透析関連装置のソフト設計担当として、新規製品の設計及び既存製品設計変更業務に携わっていただきます。 入社後はOJT教育で装置、業務を覚えていただきながらプロジェクトに参画し1つの案件（機能追加、維持改良など）を持ち、仕様検討～検証までご対応いただきます。 【具体的に】 ■医療装置における組み込みソフトウェアの設計開発 （例：ユーザーフレンドリーなUI、搭載ポンプのアクチュエータを制御、省エネ機能の開発、省力化等） ■仕様決定、仕様書作成、コーディング、検証／テスト ■プログラミング ■各種規格試験 ■機械系／電気系のエンジニアと連携し、プロジェクトを進める 【このポジションの魅力】 ・医療機器業界でのキャリア形成を目指せる環境です。 ・技術とマネジメントの両方で成長できるキャリアパスがあります。
同社の透析通信システム（Future Net）の医療機関への導入・保守をご担当いただきます。 ・システムの導入～運用・保守までの一連の業務 (導入～仕様打ち合わせ～テスト～現場への説明～運用から保守) ・営業と同行し、技術的内容のプレゼン ・看護師、病院側の情報部門やベンダー・IT系の方、技師などの方々との技術的やり取り ※1案件2-3か月のプロジェクトを、いくつか並行してご対応いただきます。 【働き方に関して】 ・在宅勤務も活用可能(例；午前在宅・午後外出など) ・外出/出張あり(業務内の8割程度) ・土日出勤あり 【魅力】 ・医療に貢献できる。 ・顧客折衝の機会が多い ・透析室の改善、効率化していくための導入から運用に携われる
■医療機関向け通信システムの開発担当として、アプリケーション開発をご担当いただきます。 透析装置シェア国内No1企業。圧倒的技術力で透析業界をけん引しています。 今後は国内だけでく、海外（特にアメリカ、中国）をメインターゲットに世界シェア拡大を目指しています。 【具体的に】 ・医療機関向け通信システム（フューチャーネット）のアプリケーション開発 →仕様検討がメイン業務、実装については契約社員の方又は外部に依頼をする ・設計ドキュメント作成 ・問題・課題の解析・調査 ・他設計開発部門（透析装置の設計部門）、マーケティング部（顧客からの要望）との情報連携。 経験や希望に応じてインフラ領域含めた幅広い業務をご担当いただきます。 【フューチャーネット】 患者の治療スケジュールや治療条件、使用する医薬品等をクラウドシステムで管理することで医療従事者が求めている業務の省力化につながり、患者様のQOLに大きく貢献できるシステムです。
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■人事戦略の企画・実行、人事制度（評価・報酬・育成）の運用支援、タレントマネジメントの強化、サクセッションプランの立案、変化の激しい事業環境下での組織変革を推進します。 【具体的には】 ・事業部門の戦略達成に向けた人事課題の特定と解決 ・事業部門の組織課題特定と解決、組織変革の推進 ・タレントマネジメント強化と次世代リーダー育成の企画・実行 ・人事制度（評価・報酬・育成）の企画・運用改善 ・サクセッションプランの策定による後継者育成計画の立案と実行 ・労務管理に関する課題解決とコンプライアンス遵守の徹底
■医療機関向け通信システムの開発担当として、クラウドサービスへの構築業務をご担当いただきます。 透析装置シェア国内No1企業。圧倒的技術力で透析業界をけん引しています。 今後は国内だけでく、海外（特にアメリカ、中国）をメインターゲットに世界シェア拡大を同社は目指しています。 【具体的に】 ・インフラおよびプラットフォーム、HW（ハードウェア）構成の設計および構築、構築用スクリプト作成、構築手順書作成 ・設計ドキュメント作成 ・インフラ・プラットフォーム構築/検証（AWS/クラウドシステムのセキュリティ構築） ・問題・課題の解析・調査 ・他設計開発部門（透析装置の設計部門）、マーケティング部（顧客からの要望）との情報連携。 経験やご希望に応じてアプリ領域含めた幅広い業務をご担当いただきます。 【フューチャーネット】 患者の治療スケジュールをクラウドシステムで管理することで医療従事者が求めている業務の省力化につながり、患者のQOLに大きく貢献できるシステムです。
金沢製作所における医療機器・医薬品の品質管理部門として、試験および記録の信頼性確保に関わる業務をご担当いただきます。主に同社製品の試験・検査を行なう部署です。 【具体的には】 ・原料・製品の理化学試験（HPLC、GC、UV等） ・試験記録の作成およびレビュー ・OOS／逸脱発生時の調査および対応 ・試験手順書（SOP）の作成・改訂 ・分析機器・システムの適正運用（権限管理、記録管理） ・データインテグリティ観点での業務改善への参画 【品質管理部について】 以下3つのグループで構成されていて、配属部署の消耗品グループではダイアライザー、医薬品原料の受け入れ検査、当該製品の工程管理試験、製品試験を実施しています。 ・消耗品グループ（配属部署） ・装置グループ ・品質保証グループ 【その他】 試験実務を担いながら、QC部門におけるデータインテグリティ強化に貢献することを期待されています。既存メンバーと連携しながら、記録・手順・運用の質向上に取り組んでいただきます。
■知的財産・特許業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・特許業務全般（発明発掘、国内外特許出願・権利化業務、特許動向調査、実施可否調査、抵触性判断と開発に対するアドバイス） ・その他知的財産全般に関わる業務 【担う役割】 担当する開発テーマについて、所属するチームのリーダーと共に、特許面の成果を牽引する役割を担っていただきます。 【仕事の魅力】 医療機器業界のトップメーカーとして、最先端の技術開発に触れることができます。特許1件の価値が重く、特許実務が事業に与えるインパクトが大きいため、働き甲斐を感じていただくことができると思います。また、M&Aや投資案件において特許の価値評価や特許ポートフォリオの拡充といった経営に近い業務に参画する機会があります。
■QMSエキスパートとして下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に対する確認および対応支援 ・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施 ・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査 ・グループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管 【担う役割】 同社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【仕事の魅力】 ・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得 ・上記行政査察支援や、QMS監査／初期流動監査等を通した現場／現物／現実の実践それらによる監査スキル、及び製品知識の向上 ・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営／推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上 ・海外メンバーと英語によるグローバルレベルでの業務 ・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会
■既存カテーテル製品の維持管理・改良、品種追加、品質改善、コストダウン、原材料統廃合、規格法規制対応など、安定した製品供給と品質維持を目的とした設計・開発業務をご担当いただきます。具体的には、商品群毎のチームに所属したうえで、テーマに対してのプロジェクトへ参加し、開発担当者として設計に関するタスクを複数人で分担して実行していただきます。 【具体的には】 ・品種追加／品質改善に関する設計／評価 ・原材料統廃合に伴う設計変更 ・サプライヤー変更対応 ・コストダウン施策の検討／実施 ・規格、法規制への適合性維持（薬事対応含む） ・プロトコル作成 ・試作流動（既存製品の改良試作） ・商品機能評価 ・技術報告書作成（ミーティングでの報告など） ・異常発生時の問題解決
■新製品開発の性能試験に関連する業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医療現場のニーズを実現するための性能を評価する試験法開発および製品仕様の設定 ・薬事申請のためのデータ取得、試験のプランニングから試験実施、データ分析、レポート作成 ・合格／不合格の結果だけでなく、試験過程での検体観察やデータ分析から得られる傾向を考察し、製品設計チームにフィードバック ・試験の効率化、簡略化を実施し、新製品ローンチのスピード向上に貢献 【仕事の魅力】 上記の職務を通じ、以下の知識、スキルを得ることができます。 ・医療機器の試験に関する幅広い専門知識 ・医療機器業界を取り巻く規制、ガイダンスの知識 ・試験法開発のスキル ・データ分析スキル（汎用的なものから医療機器業界に特有なものまで）
■カテーテル製品開発内の同部門で製品設計開発をご担当いただきます。 【具体的には】 ・関連部門、資材業者と連携し、顧客の期待や規制要件を満たす包装資材を設計、開発する。 ・主にカテーテル製品の1次／2次包装表示がメイン。（時には全事業所を対象とした活動あり。） ・規制要求をチェックしつつ、全製品の表示設計を担う。 ・業務計画のマイルストーン作成、関連部門の紐づけ及び実評価試験を実施する。 ・薬事部門、サプライチェーン部門、購買部門及び品質部門等と連携し、円滑な包装資材の新規導入／変更を行う。 ・仕様書、手順書、包装資材評価計画書／報告書など作成レビューや改訂サポートを行う。 ・品質、技術的課題が発生した場合、根本原因を特定して改善、改良を主導、サポートを行う。 ・製造現場の活動または決定をタイムリーにサポートするため、包装技術的な観点からの助言・調査を行う。 【仕事の魅力】 ・製品設計／プロセス設計のスキル向上（規制、滅菌、生産など） ・新規検討から市場導入までのスケールアップ業務（特定製品でなく、全製品に関わります） ・関連部署との協働／連携スキル
同社にて射出成形設備・金型に関する技術担当として、新規金型設定・成形立上げ、および既存ラインの安定生産化を担っていただきます。 【具体的には】 ・増産金型や現行型更新の新規金型設定、成形立上げ業務 ・金型、成形設備の設計を金型／設備メーカーと協議、検討し設定、必要な費用・納期の折衝 ・金型／設備の初期診断と最適な成形条件の設定 ・既存生産ラインの金型／設備の安定生産のための予防保全の実施 ・成形品の成形性、寸法や外観等の各種評価から課題対策立案・対応 ・金型／設備の発注／検収、各種品質文書の申請等（PC作業） 【仕事の魅力】 ・世界中の人々の生命・健康を支える医薬品や医療機器のものづくりに関わる仕事であり、医療を通じた社会貢献を実感できます。 ・自分達のチームが手がけた設備で「安全で安心な製品を製造し【顧客】にお届けする」ことが実感でき、非常に強いやりがいを感じることができます。 ・モノづくりの中心にある自動化設備の機械構造を原理・原則から理解できます。 ・高品質で安定的に生産するための高度なものづくり技術の習得ができます。
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製造チームにて郡山拠点の管理および自社製品の組立作業や故障した機体の清浄作業や修理作業を担当いただきます。 製造チームメンバーに加えて、物流、品質保証（検査）、研究開発といった他部門のメンバーとも連携しながら業務を推進いただきます。 【具体的には】 ・製造工程（組立・修理・検査等）の計画・進捗管理 ・メンバーの教育・作業指導・チームマネジメント ・品質向上に向けた標準化・業務改善の立案と実行 ・自社製品の組立、修理、検査業務 ・他部門（開発・品質保証・物流）との調整・連携 ・製造に関わるドキュメント整備（手順書、記録類など） 【このポジションの魅力】 ・世界最先端のロボティクス製造をリードできる：装着型サイボーグ「HAL」をはじめとした最先端製品の製造現場を、マネジメントという立場から支えるやりがいのある仕事です。 ・改善提案が直接反映される現場：現場からの提案を積極的に受け入れる社風。日々の業務改善や業務効率化のアイデアが即実行につながるスピード感があります。 ・多職種との連携で幅広い経験が積める：開発・品質保証・物流・サービスエンジニアなど社内のさまざまな職種と連携しながら、製造現場全体を俯瞰する経験が可能です。
メディカル技術センターで開発する製品（能動医療機器、非能動医療機器）に対するQMS業務（業許可含む）を担っていただきます。 【具体的には】 担当製品：主に透析治療に使用される透析装置、血液回路、ダイアライザー等がメイン ■QMSの維持管理に係わる業務 ・法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管理 ・文書管理 ・教育（メディカル事業部門の人員に対してQMSや法改正に伴う変更等を実施） ■医療機器製造業の業態の管理監督に係わる業務 業許可の登録、更新 ■監査対応（社内監査年1回、社外認証機関年1回、計2回いずれも対応） 内部監査員としての内部監査を含む 【国内関連施設への監査】 基本的には本社（恵比寿）、物流センター（千葉）に担当として行くことが多く、他拠点は別の本社の内部監査員での対応がほとんどです。 本社：恵比寿 工場・事業所：金沢、静岡 物流センター：千葉、大阪、福岡
ADCのCDMOサービス戦略企画業務担当として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ※下記のいずれかの業務を担っていただきます。 ■ADC-CDMOの営業、およびプロジェクトマネジメント ・国内外のADCの開発動向の調査 ・国内外の展示会、学会などでの同社サービスの紹介 ・海外グループ会社と協働での営業活動の企画、実施 ・製薬会社、アカデミア、ベンチャー、機器・材料ベンダーなど業界関係者とのネットワーキング ■ADC-CDMOの拡大（海外展開を含む）に向けた戦略立案と実施 ・社内での企画の提案、推進および実行 ・海外グループ会社との共同による戦略立案および実行 ■プロセス開発／分析法開発／製造に関わるいずれかの部門のリーダーもしくはサブリーダー ※入社後、スキルの習得および経験を積むことを目的とし、同社グループの関連会社（国内）での業務に従事していただきます。 【このポジションの魅力】 医薬品の最先端であるADCのCDMO拠点の立上げに関わるポジションであり、業界最先端の情報に触れる醍醐味を感じられます。また、同社の海外グループ企業と協働するため、グローバルな知見・経験を積むことができます。
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医療用装着型サイボーグHALをはじめとする、医療・自立支援・作業支援デバイス等の新規顧客開拓、新規商談、顧客フォローに関する業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医療・福祉施設等の新規顧客開拓（リード開拓） ・医療・福祉施設等に対する新規商談・製品デモ ・既存顧客に対するフォローアップ（契約更新・アップセル・クロスセル） ・展示会等イベント対応 ※顧客として接することになるのは、院長、事務長等の経営者、医師および運用現場（看護師、理学療法士等）まで広範囲におよびます。 【取り扱い商材】 HALをはじめとした医療機器となります。技術流出を防ぐため、すべての製品はリース契約となります。 下脚タイプ 40万／月・台 単関節タイプ 8～10万／月・台 腰タイプ 5～6万／月・台 【このポジションの魅力】 ・効果が科学的に実証されている、最先端の機器を使ったリハビリサービスの提供を担うことができる ・超高齢化社会におけるあらゆる社会課題を、同社独自の革新的なテクノロジーで解決する高い社会貢献性がある ・現場の最前線の職種のため、目の前の患者をはじめとするユーザーの方に対して近い距離で貢献できる
■歯科・外科医療用の医療機器、及び一般産業用機器（ドリル）のソフトウェア開発を担当いただきます。 ※同社製品における、モータードライバー・バルブ・操作パネル等のソフトウェア開発を担当いただきます。 製品イメージ：https://www.japan.nsk-dental.com/products/ 【具体的には】 ■システム設計 ■ソフト仕様検討／基本設計 ■詳細設計／テスト／量産対応 ※コーディングは委託会社を使用しているケースが多いです。 ※回路にのせるソフトをC言語を用い設計開発していただきます。 【魅力ポイント】 ■すぐ隣に機械設計や電気回路設計の部署が隣接していることから、一貫した効率の良い開発が可能です、量産拠点も同じ鹿沼市内に構えていることから、開発～量産まで一貫した体制で行うことが可能です。 ■家電業界と違いコスト競争になることはほぼ少なく、技術を追求した開発が可能です。また自動車業界と違い、システム設計から実際の設計まで幅広く携わることが可能です。 ■モーター・タッチパネル・超音波・バルブ等、様々な要素で構成されている製品であり、多くの分野の開発を経験することが可能です。 ■実際に歯医者で使われる製品であり、自身の生活の中で自社製品を見ることが可能です。
外科医療機器の機械設計をご担当いただきます。 【具体的には】 ■試作図面作成、試作品作成、設計検証およびレポート作成 ■医療用の工具開発のものづくりを中心とした設計開発業務、医療用の工具開発を同社のコア技術として確率させる、工具開発技術の伝承など ■外科医療向けの精密機器製品の新規開発及び改善 【魅力】 新規開発と既存製品の開発割合は1：1であり、エンドユーザー（医師）へのヒアリング・試作・図面作成・評価試験まで一貫しています。 外科医療向け精密機器製品。主に骨を削る用途に用いられ、その中でも実際に骨と接する切削部品（ステンレス製）を開発します。 ユーザーの要望を受け実際に0から設計を考えられる点。自分が設計した製品が人の命を救う、代えがたいやりがいがあります。
透析関連装置のディスポーザブル設計担当として、新規製品の設計及び既存製品設計変更業務をご担当いただきます。ご経験によってはリーダーとしてチームメンバーのマネジメントもお任せしたり、PL候補とし、LCM全般に関わって頂きます。 【具体的に】 ■ディスポーザブル医療機器の設計（仕様検討、設計、試作、評価、製造移管、申請、量産化まで） ■材料/形状をユーザー目線（臨床工学技士、看護師）で設計 ■品質を保ちつつ使い勝手の良い製品の検討・設計 ■設計管理業務の先導、統率 ■他部署/他チームと協働し、課題抽出/解決業務 ■医療機器のリスク分析、ドキュメントを作成 ■海外工場及び関連部署との連携し、製造立ち上げを先導、統率 【現在の取り組み】 ■海外向け製品の新規開発や改良（特に米国市場向けに注力） ■医療現場訪問、学会・研修・展示会参加を通じた情報収集と、医療・医学・医工学の知見の製品開発応用 ■次世代製品および機能の提案 ■コンカレントエンジニアリングによる各部との協働 ■QMS有効性を維持しながら設計工数の低減を目指すための改善活動 ■積極的な出張による現場理解 ■特許出願（各自1件の提案が目標）
■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 営業業務ならびそれに付帯する業務 ■特約ディーラー・代理店に対してBtoB営業、販売サポート業務。 ・営業目標達成に向けディーラー・代理店と協業し販売促進活動。その業務に付帯する営業業務。 ■顧客（ユーザー）対応。 ・訪問による提案営業。苦情対応（クレームに対し開発部門や品質保証部門と連携して対応。）など。 ■客先(特約ディーラー、代理店、エンドユーザーなど)と本社工場・営業拠点との連絡仲介など。 ■展示会、説明会、勉強会、セミナーの企画・運営。
■日本のデバイスサポート担当者と営業担当者、および外部のパートナー（3PLと配送業者）と連携し、ロジスティクスビジネスパートナーとして業務を行います。また、グローバルSCMチームと連携し、安定供給確保に向け、ロジスティクスチームのリード、ガイドをし、注文管理、輸出入管理、および全体的なロジスティクス関連の業務を担当します。 【具体的には】 ・営業担当者、デバイスサポート担当者および 3PLとの連絡調整を担当 ・インベントリーマネジメントの最適化はかり、安定供給の確保と行う ・治療を終了した患者の機器返品・管理 ・ロジスティクスに関連する社内プロジェクトを推進 ・カスタマーサービスを担当する派遣スタッフのOJT ・継続的な改善を推進 ・Novocure 品質システム要件に準拠した業務の遂行を行う ・他メンバーのリードとガイドをしながら日々の業務を適切に実行・グローバルおよびカントリーにおけるプロジェクトを関係部門と調整、実行 ・シンガポール市場のカスタマーサービス／ロジスティクスの立ち上げおよび運営を支援
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生産技術職として、製造設計・工程設計を担当していただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品(注射剤）製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般 ・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管 ・無菌医薬品（注射剤）の工程設計、製造条件の設定 ・医薬品製造設備の立ち上げ、バリデーション業務 【仕事の魅力】 医薬品の製造：製薬用水・調製・充填・滅菌・アイソレータ設備など多種多様な製造設備の条件設定、立上げに携わることで、トータル的な知識とスキルが得られるところが魅力です。
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