■同社にて下記業務を主に担当します。 【具体的には】 ■医薬品原薬のマスターファイル(MF)作成・登録 ■同社登録マスターファイル(MF)の維持管理 等 ■PMDAの査察対応 ■同社製品を使用しているメーカーからの品質情報に関する問い合わせ対応 ■GMP管理及び対応 等

ジェネリック原料メーカー
ジェネリック原料メーカー

品質管理(試験検査業務)

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / 原薬
年収
350万円~600万円
勤務地
岡山県

■医薬品の品質管理(試験検査業務)を行っていただきます。 ■ジェネリック医薬品原薬/医薬中間体/工業薬品の原料受入れから製品出荷までの試験検査業務全般をご担当いただきます。

製造部員

職種/業界
製造 / 原薬
年収
360万円~590万円
勤務地
兵庫県神崎郡福崎町

■医薬品原薬の製造設備の製造オペレータ業務、設備機器の点検、メンテナンス業務 ※ジェネリック医薬品の有効成分の製造業務です。製造設備の運転や点検などを数名のチームで取り組みます。

製造管理者

職種/業界
製造 / 原薬
年収
400万円~700万円
勤務地
岡山県倉敷市

■同社の医薬品製造管理者としてGMPに準拠した医薬品製造に関わる、製造管理業務に携わっていただきます。 ■他、リン・医薬中間体等の製造管理もご担当いただきます。 <具体的には> ■同社工場は、FA化されたオートメーションの工場です。 ■ご自身で製造して頂くのではなく、製造管理業務全般をご担当いただきます。 ■製造管理業務がメインですが、届出が必要な製品が1品目有るため、その品目の届出や監査対応等の業務等もご担当いただきます。

製法開発<医薬品>※ポテンシャル採用

転勤なし
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 原薬
年収
400万円~600万円
勤務地
千葉県柏市

■主に医薬品、医薬部外品、化粧品、工業薬品等の受託製造での製法開発 (プロセス開発/合成検討/スケールアップ)に従事いただきます。 加えて、担当企業の生産管理業務や製造部門への指導/管理も一部ご担当いただきます。 【具体的には】 ■新製品の開発を行う際の試作品合成、合成ルート探索、プロセスルート設計研究、工場スケールでの製造法開発 ■製造現場への製造の仕方のレクチャーの実施 ■製造現場への製造の仕方のレクチャーの実施 ■生産管理業務。自身の担当企業ごとに製造量/納期/原料/資材の管理 【働き方】 ■勤務時間7時間15分/日 ■残業ほぼなし ■転勤なし ■有給100%消化

医薬品原薬の研究開発

職種/業界
基礎研究 / 原薬
年収
442万円~761万円
勤務地
大阪府大阪市住之江区

■大手製薬メーカーの薬・健康食品・化粧品の原薬や原料の研究開発業務を担当いただきます。 GMPに従って安全・安価・安定的に大量合成ができる製法を確立することをテーマとしています。 同社が長年の歴史で培ったノウハウや豊富な知識を後ろ盾とし、自ら働きかけを行い、より良い製品を創り出していただける環境です。 ※研究を進める中で海外の文献を参考にするケースもあるため、日常的に英語を利用します。

品質保証

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / 原薬
年収
400万円~600万円
勤務地
千葉県柏市

■医薬品、医薬部外品及び化粧品の製造販売業並びに製造業における薬事業務、品質保証業務を担当していただきます。 ・対象…ジェネリック医薬品及び、一般用薬品の製造販売、医薬品原薬の製造、医薬部外品/化粧品の製造他

品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / 原薬
年収
400万円~600万円
勤務地
千葉県柏市

■医薬品原薬/製剤、医薬部外品・化粧品、化粧品原料及び工業薬品等の品質管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・原料、製造工程品、製品の理化学試験の実施 ・試験結果の照査 ・分析機器の管理・試薬の管理・検体のサンプリング ・試験記録・手順書の作成・改訂 ・試験方法の検討・バリデーション  新製品の分析手法立案をご担当いただく機会もあります。 分析機器:HPLC/GC/赤外分光光度計/紫外可視分光光度計/水分計/電位差滴定装置 等

品質管理(分析開発担当者)

職種/業界
QC(品質管理) / 原薬
年収
454万円~662万円
勤務地
大阪府大阪市

■大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体について、試験方法の開発、試験方法のバリデーション及び技術移転をご担当いただきます。 【具体的には】 ・業務で使用する機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。(品目によってはNMRやUV、IR、XRDなども使用します。) ・製造工程に関わる試験~安定性試験に加え、試験方法の開発・試験方法のバリデーション技術移転など開発型業務も担っていただきます。 入社後は、同社の仕事の流れ(GMPを含む)の習得ため、半年ほどは試験業務をメインにご担当いただき、後に開発業務を担っていただくことが想定されています。

研究開発担当者

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 原薬
年収
420万円~550万円
勤務地
神奈川県座間市

同社受託合成事業もしくは原薬供給事業の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・試作製造・少量実験データーをもとに試作を行い、製造部門への移管。 ・合成技術・社内外の文献をもとに有効性の高い合成経路の確立。 ・新規品の分析バリデーション検討

46年連続黒字の化学・医薬品の受託合成企業
46年連続黒字の化学・医薬品の受託合成企業

設備保全

職種/業界
設備保全 / 原薬
年収
360万円~630万円
勤務地
大阪府

■リン化合物を中心とする医薬品や工業薬品の製造事業所において、プラントや事業所の設備の保全・管理を担当いただきます。 【具体的には】 ■プラントや事業所の日々の点検・修繕業務 ■各種伝票の整理・起票の対応 ■製造プラントの定期的な修繕に向けた準備作業 ■CADを使用した設備の設計および図面作成・修正 ■設備管理に関する取引先との折衝業務 ※ご経験によっては水島工場(岡山)への長期出張の可能性があります(3~5年程度/時期は未定)。

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社

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品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / 原薬
年収
650万円~850万円
勤務地
神奈川県川崎市高津区

■医薬品原薬の品質保証業務を担当いただきます。 【具体的には】 ■医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等) ■品質クレームへの対応 ■当局及び顧客からの査察対応

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社

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品質保証(管理職又は管理職候補)

職種/業界
QA(品質保証) / 原薬
年収
1,020万円~1,300万円
勤務地
神奈川県川崎市高津区

■医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM 、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等) ■品質クレームへの対応 ■当局及び顧客からの査察対応 【入社後想定される職務内容】 ■同社GMP運用に係る作業及び管理業務(製造管理者,品質管理責任者,製造管理責任者等),課員の労務管理,製販及び当局の査察対応

成長著しい原薬商社
成長著しい原薬商社

医薬品原料の営業(内勤)※営業経験不問

転勤なし
職種/業界
法人営業 / 原薬
年収
500万円~650万円
勤務地
東京都

同社が取り扱うアミノ酸を中心とした医薬品原料の内勤営業を担当します。 【営業先】 国内外の大手製薬メーカー

製品設計開発<包装エンジニア>

職種/業界
プロジェクトマネージャー / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~950万円
勤務地
静岡県富士宮市

■カテーテル製品開発内の同部門で製品設計開発をご担当いただきます。 【具体的には】 ・関連部門、資材業者と連携し、顧客の期待や規制要件を満たす包装資材を設計、開発する。 ・主にカテーテル製品の1次/2次包装表示がメイン。(時には全事業所を対象とした活動あり。) ・規制要求をチェックしつつ、全製品の表示設計を担う。 ・業務計画のマイルストーン作成、関連部門の紐づけ及び実評価試験を実施する。 ・薬事部門、サプライチェーン部門、購買部門及び品質部門等と連携し、円滑な包装資材の新規導入/変更を行う。 ・仕様書、手順書、包装資材評価計画書/報告書など作成レビューや改訂サポートを行う。 ・品質、技術的課題が発生した場合、根本原因を特定して改善、改良を主導、サポートを行う。 ・製造現場の活動または決定をタイムリーにサポートするため、包装技術的な観点からの助言・調査を行う。 【仕事の魅力】 ・製品設計/プロセス設計のスキル向上(規制、滅菌、生産など) ・新規検討から市場導入までのスケールアップ業務(特定製品でなく、全製品に関わります) ・関連部署との協働/連携スキル

アプリケーションエンジニア<医療機関向け通信システム>

職種/業界
SE(Web・オープン系) / 治療医療機器メーカー
年収
450万円~600万円
勤務地
東京都東村山市

■医療機関向け通信システムの開発担当として、アプリケーション開発をご担当いただきます。 透析装置シェア国内No1企業。圧倒的技術力で透析業界をけん引しています。 今後は国内だけでく、海外(特にアメリカ、中国)をメインターゲットに世界シェア拡大を目指しています。 【具体的に】 ・医療機関向け通信システム(フューチャーネット)のアプリケーション開発  →仕様検討がメイン業務、実装については契約社員の方又は外部に依頼をする ・設計ドキュメント作成 ・問題・課題の解析・調査 ・他設計開発部門(透析装置の設計部門)、マーケティング部(顧客からの要望)との情報連携。 経験や希望に応じてインフラ領域含めた幅広い業務をご担当いただきます。 【フューチャーネット】 患者の治療スケジュールや治療条件、使用する医薬品等をクラウドシステムで管理することで医療従事者が求めている業務の省力化につながり、患者様のQOLに大きく貢献できるシステムです。

アプリケーションエンジニア<医療機関向け通信システム>

職種/業界
SE(Web・オープン系) / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都東村山市

■医療機関向け通信システムの開発担当として、アプリケーション開発をご担当いただきます。 透析装置シェア国内No1企業。圧倒的技術力で透析業界をけん引しています。 今後は国内だけでく、海外(特にアメリカ、中国)をメインターゲットに世界シェア拡大を同社は目指しています。 【具体的に】 ・医療機関向け通信システム(フューチャーネット)のソフトウェア設計  →仕様検討がメイン業務、実装については契約社員の方又は外部に依頼をする ・設計ドキュメント作成 ・問題・課題の解析・調査 ・他設計開発部門(透析装置の設計部門)、マーケティング部(顧客からの要望)との情報連携。 経験や希望に応じてインフラ領域含めた幅広い業務をご担当いただきます。 【フューチャーネット】 患者の治療スケジュールや治療条件、使用する医薬品等をクラウドシステムで管理することで医療従事者が求めている業務の省力化につながり、患者のQOLに大きく貢献できるシステムです。

通信システムインフラエンジニア<医療機関向け>

職種/業界
サーバーエンジニア(構築・運用) / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都東村山市

■医療機関向け通信システムの開発担当として、クラウドサービスへの構築業務をご担当いただきます。  透析装置シェア国内No1企業。圧倒的技術力で透析業界をけん引しています。  今後は国内だけでく、海外(特にアメリカ、中国)をメインターゲットに世界シェア拡大を同社は目指しています。 【具体的に】 ・インフラおよびプラットフォーム、HW(ハードウェア)構成の設計および構築、構築用スクリプト作成、構築手順書作成 ・設計ドキュメント作成 ・インフラ・プラットフォーム構築/検証(AWS/クラウドシステムのセキュリティ構築) ・問題・課題の解析・調査 ・他設計開発部門(透析装置の設計部門)、マーケティング部(顧客からの要望)との情報連携。 経験やご希望に応じてアプリ領域含めた幅広い業務をご担当いただきます。 【フューチャーネット】 患者の治療スケジュールをクラウドシステムで管理することで医療従事者が求めている業務の省力化につながり、患者のQOLに大きく貢献できるシステムです。

品質管理/医薬品分析担当

職種/業界
品質管理 / 治療医療機器メーカー
年収
450万円~700万円
勤務地
石川県金沢市

金沢製作所における医療機器・医薬品の品質管理部門として、試験および記録の信頼性確保に関わる業務をご担当いただきます。主に同社製品の試験・検査を行なう部署です。 【具体的には】 ・原料・製品の理化学試験(HPLC、GC、UV等) ・試験記録の作成およびレビュー ・OOS/逸脱発生時の調査および対応 ・試験手順書(SOP)の作成・改訂 ・分析機器・システムの適正運用(権限管理、記録管理) ・データインテグリティ観点での業務改善への参画 【品質管理部について】 以下3つのグループで構成されていて、配属部署の消耗品グループではダイアライザー、医薬品原料の受け入れ検査、当該製品の工程管理試験、製品試験を実施しています。 ・消耗品グループ(配属部署) ・装置グループ ・品質保証グループ 【その他】 試験実務を担いながら、QC部門におけるデータインテグリティ強化に貢献することを期待されています。既存メンバーと連携しながら、記録・手順・運用の質向上に取り組んでいただきます。

知的財産・特許

職種/業界
品質保証 / 治療医療機器メーカー
年収
700万円~950万円
勤務地
東京都港区

■知的財産・特許業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・特許業務全般(発明発掘、国内外特許出願・権利化業務、特許動向調査、実施可否調査、抵触性判断と開発に対するアドバイス) ・その他知的財産全般に関わる業務 【担う役割】 担当する開発テーマについて、所属するチームのリーダーと共に、特許面の成果を牽引する役割を担っていただきます。 【仕事の魅力】 医療機器業界のトップメーカーとして、最先端の技術開発に触れることができます。特許1件の価値が重く、特許実務が事業に与えるインパクトが大きいため、働き甲斐を感じていただくことができると思います。また、M&Aや投資案件において特許の価値評価や特許ポートフォリオの拡充といった経営に近い業務に参画する機会があります。

QMSエキスパート<医療機器>

職種/業界
QA(品質保証) / 治療医療機器メーカー
年収
840万円~1,230万円
勤務地
東京都渋谷区

■QMSエキスパートとして下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・グループ製造所の外部(各国規制当局・認証機関等)による査察、監査に対する確認および対応支援 ・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施 ・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査 ・グループガイダンス(法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約)の制定と導入、浸透促進 ・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管 【担う役割】 同社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【仕事の魅力】 ・規制当局(主にFDA)査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得 ・上記行政査察支援や、QMS監査/初期流動監査等を通した現場/現物/現実の実践それらによる監査スキル、及び製品知識の向上 ・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営/推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上 ・海外メンバーと英語によるグローバルレベルでの業務 ・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会

カテーテル関連製品開発エンジニア<既存製品>

職種/業界
研究・開発(セラミックス・ガラス) / 治療医療機器メーカー
年収
550万円~950万円
勤務地
静岡県富士宮市

■既存カテーテル製品の維持管理・改良、品種追加、品質改善、コストダウン、原材料統廃合、規格法規制対応など、安定した製品供給と品質維持を目的とした設計・開発業務をご担当いただきます。具体的には、商品群毎のチームに所属したうえで、テーマに対してのプロジェクトへ参加し、開発担当者として設計に関するタスクを複数人で分担して実行していただきます。 【具体的には】 ・品種追加/品質改善に関する設計/評価 ・原材料統廃合に伴う設計変更 ・サプライヤー変更対応 ・コストダウン施策の検討/実施 ・規格、法規制への適合性維持(薬事対応含む) ・プロトコル作成 ・試作流動(既存製品の改良試作) ・商品機能評価 ・技術報告書作成(ミーティングでの報告など) ・異常発生時の問題解決

試験設定/評価エンジニア<カテーテル領域>

職種/業界
QC(品質管理) / 治療医療機器メーカー
年収
550万円~950万円
勤務地
静岡県富士宮市

■新製品開発の性能試験に関連する業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医療現場のニーズを実現するための性能を評価する試験法開発および製品仕様の設定 ・薬事申請のためのデータ取得、試験のプランニングから試験実施、データ分析、レポート作成 ・合格/不合格の結果だけでなく、試験過程での検体観察やデータ分析から得られる傾向を考察し、製品設計チームにフィードバック ・試験の効率化、簡略化を実施し、新製品ローンチのスピード向上に貢献 【仕事の魅力】 上記の職務を通じ、以下の知識、スキルを得ることができます。 ・医療機器の試験に関する幅広い専門知識 ・医療機器業界を取り巻く規制、ガイダンスの知識 ・試験法開発のスキル ・データ分析スキル(汎用的なものから医療機器業界に特有なものまで)

透析通信システムエンジニア

職種/業界
ネットワークエンジニア / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
愛知県名古屋市中区

同社の透析通信システム(Future Net)の医療機関への導入・保守をご担当いただきます。 ・システムの導入~運用・保守までの一連の業務 (導入~仕様打ち合わせ~テスト~現場への説明~運用から保守) ・営業と同行し、技術的内容のプレゼン ・看護師、病院側の情報部門やベンダー・IT系の方、技師などの方々との技術的やり取り ※1案件2-3か月のプロジェクトを、いくつか並行してご対応いただきます。 【働き方に関して】 ・在宅勤務も活用可能(例;午前在宅・午後外出など) ・外出/出張あり(業務内の8割程度) ・土日出勤あり 【魅力】 ・医療に貢献できる。 ・顧客折衝の機会が多い ・透析室の改善、効率化していくための導入から運用に携われる

新規金型立上げ・成形技術エンジニア

職種/業界
設備保全 / 治療医療機器メーカー
年収
550万円~800万円
勤務地
静岡県富士宮市

同社にて射出成形設備・金型に関する技術担当として、新規金型設定・成形立上げ、および既存ラインの安定生産化を担っていただきます。 【具体的には】 ・増産金型や現行型更新の新規金型設定、成形立上げ業務 ・金型、成形設備の設計を金型/設備メーカーと協議、検討し設定、必要な費用・納期の折衝 ・金型/設備の初期診断と最適な成形条件の設定 ・既存生産ラインの金型/設備の安定生産のための予防保全の実施 ・成形品の成形性、寸法や外観等の各種評価から課題対策立案・対応 ・金型/設備の発注/検収、各種品質文書の申請等(PC作業) 【仕事の魅力】 ・世界中の人々の生命・健康を支える医薬品や医療機器のものづくりに関わる仕事であり、医療を通じた社会貢献を実感できます。 ・自分達のチームが手がけた設備で「安全で安心な製品を製造し【顧客】にお届けする」ことが実感でき、非常に強いやりがいを感じることができます。 ・モノづくりの中心にある自動化設備の機械構造を原理・原則から理解できます。 ・高品質で安定的に生産するための高度なものづくり技術の習得ができます。

AIスペシャリスト

職種/業界
データサイエンティスト / 治療医療機器メーカー
年収
730万円~1,000万円
勤務地
東京都港区

■以下の業務領域を主なスコープとし、業務プロセスの現状把握と課題抽出、AI技術の適用領域の特定・PoC設計、ステークホルダーとの要件定義・ファシリテーション、社内データ・システムチームとの連携を行います。 【具体的には】 ・需給調整(S&OP)領域:需要計画と供給計画の整合、需給ギャップの可視化/意思決定支援 ・生産領域:生産現場等でのAI活用促進、工場での製造計画立案支援など原材料/部材調達やロジスティクス領域は別部門が担当のため主要な領域ではありませんが、必要に応じて各部門と連携する可能性はあります。 【担う役割】 同ポジションは、AIスペシャリストとして、オペレーション部門におけるAIなどのデジタル技術を活用したプロジェクトの「企画」「実行」「現場への定着」を一気通貫でリードする中心的な役割を担っていただきます。プロジェクトの成否に直結する、極めて重要な役割です。 ・真の課題発見:現場に入り込み、「本当の課題は何か」という問いを設計し、AI活用に向けた仮説を構築する。 ・変革の推進:AI技術の選定、PoCの実行、そして現場/IT/本部/経営層など多様なステークホルダーを巻き込んだ業務変革を推進する。

世界トップクラスシェアの日系歯科領域メーカー
世界トップクラスシェアの日系歯科領域メーカー

品質管理

転勤なし
職種/業界
品質管理 / 治療医療機器メーカー
年収
350万円~550万円
勤務地
栃木県

製造工程の品質管理および改善活動、不良原因の解析・是正対策の立案を実施いただきます。また、社内外関係部署との調整もご担当いただきます。 【具体的には】 ・外注受入検査 ・社内工程品質管理 ・不具合対応 ・品質データ管理 ・監査対応

世界トップクラスシェアの日系歯科領域メーカー
世界トップクラスシェアの日系歯科領域メーカー

段取作業<NC旋盤>

転勤なし
職種/業界
その他 / 治療医療機器メーカー
年収
370万円~600万円
勤務地
栃木県

■NC旋盤の段取作業をご担当いただきます。 【具体的には】 ・図面の確認 ・加工条件(切削条件)の設定 ・加工プログラムの作成/確認 ・工具のセットアップ ・寸法調整/品質確認/記録 ・連続加工品の寸法維持管理 ・各種計測器の点検/準備 ・設備の日常点検 ・簡単な設備修理(軽微なもの)

安全管理<医療機器/GVP担当>

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都港区

■同社の安全管理(GVP)担当として以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・安全管理体制の構築・運用および手順書の整備・見直し ・国内外規制への対応およびインシデント報告体制の整備 ・品質保証(QA)・薬事(RA)との連携および教育・啓蒙 ・製造販売業としての安全管理業務全般 ・市販後安全情報の収集・評価および不具合情報の評価対応 ・当局報告(不具合報告等)の作成・提出 【魅力】 ・安全管理体制の構築を主導し、仕組み作りから実務まで携わる ・手術ロボット等の先端技術で、低侵襲医療の普及に貢献することができる。 ・世界展開を見据えたフェーズで、海外の安全管理に挑戦できる 【同社製品(一例)】手術支援ロボット「Saroa(サロア)」 ・触覚(力覚)を重視した直感的な操作性を持つ国産手術支援ロボット ・独自の空気圧制御技術により、組織の硬さや把持力を術者に伝える力覚フィードバックを実現しています。 ・力覚FBにより、自分の手で直接手術を行っているかのような操作感を目指し、医師の操作負担軽減と手技の再現性向上に取り組んでいます。

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