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メディカル/年収500万円以上の求人・転職・中途採用情報

公開求人1873件中 851〜900件表示
独自の製剤技術を有し、外用剤に注力している医薬品メーカー
独自の製剤技術を有し、外用剤に注力している医薬品メーカー

品質保証

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
350万円~660万円
勤務地
富山県

同社にて医薬品・医薬部外品などの品質保証業務を担当していただきます。

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株式会社ツムラ
株式会社ツムラ

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品質保証(GQP)

職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都港区

■本社の品質保証職として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 医薬品の関連法規に基づき、生薬の調達から、漢方薬の製造、製品の市場流通までの“漢方バリューチェーン”を理解し、 製造販売業者として製造所の監視監督ならびに出荷製品の品質保証業務を担当。

漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー
漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー

品質管理職

職種/業界
QC(品質管理) / OTC
年収
430万円~750万円
勤務地
茨城県

■以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・定量試験、理化学試験および微生物試験に関する一連の試験業務 ・生薬の試験検査に関する品質向上および業務改善の検討・推進 等 まずは、生薬試験検査業務における実務担当者として業務を遂行いただきます

漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー
漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー

品質管理職

職種/業界
QC(品質管理) / OTC
年収
450万円~700万円
勤務地
静岡県

医薬品の管理責任者業務 を担当頂きます。

栽培技術開発職(菌類生薬の栽培研究)

職種/業界
基礎研究 / OTC
年収
450万円~700万円
勤務地
茨城県稲敷郡阿見町

■漢方薬原料のうち、菌類からなる生薬の育種・栽培研究および実生産を軌道に乗せていくための業務を行っていただきます。

漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー
漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー

CMCエキス開発職

職種/業界
CMC / OTC
年収
450万円~700万円
勤務地
茨城県

■漢方エキスの原料加工を含む製法研究、スケールアップ検討、データ集積および製法の技術移転、現行製法の課題解決、開発品目および既存品目に関する技術資料作成、社内外との技術的調整等をご担当いただきます。 まずは、漢方エキス製法に関する基礎的な検討およびデータ集積業務を中心に担当していただきます。

漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー
漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー

CMC製剤開発職

職種/業界
CMC / OTC
年収
450万円~700万円
勤務地
茨城県

■新製品および既存品目の改良を目的とした製剤設計・製剤開発業務,開発品目の治験薬製造および関連業務、開発データのとりまとめ、社内外との技術的調整等に従事いただきます。 まずは、既存製剤または開発初期段階品目に関する製剤設計検討および評価業務を中心に担当していただきます。

漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー
漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー

CMC治験薬品質職

職種/業界
CMC / OTC
年収
450万円~700万円
勤務地
茨城県

■治験薬の品質試験及びデータQC改善活動等をご担当いただきます。 まずは各種品質試験全般及びデータQCを担当していただき、その後治験薬GMPの各種書類作成、担当設備の維持管理、改善活動等に取り組んでいただきます。

漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー
漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー

CMC品質設計職

職種/業界
CMC / OTC
年収
450万円~700万円
勤務地
茨城県

■分析機器を利用した新しい品質試験法の開発、データ取得及びデータQC、技術移転や一変申請用の資料作成をご担当いただきます。 まずは、先輩社員とともに、定量試験、確認試験のデータ取得を行っていただきます。

漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー
漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー

CMC品質評価職

職種/業界
CMC / OTC
年収
450万円~700万円
勤務地
茨城県

■開発品目および既存品目に関する品質評価方法の研究立案および実施、分析法検討、試験法バリデーション業務、開発段階における品質データの蓄積および技術資料作成等に従事いただきます。 まずは、開発品目に関する品質評価試験および分析データの取得・整理業務を中心に担当していただきます。

大手製薬会社グループの日系OTC医薬品メーカー
大手製薬会社グループの日系OTC医薬品メーカー

品質保証(マネジャー候補)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
769万円~1,105万円
勤務地
大阪府

■同社にて、品質保証(次期マネジャー候補)として従事いただきます。

特定領域に強みを持つ日系製薬メーカー
特定領域に強みを持つ日系製薬メーカー

事業開発(アライアンス担当)※未経験可

急募
職種/業界
事業企画・事業統括 / ジェネリックメーカー
年収
600万円~900万円
勤務地
東京都

■業務概要 同社の事業開発部において、ライセンス業務、アライアンス業務を主に担っていただきます。

ジェネリック医薬品メーカーグループの製造受託企業
ジェネリック医薬品メーカーグループの製造受託企業

生産管理業務 企画管理チーム

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
370万円~600万円
勤務地
福井県

■同社にて、生産計画に基づき、安定供給できるよう工場内での各種生産調整を実施頂きます。

分析研究※担当者クラス

転勤なし
職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
400万円~500万円
勤務地
大阪府岸和田市

・医療用医薬品(内用固形製剤)の承認申請に必要な分析業務(HPLCを用いた分析、溶出試験等) ・承認申請に必要な資料作成、照会対応 ・日本薬局方に基づいた試験 ・分析法の開発

製剤開発

転勤なし
職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
400万円~550万円
勤務地
大阪府岸和田市

以下の業務をご担当いただきます。 ・固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造 ・承認申請資料の作成、照会対応 ・OD錠、微粒子コーティング等の新技術開発

今注目のジェネリックメーカー
今注目のジェネリックメーカー

製造

転勤なし
職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
360万円~500万円
勤務地
大阪府

■ジェネリック医薬品を扱っています同社にて、医薬品の包装工程もしくは製剤工程をご担当いただきます。 <包装工程> ・錠剤、カプセル剤、細粒剤の包装工程の生産業務及び生産物の確認業務 ・包装機械の操作・監視・簡単なメンテナンス ・作業記録の記入(GMPに基づく)および品質管理に関する業務 ・製品の箱詰め、検品作業、などの手作業も行います <製剤工程> ・秤量:医薬品原料の計量 ※慣れてきたら、異物混混の確認・粉砕作業などの前処理も担当 ・造粒:粉状の原料を細かな粒に加加 ・打錠:粉体ににを加えて圧縮・成型 ・コーティング:コーティング機による表表処理 ・印刷:錠剤・カプセルに薬剤名などの印字 ・選別:目視検査および検査機による検査

生産管理部

急募
職種/業界
生産管理 / ジェネリックメーカー
年収
370万円~520万円
勤務地
茨城県稲敷市

■工場の生産活動(医薬品及び体外診断薬)に関する管理業務全般に従事いただきます。 【具体的には】 ・年間の製造計画(年間生産数量)の策定業務 ・生産計画に基づく生産日程の作成業務 ・計画に基づく、所要原料・資材等の引き当て業務 ・生産管理システムを利用した管理業務(マスタの登録など) ・製品の出荷進捗管理業務 ・生産管理業務全般に関する他部署との調整業務 ・事業所内の新規ビジネスの導入や調整業務 ・医薬品等の製造関連の法令に関係した業務

品質管理職(試験担当者)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
400万円~600万円
勤務地
富山県富山市

■ご希望や経験に応じて下記業務をご担当いただきます。 ・PV、CV、安定性試験 ・環境試験、製薬用水試験 ・原料受入試験、原料サンプリング ・その他変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務) ・試験室業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等)

事業開発(アライアンス担当)

急募
職種/業界
事業企画・事業統括 / ジェネリックメーカー
年収
600万円~900万円
勤務地
東京都千代田区

■概要 同社の事業開発部において、国内外製薬企業との提携・協業に関するアライアンスマネジメント業務を担当します。 契約締結交渉から締結交渉後の提携関係の維持・推進を通じて、当社の戦略的パートナーシップを最大化する重要な役割を担当します。 同部で取り扱う案件は、会社の将来や成長を担う新規案件やグローバル案件が多いため、経営陣への説明や提案の機会も多くあります。 ▼業務詳細 (1)新規ライセンス及び業務提携案件の契約交渉及び実行支援  ・主要条件決定後からの本契約交渉  ・本契約締結にかかる合意形成、プロセス管理  ・契約担当や法務との連携による契約条件の最適化  ・契約締結後の業務実行部門への移管 (2)契約締結先とのアライアンス業務の総括  ・契約後の関係構築・維持(Joint Steering Committeeの運営、KPI管理など)  ・問題解決・契約履行のモニタリング (3)プロジェクトの推進・支援  ・社内横断的なプロジェクトのアライアンス観点からの支援 ※今回はメンバークラスでの募集となります。  本人の希望や能力に応じて、将来的にはマネジメント業務やライセンス業務に  チャレンジできる環境もあります。

品質保証業務(GMP)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
500万円~700万円
勤務地
富山県富山市

■以下業務の中から今までの経験、希望を擦り合わせながら決定します。 ・ GMPの統括管理に関する事項 ・ GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項 ・ GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項 ・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項 ・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項 ・ 製造業の業許可に関する事項 ・ 製品標準書の作成、整備、承認に関する事項 ・ 品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認 ・ 品質保証の観点からのGMP推進業務 ・ GMP上の業務改善推進

消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー
消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー

研究開発職(藻類の培養技術開発)

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
400万円~600万円
勤務地
富山県

同社にて研究開発職としてご従事いただきます。

ITインフラ管理担当

職種/業界
社内SE(インフラ) / ジェネリックメーカー
年収
500万円~700万円
勤務地
東京都千代田区

■全社ITインフラ管理をご担当いただきます。 【具体的には】 ・全社IT&DX戦略策定 ・全社ネットワークインフラの企画・導入・維持管理 ・全社セキュリティ対策の企画・導入・維持管理 ・PC・モバイル端末等ハードウェア機器の選定・導入 ・各種H/Wキッティング、機器管理 ・アカウント管理 ・社内システム/ツール等の企画・導入・維持管理 ・基幹システム管理 ・社内ヘルプデスク対応 ・新技術への取組み ・監査対応 ・ベンダーマネジメント ※上記業務内容を幅広くご担当いただく想定です。

特定領域に強みを持ち幅広く事業展開をしているメーカー
特定領域に強みを持ち幅広く事業展開をしているメーカー

生産技術(生産技術担当)※商業化検討、製造技術移管

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー
年収
384万円~780万円
勤務地
兵庫県

生産技術課として業務を担当いただきます。

今注目のジェネリックメーカー
今注目のジェネリックメーカー

分析機器点検・メンテナンス技術者

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
400万円~570万円
勤務地
大阪府

下記業務に従事いただきます。 ■同社で使用しているHPLCを中心とした理化学機器のGMP点検・メンテナンス業務(HPLC/GC/溶出試験器/分光光度計など) ■機器導入に関わるCSV業務 ■機器導入時のメーカー対応 ■点検に係る各種手順書の改訂作業

皮膚科に強みをもつ日系の医薬品メーカー
皮膚科に強みをもつ日系の医薬品メーカー

品質保証(係長候補)※未経験可能

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
563万円~660万円
勤務地
東京都

■医薬品製造販売業と化粧品製造販売業の品質保証業務全般をご担当いただきます。

東証スタンダード上場、新薬と後発医薬品を手がけるメーカー
東証スタンダード上場、新薬と後発医薬品を手がけるメーカー

製剤技術開発部 分析職

急募
職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
450万円~680万円
勤務地
埼玉県

■製剤技術開発部の分析担当者として従事いただきます。

ジェネリック医薬品メーカーグループの製造受託企業
ジェネリック医薬品メーカーグループの製造受託企業

医薬品の製造オペレーター【未経験】

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
370万円~500万円
勤務地
福井県

■同社にて、医薬品の製造オペレーターとしてご従事いただきます。

消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー
消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー

研究開発職

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
400万円~600万円
勤務地
富山県

■開発検討の計画立案、検討/試作の実施、スケールアップ検討、報告書の作成、プロジェクトのスケジュール管理。 ■日常、定期の開発進捗確認、日常の連絡・報告、月次ごとの開発進捗報告を行う。 ■競合品の分析・評価を行い、開発ニーズを整理、最新化する。 ■製品の生産技術検討(スケールアップ検討、収率改善、トラブル対応) ■海外グループ会社で培養生産されている微細藻類の生産技術開発と改良による生産性の工場・コスト低減検討を行う。

ジェネリック医薬品メーカーグループの製造受託企業
ジェネリック医薬品メーカーグループの製造受託企業

生産管理業務 計画調整チーム

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
370万円~500万円
勤務地
福井県

■同社にて、生産計画に基づき、安定供給できるよう工場内での各種生産調整を実施頂きます。

特定領域に強みを持ち幅広く事業展開をしているメーカー
特定領域に強みを持ち幅広く事業展開をしているメーカー

医薬品研究開発職(製剤研究)

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
384万円~600万円
勤務地
兵庫県

■ジェネリック医薬品(固形製剤)の製剤開発を担当いただきます。

日系ジェネリックメーカー
日系ジェネリックメーカー

品質保証/製造所監査

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
465万円~571万円
勤務地
神奈川県

■製造所監査対応兼品質保証担当者として、以下の業務を担当頂きます。

ジェネリック医薬品メーカーグループの製造受託企業
ジェネリック医薬品メーカーグループの製造受託企業

医薬品製造工場における製造管理(マネジメント)業務

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
670万円~1,100万円
勤務地
福井県

■同社の医薬品製造工場における製造管理(マネジメント)に従事するにあたり、マネージャーとして生産性向上に向けた戦略策定・実践・改善等を担当いただきます。

東証スタンダード上場、新薬と後発医薬品を手がける日系メーカー
東証スタンダード上場、新薬と後発医薬品を手がける日系メーカー

病理評価・病理組織標本の解析/責任者候補

急募
職種/業界
基礎研究 / ジェネリックメーカー
年収
600万円~720万円
勤務地
北海道

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・病理学的検査 ・病理組織学的検査 ・病理解剖 ・QC ・計画書・報告書作成 等

ジェネリック医薬品メーカー
ジェネリック医薬品メーカー

品質保証(担当者)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
440万円~550万円
勤務地
大阪府

同社の品質保証部にて下記業務に従事して頂きます。 【具体的には】 製造・試験記録の精査・ファイリング GMPイベント管理 判定結果の連絡・出荷判定補助 当局・受託先監査対応

特定領域に強みを持つ日系製薬企業
特定領域に強みを持つ日系製薬企業

臨床開発(サブモニタリングリーダー)

職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / ジェネリックメーカー
年収
600万円~800万円
勤務地
東京都

医薬品開発に係る臨床開発業務全般(モニタリングリーダー補助)をご担当いただきます。

特定領域に強みを持ち幅広く事業展開をしているメーカー
特定領域に強みを持ち幅広く事業展開をしているメーカー

生産技術(分析担当者)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
384万円~648万円
勤務地
兵庫県

新規開発品、既存製品改良のための、重要な分析・評価業務を担当いただきます。

品質保証(メンバークラス)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
480万円~620万円
勤務地
東京都千代田区

■ジェネリック医薬品に特化し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など)

臨床検査一課(品質管理)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
360万円~790万円
勤務地
茨城県筑西市

■同社のつくば工場にて、原料の受け入れ試験や製品の試験を実施していただきます。試験に従事するだけでは無く、製品の希釈倍率の管理や品質改善活動なども実施していただきます。

品質分析技術者 ※担当者クラス

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
440万円~550万円
勤務地
大阪府岸和田市

下記業務に従事いただきます。 ・固形製剤の分析業務 ・固形製剤の安定性試験検体の分析業務及び生物学的同等性 ガイドラインに従った4液性での溶出挙動調査

製剤課・包装課

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
390万円~610万円
勤務地
茨城県稲敷市

■担当者の指示のもと以下の業務を行っていただきます。 【具体的には】 ・原料(主に粉体)の計量 ・調剤工程(計量した原料を機械に投入し混合する) ・造粒工程(混合した粉末を固まりやすいよう粒状にする) ・打錠工程(圧力をかけ成形する) ・フィルムコーティング工程(成形した錠剤の周りに液体を噴霧しコーティングする) ・各工程における工程検査

品質保証(管理職候補)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
540万円~650万円
勤務地
東京都千代田区

■ジェネリック医薬品に特快し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・品質クレーム等の品質情報への対応 ・製剤及び原薬製造所へのGMP調査をとおして適正な製造管理 ・変更管理、逸脱管理への対応 ・その他GQP省令に基づく業務

消毒剤や皮膚科領域用剤に強みを持つ製薬会社
消毒剤や皮膚科領域用剤に強みを持つ製薬会社

製剤研究<課長候補>

転勤なし
職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
784万円~963万円
勤務地
東京都

■研究開発部の課長候補として下記業務をお任せします。 ジェネリック医薬品の製剤の試作から分析まで担当します。 試作検討、測定、試験方法確立、生産化研究、スケールアップ検討、申請業務まで一連の開発業務を行います。

製造工程の設計・管理

転勤なし
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー
年収
451万円~620万円
勤務地
東京都大田区

技術課にて、入社後は下記業務をお任せします。 ■ポジション概要: 研究開発されたものを、実際の製造ラインに落とし込む役割を担うポジションです。 【具体的には】 ・ラボにて研究開発されたデータの製造過程へのライン設計業務 ・顧客企業からの受託検討業務・委託先企業への指導、監督業務 ・既存生産ラインの効率化業務・規制当局への申請書類データ収集業務

製造<リーダー>

転勤なし
職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
440万円~620万円
勤務地
東京都大田区

■同社工場の製造グループにて、医薬品(主にクリーム剤、軟膏剤、ローション剤)の製造業務ならびに製造管理業務に幹部候補(将来の製造管理責任者)として携わって いただきます。 【具体的には】 ・GMPにおける製造管理業務 全般 (例えば「手順書の改訂および作成」「指図や記録書の作成・発行・確認」「異常逸脱管理」「製造工程の見直し」「衛生管理」「教育訓練」など) ・日常的な生産スケジュール、人員配置の調整 ・工場の成長に即した改善活動 ・老朽化設備の更新に併せた生産効率向上や作業環境改善を目的とした検討(各部署と連携して一緒に進めていただきます) ・次世代を担う人材の育成

医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー
医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー

工場ユーティリティ設備管理スタッフ(経験者)

急募
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー
年収
430万円~540万円
勤務地
富山県

■同社にて、工場の設備保守等の業務をご担当いただきます。

品質管理(スタッフ)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
384万円~648万円
勤務地
兵庫県三田市

製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・ 原料・資材・中間製品・最終製品の試験 ・ 安定性試験 ・ 分析法バリデーション ・ その他設備管理など試験室管理業務

品質分析技術者※試験責任者クラス

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
500万円~620万円
勤務地
大阪府岸和田市 他

固形製剤の分析業務における試験責任者業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査 ・新規品目の技術移転対応 ・監督官庁、取引メーカーによる監査対応 ・GMP文書の作成及び改訂

品質保証(課長候補)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
620万円~963万円
勤務地
東京都中央区

■品質保証グループにて、医薬品や化粧品製造販売における品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品製造販売業の品質保証業務全般 ・化粧品製造販売業の品質保証業務全般 ・医薬品及び化粧品製造販売業の品質保証業務全般 ・市場出荷管理 ・製造所管理(製造所監査)(国内、海外) ・GQP取り決めの新規締結・改訂 ・製造所から報告のある各種GMPイベントの処理(変更管理、逸脱管理など) ・品質情報処理(製造所への調査依頼、情報元への回答書作成など) ・その他自己点検、教育訓練など

治験薬GMP品質保証部門(主任・係長クラス)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
500万円~750万円
勤務地
大阪府岸和田市

■医薬品の開発段階において「治験薬GMP基準」に基づいた治験薬の品質保証業務をご担当いただきます。 ※具体的には下記に関連した業務をご担当いただきます。 <治験薬の製造管理・品質管理業務> ・治験薬の製造・品質管理業務をGMPQAの観点でサポート ・品質システムの管理・判断・継続的改善 ・製造・品質管理書類の照査 ・手順書作成・照査・承認 ・品質コンプライアンスの推進・監視・改善 〈開発品質保証〉 ・開発全期を見越し適切な品質保証体制を構築 ・申請書類に係る信頼性監査・チェック 〈治験薬・申請用製剤受託事業〉 ・受託に関する契約・取決め・見積り・品質保証業務・監査

品質保証部長候補

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
600万円~820万円
勤務地
東京都千代田区

■医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など) ・薬事関連業務(GMP適合性調査申請、整合性調査など) ・部署運営業務

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